Fycompa 4mg Eisai lek na dodatkową padaczkę (2 blistry x 14 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Perampanel
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Perampanel | 4 mg |
Używa
wskazania
Lek Fymcopa 4mg wskazany jest w następujących przypadkach:
Grupowa terapia farmakologiczna: leki przeciwpadaczkowe.
Mechanizm działania:
Perampanel to pierwsza substancja w grupie (First-in-Class) wyselekcjonowana, niekonkurencyjna, antagonistyczna, jonotropowa wobec glutaminianu receptora A-amino-3-hydroksy-5-metylo-4-izoksazoluproproprife (AMPA) działającego na tylną komórkę neuronu za synapem. Glutamat jest głównym neuroprzekaźnikiem stymulującym w ośrodkowym układzie nerwowym i jest powiązany z wieloma zaburzeniami neurologicznymi spowodowanymi nadmierną stymulacją neuronu. Uważa się, że aktywacja receptora AMPA przez glutaminian jest odpowiedzialna za najszybszą transmisję przez synap w mózgu.
W badaniach in vitro Perampanel nie konkuruje z AMPA o łączenie się z receptorem AMPA, ale spójność Perampanelu została wypchnięta przez niekonkurencyjne odpowiedniki receptora AMPA, co pokazuje, że Perampanel jest niekonkurencyjnym przeciwzamknięciem receptora AMPA. In vitro Perampanel hamuje wzrost wewnątrzkomórkowego wapnia wywołany przez AMPA (który nie jest powodowany przez NMDA).
In Vivo Perampanel znacząco wydłużył opóźnienie napadów w modelu padaczki wywołanej przez AMPA.
Dokładny mechanizm wywoływania przez Perampanel działania przeciwpadaczkowego u ludzi nadal wymaga całkowitego wyjaśnienia.
Działanie farmakologiczne:
Analizę farmakokinetyki (dotyczącą wydajności) przeprowadzono w oparciu o dane w połączeniu z 3 testami skuteczności zajęcia lokalnego start-upu. Dodatkowo przeprowadzono analizę farmakokinetyki (pod kątem skuteczności) skutecznego testu na spastyczne napady spastyczne – drgawki. W obu analizach stosowanie Perampanelu koreluje ze zmniejszeniem częstości napadów.
Mentalna sprawność umysłowa. Pojedyncza i wielokrotna dawka 8 mg i 12 mg zmniejsza sprawność umysłową u zdrowych ochotników w zależności od dawki. Wpływ Perampanelu na złożone zadania, takie jak zdolność prowadzenia pojazdów, jest dodatni lub połączony z efektem redukcji spożycia alkoholu. Sprawdź sprawność umysłową i wróć do pierwotnego poziomu w ciągu 2 tygodni od zaprzestania stosowania Perampanelu.
Funkcja poznawcza. W badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, mającym na celu ocenę wpływu Perampanelu na czujność i pamięć przy użyciu zestawu standardów oceny, nie stwierdzono żadnego działania Perampanelu po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek Perampanelu do 12 mg/dzień.
czujność i nastrój. Poziom czujności maleje w przypadku dawkowania związanego ze zdrowymi przedmiotami, przy stosowaniu Perampanelu w dawkach 4-12 mg/dzień. Nastrój pogarsza się dopiero po dawce 12 mg/dobę; Zmiany lekkiego nastroju odzwierciedlają ogólną redukcję czujności. Stosowanie kilku dawek Perampanelu 12 mg/dzień zwiększa także wpływ alkoholu na czujność i czujność oraz zwiększa poziom złości, dezorientacji i depresji zgodnie z oceną 5-punktowej oceny stanu nastroju.
Elektrofizjologia fizjologiczna serca. Perampanel nie rozszerza zakresu regulacji QT (QTC) przy stosowaniu w dawce dziennej do 12 mg/dobę i nie wiąże się z biurokracją związaną z klinicznym lub ważnym okresem QRS.
Farmakokinetyka perampanelu
wchłanianie
Po wypiciu Perampanel jest łatwo wchłaniany, bez dowodów świadczących o tym, że substancja ta była w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Pożywienie nie wpływa na poziom wchłaniania, ale spowalnia jego szybkość. W przypadku stosowania z jedzeniem maksymalne stężenie w osoczu zmniejsza się i występuje 1 godzinę później niż w przypadku leku w przypadku głodu.
Dystrybucja
Dane z badań in vitro pokazują, że Perampanel wiąże się z białkami osocza w około 95%. Badania in vitro pokazują, że Perampanel nie jest znaczącym substratem ani inhibitorem polipeptydów organicznych (OATP) TB1 i B3, anionów organicznych (OAT) 1, 2, 3 i 4, kationu organicznego (okt) 1, 2, 3 i 3 oraz P-glikoproteiny i białek przeciwnowotworowych (BCRP).
Metabolizm
Perampanel jest silnie metabolizowany poprzez pierwotne utlenianie i glukuronidy. Początkowy metabolizm utleniający poprzez półprodukt CYP3A opiera się na wynikach badań in vitro z użyciem enzymów CYP rekombinowanego i ludzkiego mikrosomu wątroby. Transformacja ta nie została jednak do końca wyjaśniona i nie można wykluczyć innych dróg.
Po zastosowaniu Perampanelu ze znacznikami radioaktywnymi zaobserwowano jedynie niewielką ilość metabolitów Perampanelu w osoczu.
Eliminacja
Po przyjęciu dawki Perampanelu ze śladami radioaktywnymi dla 8 zdrowych osób starszych, 30% odzyskanego promieniowania stwierdzono w moczu, a 70% w kale. W moczu i kale odzyskana ilość radioaktywna obejmuje głównie mieszaninę metabolitów utleniających i metabolitów sprzężonych.
Analiza dynamiczna populacji składa się z danych brutto z 19 badań fazy 1, t1/2, dotyczących średniego czasu pracy Perampanelu wynoszącego 105 godzin. Stosowany w połączeniu z karbamazepiną jest silnym lekiem indukującym CYP3A, T1/2 średnio przez 25 godzin.
Przed wzięciem Fycompa 4mg Eisai lek na dodatkową padaczkę (2 blistry x 14 tabletek)
Jak stosować
Fymcopa 4mg lek stosowany doustnie. Należy pić Fycompę w formie pojedynczej dawki przed pójściem spać.
Można przyjmować to samo lub nie z jedzeniem (patrz farmakokinetyka). Należy połknąć całą tabletkę, popijając szklanką wody. Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić pigułki. Nie da się dokładnie podzielić tabletek, bo nie ma linii. Aby zapewnić odpowiednią dawkę, należy pić całe tabletki, bez rozgryzania i kruszenia.
Dawkowanie
dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza
Należy dostosować dawkę produktu Fycompa w zależności od reakcji każdego pacjenta, aby zoptymalizować równowagę między skutecznością a tolerancją.
Miejskowa padaczka plemników
Wykazano, że perampanel w dawce od 4 mg/dobę do 12 mg/dobę jest skuteczny w miejscowych napadach granicznych.
Należy rozpocząć stosowanie dawki początkowej leku Fycompa 2 mg/dobę. Możliwe jest zwiększenie dawki w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję po każdym zwiększeniu o 2 mg (co tydzień lub co 2 tygodnie, biorąc pod uwagę czas sprzedaży opisany poniżej) do dawki podtrzymującej 4 mg/dzień - 8 mg/dzień.
W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawki 8 mg/dobę u każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć, zwiększając dawkę z 2 mg/dobę do 12 mg/dobę. Pacjent przyjmujący leki jednocześnie, nie skracając czasu sprzedaży Perampanelu (patrz interakcja) powinien dostosować dawkę częściej niż dystans 2-tygodniowy. Pacjent przyjmujący leki skraca czas sprzedaży Perampanelu (patrz interakcja) należy dostosować dawkę częściej niż dystans 1-tygodniowy.
Napady płciowe – drgawki pierwszego stopnia
Wykazano, że perampanel w dawce do 8 mg/dzień jest skuteczny w napadach spastycznych – drgawkach całego pierwotnego.
Należy rozpocząć stosowanie dawki początkowej leku Fycompa 2 mg/dzień. Dawkę można zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji w każdej ilości, zwiększając o 2 mg (na tydzień lub co 2 tygodnie, biorąc pod uwagę czas sprzedaży opisany poniżej do dawki podtrzymującej do 8 mg/dzień.
W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawki 8 mg/dobę u każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do 12 mg/dobę, co może być skuteczne u niektórych pacjentów (patrz część dotycząca ostrożności). Pacjent przyjmujący leki jednocześnie, nie skracając czasu sprzedaży Perampanelu (patrz interakcja) powinien być stopniowo zwiększany niż dawka częściej niż w odstępie 2 tygodni.
U pacjentów przyjmujących leki i skracających czas sprzedaży Perampanelu (patrz interakcja) należy zwiększać dawkę częściej niż w odstępie 1 tygodnia.
Przestając stosować lek Fycompa, dawkę należy powoli zmniejszać (patrz część dotycząca ostrożności dotycząca stosowania).
Inne obiekty
Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub więcej)
Badania kliniczne dotyczące leku fycompa w leczeniu padaczki nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reakcja u nich jest inna niż u młodszych osób.
Analiza informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Perampanel u 905 osób w podeszłym wieku (w badaniach z podwójnie ślepą próbą przeprowadzonych ze wskazań innych niż padaczkowe) nie wykazała różnicy wieku w danych dotyczących bezpieczeństwa. W połączeniu z brakiem różnicy wieku w stosowaniu leku Perampanel wyniki wskazują, że nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku.
Perampanel należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku ze względu na możliwość interakcji z lekami u pacjentów stosujących duże ilości narkotyków (patrz część dotycząca ostrożności dotycząca stosowania).
niewydolność nerek
Niepewne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze średnią lub ciężką niewydolnością nerek lub u pacjentów, u których występuje krwawienie.
Niewydolność wątroby
Zwiększanie dawki u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby powinno opierać się na odpowiedzi klinicznej i tolerancji. U pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością wątroby leczenie można rozpocząć od dawki 2 mg. Dawkę należy dostosować o 2 mg, a nie szybciej co 2 tygodnie, w oparciu o tolerancję i skuteczność. Dawka perampanelu u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie może przekraczać 8 mg. Nie zaleca się stosowania przy ciężkiej niewydolności wątroby.
Grupa pacjentów dziecięcych
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Perampanel u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak danych.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co
zrobić w przypadku przedawkowania? W raporcie dotyczącym przedawkowania, które mogło prowadzić do dawki do 264 mg, u pacjenta wystąpiły zdarzenia obejmujące zmiany psychiczne, pobudzenie, agresję i powrót do zdrowia bez następstw. Obecnie nie ma swoistego antidotum na działanie Perampanelu.
Konieczność zapewnienia ogólnego wsparcia pacjentom, w tym monitorowania objawów przeżycia i obserwacji stanu klinicznego pacjenta. Ze względu na długi czas sprzedaży leku, skutki działania Perampanelu mogą się utrzymywać. Ze względu na niski klirens nerek, specjalne interwencje, takie jak obowiązkowe leki moczopędne, hemoliza lub niepewna transfuzja krwi.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?
W przypadku pominięcia więcej niż 1 dawki na okres krótszy niż 5 cykli półmarnowych (3 tygodnie w przypadku pacjentów niestosujących leków przeciwpadaczkowych powodujących metabolizm perampanelu, 1 tydzień w przypadku pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe powodujące metabolizm perampanelu (patrz część dotycząca interakcji), należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od ostatniego poziomu dawki.
Jeśli pacjent zaprzestał stosowania leku Perampanel przez ciągły okres więcej niż 5 cykli półśmieciowych, zaleca się stosować się do zaleceń dotyczących dawki początkowej, o których mowa powyżej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Fymcopa 4 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Wspólne, ADR> 1/100
Zaburzenia psychiczne: agresja, złość, lęk, stan splątania. Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: utrata klimatyzacji, zaburzenia mowy, zaburzenia równowagi, łatwo pobudzona. Niezbyt często, 1/1000 Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Przeciwwskazania Fymcopa 4mg w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas używania
myśli samobójczych
U pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi w niektórych wskazaniach zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Kompleksowa analiza losowych testów kontrolowanych względem placebo w przypadku leków przeciwpadaczkowych również wykazała niewielki wzrost ryzyka myśli i zachowań samobójczych. Mechanizm tego ryzyka nie jest znany, a istniejące dane nie wykluczają możliwości zwiększenia ryzyka dla Perampanel.
Dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem oznak myśli samobójczych i zachowań samobójczych oraz odpowiedniego leczenia. Należy zalecić pacjentom i pacjentom opiekę nad pacjentem), aby zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku pojawienia się oznak samobójstwa lub samobójstwa.
Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, w związku z czym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn).
Doustne środki antykoncepcyjne
W dawce 12 mg/dobę lek Fycompa może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających progesteron; W takim przypadku podczas stosowania leku Fycompa zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji bez hormonów (patrz część interaktywna).
Koniec leczenia
zalecają powolne odstawianie leku, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego (patrz zastosowanie, dawka). Jednakże, ze względu na długotrwały czas częściowego rozładowania i późniejsze powolne zmniejszanie się stężenia leku w osoczu, możliwe jest przerwanie stosowania leku Perampanel, gdy jest to naprawdę konieczne.
upada
może zwiększać ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych, przyczyny nieznane.
agresja
U pacjentów leczonych produktem Perampanel zgłaszano agresywne i wrogie zachowanie. U pacjentów leczonych produktem Perampanel w badaniach klinicznych, po zastosowaniu większych dawek częściej zgłaszano agresję, złość i dyskomfort. Zgłasza się, że większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub średnie, a pacjenci wracają do zdrowia lub dostosowują dawkę.
Jednakże u niektórych pacjentów zaobserwowano myśl o wyrządzeniu krzywdy innym, ataki fizyczne lub groźby (
Pacjenci i opiekunowie potrzebują porady, aby natychmiast powiadomić ekspertów medycznych, jeśli zauważą znaczącą zmianę nastroju lub zachowań. Dawkę perampanelu należy zmniejszyć w przypadku wystąpienia objawów i natychmiast przerwać, jeśli objawy są ciężkie.
Nadużywanie leków
Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali narkotyków i należy monitorować pacjentów pod kątem objawów nadużywania perampanelu.
Lek przeciwpadaczkowy powoduje jednocześnie dotyk CYP 3A
Współczynnik odpowiedzi po zastosowaniu większej ilości perampanelu w ustalonej dawce jest mniejszy w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych powodujących enzym CYP3A (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina) w porównaniu do odsetka odpowiedzi u pacjentów stosujących jednocześnie nieenzymatyczne leki przeciwpadaczkowe.
Konieczność monitorowania reakcji pacjentów po zamianie leków przeciwpadaczkowych nie powodujących indukcji enzymów stosowanych jednocześnie. na leki przeciwpadaczkowe, które powodują indukcję enzymów i odwrotnie. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona jednorazowo o 2 mg (patrz zastosowanie, dawka).
Równocześnie stosowane są inne leki powodujące indukcję lub hamowanie cytochromu P450 (oprócz leków przeciwpadaczkowych)
Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem tolerancji i odpowiedzi klinicznej w przypadku dodatkowej lub wyeliminowanej indukcji lub inhibitorów cytochromu P450, ponieważ stężenie perampanelu w osoczu może się zmniejszyć lub zwiększyć; Dawkę perampanelu można dostosować.
Lek Fycompa zawiera laktozę, dlatego nie należy go przyjmować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub wchłanianie glukozy-galaktozy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Fycompa wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, w związku z czym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy zalecić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie uczestniczyli w innych niebezpiecznych czynnościach, dopóki nie dowiedzą się, jak Perampanel wpływa na ich zdolność do wykonywania tych prac (patrz część dotycząca ostrożności, dotycząca stosowania i interakcji).
Ciąża
Kobiety mogą zajść w ciążę, a antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Nie zaleca się stosowania leku Fycompa u kobiet, które mogą zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji, chyba że jest to naprawdę konieczne.
Kobiety w ciąży
Ilość danych dotyczących stosowania leku Perampanel u kobiet w ciąży jest ograniczona (mniej niż 300 wyników ciąży). Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego działania teratogennego u szczurów i królików, jednakże u szczurów obserwowano toksyczność dla zarodka po podaniu dawek toksycznych dla matek. Nie zaleca się stosowania fycompa podczas ciąży.
Reprodukcja
W badaniu płodności u szczurów zaobserwowano przedłużony i nierówny cykl płciowy po podaniu dużych dawek (30 mg/kg) u myszy Cai; Zmiany te nie wpływają jednak na płodność i wczesny rozwój zarodka. Nie ma wpływu na płodność samców szczurów. Nie określono wpływu Perampanelu na płodność ludzi.
Okres karmienia piersią. Nie jest jasne, czy Perampanel przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/małych dzieci. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu unikania leczenia lekiem Fycompa, należy rozważyć korzyści karmienia piersią dla dzieci i korzyści leczenia matki. Lek interaktywny
Lek Fycompa nie jest uważany za silny lek indukcyjny ani silny enzym Cytochrom P450 lub UGT (patrz farmakokinetyka).
Doustne środki antykoncepcyjne
U zdrowych kobiet stosujących 12 mg leku Fycompa (a nie 4 mg/dzień czy 8 mg/dzień) przez 21 dni jednocześnie z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi, wykazano, że lek Fycompa zmniejsza poziom lewonorgestrelu (wartości CMAX (najwyższe stężenie w osoczu) i AUC (pole pod krzywą) średnie dla każdego rodzaju spadły o 40%).
Preparat Fycompa 12 mg nie wpływa na etynyloestradiol, podczas gdy CMAX spadło o 18%. Dlatego wskazane jest rozważenie możliwości zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progesteron u kobiet, które muszą stosować lek Fycompa 12 mg/dobę i powinny stosować skuteczną dodatkową metodę antykoncepcji (sprzęt maciczny, prezerwatywy) (należy zachować ostrożność podczas stosowania).
Interakcja leku Fycompa z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Możliwość interakcji pomiędzy produktem Fycompa (w dawce do 12 mg raz na dobę) a innymi lekami przeciwpadaczkowymi (AED) została oceniona w badaniach klinicznych i oceniających w ramach analizy farmakokinetycznej badań 4-fazowych, 3-fazowych, obejmujących pacjentów z miejscowymi zaburzeniami początkowymi i napadami ciężko pracującymi. Wpływ tych interakcji na średnie stężenie w stanie stabilnym podsumowano w poniższej tabeli.
Nie oceniano metabolitów monohydroksykarbazepiny
Niektóre leki przeciwpadaczkowe są znane jako leki indukowane enzymami (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina), które wykazują klirens perampanelu i w ten sposób zmniejszają jego stężenie w osoczu.
Karbamazepina, dobrze znany lek indukowany przez enzymy, zmniejsza o dwie trzecie stężenia Perampanelu w badaniu przeprowadzonym na zdrowych osobach.
Podobny wynik zaobserwowano w analizie farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z padaczką miejscową stosujących Perampanel w dawce do 12 mg/dobę i pacjentów z napadami spastycznymi-Ce wszystkich głównych leków stosowanych Perampanelu w dawce do 8 mg/dzień w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo.
Całkowita liczba Klirens leku Fycompa zwiększa się w przypadku stosowania z karbamazepiną (2,75 razy), fenytoiną (1,7 razy) i okskarbazepiną (1,9 razy) to znane leki powodujące enzym metaboliczny leku (patrz część dotycząca farmakokinetyki). Należy wziąć to pod uwagę i leczyć je podczas dodawania lub wycofywania tych leków przeciwpadaczkowych ze schematu leczenia pacjenta.
W analizie dynamicznej populacji pacjentów z miejscową padaczką początkową stosujących produkt Fycompa w dawce do 12 mg/dobę w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, produkt Fycompa nie wpływa na znaczenie kliniczne klirensu klonazepamu, lewetiracetamu, fenobarbitalu, fenytoiny, topiramatu, zonisamidu, karbazepiny, karbazepiny, karbazepiny, karbazepiny, karbazepina, karbazepina, karbaziram Oceniono lamotryginę i kwas walproinowy w najwyższej dawce perampanelu (12 mg/dzień).
W populacyjnej analizie farmakokinetyki padaczki, Perampanel zmniejszał klirens okskarbazepi o 26%. Okskarbazepina jest szybko metabolizowana przez enzym reduktazę cytozolową do aktywnej substancji metabolicznej, monohydroksykarbazepiny. Nie jest znany wpływ Perampanelu na stężenie monohydroksykarbazepiny.
Perampanel stosuje się w celu uzyskania efektów klinicznych niezależnie od innych leków przeciwpadaczkowych (AED).
Wpływ Perampanelu na substraty CYP3A
U zdrowych ochotników lek Fycompa (6 mg raz na dobę przez 20 dni) zmniejszył AUC midazolamu o 13%. Stężenie midazolamu (ani innych wrażliwych substratów CYP3A4) nie jest eliminowane przy wyższej dawce fycompa.
Wpływ leku wywołującego Cytochrom P450 na farmakokinetykę Perampanelu
Oczekuje się, że silne leki Cytochrom P450, takie jak Rifampicyna i Hypericum, zmniejszą stężenie Perampanelu. Wykazano, że Felbamat zmniejsza stężenie niektórych leków, a także może zmniejszać stężenie Perampanelu.
Wpływ inhibitorów Cytochromu P450 na farmakokinetykę Perampanelu
U zdrowych osób ketokonazol (400 mg raz na dobę przez 10 dni) jest inhibitorem CYP3A4, który zwiększa AUC perampanelu o 20% i wydłuża czas utraty perampanelu o 15% (67,8 godzin w porównaniu do 58,4 godzin). Większych efektów nie da się wyeliminować w przypadku skojarzenia Perampanelu z inhibitorem CYP3A o dłuższym czasie sprzedaży niż ketokonazol lub w przypadku stosowania inhibitora w trakcie dłuższego leczenia. Silne inhibitory innych ISOform Cytochromu P450 również mogą zwiększać poziom perampanelu.
lewodopa. U zdrowych osób lek Fycompa (4 mg raz dziennie przez 19 dni) nie wpływa na CMAX ani AUC lewodopy.
alkohol
Badanie interakcji farmakokinetycznych na zdrowych obiektach wykazało wpływ Perampanelu na prace związane z czujnością i czujnością, ponieważ zdolność prowadzenia pojazdów jest kombinacją lub efektem działania alkoholu.
Perampanel 12 mg/dzień należy stosować w celu zwiększenia poziomu złości, dezorientacji i depresji, ocenianego na podstawie danych z 5-punktowej oceny stanu nastroju (patrz część farmakologiczna). Efekty te można również zaobserwować podczas stosowania leku Fycompa w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN).
Grupa pacjentów dziecięcych
Badania dotyczące interakcji leków przeprowadza się wyłącznie u osób dorosłych. Analiza dynamiki populacji nastoletnich pacjentów w badaniach klinicznych III fazy nie wykazała znaczącej różnicy między tą grupą pacjentów a grupą ogólną.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Inne leki
- ASPRO CLEAR
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- Ebixa
- Fampyra
- HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions