Ubat Fycompa 4mg Eisai untuk epilepsi tambahan (2 lepuh x 14 tablet)
Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Perampanel
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Perampanel | 4mg |
Kegunaan
petunjuk
Ubat Fymcopa 4mg ditunjukkan dalam kes berikut:
Terapi Farmakologi Kumpulan: ubat anti-epileptik.
Mekanisme tindakan:
Perampanel ialah bahan pertama dalam kumpulan (Kelas Pertama) terpilih, antagonis tidak kompetitif, reseptor ionotropik A-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-IsoxazoleProproprife (AMPA) glutamat pada sel neuron posterior selepas sinap. Glutamat ialah neurotransmiter perangsang utama dalam sistem saraf pusat dan berkaitan dengan banyak gangguan neurologi yang disebabkan oleh rangsangan berlebihan neuron.
Pengaktifan reseptor AMPA oleh glutamat dianggap bertanggungjawab untuk penghantaran paling cepat melalui sinap di otak.
Dalam kajian in vitro, Perampanel tidak bersaing dengan AMPA untuk menyambung dengan AMPA bukan reseptor tolak keluar, tetapi menolak AMPA bukan reseptor keluar. -rakan reseptor AMPA yang kompetitif, menunjukkan bahawa Perampanel ialah reseptor AMPA yang tidak kompetitif. Secara in vitro, Perampanel menghalang peningkatan kalsium intraselular yang disebabkan oleh AMPA (yang bukan disebabkan oleh NMDA).
Dalam Vivo, Perampanel secara signifikan menahan kelewatan sawan dalam model epilepsi yang disebabkan oleh AMPA.
Mekanisme tepat untuk Perampanel untuk menggalakkan kesan anti-epileptik pada manusia masih perlu dijelaskan sepenuhnya.
Kesan farmakologi:
Analisis farmakokinetik (tentang kecekapan) telah dijalankan berdasarkan data yang digabungkan dengan 3 ujian tentang keberkesanan sawan permulaan tempatan. Di samping itu, analisis farmakokinetik (mengenai kecekapan) telah dijalankan dalam ujian berkesan untuk sawan spastik spastik - sawan. Dalam kedua-dua analisis, penggunaan Perampanel dikaitkan dengan penurunan kekerapan sawan.
Prestasi mental mental. Dos tunggal dan berbilang 8 mg dan 12 mg mengurangkan prestasi mental dalam sukarelawan yang sihat yang berkaitan dengan dos. Kesan Perampanel pada tugas yang kompleks seperti keupayaan memandu adalah ditambah atau bersatu dengan kesan mengurangkan alkohol. Semak prestasi mental kembali ke tahap asal dalam masa 2 minggu dari penggunaan Perampanel dihentikan.
Fungsi kognitif. Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat untuk menilai pengaruh Perampanel terhadap kewaspadaan dan ingatan dengan menggunakan set piawai penilaian, tiada kesan Perampanel ditemui selepas dos tunggal dan berbilang Perampanel sehingga 12 mg/hari.
kewaspadaan dan perasaan. Tahap kewaspadaan menurun dalam bentuk dos yang berkaitan dengan objek sihat yang digunakan untuk dos Perampanel 4-12 mg/hari. Mood bertambah buruk hanya selepas dos 12 mg / hari; Perubahan dalam mood ringan dan mencerminkan pengurangan amaran keseluruhan. Gunakan Perampanel berbilang dos 12 mg/hari juga meningkatkan kesan alkohol pada kewaspadaan dan kewaspadaan serta meningkatkan tahap kemarahan, kekeliruan dan kemurungan mengikut penilaian penilaian 5-mata bagi keadaan stat mood.
Elektrofisiologi fisiologi jantung. Perampanel tidak memanjangkan julat pelarasan QT (QTC) apabila digunakan pada dos harian sehingga 12 mg/hari dan tidak mempunyai birokrasi yang berkaitan dengan klinikal atau penting yang penting dalam tempoh QRS.
Farmakokinetik Perampanel
penyerapan
Selepas minum, Perampanel mudah diserap tanpa bukti bahawa bahan ini telah dimetabolismekan melalui hati dengan ketara. Makanan tidak menjejaskan tahap penyerapan tetapi melambatkan kelajuan penyerapan. Apabila digunakan bersama makanan, kepekatan puncak dalam plasma berkurangan dan 1 jam lewat daripada ubat apabila lapar.
Pengagihan
Data daripada kajian In vitro menunjukkan bahawa Perampanel mengikat kira-kira 95% kepada protein plasma. Kajian in vitro menunjukkan bahawa Perampanel bukan substrat atau perencat penting polipeptida organik (OATP) TB1 dan B3, anion organik (OAT) 1, 2, 3 dan 4, kation organik (okt) 1, 2, dan 3, dan 3, dan P-Glikoprotein dan protein anti-kanser (BCRP).
Metabolisme
Perampanel dimetabolismekan dengan kuat melalui pengoksidaan asal dan glukuronid. Metabolisme pengoksidaan awal melalui perantaraan CYP3A adalah berdasarkan hasil kajian In vitro menggunakan enzim CYP mikrosom rekombinan dan hati manusia. Walau bagaimanapun, transformasi ini belum dijelaskan sepenuhnya dan jalan lain tidak boleh dikecualikan.
Selepas menggunakan Perampanel dengan penanda radioaktif, hanya sejumlah kecil metabolit Perampanel telah diperhatikan dalam plasma.
Penghapusan
Selepas mengambil dos Perampanel dengan tanda radioaktif untuk 8 warga emas yang sihat, 30% daripada sinaran yang pulih telah ditemui dalam air kencing dan 70% dalam najis. Dalam air kencing dan najis, jumlah radioaktif pulih ini terutamanya termasuk campuran metabolit oksidan dan metabolit terkonjugasi.
Dalam analisis dinamik populasi, ia terdiri daripada data kasar daripada 19 fasa 1, t1/2 kajian purata Perampanel selama 105 jam. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan carbamazepin ialah ubat induksi CYP3A, T1/2 yang kuat secara purata 25 jam.
Sebelum mengambil Ubat Fycompa 4mg Eisai untuk epilepsi tambahan (2 lepuh x 14 tablet)
Cara menggunakan
Ubat Fymcopa 4mg digunakan secara lisan. Hendaklah minum Fycompa dalam bentuk dos tunggal sebelum tidur.
Boleh mengambil yang sama atau tidak dengan makanan (lihat farmakokinetik). Perlu menelan keseluruhan tablet dengan segelas air. Jangan kunyah, hancurkan atau bahagikan pil. Tidak mustahil untuk membahagikan pil dengan tepat kerana tiada garis. Untuk memastikan dos yang mencukupi, perlu minum keseluruhan tablet tanpa mengunyah atau menghancurkan.
Dos
dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas
Perlu melaraskan dos Fycompa mengikut tindak balas setiap pesakit untuk mengoptimumkan keseimbangan antara kecekapan dan toleransi.
Epilepsi sperma tempatan
Perampanel pada dos 4 mg/hari hingga 12 mg/hari telah terbukti berkesan untuk sawan sempadan tempatan.
Hendaklah memulakan dos permulaan Fycompa 2 mg/hari. Adalah mungkin untuk meningkatkan dos berdasarkan tindak balas klinikal dan toleransi untuk setiap peningkatan sebanyak 2 mg (seminggu atau setiap 2 minggu, mengikut mempertimbangkan masa jualan yang diterangkan di bawah) kepada dos penyelenggaraan 4 mg/hari - 8 mg/hari.
Bergantung kepada tindak balas klinikal dan keupayaan untuk bertolak ansur dengan setiap individu pada dos 8 mg/hari, dos boleh meningkat dengan meningkatkan jumlah 2 mg/hari kepada 12 mg/hari. Pesakit mengambil ubat secara serentak tanpa memendekkan masa jualan Perampanel (lihat interaksi) harus diselaraskan dengan dos lebih kerap daripada jarak 2 minggu. Pesakit sedang mengambil ubat sambil memendekkan masa jualan Perampanel (lihat interaksi) harus diselaraskan dengan dos lebih kerap daripada jarak 1 minggu.
Sawan seksual - Sawan peringkat pertama
Perampanel pada dos sehingga 8 mg/hari telah terbukti berkesan dalam sawan spastik - sawan keseluruhan primer.
Harus memulakan dos permulaan Fycompa 2 mg/hari. Dos boleh ditingkatkan berdasarkan tindak balas klinikal dan keupayaan bertolak ansur dalam setiap jumlah, peningkatan sebanyak 2 mg (seminggu atau setiap 2 minggu, mengikut mempertimbangkan masa jualan yang diterangkan di bawah kepada dos penyelenggaraan sehingga 8 mg/hari.
Bergantung pada tindak balas klinikal dan keupayaan untuk bertolak ansur dengan setiap individu pada dos 8 mg/hari, dos boleh ditingkatkan kepada 12 mg/hari yang boleh berkesan pada sesetengah pesakit (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan). Pesakit mengambil ubat secara serentak tanpa memendekkan masa penjualan Perampanel (lihat interaksi) harus dititrasi daripada dos lebih kerap daripada pada jarak 2 minggu.
Pesakit yang mengambil ubat dan memendekkan masa jualan Perampanel (lihat interaksi) harus dititrasi daripada dos lebih kerap daripada pada jarak 1 minggu.
Apabila berhenti menggunakan Fycompa, dos hendaklah dikurangkan perlahan-lahan (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).
Objek lain
Warga emas (65 tahun ke atas)
Kajian klinikal mengenai fycompa dalam epilepsi tidak memasukkan subjek yang cukup umur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka mempunyai tindak balas yang berbeza daripada subjek yang lebih muda.
Analisis maklumat keselamatan ke atas 905 orang tua yang dirawat dengan Perampanel (dalam kajian buta dua yang dijalankan pada tanda bukan epilepsi) menunjukkan tiada perbezaan umur dalam data keselamatan. Digabungkan dengan tiada perbezaan umur dalam penggunaan Perampanel, keputusan menunjukkan bahawa tidak perlu melaraskan dos pada orang tua.
Perampanel harus digunakan dengan berhati-hati pada orang tua kerana keupayaan untuk berinteraksi dengan ubat pada pesakit yang menggunakan banyak ubat (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).
kegagalan buah pinggang
Pelarasan dos yang tidak menentu dalam pesakit gangguan buah pinggang ringan. Ia tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana atau kegagalan buah pinggang yang teruk atau pesakit yang mengalami pendarahan.
Kegagalan hepatik
Meningkatkan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana harus berdasarkan tindak balas dan toleransi klinikal. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan atau sederhana, dos boleh dimulakan pada dos 2 mg. Dos perlu diselaraskan dengan 2 mg, tidak lebih cepat setiap 2 minggu berdasarkan toleransi dan kecekapan. Dos perampanel untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan dan sederhana tidak boleh melebihi 8 mg. Jangan mengesyorkan penggunaan dalam kegagalan hati yang teruk.
Kumpulan pesakit kanak-kanak
Keselamatan dan keberkesanan Perampanel pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum ditentukan. Tiada data.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang
lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Dalam laporan terlebih dos yang boleh membawa kepada dos sehingga 264 mg, pesakit mengalami peristiwa tentang perubahan mental, pergolakan, pencerobohan dan pemulihan tanpa sekuela. Pada masa ini tiada penawar khusus kepada kesan Perampanel.
Perlu menjaga sokongan am untuk pesakit termasuk memantau tanda-tanda kelangsungan hidup dan memerhatikan status klinikal pesakit. Oleh kerana masa penjualan ubat yang lama, kesan yang disebabkan oleh Perampanel boleh bertahan. Disebabkan oleh pembersihan buah pinggang yang rendah, campur tangan khas seperti diuretik mandatori, hemolisis atau pemindahan darah yang tidak menentu.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa satu dos?
Jika anda terlupa lebih daripada 1 dos, untuk tempoh kurang daripada 5 kitaran separuh buangan (3 minggu untuk pesakit yang tidak menggunakan ubat anti-epileptik yang menyebabkan metabolisme perampanel, 1 minggu untuk pesakit yang menggunakan ubat anti-epilepsi yang menyebabkan metabolisme perampanel (lihat bahagian interaksi), perlu pertimbangkan untuk mula merawat rawatan yang telah berhenti menggunakan Perampanel lebih daripada tahap dos terakhir. daripada 5 kitaran separuh sisa, adalah disyorkan untuk mematuhi pengesyoran pada dos permulaan yang dinyatakan di atas.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Fymcopa 4mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Gangguan mental: pencerobohan, kemarahan, kebimbangan, keadaan kekeliruan. Gangguan sistem saraf pusat: kehilangan penghawa dingin, gangguan pertuturan, gangguan keseimbangan, mudah dirangsang. Tidak Biasa, 1/1000 Arahan tentang cara mengendalikan ADR Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Kontraindikasi Fymcopa 4mg dalam kes berikut:
Berhati-hati apabila menggunakan
pemikiran bunuh diri
Pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epileptik dalam beberapa tanda. Analisis komprehensif ujian rawak yang dikawal kepada plasebo pada ubat anti-epileptik juga telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui dan data sedia ada tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko kepada Perampanel.
Oleh itu, adalah perlu untuk memantau pesakit tentang tanda-tanda pemikiran bunuh diri, tingkah laku bunuh diri dan rawatan yang sesuai. Adalah perlu untuk menasihati pesakit dan pesakit untuk menjaga pesakit) untuk mendapatkan nasihat perubatan jika tanda-tanda bunuh diri atau bunuh diri muncul.
Gangguan sistem saraf pusat
Perampanel boleh menyebabkan pening dan mengantuk, jadi ia boleh menjejaskan keupayaan memandu atau mengendalikan jentera (lihat kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera).
Kontraseptif oral
Pada 12 mg/hari, Fycompa boleh mengurangkan keberkesanan kontraseptif hormon yang mengandungi progesteron; Dalam kes ini, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif tambahan tanpa hormon apabila menggunakan Fycompa (lihat bahagian interaktif).
Tamat rawatan
mengesyorkan bahawa penghentian ubat harus dilakukan secara perlahan untuk meminimumkan kemungkinan sawan yang sepadan (lihat penggunaan, dos). Walau bagaimanapun, disebabkan oleh masa separa nyahcas jangka panjang dan kepekatan plasma menurun dengan perlahan kemudian, adalah mungkin untuk menghentikan Perampanel apabila ia benar-benar perlu.
jatuh
boleh meningkatkan risiko jatuh, terutamanya pada orang tua, sebab yang tidak diketahui.
keagresifan
Perlakuan dan tingkah laku bermusuhan telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Perampanel. Pada pesakit yang dirawat dengan Perampanel dalam ujian klinikal, pencerobohan, kemarahan dan ketidakselesaan yang telah dilaporkan lebih kerap pada dos yang lebih tinggi. Kebanyakan kesan yang tidak diingini dilaporkan sebagai tahap ringan atau sederhana dan pesakit pulih atau melakukan pelarasan dos.
Walau bagaimanapun, pemikiran untuk membahayakan orang lain, serangan fizikal atau ancaman telah diperhatikan dalam sesetengah pesakit (
Pesakit dan penjaga memerlukan nasihat untuk memberitahu pakar perubatan dengan segera jika mereka perasan mood atau tingkah laku yang mempunyai perubahan ketara. Dos perampanel perlu dikurangkan jika gejala berlaku dan harus dihentikan serta-merta jika gejala teruk.
Penyalahgunaan dadah
Berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyalahgunaan dadah dan perlu memantau pesakit mengenai gejala penyalahgunaan Perampanel.
Ubat anti-epilepsi menyebabkan sentuhan CYP 3A serentak
Nisbah tindak balas selepas menggunakan lebih banyak perampanel pada dos tetap adalah kurang apabila pesakit menggunakan ubat anti-epileptik yang menyebabkan enzim CYP3A (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepine) secara serentak jika dibandingkan dengan kadar tindak balas pada pesakit yang menggunakan ubat anti-epileptik bukan enzim pada masa yang sama.
Perlu memantau tindak balas pesakit daripada ubat antiepileptik semasa mereka tidak digunakan. serentak kepada ubat anti epilepsi yang menyebabkan induksi enzim dan sebaliknya. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap individu, dos mungkin meningkat atau menurun sebanyak 2 mg pada satu masa (lihat penggunaan, dos).
Ubat lain yang menyebabkan induksi atau perencatan Cytochrom P450 digunakan secara serentak (sebagai tambahan kepada ubat anti-epileptik)
Pesakit harus dipantau dengan teliti untuk keupayaan untuk bertolak ansur dan bertindak balas secara klinikal apabila tambahan atau menghapuskan induksi atau perencat Cytochrom P450, kerana kepekatan perampanel dalam plasma mungkin berkurangan atau meningkat; Dos perampanel boleh diselaraskan.
Fycompa mengandungi laktosa, jadi pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku adalah intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh diambil.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Fycompa mempunyai kesan sederhana terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera, Perampanel boleh menyebabkan pening dan mengantuk, jadi ia boleh menjejaskan keupayaan memandu atau mengendalikan jentera.
Adalah perlu untuk menasihati pesakit untuk tidak memandu, mengendalikan mesin rumit atau mengambil bahagian dalam aktiviti berbahaya lain sehingga mereka mengetahui cara Perampanel mempengaruhi keupayaan mereka untuk melaksanakan kerja ini (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan dan interaktif).
Kehamilan
Wanita berkemungkinan hamil dan kontraseptif pada lelaki dan wanita
Tidak disyorkan untuk menggunakan Fycompa pada wanita yang mungkin hamil tanpa menggunakan kontraseptif melainkan mereka benar-benar diperlukan.
Wanita hamil
Jumlah data adalah terhad (kurang daripada 300 keputusan kehamilan) daripada penggunaan Perampanel pada wanita hamil. Kajian haiwan tidak menunjukkan sebarang kesan teratogenik pada tikus dan arnab, tetapi ketoksikan kepada embrio telah diperhatikan pada tikus dengan dos toksik untuk haiwan induk. Jangan syorkan menggunakan fycompa semasa mengandung.
Pembiakan
Dalam kajian kesuburan pada tikus, kitaran seksual yang berpanjangan dan tidak sekata telah diperhatikan dalam dos yang tinggi (30 mg/kg) pada tikus Cai; Walau bagaimanapun, perubahan ini tidak menjejaskan kesuburan dan perkembangan embrio awal. Tiada kesan ke atas kesuburan tikus jantan. Pengaruh Perampanel terhadap kesuburan manusia belum dapat ditentukan.
Tempoh penyusuan susu ibu. Tidak jelas sama ada Perampanel akan dikumuhkan dalam susu ibu. Tidak boleh menolak risiko untuk bayi/kanak-kanak kecil. Mesti membuat keputusan untuk berhenti menyusu atau berhenti mengelak rawatan dengan Fycompa, perlu mempertimbangkan faedah penyusuan susu ibu untuk kanak-kanak dan faedah rawatan ibu. Ubat interaktif
Fycompa tidak dianggap sebagai ubat induksi yang kuat atau enzim Cytochrom P450 atau UGT yang kuat (lihat farmakokinetik).
Kontraseptif oral
Dalam wanita sihat yang menggunakan 12 mg Fycompa (bukan 4 mg/hari atau 8 mg/hari) selama 21 hari serentak dengan pil perancang oral, Fycompa telah menunjukkan untuk mengurangkan tahap levonorgestrel (nilai CMAX (kepekatan tertinggi dalam plasma) dan AUC (kawasan di bawah lengkung) purata setiap jenis menurun sebanyak 40%).
Ethinylelestradiol tidak terjejas oleh Fycompa 12 mg manakala CMAX jatuh 18%. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan keupayaan untuk mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral yang mengandungi progestatif untuk wanita yang perlu menggunakan Fycompa 12 mg/hari dan harus menggunakan kaedah tambahan kontraseptif yang boleh dipercayai (peralatan rahim (IUD), kondom) (lihat berhati-hati apabila digunakan).
Interaksi antara Fycompa dan ubat anti-epileptik lain
Keupayaan untuk berinteraksi antara Fycompa (sehingga 12 mg sekali sehari) dan ubat anti-epileptik (AED) lain telah dinilai dalam kajian klinikal dan penilaian dalam analisis farmakokinetik kajian fasa 4-fasa-3-fasa termasuk pesakit dengan ruang permulaan tempatan dan sawan yang bekerja keras. Pengaruh interaksi ini ke atas purata kepekatan dalam keadaan stabil diringkaskan dalam jadual berikut.
Metabolit monohydroxycarbazepin tidak dinilai
Sesetengah ubat anti-epileptik dikenali sebagai ubat-ubatan yang disebabkan oleh enzim (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepin) yang menunjukkan kelegaan Perampanel dan dengan itu mengurangkan kepekatan perampanel dalam plasma.
Carbamazepin, ubat yang disebabkan oleh enzim yang sangat dikenali, mengurangkan dua pertiga daripada kepekatan Perampanel dalam kajian yang dijalankan ke atas objek yang sihat.
Keputusan yang sama diperhatikan dalam analisis farmakokinetik populasi pada pesakit dengan epilepsi setempat menggunakan Perampanel sehingga 12 mg/hari dan pesakit yang mengalami spastik-Ce sawan utama untuk semua percubaan primer Perampanel/Ce adalah 8 mg percubaan primer klinikal. dikawal kepada plasebo.
Jumlah pelepasan Fycompa meningkat apabila digunakan dengan carbamazepin (2.75 kali), fenitoin (1.7 kali) dan Oxcarbazepine (1.9 kali) ialah ubat yang diketahui menyebabkan enzim metabolik dadah (lihat bahagian farmakokinetik). Kesan ini harus diambil kira dan dirawat apabila menambah atau menarik balik ubat-ubatan anti-epileptik ini daripada rejimen rawatan pesakit.
Dalam analisis dinamik populasi pada pesakit dengan epilepsi permulaan tempatan menggunakan Fycompa sehingga 12 mg/hari dalam ujian klinikal yang dikawal kepada plasebo, Fycompa tidak menjejaskan kepentingan klinikal kepada pelepasan clonazepam, levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, topiramat, zonisamid, carbazepin, carbazepin, carbazepin, carbazepin karbazepin,, karbazepin, karbaziram Lamotrigin dan asid Valproik pada dos perampanel tertinggi telah dinilai (12 mg/hari).
Dalam analisis farmakokinetik populasi epilepsi, Perampanel mengurangkan pelepasan oxcarbazepi sebanyak 26%. Oxcarbazepine cepat dimetabolismekan oleh enzim reduktase sitosolik menjadi bahan metabolik aktif, monohydroxycarbazepine. Pengaruh Perampanel terhadap kepekatan Monohydroxycarbazepin tidak diketahui.
Perampanel digunakan untuk kesan klinikal tanpa mengira ubat anti-epileptik (AED) lain.
Kesan Perampanel pada substrat CYP3A
Dalam subjek yang sihat, Fycompa (6 mg sekali sehari selama 20 hari) telah mengurangkan AUC Midazolam sebanyak 13%. Kepekatan Midazolam tidak disingkirkan (atau substrat CYP3A4 sensitif lain) dengan dos fycompa yang lebih tinggi.
Kesan ubat yang menyebabkan Cytochrom P450 pada farmakokinetik Perampanel
Ubat kuat Cytochrom P450, seperti Rifampicin dan Hypericum, dijangka mengurangkan kepekatan Perampanel. Felbamat telah ditunjukkan dapat mengurangkan kepekatan sesetengah ubat dan juga boleh mengurangkan kepekatan Perampanel.
Kesan perencat Cytochrom P450 terhadap farmakokinetik Perampanel
Dalam subjek yang sihat, Ketoconazole (400 mg sekali sehari selama 10 hari) ialah perencat CYP3A4 yang meningkatkan AUC Perampanel sebanyak 20% dan memanjangkan masa buang Perampanel 15% (67.8 jam berbanding 58.4 jam). Adalah mustahil untuk menghapuskan kesan yang lebih besar apabila Perampanel digabungkan dengan perencat CYP3A dengan masa jualan yang lebih lama daripada ketoconazole atau apabila perencat digunakan semasa rawatan yang lebih lama. Perencat kuat bagi bentuk ISO lain bagi Cytochrom P450 juga berkemungkinan meningkatkan tahap Perampanel.
levodopa. Dalam subjek yang sihat, Fycompa (4 mg sekali sehari selama 19 hari) tidak menjejaskan CMAX atau AUC Levodopa.
alkohol
Kajian interaksi farmakokinetik dalam objek yang sihat telah menunjukkan kesan Perampanel pada pekerjaan yang berkaitan dengan kewaspadaan dan kewaspadaan kerana keupayaan memandu adalah gabungan atau kesan bersama dengan kesan alkohol.
Gunakan Perampanel 12 mg/hari untuk meningkatkan tahap kemarahan, kekeliruan dan kemurungan seperti yang dinilai dengan menggunakan data bahagian 5-titik pharmacological (lihat penilaian keadaan mood 5 mata). Kesan ini juga boleh diperhatikan apabila Fycompa digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan lain pada sistem saraf pusat (CNS).
Kumpulan pesakit kanak-kanak
Penyelidikan tentang interaksi dadah hanya dilakukan pada orang dewasa. Dalam analisis dinamik populasi dalam pesakit remaja dalam kajian klinikal fasa 3, tiada perbezaan yang ketara antara kumpulan pesakit ini dan kumpulan umum.
Penyimpanan
Simpan tidak melebihi 30 ° C.
Ubat lain
- Dukoral
- DIPROSALIC OINTMENT
- HIRUDOID GEL
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- Ovitrelle
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions