Obat Eisai Fycompa 4mg kanggo epilepsi tambahan (2 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 14 tablet
Spesifikasi Perampanel

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Perampanel4 mg

Migunakake

indikasi

Obat Fymcopa 4mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

  • Perawatan sperma sperma tambahan ing lokalitas kanthi utawa tanpa kejang sekunder ing pasien diwasa lan bocah-bocah 12 taun lan luwih kanthi epilepsi.

    Terapi Farmakologi Kelompok: obat anti-epilepsi.

    Mekanisme tumindak:

    Perampanel minangka zat pisanan ing klompok (First-in-Class) sing dipilih, antagonis non-kompetitif, reseptor ionotropik A-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-IsoxazoleProproprife (AMPA) glutamat ing sel neuron posterior sawise sinap. Glutamat minangka neurotransmiter stimulan utama ing sistem saraf pusat lan ana hubungane karo akeh gangguan neurologis sing disebabake dening stimulasi neuron sing berlebihan.

    Aktivasi reseptor AMPA dening glutamat dianggep tanggung jawab kanggo transmisi paling cepet liwat sinap ing otak.

    Ing studi In vitro, Perampanel ora saingan karo AMPA kanggo nyambungake karo AMPA non-push reseptor, nanging wis disambungake karo AMPA non-push. mitra reseptor AMPA kompetitif, nuduhake yen Perampanel minangka counterclose reseptor AMPA sing ora kompetitif. In vitro, Perampanel nyegah paningkatan kalsium intraselular sing disebabake dening AMPA (sing ora disebabake NMDA).

    Ing Vivo, Perampanel kanthi signifikan tahan wektu tundha kejang ing model epilepsi sing disebabake dening AMPA.

    Mekanisme sing tepat kanggo Perampanel kanggo ningkatake efek anti-epilepsi ing manungsa isih kudu dijlentrehake kanthi lengkap.

    Efek farmakologis:

    Analisis farmakokinetik (babagan efisiensi) wis ditindakake adhedhasar data sing digabungake karo 3 tes babagan efektifitas kejang wiwitan lokal. Kajaba iku, analisis farmakokinetik (babagan efisiensi) wis ditindakake ing tes efektif kanggo kejang spastik spastik - konvulsi. Ing loro analisis kasebut, panggunaan Perampanel ana hubungane karo nyuda frekuensi kejang.

    Kinerja mental mental. Tunggal lan multi-dosis 8 mg lan 12 mg nyuda kinerja mental ing sukarelawan sehat sing ana hubungane karo dosis. Dampak Perampanel ing tugas rumit kayata kemampuan nyopir ditambah utawa digabung karo efek nyuda alkohol. Priksa kinerja mental bali menyang tingkat asli ing 2 minggu saka mungkasi nggunakake Perampanel.

    Fungsi kognitif. Ing panaliten ing sukarelawan sehat kanggo netepake pengaruh Perampanel ing kewaspadaan lan memori kanthi nggunakake set standar evaluasi, ora ana efek Perampanel sing ditemokake sawise dosis tunggal lan multi-dosis Perampanel nganti 12 mg / dina.

    waspada lan swasana ati. Tingkat kewaspadaan mudhun ing bentuk dosis sing gegandhengan karo obyek sehat sing digunakake kanggo dosis Perampanel 4-12 mg / dina. swasana ati saya tambah mung sawise dosis 12 mg / dina; Owah-owahan ing swasana ati entheng lan nggambarake pengurangan tandha sakabèhé. Gunakake multi-dosis Perampanel 12 mg / dina uga nambah efek alkohol ing kewaspadaan lan kewaspadaan lan nambah tingkat nesu, kebingungan lan depresi miturut evaluasi penilaian 5-titik saka kahanan stat swasana ati.

    Elektrofisiologi fisiologis jantung. Perampanel ora ngluwihi kisaran pangaturan QT (QTC) nalika digunakake ing dosis saben dina nganti 12 mg / dina lan ora ana birokrasi sing ana hubungane karo klinis utawa penting ing periode QRS.

    Farmakokinetik Perampanel

    penyerapan

    Sawise ngombe, Perampanel gampang diserap tanpa bukti yen zat iki wis metabolisasi liwat ati kanthi signifikan. Panganan ora mengaruhi tingkat panyerepan nanging nyuda kacepetan panyerepan. Yen digunakake karo panganan, konsentrasi puncak ing plasma mudhun lan luwih cepet 1 jam tinimbang obat nalika luwe.

    Distribusi

    Data saka studi In vitro nuduhake yen Perampanel ngiket kira-kira 95% karo protein plasma. Panliten in vitro nuduhake yen Perampanel dudu substrat utawa inhibitor polipeptida organik (OATP) TB1 lan B3, anion organik (OAT) 1, 2, 3 lan 4, kation organik (okt) 1, 2, lan 3, lan 3, lan P-Glikoprotein lan protein anti-kanker (BCRP).

    Metabolisme

    Perampanel dimetabolisme kanthi kuat liwat oksidasi asli lan glukuronid. Metabolisme oksidasi awal liwat perantara CYP3A adhedhasar asil panaliten In vitro nggunakake enzim CYP saka mikrosom ati rekombinan lan manungsa. Nanging, transformasi iki durung dijlentrehake kanthi lengkap lan dalan liyane ora bisa diilangi.

    Sawise nggunakake Perampanel kanthi penanda radioaktif, mung sawetara metabolit Perampanel sing diamati ing plasma.

    Eliminasi

    Sawise njupuk dosis Perampanel kanthi tandha radioaktif kanggo 8 wong tuwa sing sehat, 30% saka radiasi sing pulih ditemokake ing urin lan 70% ing feces. Ing urin lan feces, jumlah radioaktif sing dipulihake iki utamane kalebu campuran metabolit oksidan lan metabolit terkonjugasi.

    Ing analisis dinamika populasi, kasusun saka data reged saka 19 fase 1, t1/2 studi rata-rata Perampanel 105 jam. Nalika digunakake kanthi kombinasi karo carbamazepin yaiku obat induksi CYP3A, T1/2 sing kuat kanthi rata-rata 25 jam.

    • Sadurunge njupuk Obat Eisai Fycompa 4mg kanggo epilepsi tambahan (2 blister x 14 tablet)

    Cara nggunakake

    Obat Fymcopa 4mg digunakake kanthi lisan. Sampeyan kudu ngombe Fycompa kanthi dosis siji sadurunge turu.

    Bisa njupuk sing padha utawa ora karo panganan (pirsani farmakokinetik). Tablet kudu ditelan kanthi segelas banyu. Aja ngunyah, ngremuk utawa dibagi pil. Ora bisa dibagi pil kanthi persis amarga ora ana garis. Kanggo mesthekake dosis sing nyukupi, kudu ngombe tablet wutuh tanpa dikunyah utawa diremuk.

    Dosis

    wong diwasa lan remaja umur 12 lan luwih lawas

    Perlu nyetel dosis Fycompa miturut respon saben pasien kanggo ngoptimalake keseimbangan antarane efisiensi lan toleransi.

    Epilepsi sperma lokal

    Perampanel kanthi dosis 4 mg / dina nganti 12 mg / dina wis dituduhake efektif kanggo kejang wates lokal.

    Sampeyan kudu miwiti dosis awal Fycompa 2 mg / dina. Sampeyan bisa nambah dosis adhedhasar respon klinis lan toleransi kanggo saben nambah 2 mg (saben minggu utawa saben 2 minggu, miturut considering wektu adol diterangake ing ngisor iki) kanggo dosis pangopènan 4 mg / dina - 8 mg / dina.

    Gumantung saka respon klinis lan kemampuan kanggo ngidinke saben individu kanthi dosis 8 mg / dina, dosis bisa nambah kanthi nambah jumlah 2 mg / dina dadi 12 mg / dina. Pasien njupuk obat kasebut bebarengan tanpa nyepetake wektu adol Perampanel (deleng interaksi) kudu diatur dosis luwih asring tinimbang jarak 2 minggu. Pasien njupuk obat kasebut nalika nyepetake wektu adol Perampanel (deleng interaksi) kudu disesuaikan karo dosis luwih asring tinimbang jarak 1 minggu.

    Kejang seksual - Kejang tingkat pertama

    Perampanel kanthi dosis nganti 8 mg/dina wis kabukten efektif kanggo kejang spastik - konvulsi kabeh primer.

    Sampeyan kudu miwiti dosis wiwitan Fycompa 2 mg / dina. Dosis bisa ditambah adhedhasar respon klinis lan kemampuan toleransi ing saben jumlah, nambah 2 mg (saben minggu utawa saben 2 minggu, miturut considering wektu adol diterangake ing ngisor iki kanggo dosis pangopènan nganti 8 mg / dina.

    Gumantung saka respon klinis lan kemampuan kanggo ngidinke saben individu kanthi dosis 8 mg / dina, dosis bisa ditambah dadi 12 mg / dina sing bisa efektif ing sawetara pasien (deleng bagean ati-ati nalika digunakake). Pasien njupuk obat kasebut bebarengan tanpa nyepetake wektu adol Perampanel (deleng interaksi) kudu dititrasi tinimbang dosis luwih asring tinimbang ing jarak 2 minggu.

    Pasien sing njupuk obat-obatan lan nyepetake wektu adol Perampanel (deleng interaksi) kudu dititrasi tinimbang dosis luwih asring tinimbang ing jarak 1 minggu.

    Nalika mandheg nggunakake Fycompa, dosis kudu dikurangi alon-alon (deleng bagean sing ati-ati nalika digunakake).

    Objek liyane

    Lansia (65 taun utawa luwih)

    Pasinaon klinis babagan fycompa ing epilepsi durung nyakup subyek sing cukup umur 65 lan luwih kanggo nemtokake manawa dheweke duwe respon sing beda tinimbang subyek sing luwih enom.

    Analisis informasi safety ing 905 wong tuwa sing diobati karo Perampanel (ing studi buta ganda sing ditindakake kanggo indikasi non-epileptik) ora nuduhake prabédan umur ing data safety. Digabungake kanthi ora ana bedane umur ing panggunaan Perampanel, asil kasebut nuduhake yen ora perlu nyetel dosis ing wong tuwa.

    Perampanel kudu digunakake kanthi ati-ati ing wong tuwa amarga kemampuan kanggo sesambungan karo obat ing pasien sing nggunakake akeh obat (deleng bagean sing ati-ati nalika digunakake).

    gagal ginjal

    Penyesuaian dosis sing ora ditemtokake ing pasien gangguan ginjel entheng. Ora dianjurake kanggo nggunakake ing pasien sing duwe gangguan ginjel rata-rata utawa gagal ginjel abot utawa pasien sing getihen.

    Gagal ati

    Tambah dosis ing pasien kanthi gagal ati entheng lan medium kudu adhedhasar respon klinis lan toleransi. Kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng utawa medium, dosis bisa diwiwiti kanthi dosis 2 mg. Dosis kudu diatur kanthi 2 mg, ora luwih cepet saben 2 minggu adhedhasar toleransi lan efisiensi. Dosis Perampanel kanggo pasien kanthi gagal ati entheng lan moderat ora kudu ngluwihi 8 mg. Aja nyaranake nggunakake ing gagal ati sing abot.

    Klompok pasien bocah

    Keamanan lan efektifitas Perampanel ing bocah-bocah ing umur 12 taun durung ditemtokake. Ora ana data.

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

    nalika nggunakake overdosis? Ing laporan overdosis sing bisa nyebabake dosis nganti 264 mg, pasien ngalami owah-owahan mental, agitasi, agresi lan pulih tanpa sekuel. Saiki ora ana antidote khusus kanggo efek Perampanel.

    Perlu ngurus dhukungan umum kanggo pasien kalebu ngawasi tandha-tandha kaslametan lan ngamati status klinis pasien. Amarga wektu sade obat sing dawa, efek sing disebabake dening Perampanel bisa tahan. Amarga reresik ginjel kurang, intervensi khusus kayata diuretik wajib, hemolisis utawa transfusi getih sing ora mesthi.

    Apa sing kudu ditindakake nalika dilalekake dosis?

    Yen sampeyan lali luwih saka 1 dosis, kanggo periode kurang saka 5 siklus semi-sampah (3 minggu kanggo pasien sing ora nggunakake obat anti-epileptik sing nyebabake metabolisme perampanel, 1 minggu kanggo pasien sing nggunakake obat anti-epilepsi sing nyebabake metabolisme perampanel (pirsani bagean interaksi), kudu nimbang kanggo miwiti perawatan wiwit dosis pungkasan wis mandheg. luwih saka 5 siklus semi-sampah, dianjurake kanggo tundhuk karo rekomendasi ing dosis wiwitan kasebut ing ndhuwur.

    Efek sisih

    Nalika nggunakake Fymcopa 4mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

    Umum, ADR> 1/100

  • Gangguan metabolisme lan nutrisi: Tambah / nyuda napsu.

    • Gangguan mental: agresi, nesu, kuatir, kahanan bingung.

    Gangguan sistem saraf pusat: mundhut AC, gangguan wicara, gangguan keseimbangan, gampang dirangsang.

  • Gangguan mripat: Song Thi, paningal kabur.
  • Gangguan ing kuping lan mesmerizing: Pusing.
  • Gangguan ing sistem pencernaan: mual.
  • Gangguan muskuloskeletal lan jaringan ikat: nyeri punggung.

    • Jarang, 1/1000

  • Gangguan mental: pikiran bunuh diri, nyoba bunuh diri.

    • Petunjuk babagan cara nangani ADR

    Nalika ngalami efek samping saka obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

    Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Fymcopa 4mg ing kasus ing ngisor iki:

  • Hipersensitivitas kanggo bahan aktif utawa eksipien apa wae sing kadhaptar ing bagean bahan formula.

    • Ati-ati nalika nggunakake

    pikiran bunuh diri

    Pikiran bunuh diri lan prilaku bunuh diri wis dilaporake ing pasien sing diobati karo obat anti-epilepsi ing sawetara indikasi. Analisis lengkap saka tes acak sing dikontrol kanggo plasebo ing obat anti-epileptik uga nuduhake peningkatan sing sithik ing risiko pikiran bunuh diri lan prilaku bunuh diri. Mekanisme risiko iki ora dingerteni lan data sing ana ora ngilangi kemungkinan nambah risiko kanggo Perampanel.

    Mula, perlu kanggo ngawasi pasien babagan tandha-tandha pikiran bunuh diri, prilaku bunuh diri lan perawatan sing cocog. Perlu menehi saran marang pasien lan pasien supaya ngurus pasien) kanggo golek saran medis yen tandha-tandha bunuh diri utawa bunuh diri katon.

    Gangguan sistem saraf pusat

    Perampanel bisa nyebabake pusing lan ngantuk, saengga bisa mengaruhi kemampuan nyopir utawa ngoperasikake mesin (deleng efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin).

    Kontrasepsi oral

    Ing 12 mg / dina, Fycompa bisa nyuda efektifitas kontrasepsi hormon sing ngandhut progesteron; Ing kasus iki, dianjurake kanggo nggunakake metode kontrasepsi tambahan tanpa hormon nalika nggunakake Fycompa (deleng bagean interaktif).

    Pungkasan perawatan

    nyaranake supaya mandheg obat kasebut kudu ditindakake alon-alon kanggo nyuda kemungkinan kejang sing cocog (deleng panggunaan, dosis). Nanging, amarga wektu semi-discharged jangka panjang lan konsentrasi plasma mudhun alon-alon mengko, Perampanel bisa mandheg yen pancen perlu.

    mudhun

    bisa nambah risiko tiba, utamane ing wong tuwa, sebab sing ora dingerteni.

    agresi

    Tumindak lan tumindak musuhan wis dilaporake ing pasien sing diobati karo Perampanel. Ing pasien sing diobati karo Perampanel ing uji klinis, agresi, nesu lan rasa ora nyaman sing dilapurake luwih asring ing dosis sing luwih dhuwur. Umume efek sing ora dikarepake dilaporake tingkat entheng utawa medium lan pasien pulih utawa nindakake pangaturan dosis.

    Nanging, pikirane ngrusak wong liya, serangan fisik utawa ancaman wis diamati ing sawetara pasien (

    Pasien lan pengasuh butuh saran supaya langsung ngabari ahli medis yen dheweke weruh swasana ati utawa prilaku sing ana owah-owahan sing signifikan. Dosis perampanel kudu dikurangi yen ana gejala lan kudu langsung mandheg yen gejala kasebut abot.

    Penyalahgunaan obat

    Ati-ati ing pasien sing duwe riwayat penyalahgunaan narkoba lan kudu ngawasi pasien babagan gejala penyalahgunaan Perampanel.

    Obat anti-epilepsi nyebabake CYP 3A tutul bebarengan

    Rasio respon sawise nggunakake luwih akeh perampanel ing dosis tetep kurang nalika pasien nggunakake obat anti-epileptik sing nyebabake enzim CYP3A (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepine) bebarengan yen dibandhingake karo tingkat respon ing pasien sing nggunakake obat anti-epileptik non-enzim ing wektu sing padha. bebarengan karo obat anti-epilepsi sing nyebabake induksi enzim lan kosok balene. Gumantung saka respon klinis lan toleransi saben individu, dosis bisa nambah utawa nyuda 2 mg saben wektu (ndeleng panggunaan, dosis).

    Obat liyane sing nyebabake induksi utawa inhibisi Cytochrom P450 digunakake bebarengan (saliyane obat anti-epilepsi)

    Pasien kudu dipantau kanthi teliti kanggo kemampuan kanggo ngidinke lan nanggapi klinis nalika ekstra utawa ngilangi induksi utawa inhibitor Cytochrom P450, amarga konsentrasi perampanel ing plasma bisa nyuda utawa nambah; Dosis perampanel bisa diatur.

    Fycompa ngemot laktosa, mula pasien sing duwe masalah genetik langka yaiku intoleransi galaktosa, kekurangan laktase utawa penyerapan glukosa-galaktosa ora kena dijupuk.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    Fycompa nduweni efek moderat ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin, Perampanel bisa nyebabake pusing lan ngantuk, saengga bisa mengaruhi kemampuan nyopir utawa ngoperasikake mesin.

    Pasien kudu menehi saran supaya ora nyopir, ngoperasikake mesin sing rumit utawa melu kegiatan mbebayani liyane nganti ngerti kepiye Perampanel mengaruhi kemampuane nindakake pakaryan kasebut (ndeleng bagean sing ati-ati nalika digunakake lan interaktif).

    Kandhutan

    Wanita cenderung ngandhut lan kontrasepsi ing lanang lan wadon

    Ora dianjurake kanggo nggunakake Fycompa ing wanita sing bisa ngandhut tanpa nggunakake kontrasepsi kajaba yen pancen perlu.

    Wong mbobot

    Jumlah data diwatesi (kurang saka 300 asil meteng) saka panggunaan Perampanel ing wanita ngandhut. Pasinaon kewan ora nuduhake efek teratogenik ing tikus lan terwelu, nanging keracunan kanggo embrio wis diamati ing tikus kanthi dosis beracun kanggo kewan induk. Aja nyaranake nggunakake fycompa nalika meteng.

    Reproduksi

    Ing panaliten babagan kesuburan ing tikus, siklus seksual sing dawa lan ora rata wis diamati ing dosis dhuwur (30 mg / kg) ing tikus Cai; Nanging, owah-owahan kasebut ora mengaruhi kesuburan lan perkembangan embrio awal. Ora ana pengaruh ing kesuburan tikus lanang. Pangaribawane Perampanel tumrap kesuburan manungsa durung bisa ditemtokake.

    Periode nyusoni. Ora jelas apa Perampanel bakal diekskresi ing susu ibu. Ora bisa ngilangi risiko kanggo bayi / bocah cilik. Kudu mutusake kanggo mungkasi nyusoni utawa mungkasi ngindhari perawatan karo Fycompa, kudu nimbang keuntungan nyusoni kanggo bocah-bocah lan keuntungan saka perawatan ibu.

    Obat interaktif

    Fycompa ora dianggep minangka obat induksi kuwat utawa enzim Cytochrom P450 utawa UGT sing kuwat (pirsani farmakokinetik).

    Kontrasepsi oral

    Ing wanita sehat sing nggunakake 12 mg Fycompa (ora 4 mg / dina utawa 8 mg / dina) sajrone 21 dina bebarengan karo pil kontrasepsi oral, Fycompa wis nuduhake nyuda tingkat levonorgestrel (nilai CMAX ​​(konsentrasi paling dhuwur ing plasma) lan AUC (area ing kurva) rata-rata saben jinis mudhun 40%).

    Ethinylelestradiol ora kena pengaruh Fycompa 12 mg nalika CMAX mudhun 18%. Mulane, dianjurake kanggo nimbang kemampuan kanggo nyuda efektifitas kontrasepsi oral sing ngandhut progestatif kanggo wanita sing kudu nggunakake Fycompa 12 mg / dina lan kudu nggunakake metode tambahan kontrasepsi sing dipercaya (peralatan uterus (IUD), kondom) (ndeleng ati-ati nalika digunakake).

    Interaksi antarane Fycompa lan obat anti-epilepsi liyane

    Kemampuan kanggo sesambungan antarane Fycompa (nganti 12 mg sapisan dina) lan obat anti-epileptik (AED) liyane wis ditaksir ing studi klinis lan evaluasi ing analisis farmakokinetik studi fase 4-phase-3-phase kalebu pasien kanthi spasi wiwitan lokal lan kejang kerja keras. Pengaruh interaksi kasebut ing konsentrasi rata-rata ing kahanan stabil diringkes ing tabel ing ngisor iki.

    Metabolit monohydroxycarbazepin ora dievaluasi

    Sawetara obat anti-epilepsi dikenal minangka obat-obatan sing diakibatake enzim (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepin) sing nuduhake reresik Perampanel lan kanthi mangkono nyuda konsentrasi perampanel ing plasma.

    Carbamazepin, obat sing diakibatake enzim sing misuwur banget, nyuda rong pertiga konsentrasi Perampanel ing panliten sing ditindakake ing obyek sing sehat.

    Asil sing padha diamati ing analisis farmakokinetik populasi ing pasien epilepsi lokal nggunakake Perampanel nganti 12 mg / dina lan pasien kanthi spastikitas-Ce nggunakake kejang klinis utama ing kabeh uji klinis Perampanel 8 mg / dina primer. dikontrol menyang plasebo.

    Reresik total Fycompa mundhak nalika digunakake karo carbamazepin (2,75 kaping), phenytoin (1,7 kaping) lan Oxcarbazepine (1,9 kaping) minangka obat sing nyebabake enzim metabolisme obat (pirsani bagean farmakokinetik). Efek iki kudu digatekake lan diobati nalika nambah utawa ngilangi obat anti-epilepsi kasebut saka regimen perawatan pasien.

    Ing analisis dinamis populasi ing pasien karo epilepsi wiwitan lokal nggunakake Fycompa nganti 12 mg / dina ing uji klinis sing dikontrol kanggo plasebo, Fycompa ora mengaruhi signifikansi klinis kanggo ngresiki clonazepam, levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, topiramat, zonisamid, carbazepin, carbazepin, carbazepin, carbazepin karbazepin,, karbazepin, karbaziram Lamotrigin lan asam Valproat kanthi dosis perampanel paling dhuwur wis dievaluasi (12 mg/dina).

    Ing analisis farmakokinetik populasi epilepsi, Perampanel nyuda reresik oxcarbazepi 26%. Oxcarbazepine dimetabolisme kanthi cepet dening enzim reduktase sitosol dadi zat metabolik aktif, monohydroxycarbazepine. Pengaruh Perampanel marang konsentrasi Monohydroxycarbazepin ora dingerteni.

    Perampanel digunakake kanggo efek klinis tanpa preduli saka obat anti-epilepsi (AED) liyane.

    Pengaruh Perampanel ing substrat CYP3A

    Ing subyek sehat, Fycompa (6 mg sapisan dina kanggo 20 dina) wis nyuda AUC saka Midazolam 13%. Konsentrasi Midazolam ora diilangi (utawa substrat CYP3A4 sensitif liyane) kanthi dosis fycompa sing luwih dhuwur.

    Pengaruh obat sing nyebabake Cytochrom P450 ing farmakokinetik Perampanel

    Obat kuat Cytochrom P450, kaya Rifampicin lan Hypericum, dikarepake bisa nyuda konsentrasi Perampanel. Felbamat wis ditampilake nyuda konsentrasi sawetara obat lan uga bisa nyuda konsentrasi Perampanel.

    Efek saka inhibitor Cytochrom P450 ing farmakokinetik Perampanel

    Ing subyek sehat, Ketoconazole (400 mg sapisan dina kanggo 10 dina) minangka inhibitor CYP3A4 sing nambah AUC Perampanel nganti 20% lan nambah wektu sampah Perampanel 15% (67,8 jam dibandhingake 58,4 jam). Ora mungkin ngilangi efek sing luwih gedhe nalika Perampanel digabungake karo inhibitor CYP3A kanthi wektu sade luwih suwe tinimbang ketoconazole utawa nalika inhibitor digunakake sajrone perawatan luwih suwe. Inhibitor kuat saka ISOforms liyane saka Cytochrom P450 uga bisa nambah tingkat Perampanel.

    levodopa. Ing subyek sehat, Fycompa (4 mg sapisan dina kanggo 19 dina) ora mengaruhi CMAX utawa AUC saka Levodopa.

    alkohol

    Panaliten babagan interaksi farmakokinetik ing obyek sing sehat wis nuduhake efek Perampanel ing pakaryan sing ana gandhengane karo kewaspadaan lan kewaspadaan amarga kemampuan nyopir minangka kombinasi utawa efek bareng karo efek alkohol. Efek kasebut uga bisa diamati nalika Fycompa digunakake ing kombinasi karo antidepresan liyane ing sistem saraf pusat (CNS).

    Klompok pasien bocah

    Riset babagan interaksi obat mung ditindakake ing wong diwasa. Ing analisis dinamika populasi ing pasien remaja ing studi klinis fase 3, ora ana bedane sing luar biasa antarane klompok pasien iki lan klompok umum.

    Panyimpenan

    Simpen ora luwih saka 30 ° C.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer