Fycompa 4 mg Eisai-geneesmiddel voor aanvullende epilepsie (2 blisters x 14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Perampaneel
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Perampaneel | 4mg |
Toepassingen
indicaties
Het geneesmiddel Fymcopa 4 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Farmacologische groepstherapie: anti-epileptica.
Werkingsmechanisme:
Perampanel is de eerste stof in de groep (First-in-Class) geselecteerde, niet-competitieve antagonistische, ionotrope receptor A-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-IsoxazoleProproprife (AMPA) glutamaat op de achterste neuroncel na synap. Glutamat is de belangrijkste stimulerende neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel en is gerelateerd aan veel neurologische aandoeningen die worden veroorzaakt door overmatige stimulatie van het neuron.
AMPA-receptoractivering door glutamat wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor de snelste overdracht via synaps in de hersenen.
In in-vitro-onderzoeken concurreert Perampanel niet met AMPA om verbinding te maken met de AMPA-receptor, maar de cohesie van Perampanel is naar buiten geduwd door niet-competitieve AMPA-receptor-tegenhangers, waaruit blijkt dat Perampanel is een niet-competitieve AMPA-receptor-counterclose. In vitro remt Perampanel de toename van intracellulair calcium veroorzaakt door AMPA (wat niet wordt veroorzaakt door NMDA).
In vivo hield Perampanel aanzienlijk langer stand dan de vertraging van aanvallen in een epilepsiemodel veroorzaakt door AMPA.
Het exacte mechanisme waarmee Perampanel de anti-epileptische effecten op mensen bevordert, moet nog volledig worden opgehelderd.
Farmacologisch effect:
Er is een farmacokinetische analyse (over efficiëntie) uitgevoerd op basis van de gegevens in combinatie met 3 tests over de effectiviteit van de lokale startbeslag. Daarnaast is een farmacokinetische analyse (over efficiëntie) uitgevoerd in een effectieve test voor spastische spastische aanvallen - convulsies. In beide analyses is het gebruik van Perampanel gecorreleerd met een afname van de frequentie van aanvallen.
Mentale mentale prestaties. Enkelvoudige en meervoudige doses van 8 mg en 12 mg verminderen de mentale prestaties bij gezonde vrijwilligers in verband met de dosis. De impact van Perampanel op complexe taken zoals rijvaardigheid is plus of verenigd met het effect van het verminderen van alcoholgebruik. Zorg ervoor dat de mentale mentale prestaties binnen 2 weken na het stoppen met het gebruik van Perampanel weer op het oorspronkelijke niveau zijn.
Cognitieve functie. In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers om de invloed van Perampanel op de alertheid en het geheugen te beoordelen aan de hand van een reeks evaluatiestandaarden, werd geen effect van Perampanel gevonden na enkelvoudige en meervoudige doses Perampanel tot 12 mg/dag.
alertheid en humeur. Het niveau van alertheid neemt af in de vorm van dosering gerelateerd aan gezonde voorwerpen die worden gebruikt voor Perampanel-doses van 4-12 mg/dag. De stemming verslechtert pas na de dosis van 12 mg/dag; Veranderingen in de lichtgewicht stemming en weerspiegelen de algehele alarmvermindering. Gebruik een meervoudige dosis Perampanel 12 mg/dag verhoogt ook de effecten van alcohol op de waakzaamheid en alertheid en verhoogt het niveau van woede, verwarring en depressie volgens de evaluatie van de 5-puntenbeoordeling van de gemoedstoestand.
Hartfysiologische elektrofysiologie. Perampanel verlengt het aanpassingsbereik van QT (QTC) niet bij gebruik in een dagelijkse dosis van maximaal 12 mg/dag en kent geen bureaucratie gerelateerd aan klinisch of belangrijk belang in de QRS-periode.
De farmacokinetiek van Perampanel
absorptie
Na het drinken wordt Perampanel gemakkelijk geabsorbeerd zonder bewijs dat deze stof significant door de lever wordt gemetaboliseerd. Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt de absorptiesnelheid. Bij gebruik met voedsel neemt de piekconcentratie in plasma af en is 1 uur later dan bij honger.
Distributie
Gegevens uit in vitro-onderzoeken tonen aan dat Perampanel voor ongeveer 95% aan plasma-eiwitten bindt. In vitro-onderzoeken tonen aan dat Perampanel geen significant substraat of remmer is van organische polypeptiden (OATP) TB1 en B3, organische anionen (OAT) 1, 2, 3 en 4, organische kationen (oct) 1, 2, en 3, en 3, en P-glycoproteïne en antikankereiwitten (BCRP).
Metabolisme
Perampanel wordt sterk gemetaboliseerd via de oorspronkelijke oxidatie en glucuroniden. Het initiële oxidatiemetabolisme via het tussenproduct CYP3A is gebaseerd op de resultaten van in vitro-onderzoeken met behulp van CYP-enzymen van recombinante en menselijke levermicrosomen. Deze transformatie is echter nog niet volledig verklaard en andere wegen kunnen niet worden uitgesloten.
Na gebruik van Perampanel met radioactieve markers is slechts een kleine hoeveelheid Perampanel-metabolieten in het plasma waargenomen.
Eliminatie
Na inname van een dosis Perampanel met radioactieve sporen bij 8 gezonde ouderen is 30% van de teruggevonden straling teruggevonden in de urine en 70% in de ontlasting. In urine en ontlasting bestaat deze teruggevonden radioactieve hoeveelheid voornamelijk uit een mengsel van oxidantmetabolieten en geconjugeerde metabolieten.
In een populatiedynamische analyse bestaat deze uit brutogegevens van 19 fase 1, t1/2 onderzoeken van de gemiddelde 105 uur van Perampanel. Bij gebruik in combinatie met carbamazepin is een sterk CYP3A-, T1/2-inductiemedicijn gemiddeld 25 uur werkzaam.
Voordat u neemt Fycompa 4 mg Eisai-geneesmiddel voor aanvullende epilepsie (2 blisters x 14 tabletten)
Hoe te gebruiken
Fymcopa 4 mg geneesmiddel oraal gebruikt. Moet Fycompa in de vorm van een enkele dosis drinken voordat u naar bed gaat.
Kan dit wel of niet met voedsel innemen (zie farmacokinetiek). Moet de hele tablet doorslikken met een glas water. De pil niet kauwen, fijnmaken of verdelen. Het is onmogelijk om de pillen precies te verdelen omdat er geen lijnen zijn. Om een adequate dosis te garanderen, moet u hele tabletten drinken zonder te kauwen of te pletten.
Dosering
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Noodzaak om de dosis Fycompa aan te passen aan de reactie van elke patiënt om de balans tussen efficiëntie en tolerantie te optimaliseren.
Lokale sperma-epilepsie
Het is aangetoond dat Perampanel in een dosis van 4 mg/dag tot 12 mg/dag effectief is bij aanvallen op de lokale grens.
Er moet worden gestart met de startdosering van Fycompa 2 mg/dag. Het is mogelijk om de dosis te verhogen op basis van de klinische respons en tolerantie voor elke verhoging van 2 mg (per week of elke 2 weken, afhankelijk van de hieronder beschreven verkooptijd) tot de onderhoudsdosis van 4 mg/dag - 8 mg/dag.
Afhankelijk van de klinische respons en het vermogen om elk individu te verdragen bij een dosis van 8 mg/dag, kan de dosis toenemen door de hoeveelheid van 2 mg/dag te verhogen tot 12 mg/dag. Als de patiënt de medicijnen tegelijkertijd inneemt, zonder dat de verkooptijd van Perampanel wordt verkort (zie de interactie), moet de dosis vaker worden aangepast dan binnen de periode van 2 weken. De patiënt neemt de medicijnen terwijl de verkooptijd van Perampanel wordt verkort (zie de interactie). De dosis moet vaker worden aangepast dan de periode van 1 week.
Seksiculaire aanvallen - Convulsies van het eerste niveau
Het is aangetoond dat Perampanel in een dosis tot 8 mg/dag effectief is bij spastische aanvallen - convulsies van het hele primaire gebied.
Moet beginnen met de startdosis Fycompa 2 mg/dag. De dosis kan in elke hoeveelheid worden verhoogd op basis van de klinische respons en het tolerantievermogen, een verhoging van 2 mg (per week of elke 2 weken, afhankelijk van de hieronder beschreven verkooptijd) tot de onderhoudsdosis van maximaal 8 mg/dag.
Afhankelijk van de klinische respons en het vermogen om elk individu te verdragen bij een dosis van 8 mg/dag, kan de dosis worden verhoogd tot 12 mg/dag, wat bij sommige patiënten effectief kan zijn (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik). Als de patiënt de medicijnen gelijktijdig inneemt, zonder dat de verkooptijd van Perampanel wordt verkort (zie de interactie), moet de dosering vaker worden getitreerd dan met een tussenpoos van 2 weken.
Patiënten die medicijnen gebruiken en de verkooptijd van Perampanel verkorten (zie de interactie) moeten de dosis vaker getitreerd worden dan met een tussenpoos van 1 week.
Wanneer u stopt met het gebruik van Fycompa, moet de dosis langzaam worden afgebouwd (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).
Andere objecten
Ouderen (65 jaar of ouder)
Klinische onderzoeken naar fycompa bij epilepsie omvatten niet voldoende proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij een andere reactie vertonen dan jongere proefpersonen.
Analyse van veiligheidsinformatie over 905 ouderen die werden behandeld met Perampanel (in dubbelblinde onderzoeken uitgevoerd op niet-epileptische indicaties) laat geen leeftijdsverschil zien in de veiligheidsgegevens. Gecombineerd met het feit dat er geen leeftijdsverschil is bij het gebruik van Perampanel, laten de resultaten zien dat het niet nodig is om de dosis bij ouderen aan te passen.
Perampanel moet bij ouderen met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het vermogen om te interageren met geneesmiddelen bij patiënten die veel geneesmiddelen gebruiken (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).
nierfalen
Onverzekerde dosisaanpassing bij patiënten met milde nierinsufficiëntie. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis of ernstig nierfalen, of bij patiënten die bloederig zijn.
Leverfalen
Het verhogen van de dosis bij patiënten met licht en matig leverfalen moet gebaseerd zijn op de klinische respons en tolerantie. Voor patiënten met licht of matig leverfalen kan de dosis worden gestart met een dosis van 2 mg. De dosis moet worden aangepast met 2 mg, en niet sneller elke 2 weken, op basis van tolerantie en efficiëntie. De dosis Perampanel voor patiënten met mild en matig leverfalen mag niet hoger zijn dan 8 mg. Het gebruik bij ernstig leverfalen wordt niet aanbevolen.
Groep kinderpatiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Perampanel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet
doen bij overdosering? In een overdosisrapport dat kan leiden tot een dosis tot 264 mg, had een patiënt gebeurtenissen over mentale veranderingen, agitatie, agressie en herstel zonder gevolgen. Er bestaat momenteel geen specifiek tegengif voor de werking van Perampanel.
Noodzaak om te zorgen voor algemene ondersteuning voor patiënten, inclusief het monitoren van overlevingssignalen en het observeren van de klinische status van de patiënt. Vanwege de lange verkooptijd van het medicijn kunnen de effecten veroorzaakt door Perampanel aanhouden. Vanwege de lage nierklaring zijn speciale interventies zoals verplichte diuretica, hemolyse of onzekerheidsbloedtransfusie mogelijk.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet?
Als u meer dan 1 dosis vergeet, gedurende een periode van minder dan 5 semi-afvalcycli (3 weken voor patiënten die geen anti-epileptica gebruiken die het perampanelmetabolisme veroorzaken, 1 week voor patiënten die anti-epilepsiemedicijnen gebruiken die het perampanelmetabolisme veroorzaken (zie het gedeelte over interactie), moet u overwegen om de behandeling te starten vanaf het laatste dosisniveau.
Als de patiënt is gestopt met het gebruik van Perampanel gedurende een ononderbroken tijd van meer dan 5 semi-afvalcycli, wordt aanbevolen om te voldoen aan de aanbevelingen voor de hierboven genoemde startdosering.
Bijwerkingen
Wanneer u Fymcopa 4 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Vaak, ADR> 1/100
Psychische stoornissen: agressie, woede, angst, een staat van verwarring. Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: verlies van airconditioning, spraakstoornis, evenwichtsstoornissen, gemakkelijk gestimuleerd. Soms, 1/1000 Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Fymcopa 4 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
zelfmoordgedachten
Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag zijn gemeld bij patiënten die voor bepaalde indicaties werden behandeld met anti-epileptica. Een uitgebreide analyse van willekeurige tests die zijn gecontroleerd op placebo op anti-epileptica heeft ook een lichte toename aangetoond van het risico op zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag. Het mechanisme van dit risico is niet bekend en bestaande gegevens sluiten de mogelijkheid van een toenemend risico voor Perampanel niet uit.
Daarom is het noodzakelijk om patiënten te monitoren op tekenen van zelfmoordgedachten, zelfmoordgedrag en een passende behandeling. Het is noodzakelijk om patiënten en patiënten te adviseren om voor de patiënt te zorgen) om medisch advies in te winnen als de tekenen van zelfmoord of zelfmoord optreden.
Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
Perampanel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, waardoor het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden (zie het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen).
Orale anticonceptiva
Bij een dosis van 12 mg/dag kan Fycompa de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva die progesteron bevatten verminderen; In dit geval wordt aanbevolen om aanvullende anticonceptiemethoden zonder hormonen te gebruiken bij het gebruik van Fycompa (zie interactieve sectie).
Einde behandeling
beveelt aan dat het stoppen van het medicijn langzaam gebeurt om de kans op een overeenkomstige aanval te minimaliseren (zie gebruik, dosis). Vanwege de langdurige semi-ontladingstijd en de plasmaconcentraties die later langzaam afnemen, is het echter mogelijk om Perampanel te stoppen wanneer dit echt nodig is.
valt
kan het risico op vallen vergroten, vooral bij ouderen, onbekende redenen.
agressie
Handelen en vijandig gedrag zijn gemeld bij patiënten die met Perampanel werden behandeld. Bij patiënten die in klinische onderzoeken met Perampanel werden behandeld, zijn agressie, woede en ongemak vaker gemeld bij hogere doses. Er wordt gemeld dat de meeste ongewenste effecten mild of middelmatig van aard zijn en dat patiënten herstellen of de dosis aanpassen.
Bij sommige patiënten is echter de gedachte waargenomen om anderen schade toe te brengen, fysieke aanvallen of bedreigingen (
Patiënten en zorgverleners hebben advies nodig om medische experts onmiddellijk op de hoogte te stellen als zij merken dat de stemming of het gedrag aanzienlijk verandert. De dosis Perampanel moet worden verlaagd als er symptomen optreden en moet onmiddellijk worden gestopt als de symptomen ernstig zijn.
Drugsmisbruik
Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en die patiënten moeten controleren op symptomen van Perampanel-misbruik.
Anti-epilepsiemedicijn veroorzaakt tegelijkertijd CYP 3A-aanraking
De responsratio na gebruik van meer perampanel in een vaste dosis is lager wanneer de patiënt tegelijkertijd anti-epileptica gebruikt die het enzym CYP3A veroorzaken (carbamazepin, fenytoïne, oxcarbazepine) in vergelijking met het responspercentage bij patiënten die tegelijkertijd niet-enzyme anti-epileptica gebruiken.
De noodzaak om de respons van patiënten te monitoren wanneer deze worden omgezet van anti-epileptica die geen enzyminductie veroorzaken en tegelijkertijd worden gebruikt -epileptica die enzyminductie veroorzaken en omgekeerd. Afhankelijk van de klinische respons en tolerantie van elk individu kan de dosis met 2 mg per keer stijgen of dalen (zie gebruik, dosis).
Andere geneesmiddelen die inductie of remming van Cytochrom P450 veroorzaken, worden gelijktijdig gebruikt (naast anti-epileptica)
Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het vermogen om inductie of Cytochrom P450-remmers te verdragen en er klinisch op te reageren, omdat de perampanelconcentratie in het plasma kan afnemen of stijgen; De dosis Perampanel kan worden aangepast.
Fycompa bevat lactose, dus patiënten met zeldzame genetische problemen die galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptie hebben, mogen dit niet gebruiken.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Fycompa heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Perampanel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, waardoor het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om patiënten te adviseren niet te autorijden, ingewikkelde machines te bedienen of deel te nemen aan andere gevaarlijke activiteiten totdat ze weten welke invloed Perampanel heeft op hun vermogen om deze taken uit te voeren (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik en interactief).
Zwangerschap
Vrouwen zijn waarschijnlijk zwanger en anticonceptie bij mannen en vrouwen
Het wordt niet aanbevolen om Fycompa te gebruiken bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden zonder anticonceptie te gebruiken, tenzij dit echt noodzakelijk is.
Zwangere vrouwen
De hoeveelheid gegevens over het gebruik van Perampanel bij zwangere vrouwen is beperkt (minder dan 300 zwangerschapsresultaten). Uit dierstudies blijkt geen enkel teratogeen effect bij ratten en konijnen, maar bij ratten is toxiciteit voor het embryo waargenomen bij toxische doses voor moederdieren. Het gebruik van fycompa tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.
Reproductie
In een onderzoek naar de vruchtbaarheid bij ratten is bij Cai-muizen een verlengde en ongelijkmatige seksuele cyclus waargenomen bij hoge doses (30 mg/kg); Deze veranderingen hebben echter geen invloed op de vruchtbaarheid en de vroege embryo-ontwikkeling. Er is geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten. De invloed van Perampanel op de vruchtbaarheid van mensen is niet vastgesteld.
De periode van borstvoeding. Het is niet duidelijk of Perampanel in de moedermelk wordt uitgescheiden. Kan het risico voor zuigelingen/jonge kinderen niet uitsluiten. Moet beslissen om te stoppen met borstvoeding of de behandeling met Fycompa te vermijden, moet de voordelen van borstvoeding voor kinderen en de voordelen van de behandeling van de moeder overwegen. Interactief medicijn
Fycompa wordt niet beschouwd als een sterk inductiemedicijn of een sterk Cytochrom P450- of UGT-enzym (zie farmacokinetiek).
Orale anticonceptiva
Bij gezonde vrouwen die 12 mg Fycompa (niet 4 mg/dag of 8 mg/dag) gedurende 21 dagen gelijktijdig met een orale anticonceptiepil gebruikten, is aangetoond dat Fycompa de hoeveelheid levonorgestrel verlaagt (CMAX-waarden (de hoogste concentratie in plasma) en AUC (oppervlakte onder de curve) gemiddeld elk type daalde met 40%).
Ethinylestradiol wordt niet beïnvloed door Fycompa 12 mg, terwijl de CMAX met 18% daalde. Daarom is het raadzaam om de mogelijkheid te overwegen om de werkzaamheid van orale anticonceptiva die progestageen bevatten te verminderen bij vrouwen die Fycompa 12 mg/dag moeten gebruiken en een betrouwbare aanvullende anticonceptiemethode moeten gebruiken (baarmoedermateriaal (spiraaltje), condooms) (zie voorzichtigheid bij gebruik).
Interactie tussen Fycompa en andere anti-epileptica
Het vermogen tot interactie tussen Fycompa (tot 12 mg eenmaal daags) en andere anti-epileptica (AED) is beoordeeld in klinische en evaluatiestudies in de farmacokinetische analyse van 4-fase-3-fase-studies met patiënten met lokaal beginnende spaties en hardwerkende aanvallen. De invloed van deze interacties op de gemiddelde concentratie in stabiele toestand is samengevat in de volgende tabel.
Monohydroxycarbazepin-metabolieten zijn niet geëvalueerd
Sommige anti-epileptica staan bekend als enzymgeïnduceerde geneesmiddelen (carbamazepin, fenytoïne, oxcarbazepin) die de klaring van Perampanel aantonen en zo de concentratie van perampanel in plasma verminderen.
Carbamazepin, een bekend enzymgeïnduceerd geneesmiddel, vermindert tweederde van de Perampanel-concentratie in een onderzoek uitgevoerd op gezonde voorwerpen.
Een soortgelijk resultaat werd waargenomen in een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met gelokaliseerde epilepsie die Perampanel tot 12 mg/dag gebruikten en patiënten met spasticiteit-Ce-aanvallen bij alle primaire primaire toepassingen van Perampanel tot 8 mg/dag in klinische onderzoeken die gecontroleerd werden op placebo.
De totale klaring van Fycompa neemt toe bij gebruik met carbamazepin (2,75 maal), fenytoïne (1,7 maal) en Oxcarbazepine (1,9 maal) zijn de bekende geneesmiddelen die het metabolisch enzym veroorzaken (zie het deel over farmacokinetiek). Met dit effect moet rekening worden gehouden en moet worden behandeld wanneer deze anti-epileptica worden toegevoegd aan of stopgezet in het behandelingsregime van de patiënt.
In een populatiedynamische analyse bij patiënten met lokale start-epilepsie die Fycompa tot 12 mg/dag gebruiken in klinische onderzoeken die gecontroleerd zijn op placebo, heeft Fycompa geen invloed op de klinische betekenis van de klaring van clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenytoïne, topiramat, zonisamide, carbazepin, carbazepin, carbazepine, carbazepine, carbazepin,, carbazepin, carbaziram lamotrigine en valproïnezuur in de hoogste dosis perampanel zijn geëvalueerd (12 mg/dag).
In een farmacokinetische populatieanalyse van epilepsie verminderde Perampanel de klaring van oxcarbazepi met 26%. Oxcarbazepine wordt snel gemetaboliseerd door het cytosolische reductase-enzym tot een actieve metabolische stof, monohydroxycarbazepine. De invloed van Perampanel op de concentratie Monohydroxycarbazepin is niet bekend.
Perampanel wordt gebruikt voor klinische effecten, ongeacht andere anti-epileptica (AED).
Effect van Perampanel op substraten van CYP3A
Bij gezonde proefpersonen heeft Fycompa (6 mg eenmaal daags gedurende 20 dagen) de AUC van Midazolam met 13% verlaagd. De midazolamconcentratie wordt niet geëlimineerd (of andere gevoelige CYP3A4-substraten) met een hogere fycompadosis.
Het effect van het geneesmiddel dat Cytochrom P450 veroorzaakt op de farmacokinetiek van Perampanel
Van sterke medicijnen Cytochrom P450, zoals Rifampicine en Hypericum, wordt verwacht dat ze de concentratie van Perampanel verlagen. Er is aangetoond dat Felbamat de concentratie van sommige geneesmiddelen verlaagt en ook de concentratie van Perampanel kan verlagen.
Effecten van Cytochrom P450-remmers op de farmacokinetiek van Perampanel
Bij gezonde proefpersonen is ketoconazol (400 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen) een CYP3A4-remmer die de AUC van Perampanel met 20% verhoogde en de verspillingstijd van Perampanel met 15% verlengde (67,8 uur vergeleken met 58,4 uur). Het is onmogelijk om grotere effecten uit te sluiten wanneer Perampanel wordt gecombineerd met een CYP3A-remmer met een langere verkooptijd dan ketoconazol of wanneer de remmer gedurende een langere behandeling wordt gebruikt. Sterke remmers van andere ISO-vormen van Cytochrom P450 kunnen waarschijnlijk ook de Perampanel-spiegels verhogen.
levodopa. Bij gezonde proefpersonen heeft Fycompa (4 mg eenmaal daags gedurende 19 dagen) geen invloed op de CMAX of AUC van Levodopa.
alcohol
Een onderzoek naar de farmacokinetische interactie bij gezonde voorwerpen heeft de effecten van Perampanel aangetoond op banen die verband houden met alertheid en waakzaamheid, aangezien de rijvaardigheid een combinatie of co-effect is met de effecten van alcohol.
Gebruik Perampanel 12 mg/dag om het niveau van woede, verwarring en depressie te verhogen, zoals geëvalueerd met behulp van de gegevens van de 5-punts evaluatie van de gemoedstoestand (zie het farmacologische deel). Deze effecten kunnen ook worden waargenomen wanneer Fycompa wordt gebruikt in combinatie met andere antidepressiva op het centrale zenuwstelsel (CZS).
Groep kinderpatiënten
Onderzoek naar geneesmiddelinteracties wordt alleen bij volwassenen gedaan. In een analyse van de populatiedynamiek bij tienerpatiënten in fase 3 klinische onderzoeken is er geen opmerkelijk verschil tussen deze groep patiënten en de algemene groep.
Bewaring
Niet warmer dan 30 ° C bewaren.
Andere medicijnen
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- Buccolam
- BRUFEN TABLETS 200MG
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- FENACTOL TABLETS 50MG
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions