Fycompa 4mg Eisai medicinale per l'epilessia aggiuntiva (2 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Perampanel
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Perampanel | 4 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Fymcopa 4mg è indicato nei seguenti casi:
Terapia farmacologica di gruppo: farmaci antiepilettici.
Meccanismo d'azione:
Perampanel è la prima sostanza del gruppo (prima della classe) del glutammato selezionato, antagonista non competitivo, ionotropico del recettore A-ammino-3-idrossi-5-metil-4-isossazoloproprife (AMPA) sulla cellula neuronale posteriore dopo la sinaptazione. Il glutammato è il principale neurotrasmettitore stimolante nel sistema nervoso centrale ed è correlato a molti disturbi neurologici causati dall'eccessiva stimolazione del neurone.
Si ritiene che l'attivazione del recettore AMPA da parte del glutammato sia responsabile della trasmissione più rapida attraverso le sinapsi nel cervello.
Negli studi in vitro, Perampanel non è in competizione con AMPA per connettersi con il recettore AMPA, ma la coesione del Perampanel è stata eliminata dalle controparti non competitive del recettore AMPA, dimostrando che Perampanel è un recettore AMPA non competitivo. In vitro, Perampanel inibisce l'aumento del calcio intracellulare causato da AMPA (che non è causato da NMDA).
In vivo, Perampanel ha prolungato in modo significativo il ritardo delle convulsioni in un modello di epilessia causato da AMPA.
L'esatto meccanismo con cui Perampanel promuove gli effetti antiepilettici sugli esseri umani deve ancora essere completamente chiarito.
Effetto farmacologico:
È stata condotta un'analisi farmacocinetica (sull'efficienza) sulla base dei dati combinati con 3 test sull'efficacia del sequestro di avvio locale. Inoltre, è stata condotta un'analisi farmacocinetica (sull'efficienza) in un test efficace per le crisi spastiche - convulsioni. In entrambe le analisi, l'uso di Perampanel è correlato ad una diminuzione della frequenza delle crisi.
Prestazioni mentali mentali. La dose singola e multipla da 8 mg e 12 mg riduce le prestazioni mentali nei volontari sani in relazione alla dose. L'impatto di Perampanel su compiti complessi come la capacità di guida è aggiunto o unito all'effetto di riduzione dell'alcol. Controlla che le prestazioni mentali siano riportate al livello originale entro 2 settimane dalla sospensione dell'uso di Perampanel.
Funzione cognitiva. In uno studio condotto su volontari sani per valutare l'influenza del Perampanel sulla vigilanza e sulla memoria utilizzando una serie di standard di valutazione, non è stato riscontrato alcun effetto di Perampanel dopo dosi singole e multiple di Perampanel fino a 12 mg/giorno.
vigilanza e umore. Il livello di attenzione diminuisce sotto forma di dosaggio correlato a oggetti sani utilizzati per dosi di Perampanel di 4-12 mg al giorno. L'umore peggiora solo dopo la dose di 12 mg/die; Cambiamenti nell'umore leggero e riflettono la riduzione generale dell'allerta. L'uso multidose di Perampanel 12 mg/giorno aumenta anche gli effetti dell'alcol sulla vigilanza e sull'attenzione e aumenta il livello di rabbia, confusione e depressione secondo la valutazione della valutazione a 5 punti dello stato dell'umore.
Elettrofisiologia fisiologica del cuore. Perampanel non estende l'intervallo di aggiustamento del QT (QTC) se utilizzato a dosi giornaliere fino a 12 mg/giorno e non presenta alcuna burocrazia correlata a questioni cliniche o importanti nel periodo QRS.
Farmacocinetica del Perampanel
assorbimento
Dopo aver bevuto, il Perampanel viene facilmente assorbito senza prove che questa sostanza sia stata metabolizzata in modo significativo attraverso il fegato. Il cibo non influenza il livello di assorbimento ma rallenta la velocità di assorbimento. Se usato con il cibo, la concentrazione di picco nel plasma diminuisce ed è 1 ora successiva rispetto al farmaco in caso di fame.
Distribuzione
I dati provenienti da studi in vitro mostrano che Perampanel si lega per circa il 95% alle proteine plasmatiche. Studi in vitro mostrano che Perampanel non è un substrato o un inibitore significativo dei polipeptidi organici (OATP) TB1 e B3, degli anioni organici (OAT) 1, 2, 3 e 4, dei cationi organici (oct) 1, 2, e 3 e 3, della glicoproteina P e delle proteine antitumorali (BCRP).
Metabolismo
Il perampanel è fortemente metabolizzato attraverso l'ossidazione originaria e i glucuronidi. Il metabolismo ossidativo iniziale attraverso l'intermedio del CYP3A si basa sui risultati di studi in vitro utilizzando enzimi CYP di microsomi epatici ricombinanti e umani. Tuttavia questa trasformazione non è stata completamente spiegata e non si possono escludere altre strade.
Dopo aver utilizzato Perampanel con marcatori radioattivi, nel plasma è stata osservata solo una piccola quantità di metaboliti del Perampanel.
Eliminazione
Dopo aver assunto una dose di Perampanel con tracce radioattive a 8 anziani sani, il 30% della radiazione recuperata è stata ritrovata nelle urine e il 70% nelle feci. Nelle urine e nelle feci, questa quantità radioattiva recuperata comprende principalmente una miscela di metaboliti ossidanti e metaboliti coniugati.
In un'analisi dinamica della popolazione, è costituito da dati lordi provenienti da 19 studi di fase 1, t1/2 sulla media di 105 ore di Perampanel. Se utilizzato in combinazione con carbamazepina è un potente farmaco che induce il CYP3A, T1/2 in media per 25 ore.
Prima di prendere Fycompa 4mg Eisai medicinale per l'epilessia aggiuntiva (2 blister x 14 compresse)
Come usare
Fymcopa 4mg farmaco usato per via orale. Dovrebbe bere Fycompa sotto forma di dose singola prima di andare a letto.
Può essere assunto lo stesso o meno con il cibo (vedere farmacocinetica). Dovrebbe ingoiare l'intera compressa con un bicchiere d'acqua. Non masticare, frantumare o dividere la pillola. È impossibile dividere esattamente le pillole perché non ci sono linee. Per garantire una dose adeguata, è necessario bere le compresse intere senza masticarle o frantumarle.
Dosaggio
adulti e adolescenti dai 12 anni in su
È necessario adattare la dose di Fycompa in base alla risposta di ciascun paziente per ottimizzare l'equilibrio tra efficienza e tolleranza.
Epilessia spermatica locale
Perampanel alla dose compresa tra 4 mg/die e 12 mg/die si è dimostrato efficace per le crisi epilettiche locali.
Dovrebbe iniziare con la dose iniziale di Fycompa 2 mg/die. È possibile aumentare la dose in base alla risposta clinica e alla tolleranza per ciascun aumento di 2 mg (a settimana o ogni 2 settimane, in base al tempo di vendita descritto di seguito) alla dose di mantenimento di 4 mg/giorno - 8 mg/giorno.
A seconda della risposta clinica e della capacità di tollerare ciascun individuo alla dose di 8 mg/giorno, la dose può aumentare aumentando la quantità da 2 mg/giorno a 12 mg/giorno. Il paziente che assume i farmaci contemporaneamente senza ridurre il tempo di vendita di Perampanel (vedi interazione) deve essere aggiustato la dose più spesso rispetto alla distanza di 2 settimane. Il paziente sta assumendo i farmaci mentre si riduce il tempo di vendita di Perampanel (vedi interazione) e la dose deve essere adattata più spesso rispetto alla distanza di 1 settimana.
Convulsioni sexicolari - Convulsioni di primo livello
Perampanel ad una dose fino a 8 mg/giorno ha dimostrato di essere efficace nelle crisi spastiche - convulsioni dell'intero primario.
Dovrebbe iniziare con la dose iniziale di Fycompa 2 mg/giorno. La dose può essere aumentata in base alla risposta clinica e alla capacità di tolleranza in ciascuna quantità, con un aumento di 2 mg (a settimana o ogni 2 settimane, in base al tempo di vendita descritto di seguito alla dose di mantenimento fino a 8 mg/giorno.
A seconda della risposta clinica e della capacità di tollerare ciascun individuo alla dose di 8 mg/giorno, la dose può essere aumentata a 12 mg/giorno che può essere efficace in alcuni pazienti (vedere la parte cautelativa quando utilizzata). Il paziente che assume i farmaci contemporaneamente senza accorciare i tempi di vendita del Perampanel (vedi interazione) dovrà essere titolato il dosaggio più spesso che a distanza di 2 settimane.
I pazienti che assumono farmaci e accorciano i tempi di vendita del Perampanel (vedi interazione) dovrebbero titolare la dose più spesso che a distanza di 1 settimana.
Quando si interrompe l'uso di Fycompa, la dose deve essere ridotta lentamente (vedere la parte relativa alle avvertenze durante l'uso).
Altri oggetti
Anziani (65 anni o più)
Gli studi clinici su fycompa nell'epilessia non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se hanno una risposta diversa rispetto ai soggetti più giovani.
L'analisi delle informazioni sulla sicurezza su 905 anziani trattati con Perampanel (in studi in doppio cieco condotti su indicazioni non epilettiche) non mostra differenze di età nei dati di sicurezza. In combinazione con l'assenza di differenze di età nell'uso di Perampanel, i risultati mostrano che non è necessario aggiustare la dose negli anziani.
Perampanel deve essere usato con attenzione negli anziani a causa della capacità di interagire con i farmaci nei pazienti che ne usano molti (vedere la parte prudente quando usato).
insufficienza renale
Aggiustamento della dose incerto nei pazienti con lieve insufficienza renale. Non è raccomandato l'uso in pazienti con insufficienza renale media o insufficienza renale grave o pazienti con sanguinamento.
Insufficienza epatica
L'aumento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media deve essere basato sulla risposta clinica e sulla tolleranza. Per i pazienti con insufficienza epatica lieve o media, la dose può essere iniziata con una dose di 2 mg. La dose deve essere aggiustata di 2 mg, non più velocemente ogni 2 settimane in base alla tolleranza e all'efficienza. La dose di perampanel per i pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non deve superare gli 8 mg. Non raccomandare l'uso in caso di grave insufficienza epatica.
Gruppo di pazienti bambini
La sicurezza e l'efficacia di Perampanel nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state determinate. Non ci sono dati.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa
in caso di sovradosaggio? In un caso di sovradosaggio che può portare ad una dose fino a 264 mg, un paziente ha manifestato eventi relativi a cambiamenti mentali, agitazione, aggressività e recupero senza conseguenze. Attualmente non esiste un antidoto specifico per l'effetto del Perampanel.
Necessità di prendersi cura del supporto generale per i pazienti, compreso il monitoraggio dei segni di sopravvivenza e l'osservazione dello stato clinico del paziente. A causa del lungo tempo di vendita del farmaco, gli effetti causati da Perampanel possono durare. A causa della ridotta clearance renale, interventi speciali come diuretici obbligatori, emolisi o trasfusioni di sangue incerte.
Cosa fare quando si dimentica una dose?
Se si dimentica più di 1 dose, per un periodo inferiore a 5 cicli semi-sprecati (3 settimane per i pazienti che non utilizzano farmaci antiepilettici che causano il metabolismo del perampanel, 1 settimana per i pazienti che utilizzano farmaci antiepilettici che causano il metabolismo del perampanel (vedere la parte relativa alle interazioni), è necessario prendere in considerazione la possibilità di iniziare il trattamento dall'ultimo livello di dose.
Se il paziente ha interrotto l'uso di Perampanel per un periodo continuativo superiore a di 5 cicli semi-rifiuti, si consiglia di rispettare le raccomandazioni sulla dose iniziale sopra menzionate.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Fymcopa 4mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Disturbi mentali: aggressività, rabbia, ansia, stato di confusione. Disturbi del sistema nervoso centrale: perdita di aria condizionata, disturbi del linguaggio, disturbi dell'equilibrio, facilmente stimolati. Non comune, 1/1000 Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Controindicazioni di Fymcopa 4mg nei seguenti casi:
Attenzione quando si usano
pensieri suicidi
Pensieri suicidari e comportamenti suicidari sono stati segnalati in pazienti trattati con farmaci antiepilettici in alcune indicazioni. Un'analisi completa di test casuali controllati rispetto al placebo sui farmaci antiepilettici ha mostrato anche un leggero aumento del rischio di pensieri suicidi e di comportamenti suicidi. Il meccanismo di questo rischio non è noto e i dati esistenti non escludono la possibilità di un aumento del rischio per Perampanel.
Pertanto, è necessario monitorare i pazienti in merito a segni di pensieri suicidi, comportamenti suicidari e trattamento appropriato. È necessario consigliare ai pazienti e ai pazienti di prendersi cura del paziente) di rivolgersi a un medico se compaiono segni di suicidio o suicidio.
Disturbi del sistema nervoso centrale
Perampanel può causare vertigini e sonnolenza, quindi può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari (vedere l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari).
Contraccettivi orali
Alla dose di 12 mg/giorno, Fycompa può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali contenenti progesterone; In questo caso, si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi senza ormoni quando si utilizza Fycompa (vedere la sezione interattiva).
Fine del trattamento
raccomanda che l'interruzione del farmaco avvenga lentamente per ridurre al minimo la possibilità di un attacco convulsivo corrispondente (vedere l'uso, la dose). Tuttavia, a causa del tempo di semi-scarica a lungo termine e delle concentrazioni plasmatiche che diminuiscono lentamente in seguito, è possibile interrompere Perampanel quando è veramente necessario.
cade
può aumentare il rischio di cadute, soprattutto negli anziani, per motivi sconosciuti.
aggressività
Nei pazienti trattati con Perampanel sono stati segnalati comportamenti comportamentali e ostili. Nei pazienti trattati con Perampanel negli studi clinici, aggressività, rabbia e disagio sono stati segnalati più spesso a dosi più elevate. La maggior parte degli effetti indesiderati sono segnalati a livelli lievi o medi e i pazienti guariscono o effettuano aggiustamenti della dose.
Tuttavia, in alcuni pazienti (
I pazienti e gli operatori sanitari hanno bisogno di consigli per avvisare immediatamente gli esperti medici se notano un cambiamento significativo nell'umore o nei comportamenti. La dose di perampanel deve essere ridotta se si verificano sintomi e deve essere interrotta immediatamente se i sintomi sono gravi.
Abuso di farmaci
Prestare attenzione ai pazienti con una storia di abuso di farmaci e che necessitano di monitorare i pazienti con sintomi di abuso di Perampanel.
Il farmaco antiepilettico provoca contemporaneamente il tocco del CYP 3A
Il tasso di risposta dopo aver utilizzato più perampanel a dose fissa è inferiore quando il paziente assume contemporaneamente farmaci antiepilettici che causano l'enzima CYP3A (carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina) rispetto al tasso di risposta nei pazienti che utilizzano contemporaneamente farmaci antiepilettici non enzimatici.
È necessario monitorare la risposta dei pazienti quando passano da farmaci antiepilettici che non causano induzione enzimatica usati contemporaneamente ad antiepilettici -farmaci antiepilettici che provocano l'induzione enzimatica e viceversa. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun individuo, la dose può aumentare o diminuire di 2 mg alla volta (vedere utilizzo, dose).
Vengono utilizzati contemporaneamente altri farmaci che causano l'induzione o l'inibizione del citocromo P450 (oltre ai farmaci antiepilettici)
I pazienti devono essere attentamente monitorati per verificarne la capacità di tollerare e rispondere clinicamente quando vengono aggiunti o eliminati gli inibitori di induzione o del citocromo P450, poiché la concentrazione di perampanel nel plasma può diminuire o aumentare; La dose di perampanel può essere aggiustata.
Fycompa contiene lattosio, quindi i pazienti con rari problemi genetici quali intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o assorbimento di glucosio-galattosio non devono essere assunti.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Fycompa ha un effetto moderato sulla capacità di guidare e di usare macchinari, Perampanel può causare vertigini e sonnolenza, quindi può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.
È necessario consigliare ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complicati o partecipare ad altre attività pericolose finché non sanno come Perampanel influisce sulla loro capacità di svolgere questi lavori (vedere la parte prudente quando utilizzato e interattivo).
Gravidanza
È probabile che le donne siano incinte e contraccezione negli uomini e nelle donne
Non è raccomandato l'uso di Fycompa nelle donne che potrebbero rimanere incinte senza usare contraccettivi, a meno che non siano realmente necessarie.
Donne incinte
La quantità di dati sull'uso di Perampanel nelle donne in gravidanza è limitata (meno di 300 risultati di gravidanza). Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno nei ratti e nei conigli, ma è stata osservata tossicità sull'embrione nei ratti con dosi tossiche per le madri. Non consigliare l'uso di Fycompa durante la gravidanza.
Riproduzione
In uno studio sulla fertilità nei ratti, è stato osservato un ciclo sessuale prolungato e irregolare a dosi elevate (30 mg/kg) sui topi Cai; Tuttavia, questi cambiamenti non influenzano la fertilità e lo sviluppo iniziale dell’embrione. Non vi è alcun effetto sulla fertilità dei ratti maschi. L'influenza di Perampanel sulla fertilità delle persone non è stata determinata.
Il periodo dell'allattamento al seno. Non è chiaro se Perampanel verrà escreto nel latte materno. Non è possibile escludere il rischio per neonati/bambini piccoli. Deve decidere di interrompere l'allattamento al seno o smettere di evitare il trattamento con Fycompa, deve considerare i benefici dell'allattamento al seno per i bambini e i benefici del trattamento della madre. Farmaco interattivo
Fycompa non è considerato un potente farmaco di induzione o un potente enzima del citocromo P450 o UGT (vedere farmacocinetica).
Contraccettivi orali
Nelle donne sane che utilizzano 12 mg di Fycompa (non 4 mg/giorno o 8 mg/giorno) per 21 giorni contemporaneamente a una pillola contraccettiva orale, Fycompa ha dimostrato di ridurre il livello di levonorgestrel (i valori CMAX (la concentrazione più alta nel plasma) e l'AUC (area sotto la curva) medi di ciascun tipo sono diminuiti del 40%).
L'etinilestradiolo non è influenzato da Fycompa 12 mg mentre la CMAX è scesa del 18%. Pertanto, è consigliabile considerare la possibilità di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali contenenti progestinico per le donne che necessitano di utilizzare Fycompa 12 mg/giorno e che devono utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo affidabile (attrezzatura uterina (IUD), preservativi) (vedere avvertenza quando usato).
Interazione tra Fycompa e altri farmaci antiepilettici
La capacità di interagire tra Fycompa (fino a 12 mg una volta al giorno) e altri farmaci antiepilettici (FAE) è stata valutata in studi clinici e di valutazione nell'analisi farmacocinetica di studi di fase 4-3-fase comprendenti pazienti con spazi di partenza locale e convulsioni laboriose. L'influenza di queste interazioni sulla concentrazione media in uno stato stabile è riassunta nella tabella seguente.
I metaboliti della monoidrossicarbazepina non vengono valutati
Alcuni farmaci antiepilettici sono noti come farmaci indotti da enzimi (carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina) che mostrano la clearance di Perampanel e quindi riducono la concentrazione di perampanel nel plasma.
La carbamazepina, un noto farmaco indotto da enzimi, riduce di due terzi la concentrazione di Perampanel in uno studio condotto su oggetti sani.
Un risultato simile è stato osservato in un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con epilessia localizzata che utilizzavano Perampanel fino a 12 mg/giorno e pazienti con crisi di spasticità-Ce di tutti i tipi di utilizzo primario primario di Perampanel fino a 8 mg/giorno in studi clinici controllati con placebo.
La clearance totale di Fycompa aumenta se usato con carbamazepina (2,75 volte), fenitoina (1,7 volte) e oxcarbazepina (1,9 volte) sono i farmaci noti che causano l'enzima metabolico del farmaco (vedere la parte sulla farmacocinetica). Questo effetto deve essere preso in considerazione e trattato quando si aggiungono o si sopprimono questi farmaci antiepilettici dal regime terapeutico del paziente.
In un'analisi dinamica della popolazione in pazienti con epilessia iniziale locale che utilizzavano Fycompa fino a 12 mg/giorno in studi clinici controllati con placebo, Fycompa non ha influenzato il significato clinico sulla clearance di clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoina, topiramat, zonisamid, carbazepina, carbazepina, carbazepina, carbazepina, carbazepina, sono stati valutati carbazepina, carbaziram, lamotrigina e acido valproico alla dose più alta di perampanel (12 mg/giorno).
In un'analisi farmacocinetica di popolazione sull'epilessia, Perampanel ha ridotto la clearance di oxcarbazepi del 26%. L'oxcarbazepina viene rapidamente metabolizzata dall'enzima citosolico reduttasi in una sostanza metabolica attiva, la monoidrossicarbazepina. L'influenza del Perampanel sulla concentrazione di monoidrossicarbazepina non è nota.
Perampanel è utilizzato per effetti clinici indipendentemente da altri farmaci antiepilettici (DAE).
Effetto del Perampanel sui substrati del CYP3A
Nei soggetti sani, Fycompa (6 mg una volta al giorno per 20 giorni) ha ridotto l'AUC del midazolam del 13%. La concentrazione di midazolam (o di altri substrati sensibili del CYP3A4) non viene eliminata con una dose di fycompa più elevata.
L'effetto del farmaco che causa il citocromo P450 sulla farmacocinetica del Perampanel
Si prevede che i farmaci potenti Cytochrom P450, come la rifampicina e l'iperico, riducano la concentrazione di Perampanel. È stato dimostrato che Felbamat riduce la concentrazione di alcuni farmaci e può anche ridurre la concentrazione di Perampanel.
Effetti degli inibitori del citocromo P450 sulla farmacocinetica di Perampanel
Nei soggetti sani, il ketoconazolo (400 mg una volta al giorno per 10 giorni) è un inibitore del CYP3A4 che ha aumentato l'AUC del Perampanel del 20% e prolungato il tempo di smaltimento del Perampanel del 15% (67,8 ore rispetto a 58,4 ore). È impossibile eliminare effetti maggiori quando Perampanel è combinato con un inibitore del CYP3A con un tempo di vendita più lungo rispetto al ketoconazolo o quando l’inibitore viene utilizzato durante un trattamento più lungo. Anche forti inibitori di altre forme ISO del citocromo P450 potrebbero aumentare i livelli di Perampanel.
levodopa. In soggetti sani, Fycompa (4 mg una volta al giorno per 19 giorni) non influisce sulla CMAX o sull'AUC della levodopa.
alcol
Uno studio di interazione farmacocinetica in oggetti sani ha mostrato gli effetti di Perampanel su lavori legati all'attenzione e alla vigilanza poiché la capacità di guidare è una combinazione o co-effetto con gli effetti dell'alcol.
Utilizzare Perampanel 12 mg al giorno per aumentare il livello di rabbia, confusione e depressione valutato utilizzando i dati della valutazione a 5 punti dello stato dell'umore (vedere la parte farmacologica). Questi effetti possono essere osservati anche quando Fycompa viene utilizzato in combinazione con altri antidepressivi sul sistema nervoso centrale (SNC).
Gruppo di pazienti bambini
La ricerca sull'interazione farmacologica viene effettuata solo negli adulti. In un'analisi delle dinamiche della popolazione nei pazienti adolescenti negli studi clinici di fase 3, non vi è alcuna differenza notevole tra questo gruppo di pazienti e il gruppo generale.
Conservazione
Conservare a non più di 30 ° C.
Altri farmaci
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