دواء GabeTin 300 Sun Pharma للاعتلال العصبي بعد الإصابة بالهربس (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات جابابنتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
جابابنتين	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب دواء جابتين في الحالات التالية:

علاج الاعتلال العصبي بعد الإصابة بالهربس عند البالغين. تأثير جابابنتين على مضادات النوبات غير معروف جيدًا. يظهر تأثيرات مضادة للصرع في الفئران والجرذان في كل من نماذج الصرع الكهربائي والصرع باستخدام البنتيلين تيترازول ونموذج البحث قبل السريري (على سبيل المثال، على غرار الصرع الوراثي). يرتبط جابابنتين بالبنية مع الناقلات العصبية GABA، لكنه لا يحل محل GABA أو يرتبط بمستقبلات GABA؛ وهو ليس مثبطًا أو يقلل من امتصاص GABA.

لا يزال يتم توضيح تحديد ووظيفة موضع الارتباط المتبقي للجابابنتين وإثبات العلاقة بين نشاطه المختلف ومضادات التشنجات. تم إظهار التأثيرات المسكنة في نماذج الألم الالتهابي والعصبي في الحيوانات.

الحرائك الدوائية الديناميكية

ولادة جابابنتين حوالي 60%، 34%، 33% و27% تتوافق مع 900، 1200، 2400، 3600 و 4800 ملغ / يوم مقسمة إلى 3 جرعات مقابلة. يؤثر الطعام فقط على نسبة ومستوى امتصاص جابابنتين (زيادة بنسبة 14% في المساحة تحت المنحنى وCMAX). النشأة والجرعة لا تتناسبان مع بعضهما البعض، مثل زيادة الجرعة ينخفض التوافر البيولوجي. أقل من 3% من تداول جابابنتين على شكل بروتينات البلازما.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصرع، يكون تثبيت تركيز الجابابنتين (cmin) للبريدوز في السائل النخاعي حوالي 20% من التركيز المقابل في البلازما. جابابنتين التمثيل الغذائي في البشر. يتم إخراجه من الدورة الدموية عن طريق إفراز الكلى على شكل ثابت. مدة البيع هي 5-7 ساعات ولا تتغير حسب الجرعة أو جرعات الدواء المتعددة بعد ذلك. معدل الطرح المستمر، تصفية البلازما، تصفية الكلى تتناسب طرديا مع تصفية الكرياتينين.

بالنسبة للمرضى الأكبر سنًا والمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى، تقل تصفية الجابابنتين في الدم. يمكن إزالة جابابنتين من البلازما عن طريق غسيل الكلى. ينصح بتقليل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من تلف في وظائف الكلى أو استخدام طريقة فصل الدم.

قبل اتخاذ دواء GabeTin 300 Sun Pharma للاعتلال العصبي بعد الإصابة بالهربس (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ الجابابنتين مع الطعام أو لا يؤخذ مع الطعام. إن تخفيض الجرعة أو إيقاف الجابابنتين أو استبداله بعلاج آخر للصرع يجب أن يتم ببطء لمدة أسبوع على الأقل (يمكن وزن الوقت الأطول بقرار من الطبيب).

الجرعة

هنا يوجد ألم عصبي

البالغون: ابدأ بجرعة واحدة قدرها 300 ملغ من الجابابنتين يوميًا في اليوم الأول؛ 600 مجم/ يوم في اليوم الثاني (مقسمة إلى جرعتين عن طريق الفم) و 900 مجم/ يوم في اليوم الثالث (مقسمة إلى 3 مشروبات). يمكن بعد ذلك إعادة تحديد الجرعة لتخفيف الألم عند الضرورة بجرعة يومية قدرها 1800 مجم (مقسمة إلى 3 مرات عن طريق الفم). في الدراسات السريرية التي تقيم التأثير العلاجي المقارن للدواء بجرعة تتراوح من 1800 ملغ/يوم إلى 3600 ملغ/يوم، أظهرت النتائج أن فوائد استخدام جرعات أكبر من 1800 ملغ/يوم غير مؤكدة.

يستخدم للأطفال: فعالية جابابنتين وسلامته في علاج الاعتلال العصبي الهربسي لدى مرضى الأطفال غير مدفوعي الأجر.

الصرع

يوصى باستخدام الجابابنتين كعلاج لدعم الصرع لدى المرضى بعمر 3 سنوات فما فوق. لم يتم إثبات فعالية الجابابنتين لدى الأطفال أقل من 3 سنوات.

المريض> 12 سنة: الجرعة الفعالة لجابابنتين من 900 إلى 1800 مجم/يوم مقسمة على 3 مرات باستخدام كبسولات 600 مجم. الجرعة الأولية هي 300 ملغ / مرة × 3 مرات / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 1800 ملغ / يوم. في بعض الدراسات الحرجية طويلة المدى، تم تحمل 2400 ملجم/يوم جيدًا. تم أيضًا استخدام جرعة 3600 ملغ / يوم لعدد قليل من المرضى في عدد من الدراسات القصيرة وتم تسجيلها بشكل جيد للمريض. الحد الأقصى للوقت بين الاستخدام في وضع الدواء هو 3 مرات/اليوم ولا يجب أن يكون الفاصل الزمني أكثر من 12 ساعة.

الأطفال من 3 إلى 12 سنة: الجرعة المبدئية هي 10 - 15 مجم/كجم/يوم مقسمة على 3 مرات، ويتم تحقيق الجرعة العلاجية الفعالة عن طريق تعديلها بعد 3 أيام من الاستخدام. الجرعة المعتادة من جابابنتين في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ 5 سنوات هي 25 - 35 ملغم / كغم / يوم مقسمة إلى 3 مرات في اليوم. الجرعة المعتادة للأطفال من عمر 3-4 سنوات هي 40 مجم/كجم/اليوم وتنقسم أيضًا إلى 3 مرات. في بعض الدراسات السريرية طويلة الأمد على الأطفال، يمكن أن يصل معدل التحمل إلى 50 ملغم/كغم/يوم. يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للوقت بين الاستخدام 12 ساعة.

ليست هناك حاجة لمراقبة تركيز جابابنتين في البلازما أثناء العلاج. علاوة على ذلك، نظرًا لعدم وجود تفاعل دوائي كبير بين جابابنتين والأدوية المضادة للصرع الشائعة الأخرى، فإن علاج دعم الصرع بجابابنتين لا يغير تركيز البلازما للأدوية المضادة للصرع الأخرى.

إذا توقفت عن استخدام الجابابنتين أو استبدلته بدواء آخر مضاد للصرع، فيجب أن يتم ذلك ببطء لمدة أسبوع على الأقل.

الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي: من الصعب تحديد تصفية الكرياتينين في المرضى الخارجيين. بالنسبة للمرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية، يمكن تقييم تصفية الكرياتينين (CCR) بشكل دقيق نسبيًا باستخدام صيغة كوكروفت وجولت:

النساء: CCR = (0.85) (140-TUU (الوزن)/[(72) (SCR)]

الذكور: CCR = (140-TUU) (الوزن)/[(72) (SCR)]

يتم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من الفشل الكلوي أو الذين يخضعون للعلاج من غسيل الكلى على النحو التالي:

وظيفة الكلى - تصفية الكرياتينين
(مل/ دقيقة)

إجمالي الجرعة اليومية (مجم)

وضع الجرعة (مجم)

≥ 60

900 - 3600

300 دار

400 مرة 600 مرة 800 دار

1200 دار

د>

30 - 59

400 - 1400

200 عرض

300 عرض

400 عرض

500 عرض

700 عرض

د>

15 - 29

200 - 700

200 ق.د 300 د 400 د 500 د 700 دد>

100 - 300

100 ق د 125 ق.د 150 ق.د 200 ق.د 300 دد>

الجرعة بعد غسيل الكلى (مجم) b

د>

125ب

150ب

200ب

250ب

350B

المزايدة: مرتين في اليوم؛ التطوير التنظيمي: 1 مرة/يوم.

(أ) للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة، يتم تقليل الجرعة اليومية وفقًا لمعدل تصفية الكرياتينين (على سبيل المثال، المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين 7.5 مل، الجرعة تساوي فقط الجرعة اليومية للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين 15 مل / دقيقة) 3 مرات / يوم: 3 مرات / يوم؛ المزايدة: 2 مرات / يوم؛ التطوير التنظيمي: مرة واحدة في اليوم.

(ب) يجب على المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى استخدام الجرعة بناءً على تقدير تصفية الكرياتينين كما هو موضح في الجزء العلوي من الجدول أعلاه ويتم استخدام جرعة الدعم بعد غسيل الكلى بعد النزف لمدة 4 ساعات وفقًا للجرعة الموصوفة في الجزء السفلي منها باستخدام جابابنتين للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ولم يتم دراسة اختلال وظائف الكلى.

الجرعة للمرضى الأكبر سنًا: بشكل عام يجب توخي الحذر عند تناول الأدوية للمرضى الأكبر سنًا، وعادةً ما تكون جرعة البداية عند أدنى مستوى، وذلك بسبب اختلال وظائف الكلى والقلب والأوعية الدموية، وبسبب احتمال وجود أمراض أخرى، بالإضافة إلى أدوية أخرى. يفرز جابابنتين عن طريق الكلى، ويمكن زيادة خطر التسمم لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. يعاني معظم المرضى الأكبر سنًا من وظائف الكلى، لذا يجب أن يعتمد الاختيار والتعديل على تصفية الكرياتينين.

مرضى الفشل الكبدي:

يؤدي التعرض للأدوية إلى زيادة متوسط حالات خلل وظائف الكبد إلى درجة شديدة. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل علامات التسمم الحاد في الحيوانات: فقدان تكييف الهواء، وصعوبة التنفس، وهبوط الجفن، وتخفيف الألم، والإثارة.

تم تسجيل جرعة زائدة حادة عن طريق الفم من جابابنتين عند تناوله حتى 49 جرامًا، وأعراض الجرعة الزائدة: الغناء والتأتأة والنعاس والغيبوبة والإسهال. يتعافى جميع المرضى بعد العلاج الداعم.

يمكن إخراج جابابنتين عن طريق النزف، على الرغم من وجود بعض حالات العلاج بجرعة زائدة دون استخدام طرق الحالة الانحلالية. يشار إلى هذا الإجراء اعتمادا على الحالة السريرية للمريض، أو في المرضى الذين يعانون من علامات الفشل الكلوي الحاد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام GabeTin، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: تعب، صداع، نعاس، دوخة، فقدان التكييف، حمى، توتر عصبي، غرور، نسيان، اكتئاب، أفكار غير طبيعية، سلوكيات عدائية، سهولة تغيير الانفعالات، تقليل الإحساس.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إسهال، انتفاخ البطن، عسر الهضم، جفاف الفم، الإمساك، الشهية، الغثيان و/أو القيء. القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية، توسع الأوعية. الجهاز التنفسي: التهاب الأنف، التهاب الحلق، التهاب الشعب الهوائية، السعال، التهاب الأذن الوسطى. العين: نوبات العين، التهاب بؤري، فقدان البصر، مرض سونغ ثي.

العضلات العضلية: آلام الظهر، آلام العضلات، الكسر، الرعاش، تشنج العضلات

الدم: نقص الكريات البيض،

أخرى: زيادة الوزن، ارتفاع السكر في الدم، العجز الجنسي، فرط النشاط.

غير شائع، 1/1000

لا يوجد تقرير.

نادر، ADR

لا يوجد تقرير.

لم يتم تحديد التردد

يمكن أن يؤدي استخدام الجابابنتين لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 - 12 عامًا المصابين بالصرع إلى حدوث آثار جانبية على الجهاز العصبي المركزي. يمكن تقسيم الآثار الجانبية الأكثر أهمية إلى المجموعات التالية:

سهولة تغيير العواطف (الأفعال ذات الأولوية).

السلوك العدائي، بما في ذلك الموقف العدواني.

في المرضى الذين يعالجون بجابابنتين، تحدث الآثار الجانبية المذكورة أعلاه خفيفة أو متوسطة.

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء غابيتين في الحالات التالية:

فرط الحساسية للجابابنتين أو أي من مكونات الدواء.

الأطفال أقل من 3 سنوات.

يجب الحذر عند استخدام

فلا يجب التوقف فجأة عن تناول الأدوية المضادة للصرع نظرا لقدرته على زيادة تكرار الإصابة بالصرع مرة أخرى.

خلال الدراسة التي سبقت طرح الدواء في السوق، كانت هناك 8 حالات وفاة مفاجئة لأسباب غير معروفة من بين 2,203 من المرضى الذين عولجوا بجابابنتين (منهم 2,103 مريض عولجوا لسنوات عديدة).

يجب أن ينصح المرضى بأن الجابابنتين يمكن أن يسبب الدوخة والنعاس وعلامات أخرى بالإضافة إلى أعراض التثبيط العصبي المركزي. لذلك، عند استخدام الدواء يجب عدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات إلا بعد التأكد من عدم وجود آثار جانبية عقلية وعقلية.

في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مشترك مع المورفين، يجب ملاحظة مستويات الجابابنتين. يجب مراقبة المرضى بواسطة مثبطات العصب المركزي مثل النعاس، ويجب تعديل جرعة الجابابنتين أو المورفين بشكل مناسب. عندما تم دمجه مع الجابابنتين مع أدوية الصرع الأخرى، فقد تم تسجيل نتيجة إيجابية مزيفة حيث اكتشف مسقط رأس Ames N-Multistix SG SG البيلة البروتينية، لذلك يوصى باستخدام حمض السلفوساليسيليك الأكثر تحديدًا لتقييم وجود البروتين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد يكون للجابابنتين تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يؤثر جابابنتين على الجهاز العصبي المركزي ويمكن أن يسبب النعاس أو الدوخة أو الأعراض الأخرى ذات الصلة. وحتى بدرجة خفيفة أو متوسطة، فمن المرجح أن تشكل هذه الآثار الجانبية خطورة على السائقين أو مشغلي الآلات. ويكون هذا أكثر دقة في بداية العلاج وبعد زيادة الجرعة.

الحمل

نظرًا لعدم وجود دراسات تحقق كاملة عند النساء الحوامل، فإن استخدام الأدوية عند النساء الحوامل فقط عندما يأخذن في الاعتبار الفوائد والمخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز جابابنتين في حليب الثدي عند استخدامه عن طريق الفم، ويمكن امتصاص الأطفال الذين يرضعون من الثدي جابابنتين بجرعة قصوى تبلغ حوالي 1 ملجم / كجم / يوم. ونظرًا لتأثير الأدوية على الأطفال الرضع، فهو غير معروف جيدًا، لذلك يسمحون للنساء المرضعات باستخدام الجابابنتين فقط بعد تقييم فائدة العلاج أكبر من المخاطر التي قد تحدث.

التفاعل الدوائي

في دراسة تناول جابابنتين منفردًا (400 مجم/يوم) وجرعات متعددة (400 مجم × 3 مرات/يوم) لمرضى الصرع الذين تم علاجهم من الموناتليرث بالفينيتوين لمدة شهرين على الأقل، لوحظ أن الجابابنتين لا يؤثر على ثبات تركيز الفينيتوين في البلازما، و

الفينيتوين جابابنتين.

لا تتأثر تركيزات كاربامازيبين وكاربامازيبين 10، 11 إيبوكسيد في البلازما عند دمجها مع جابابنتين (جرعة 400 مجم × 3 مرات في اليوم). وبالمثل، لا تتأثر الحرائك الدوائية لجابابنتين بالكاربامازيبين.

لا يوجد فرق في تركيز حمض الفالبرويك في البلازما قبل وأثناء التنسيق مع الجابابنتين (400 مجم × 3 مرات/يوم). لا تتأثر أيضًا معاملات الحركة الدوائية لجابابنتين بحمض فالبرويك.

لا تزال تقديرات بارامترات الحركية الدوائية في حالة مستقرة للفينوباربيتال أو الجابابنتين (300 مجم × 3 مرات/يوم) صحيحة سواء تم استخدام الدواءين بمفردهما أو معًا.

الاستخدام المتزامن لكبسولات نابروكسين الصوديوم (250 ملغ) مع جابابنتين (125 ملغ) يزيد من امتصاص جابابنتين إلى 12-15٪. لا يؤثر الجابابنتين على معايير صيدلية النابروكسين. وينبغي تقليل جرعة كلا الدواءين عند المشاركة.

الاستخدام المتزامن لجابابنتين (125 - 500 مجم) يقلل التركيز الأقصى (CMAX) والقيمة تحت المنحنى (AUC) للهيدروكودون (10 مجم) هي 3% و4% بعد تناول 125 مجم جابابنتين، وتخفض 21% و22% بعد تناول 500 مجم جابابنتين.

إذا تم استخدامه مع 300 ملغ من السيميتيدين مرة واحدة يوميًا، فإن متوسط تصفية الجابابنتين عن طريق الفم ينخفض بنسبة 14% وتنخفض تصفية الكرياتينين بنسبة 10%. لذا يبدو أن السيميتيدين يغير إفراز كل من الجابابنتين والكرياتينين من خلال الكلى - وهي مادة كعلامة توضح وظيفة الكلى. إن تقليل إفراز جابابنتين بسبب السيميتيدين عند هذا المستوى الصغير لا يعتبر ذا أهمية سريرية. لا يوجد تقييم للجابابنتين على السيميتيدين.

استنادًا إلى المنطقة تحت المنحنى (AUC)، وعمر النصف، والخصائص الدوائية لنوريثيندرون وإثينيل استراديول عند استخدام أقراص تحتوي على 2.5 ملغ من نوريثيندرون أسيتات و50 ميكروغرام إيثينيل استراديول، لا يظهر أي تغيير عند استخدامه في وقت واحد أو ليس في وقت واحد مع جابابنتين (400 ملغ × 3 مرات / يوم). لكن الحد الأقصى لتركيز نوريثيندرون (CMAX) يكون أعلى بنسبة 13٪ عند استخدامه في وقت واحد مع جابابنتين؛ ومع ذلك، فإن هذا التفاعل ليس له أي أهمية سريرية.

تقلل مضادات الحفاضات حوالي 20% من التوافر الحيوي للجابابنتين. إذا تم تناول الجابابنتين بعد تناول مضادات الحموضة لمدة ساعتين، فإن التوافر الحيوي للجابابنتين ينخفض بنسبة 5٪. يجب تناول جابابنتين بعد تناول مضادات الحموضة لمدة ساعتين على الأقل.

البروبنسيد هو مثبط للإفراز في الأنابيب الكلوية. معلمات الحرائك الدوائية لجابابنتين عندما يكون هناك أو لا يوجد استخدام مع البروبينسيد لا تختلف أيضًا. وهذا يثبت أن إفراز جابابنتين لا يتأثر بالبروبينيسيد.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان بارد وجاف. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.