Ek epilepsi için Fycompa 4mg Eisai ilacı (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Perampanel

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Perampanel4mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Fymcopa 4mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Erişkin hastalarda ve 12 yaş ve üzeri epilepsili çocuklarda ikincil nöbetlerin olduğu veya olmadığı bölgelerdeki ek sperm sperminin tedavisi.

    Grup Farmakolojik Tedavisi: anti-epileptik ilaçlar.

    Etki mekanizması:

    Perampanel, sinaps sonrası arka nöron hücresinde bulunan, gruptaki (First-in-Sınıf) seçilmiş, rekabetçi olmayan antagonistik, iyonotropik reseptör A-Amino-3-hidroksi-5-metil-4-İsoksazolProproprife (AMPA) glutamattaki ilk maddedir. Glutamat, merkezi sinir sistemindeki ana uyarıcı nörotransmiterdir ve nöronun aşırı uyarılmasının neden olduğu birçok nörolojik bozuklukla ilişkilidir.

    Glutamat tarafından AMPA reseptör aktivasyonunun, beyindeki sinap yoluyla en hızlı iletimden sorumlu olduğu düşünülmektedir.

    İn vitro çalışmalarda, Perampanel, AMPA reseptörüne bağlanmak için AMPA ile rekabet etmemektedir, ancak Perampanel'in yapışması, rekabetçi olmayan AMPA reseptörü muadilleri tarafından dışarı itilmiştir. Perampanel, rekabetçi olmayan bir AMPA reseptör karşıtıdır. İn vitro olarak Perampanel, AMPA'nın (NMDA'nın neden olmadığı) neden olduğu hücre içi kalsiyum artışını inhibe eder.

    Perampanel, in vivo olarak AMPA'nın neden olduğu bir epilepsi modelinde nöbetlerin gecikmesini önemli ölçüde sürdürdü.

    Perampanel'in insanlar üzerinde anti-epileptik etkileri teşvik etmesinin kesin mekanizmasının hâlâ tamamen açıklığa kavuşturulması gerekiyor.

    Farmakolojik etki:

    Lokal başlangıç ​​nöbetinin etkinliğine ilişkin 3 testin bir araya getirildiği verilere dayanarak bir farmakokinetik analiz (verimlilik hakkında) yapılmıştır. Ayrıca spastik spastik nöbetler - konvülsiyonlar için etkili bir testte farmakokinetik bir analiz (verimlilik hakkında) yapılmıştır. Her iki analizde de Perampanel kullanımı nöbet sıklığındaki azalmayla ilişkilidir.

    Zihinsel zihinsel performans. Tek ve çoklu doz 8 mg ve 12 mg sağlıklı gönüllülerde doza bağlı olarak mental performansı düşürmektedir. Perampanel'in araç kullanma yeteneği gibi karmaşık görevler üzerindeki etkisi, alkolü azaltma etkisine artı veya birleşiktir. Perampanel kullanımının durdurulmasından sonraki 2 hafta içinde zihinsel zihinsel performansın orijinal seviyesine geri döndüğünü kontrol edin.

    Bilişsel işlev. Perampanel'in uyanıklık ve hafıza üzerindeki etkisini bir dizi değerlendirme standardı kullanarak değerlendirmek için sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir çalışmada, 12 mg/gün'e kadar tekli ve çoklu Perampanel dozlarından sonra Perampanel'in hiçbir etkisi bulunmadı.

    uyanıklık ve ruh hali. Perampanel 4-12 mg/gün dozlarında kullanılan sağlıklı nesnelere ilişkin dozaj şeklinde uyanıklık düzeyi azalır. Ruh hali ancak 12 mg/gün dozundan sonra kötüleşir; Hafif ruh halindeki değişiklikler ve genel uyarı azalmasını yansıtır. Çok dozlu Perampanel 12 mg/gün kullanımı aynı zamanda alkolün uyanıklık ve uyanıklık üzerindeki etkisini artırır ve ruh hali durumu durumunun 5 puanlık değerlendirmesinin değerlendirilmesine göre öfke, kafa karışıklığı ve depresyon düzeyini artırır.

    Kalbin fizyolojik elektrofizyolojisi. Perampanel, günlük 12 mg/gün dozuna kadar kullanıldığında QT'nin (QTC) ayar aralığını genişletmez ve klinik veya QRS döneminde önemli bir bürokrasiye sahip değildir.

    Perampanel'in farmakokinetiği

    emilimi

    İçtikten sonra Perampanel, bu maddenin karaciğerde önemli ölçüde metabolize edildiğine dair bir kanıt olmadan kolayca emilir. Yiyecekler emilim düzeyini etkilemez ancak emilim hızını yavaşlatır. Yiyecekle birlikte kullanıldığında plazmadaki pik konsantrasyonu azalır ve aç durumdaki ilaca göre 1 saat daha geç olur.

    Dağıtım

    İn vitro çalışmalardan elde edilen veriler Perampanel'in plazma proteinlerine yaklaşık %95 oranında bağlandığını göstermektedir. İn vitro çalışmalar, Perampanel'in organik polipeptitler (OATP), TB1 ve B3, organik anyonlar (OAT) 1, 2, 3 ve 4, organik katyon (oct) 1, 2 ve 3 ve 3 ile P-Glikoprotein ve anti-kanser proteinleri (BCRP) için önemli bir substrat veya inhibitör olmadığını göstermektedir.

    Metabolizma

    Perampanel, orijinal oksidasyon ve glukuronidler yoluyla güçlü bir şekilde metabolize edilir. CYP3A ara maddesi yoluyla ilk oksidasyon metabolizması, rekombinant CYP enzimleri ve insan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro çalışmaların sonuçlarına dayanmaktadır. Ancak bu dönüşüm tam olarak açıklanamadığı için diğer yollar da göz ardı edilemez.

    Perampanel'i radyoaktif belirteçlerle kullandıktan sonra plazmada yalnızca küçük miktarda Perampanel metaboliti gözlemlendi.

    Eleme

    8 sağlıklı yaşlıya radyoaktif işaretli Perampanel dozunun alınmasından sonra, geri kazanılan radyasyonun %30'u idrarda, %70'i ise dışkıda bulundu. İdrar ve dışkıda bulunan bu geri kazanılan radyoaktif miktar esas olarak oksidan metabolitler ve konjuge metabolitlerin bir karışımını içerir.

    Bir popülasyon dinamiği analizinde, Perampanel'in ortalama 105 saatlik 19 faz 1, t1/2 çalışmasından elde edilen brüt verilerden oluşur. Karbamazepin ile birlikte kullanıldığında ortalama 25 saatte güçlü bir CYP3A, T1/2 indüksiyon ilacıdır.

    • Almadan önce Ek epilepsi için Fycompa 4mg Eisai ilacı (2 kabarcık x 14 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Fymcopa 4mg ilacı ağızdan kullanılır. Yatmadan önce Fycompa'yı tek doz şeklinde içmeli.

    Aynısını yiyecekle birlikte alabilir veya almayabilirsiniz (bkz. Farmakokinetik). Tabletin tamamını bir bardak su ile yutmanız gerekmektedir. Hapı çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin. Çizgi olmadığından hapları tam olarak bölmek imkansızdır. Yeterli dozu sağlamak için tabletleri çiğnemeden veya ezmeden bütün olarak içmelisiniz.

    Dozaj

    yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler

    Verimlilik ve tolerans arasındaki dengeyi optimize etmek için Fycompa dozunu her hastanın yanıtına göre ayarlamamız gerekiyor.

    Lokal sperm epilepsisi

    Perampanel'in 4 mg/gün ila 12 mg/gün dozunda lokal sınır nöbetlerinde etkili olduğu gösterilmiştir.

    Fycompa başlangıç ​​dozuna 2 mg/gün başlanmalıdır. 4 mg/gün - 8 mg/gün idame dozuna her 2 mg'lık (aşağıda açıklanan satış süresi dikkate alınarak haftada veya 2 haftada bir) artışta klinik yanıt ve toleransa göre dozun artırılması mümkündür.

    Klinik cevaba ve her bireyin tolere edebilme yeteneğine bağlı olarak 8 mg/gün dozunda 2 mg/gün miktarı 12 mg/gün'e çıkarılarak doz arttırılabilir. Hasta ilaçları eş zamanlı kullanıyorsa Perampanel'in satış süresi kısaltılmadan (etkileşime bakınız) 2 hafta arayla daha sık doz ayarı yapılmalıdır. Hastanın kullandığı ilaçlar Perampanel'in satış süresini kısaltırken (etkileşime bakınız) 1 hafta arayla daha sık doz ayarı yapılmalıdır.

    Cinsel nöbetler - Birinci düzey kasılmalar

    Perampanel'in 8 mg/gün'e kadar dozunun spastik nöbetlerde (tüm primer kasın konvülsiyonlarında) etkili olduğu gösterilmiştir.

    Fycompa başlangıç ​​dozuna 2 mg/gün ile başlanmalıdır. Doz, klinik yanıt ve tolerans yeteneğine göre her bir miktarda 2 mg (haftalık veya 2 haftada bir, aşağıda açıklanan satış süresi dikkate alınarak) artırılarak 8 mg/gün'e kadar idame dozuna kadar artırılabilir.

    Klinik cevaba ve her bireyin tolere edebilme yeteneğine bağlı olarak 8 mg/gün dozunda doz, bazı hastalarda etkili olabilecek 12 mg/gün'e yükseltilebilir (kullanıldığında dikkatli olunması kısmına bakınız). Hasta ilaçları eş zamanlı kullanıyorsa Perampanel'in satış süresini kısaltmadan (etkileşime bakınız) dozajı 2 haftadan daha sık aralıklarla titre edilmelidir.

    İlaç kullanan ve Perampanel'in satış süresini kısaltan hastalar (etkileşime bakınız) 1 haftadan daha sık dozda titre edilmelidir.

    Fycompa kullanmayı bırakırken doz yavaşça azaltılmalıdır (kullanırken dikkat edilmesi gereken kısma bakın).

    Diğer nesneler

    Yaşlı (65 yaş ve üzeri)

    Epilepside fycompa ile ilgili klinik araştırmalar, genç deneklerden farklı bir tepkiye sahip olup olmadıklarını belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişiyi içermemektedir.

    Perampanel ile tedavi edilen 905 yaşlı kişi üzerindeki güvenlik bilgilerinin analizi (epileptik olmayan endikasyonlar üzerinde yürütülen çift kör çalışmalarda), güvenlik verilerinde yaş farkı olmadığını göstermektedir. Perampanel kullanımında yaş farkı olmaması da birleştiğinde, sonuçlar yaşlılarda doz ayarlamasına gerek olmadığını göstermektedir.

    Çok fazla ilaç kullanan hastalarda ilaçlarla etkileşime girebilmesi nedeniyle Perampanel yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır (kullanıldığında dikkatli olunmalı kısmına bakınız).

    böbrek yetmezliği

    Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda kalıcı olmayan doz ayarlaması. Orta derecede böbrek yetmezliği olan veya ileri derecede böbrek yetmezliği olan veya kanaması olan hastalarda kullanılması önerilmez.

    Karaciğer yetmezliği

    Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz artırımı klinik yanıt ve toleransa göre yapılmalıdır. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doza 2 mg'lık bir dozla başlanabilir. Doz, tolerans ve etkinliğe bağlı olarak 2 haftada bir daha hızlı değil, 2 mg'a ayarlanmalıdır. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda perampanel dozu 8 mg'ı geçmemelidir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılması önerilmez.

    Çocuk hasta grubu

    Perampanel'in 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Veri yok.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

    kullanıldığında ne yapmalı? 264 mg'a kadar doza yol açabilecek doz aşımı raporunda, bir hastada zihinsel değişiklikler, ajitasyon, saldırganlık ve sekelsiz iyileşme gibi olaylar yaşanmıştır. Şu anda Perampanel'in etkisine karşı spesifik bir panzehir bulunmamaktadır.

    Hayatta kalma belirtilerinin izlenmesi ve hastanın klinik durumunun gözlemlenmesi de dahil olmak üzere hastalara yönelik genel desteğin sağlanması gerekir. İlacın satış süresinin uzun olması nedeniyle Perampanel'in neden olduğu etkiler uzun sürebilmektedir. Böbrek klirensinin düşük olması nedeniyle zorunlu diüretik, hemoliz veya belirsiz kan transfüzyonu gibi özel müdahaleler.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

    5 yarı atık siklustan daha kısa bir süre boyunca 1 dozdan fazlasını unutursanız (perampanel metabolizmasına neden olan anti-epileptik ilaç kullanmayan hastalar için 3 hafta, perampanel metabolizmasına neden olan anti-epileptik ilaç kullanan hastalar için 1 hafta (etkileşim bölümüne bakınız), tedaviye son doz seviyesinden başlamayı düşünmelisiniz.

    Hasta Perampanel'i sürekli olarak kullanmayı bırakmışsa 5'ten fazla yarı atık döngüsünden sonra yukarıda belirtilen başlangıç dozuna ilişkin önerilere uyulması önerilir.

    Yan etkiler

    Fymcopa 4mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Ortak, ADR> 1/100

  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: İştahın artması/azalması.

    • Zihinsel bozukluklar: saldırganlık, öfke, kaygı, kafa karışıklığı durumu.

    Merkezi sinir sistemi bozuklukları: İklim kaybı, konuşma bozukluğu, denge bozuklukları, kolay uyarılma.

  • Göz bozuklukları: Song Thi, bulanık görme.
  • Kulak bozuklukları ve büyüleyici: Baş dönmesi.
  • Sindirim sistemi bozuklukları: mide bulantısı.
  • Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: sırt ağrısı.

    • Yaygın olmayan, 1/1000

  • Ruhsal bozukluklar: intihar düşünceleri, intihara teşebbüs.

    • ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Aşağıdaki durumlarda Fymcopa 4mg kontrendikasyonları:

  • Aktif bileşenlere veya formülün içerik maddesi bölümünde listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

    • intihar düşüncelerini

    kullanırken dikkatli olun

    Bazı endikasyonlarda antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda intihar düşünceleri ve intihar davranışı rapor edilmiştir. Anti-epileptik ilaçlar üzerinde plaseboya göre kontrol edilen rastgele testlerin kapsamlı bir analizi, intihar düşünceleri ve intihar davranışı riskinde de hafif bir artış olduğunu göstermiştir. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler Perampanel'e yönelik riskin artma olasılığını dışlamamaktadır.

    Bu nedenle hastaların intihar düşüncesi, intihar davranışı belirtileri açısından takip edilmesi ve uygun tedavinin yapılması gerekmektedir. İntihar ya da intihar belirtileri ortaya çıktığında hastalara ve hastalara hastaya bakım vermeleri konusunda tıbbi yardım almalarını tavsiye etmek gerekir.

    Merkezi sinir sistemi bozuklukları

    Perampanel baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir, dolayısıyla araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir (ilacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine bakın).

    Oral kontraseptifler

    Fycompa, günde 12 mg dozda progesteron içeren hormonlu kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir; Bu durumda Fycompa kullanılırken hormonsuz ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir (etkileşimli bölüme bakın).

    Tedavinin sonu

    karşılık gelen nöbet olasılığını en aza indirmek için ilacın durdurulmasının yavaş bir şekilde yapılması gerektiğini önermektedir (kullanım, doza bakınız). Ancak uzun süreli yarı deşarj süresi ve plazma konsantrasyonlarının daha sonra yavaş yavaş azalması nedeniyle, gerçekten gerekli olduğunda Perampanel'in durdurulması mümkündür.

    düşer

    Bilinmeyen nedenlerle özellikle yaşlılarda düşme riskini artırabilir.

    saldırganlık

    Perampanel ile tedavi edilen hastalarda davranış ve düşmanca davranışlar rapor edilmiştir. Klinik çalışmalarda Perampanel ile tedavi edilen hastalarda saldırganlık, öfke ve rahatsızlık hissinin yüksek dozlarda daha sık görüldüğü rapor edilmiştir. İstenmeyen etkilerin çoğunun hafif veya orta düzeyde olduğu ve hastaların iyileştiği veya doz ayarlaması yaptığı bildirilmektedir.

    Ancak bazı hastalarda başkalarına zarar verme düşüncesi, fiziksel saldırı veya tehdit gözlemlenmiştir (Perampanel klinik çalışmalarının

    Hastalar ve bakıcıların, ruh halinde veya davranışlarda önemli bir değişiklik olduğunu fark etmeleri durumunda derhal tıbbi uzmanlara haber vermeleri konusunda tavsiyeye ihtiyaçları vardır. Semptomların ortaya çıkması durumunda perampanel dozu azaltılmalı ve semptomların şiddetli olması durumunda derhal durdurulmalıdır.

    İlaçların kötüye kullanılması

    Uyuşturucu kullanımı geçmişi olan ve hastaları Perampanel kötüye kullanım semptomları açısından izlemeniz gereken hastalarda dikkatli olun.

    Anti-epilepsi ilacı aynı anda CYP 3A dokunuşuna neden olur

    Sabit dozda daha fazla perampanel kullanımından sonraki yanıt oranı, hasta CYP3A enzimine neden olan antiepileptik ilaçları (karbamazepin, fenitoin, okskarbazepin) aynı anda kullandığında, enzim olmayan antiepileptik ilaçları aynı anda kullanan hastalardaki yanıt oranına kıyasla daha azdır.

    Eş zamanlı olarak kullanılan enzim indüksiyonuna neden olmayan antiepileptik ilaçlardan geçiş yapıldığında hastaların yanıtının izlenmesi gerekir. enzim indüksiyonuna neden olan anti-epileptik ilaçlar ve bunun tersi de geçerlidir. Her bireyin klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz, tek seferde 2 mg kadar artabilir veya azalabilir (kullanıma, doza bakınız).

    Sitokrom P450'nin indüksiyonuna veya inhibisyonuna neden olan diğer ilaçlar (antiepileptik ilaçlara ek olarak) eş zamanlı olarak kullanılmaktadır

    Hastalar, indüksiyon veya Sitokrom P450 inhibitörlerini ekstra veya ortadan kaldırdıklarında tolere etme ve klinik olarak yanıt verme yeteneği açısından yakından izlenmelidir; çünkü plazmadaki perampanel konsantrasyonu azalabilir veya artabilir; Perampanel dozu ayarlanabilir.

    Fycompa laktoz içerdiğinden galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emilimi gibi nadir genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Fycompa'nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta düzeyde bir etkisi vardır, Perampanel baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir, dolayısıyla araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

    Perampanel'in bu işleri yapma becerilerini nasıl etkilediğini bilene kadar hastalara araç kullanmamalarını, karmaşık makineler kullanmamalarını veya diğer tehlikeli faaliyetlere katılmamalarını tavsiye etmek gerekir (kullanıldığında ve etkileşimli olduğunda dikkatli olunması gereken kısma bakın).

    Hamilelik

    Kadınların hamile kalma olasılığı yüksektir ve erkeklerde ve kadınlarda doğum kontrolü

    Hamile kalma olasılığı olan kadınların, gerçekten gerekli olmadıkça, doğum kontrolü kullanmadan Fycompa kullanması önerilmez.

    Hamile kadınlar

    Perampanel'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri miktarı sınırlıdır (300 gebelik sonucundan az). Hayvan çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda herhangi bir teratojenik etki göstermemiştir, ancak anne hayvanlar için toksik dozlarda sıçanlarda embriyo üzerinde toksisite gözlemlenmiştir. Hamilelik sırasında fycompa kullanılmasını önermeyin.

    Üreme

    Sıçanlarda doğurganlık üzerine yapılan bir çalışmada, Cai farelerinde yüksek dozlarda (30 mg/kg) uzamış ve düzensiz cinsel döngü gözlemlenmiş; Ancak bu değişiklikler doğurganlığı ve erken embriyo gelişimini etkilemez. Erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Perampanel'in insanların doğurganlığı üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

    Emzirme dönemi. Perampanel'in anne sütüne geçip geçmeyeceği açık değildir. Bebekler/küçük çocuklar için risk göz ardı edilemez. Emzirmeyi bırakmaya veya Fycompa tedavisinden kaçınmaya karar vermeli, emzirmenin çocuklar için faydalarını ve anne tedavisinin faydalarını göz önünde bulundurmalıdır.

    İnteraktif ilaç

    Fycompa, güçlü bir indüksiyon ilacı veya güçlü bir Sitokrom P450 veya UGT enzimi olarak kabul edilmez (bkz. farmakokinetik).

    Oral kontraseptifler

    21 gün boyunca oral kontraseptif haplarla birlikte 12 mg Fycompa (4 mg/gün veya 8 mg/gün değil) kullanan sağlıklı kadınlarda, Fycompa'nın levonorgestrel seviyesini azalttığı gösterilmiştir (CMAX değerleri (plazmadaki en yüksek konsantrasyon) ve AUC (eğri altındaki alan) her türün ortalaması %40 oranında azalmıştır).

    Etinilelestradiol Fycompa 12 mg'dan etkilenmezken CMAX %18 düştü. Bu nedenle, Fycompa 12 mg/gün kullanması gereken ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (rahim ekipmanı (RİA), prezervatif) kullanması gereken kadınlar için progestatif içeren oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltma yeteneğinin dikkate alınması önerilir (kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenlere bakın).

    Fycompa ve diğer anti-epileptik ilaçlar arasındaki etkileşim

    Fycompa (günde bir kez 12 mg'a kadar) ile diğer antiepileptik ilaçlar (AED) arasındaki etkileşim yeteneği, lokal başlangıç ​​boşlukları ve zorlu nöbetleri olan hastaları içeren 4 fazlı 3 fazlı çalışmaların farmakokinetik analizinde klinik ve değerlendirme çalışmalarında değerlendirilmiştir. Bu etkileşimlerin kararlı bir durumdaki ortalama konsantrasyon üzerindeki etkisi aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

    Monohidroksikarbazepin metabolitleri değerlendirilmez

    Perampanel'in klirensini gösteren ve dolayısıyla plazmadaki perampanel konsantrasyonunu azaltan enzim kaynaklı ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, okskarbazepin) olarak bilinen bazı anti-epileptik ilaçlar.

    Güçlü bir şekilde bilinen enzim kaynaklı bir ilaç olan karbamazepin, sağlıklı nesneler üzerinde yapılan bir çalışmada Perampanel konsantrasyonunun üçte ikisini azaltır.

    Benzer bir sonuç, lokalize epilepsili hastalarda 12 mg/gün'e kadar Perampanel kullanan ve spastisite-Ce nöbetleri olan hastalarda Perampanel'in tüm birincil birincil kullanımının 8 mg/gün'e kadar olduğu plaseboya göre kontrol edilen klinik çalışmalarda popülasyon farmakokinetik analizinde gözlemlenmiştir.

    Toplam klerens Fycompa'nın karbamazepin (2,75 kat), fenitoin (1,7 kat) ve Okskarbazepin (1,9 kat) ile birlikte kullanıldığında ilaç metabolik enzimine neden olduğu bilinen ilaçlardır (bkz. Farmakokinetik bölümü). Bu anti-epileptik ilaçları hastanın tedavi rejimine eklerken veya çıkarırken bu etki dikkate alınmalı ve tedavi edilmelidir.

    Plaseboya göre kontrol edilen klinik çalışmalarda günde 12 mg'a kadar Fycompa kullanan lokal başlangıçlı epilepsi hastalarında yapılan popülasyon dinamik analizinde, Fycompa klonazepam, levetirasetam, fenobarbital, fenitoin, topiramat, zonisamid, karbazepin, karbazepin, karbazepin, karbazepin, karbazepin,, karbazepin, karbaziram Lamotrigin ve en yüksek perampanel dozunda Valproik asit değerlendirilmiştir (12 mg/gün).

    Epilepsinin popülasyon farmakokinetik analizinde Perampanel, okskarbazepinin klerensini %26 azalttı. Okskarbazepin, sitozolik redüktaz enzimi tarafından hızla aktif bir metabolik madde olan monohidroksikarbazepine metabolize edilir. Perampanel'in Monohidroksikarbazepin konsantrasyonu üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

    Perampanel, diğer anti-epileptik ilaçlardan (AED) bağımsız olarak klinik etkiler için kullanılır.

    Perampanel'in CYP3A substratları üzerindeki etkisi

    Sağlıklı gönüllülerde Fycompa (20 gün boyunca günde bir kez 6 mg), Midazolam'ın EAA'sını %13 azaltmıştır. Daha yüksek fycompa dozuyla midazolam konsantrasyonu (veya diğer hassas CYP3A4 substratları) elimine edilmez.

    Cytochrom P450'ye neden olan ilacın Perampanel'in farmakokinetiği üzerine etkisi

    Rifampicin ve Hypericum gibi güçlü ilaçlar Cytochrom P450'nin Perampanel konsantrasyonunu azaltması bekleniyor. Felbamat'ın bazı ilaçların konsantrasyonunu azalttığı ve aynı zamanda Perampanel'in konsantrasyonunu da azaltabildiği gösterilmiştir.

    Sitokrom P450 inhibitörlerinin Perampanel'in farmakokinetiği üzerindeki etkileri

    Sağlıklı gönüllülerde Ketokonazol (10 gün boyunca günde bir kez 400 mg), Perampanel'in EAA'sını %20 artıran ve Perampanel'in atık süresini %15 uzatan (58,4 saate kıyasla 67,8 saat) bir CYP3A4 inhibitörüdür. Perampanel, ketokonazolden daha uzun satış süresine sahip bir CYP3A inhibitörü ile kombine edildiğinde veya inhibitör daha uzun tedavi sırasında kullanıldığında daha büyük etkileri ortadan kaldırmak mümkün değildir. Sitokrom P450'nin diğer ISO formlarının güçlü inhibitörlerinin de Perampanel düzeylerini artırması muhtemel olabilir.

    levodopa. Sağlıklı gönüllülerde Fycompa (19 gün boyunca günde bir kez 4 mg), Levodopa'nın Cmaks'ını veya EAA'sını etkilemez.

    alkol

    Sağlıklı nesnelerde farmakokinetik etkileşim üzerine yapılan bir çalışma, araç kullanma yeteneği alkolün etkileriyle bir kombinasyon veya ortak etki olduğundan Perampanel'in uyanıklık ve uyanıklıkla ilgili işler üzerindeki etkilerini göstermiştir.

    Ruh hali durumunun 5 noktalı değerlendirmesinin verileri kullanılarak değerlendirilen öfke, kafa karışıklığı ve depresyon düzeyini artırmak için Perampanel 12 mg/gün kullanın (farmakolojik bölüme bakın). Bu etkiler, Fycompa'nın merkezi sinir sistemi (CNS) üzerindeki diğer antidepresanlarla birlikte kullanıldığında da gözlemlenebilir.

    Çocuk hasta grubu

    İlaç etkileşimi üzerine araştırmalar yalnızca yetişkinlerde yapılmaktadır. Faz 3 klinik çalışmalarda ergen hastalardaki popülasyon dinamikleri analizinde, bu hasta grubu ile genel grup arasında dikkate değer bir fark yoktur.

    Saklama

    30 °C'den fazla saklamayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler