GabeTin 300 Sun Pharma Arzneimittel gegen Neuropathie nach Herpesinfektion (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Gabapentin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Gabapentin | 300 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Medikament GabeTin ist in folgenden Fällen angezeigt:
Die Bestimmung und Funktion der verbleibenden Bindungsposition von Gabapentin wird noch geklärt und der Zusammenhang seiner unterschiedlichen Aktivität mit Antikonvulsionen festgestellt. Analgetische Wirkungen wurden in entzündlichen und nervösen Schmerzmodellen bei Tieren gezeigt.
Dynamische Pharmakokinetik
Geburt von Gabapentin etwa 60 %, 34 %, 33 % und 27 % entsprechen 900, 1200, 2400, 3600 und 4800 mg/Tag, aufgeteilt in 3 entsprechende Dosen. Nahrung beeinflusst nur das Verhältnis und den Absorptionsgrad von Gabapentin (Anstieg von AUC und CMAX um 14 %). Born und Dosis sind nicht proportional zueinander, so dass bei einer Erhöhung der Dosis die Bioverfügbarkeit abnimmt. Weniger als 3 % der Gabapentin-Zirkulation in Form von Plasmaproteinen.
Bei Patienten mit Epilepsie beträgt die Stabilisierung der Gabapentin-Konzentration (cmin) in der Zerebrospinalflüssigkeit etwa 20 % der entsprechenden Plasmakonzentration. Gabapentin wird beim Menschen metabolisiert. Es wird aus dem Kreislaufsystem durch die Ausscheidung der Nieren in Form von Konstanten ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt 5-7 Stunden und ändert sich nicht durch die anschließende Einnahme oder Mehrfachdosis von Medikamenten. Die Rate der konstanten Elimination, Plasma-Clearance und renalen Clearance im direkten Verhältnis zur Kreatinin-Clearance.
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Clearance von Gabapentin im Blut ab. Gabapentin kann durch Dialyse aus dem Plasma entfernt werden. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder eine Bluttrennungsmethode anzuwenden.
Vor der Einnahme GabeTin 300 Sun Pharma Arzneimittel gegen Neuropathie nach Herpesinfektion (3 Blister x 10 Tabletten)
Wie ist
Gabapentin wird mit einer Mahlzeit eingenommen oder nicht zusammen mit einer Mahlzeit. Die Verringerung der Dosis, das Absetzen oder Ersetzen von Gabapentin durch eine andere Epilepsiebehandlung sollte langsam über mindestens eine Woche erfolgen (längere Zeiträume können nach Entscheidung des Arztes abgewogen werden).
Dosierung
HEREPES Neuro Pain
Erwachsene: Beginnen Sie am ersten Tag mit einer Einzeldosis von 300 mg Gabapentin täglich; 600 mg/Tag am zweiten Tag (aufgeteilt in 2 orale Einnahmezeiten) und 900 mg/Tag am dritten Tag (aufgeteilt in 3 Getränke). Die Dosis kann dann bei Bedarf zur Schmerzlinderung auf eine Tagesdosis von 1800 mg (aufgeteilt auf 3 orale Einnahmezeiten) angepasst werden. In klinischen Studien zur vergleichenden Behandlungswirkung des Arzneimittels in einer Dosis von 1800 mg/Tag bis 3600 mg/Tag zeigen die Ergebnisse, dass die Vorteile der Anwendung von Dosen über 1800 mg/Tag nicht bestätigt werden.
Für Kinder: Wirksamkeit und Sicherheit von Gabapentin bei der Behandlung von Herpes-Neuropathie bei unbezahlten pädiatrischen Patienten.
Epilepsie
Gabapentin wird als Therapie zur Unterstützung der Epilepsie bei Patienten ab 3 Jahren empfohlen. Die Wirksamkeit von Gabapentin bei Kindern unter 3 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Patient> 12 Jahre alt: Die wirksame Gabapentin-Dosis beträgt 900 bis 1800 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal, unter Verwendung von 600-mg-Kapseln. Die Anfangsdosis beträgt 300 mg/Mal x 3 Mal/Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 1800 mg/Tag erhöht werden. In einigen forstwirtschaftlichen Langzeitstudien werden 2400 mg/Tag gut vertragen. Die Dosis von 3600 mg/Tag wurde in mehreren Kurzstudien auch bei einigen Patienten angewendet und bei den Patienten gut erfasst. Die maximale Zeitspanne zwischen der Einnahme im Medikamentenmodus beträgt 3 Mal pro Tag und darf nicht mehr als 12 Stunden voneinander entfernt sein.
Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 10 bis 15 mg/kg/Tag, aufgeteilt in drei Dosierungen. Eine wirksame Behandlungsdosis wird durch Anpassung nach dreitägiger Anwendung erreicht. Die übliche Dosierung von Gapapentin bei Patienten ≥ 5 Jahren beträgt 25 – 35 mg/kg/Tag und wird auf 3-mal täglich aufgeteilt. Die übliche Dosierung für Kinder im Alter von 3 bis 4 Jahren beträgt 40 mg/kg/Tag und wird ebenfalls in 3 Dosen aufgeteilt. In einigen klinischen Langzeitstudien an Kindern kann die Toleranz bis zu 50 mg/kg/Tag betragen. Die maximale Zeitspanne zwischen den Anwendungen sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Es besteht keine Notwendigkeit, die Gabapentin-Konzentration im Plasma während der Behandlung zu überwachen. Da außerdem keine signifikante pharmakologische Wechselwirkung zwischen Gabapentin und anderen gängigen Antiepileptika besteht, verändert die Behandlung zur Epilepsieunterstützung mit Gabapentin nicht die Plasmakonzentration anderer Antiepileptika.
Wenn Sie die Anwendung von Gabapentin beenden oder es durch ein anderes Antiepileptikum ersetzen, sollte dies mindestens eine Woche lang langsam erfolgen.
Dosierung bei Patienten mit Nierenversagen: Die Kreatinin-Clearance ist bei ambulanten Patienten schwer zu bestimmen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann die Kreatinin-Clearance (CCR) mithilfe der Cockcroft- und Gault-Formel relativ genau ermittelt werden:
Die Dosisanpassung bei Patienten ≥ 12 Jahren mit Nierenversagen oder Dialysebehandlung erfolgt wie folgt:
Nierenfunktion - Kreatinin-Clearance Gesamttagesdosis (mg) Dosierungsmodus (Mg)
(ml/Minute)
≥ 60
900 - 3600
300 TID
400 Tage 600 Tage 800 TID 1200 TID
30 - 59
400 - 1400
200 Gebot 300 GEBOT 400 GEBOT 500 GEBOT 700 GEBOT
15 - 29
200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd
100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd
Dosierung nach Dialyse (mg) b
125B 150b
200b
250b
350B
(A) Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
(b) Patienten mit Dialyse sollten die Dosis verwenden, die auf der Schätzung der Kreatinin-Clearance basiert, wie im oberen Teil der Tabelle oben angegeben, und eine unterstützende Dosis nach der Dialyse wird nach der 4-stündigen Blutung entsprechend der im unteren Teil verschriebenen Dosis angewendet. Die Verwendung von Gabapentin bei Patienten unter 12 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht.
Dosierung für ältere Patienten: Generell ist bei der Einnahme von Arzneimitteln bei älteren Patienten Vorsicht geboten, in der Regel sollte die Anfangsdosis aufgrund der eingeschränkten Nieren- und Herz-Kreislauf-Funktion und aufgrund des möglichen Vorliegens anderer Krankheiten sowie anderer Arzneimittel auf der niedrigsten Stufe liegen. Gabapentin wird über die Nieren ausgeschieden und das Toxizitätsrisiko kann bei Patienten mit Nierenversagen erhöht sein. Die meisten älteren Patienten haben eine Nierenfunktion, daher sollte die Auswahl und Anpassung auf der Kreatinin-Clearance basieren.
Patienten mit Leberversagen:
Drogenexposition erhöht die durchschnittliche bis schwere Leberfunktionsstörung. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie dieses Arzneimittel bei Patienten anwenden, die viel Alkohol trinken oder an einer Lebererkrankung leiden.
Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Zu den Anzeichen einer akuten Vergiftung bei Tieren gehören: Verlust der Klimaanlage, schweres Atmen, Augenlidvorfall, Schmerzlinderung und Unruhe.
Es wurde eine akute orale Überdosierung von Gabapentin bei der Einnahme von bis zu 49 g beobachtet, Überdosierungssymptome: Singen, Stottern, Schläfrigkeit, Koma und Durchfall. Alle Patienten erholen sich nach unterstützender Behandlung.
Gabapentin kann durch Blutung ausgeschieden werden, obwohl es einige Fälle von Überdosierungsbehandlungen ohne hämolytische Methoden gegeben hat. Dieses Verfahren ist abhängig vom klinischen Zustand des Patienten oder bei Patienten mit Anzeichen eines schweren Nierenversagens indiziert.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von GabeTin kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Üblich, ADR> 1/100
Sonstiges: Gewichtszunahme, Hyperglykämie, Impotenz, Hyperaktivität.
Gelegentlich, 1/1 000 Kein Bericht. Selten, ADR Kein Bericht. Häufigkeit nicht bestimmt Bei der Anwendung von Gabapentin bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit Epilepsie können Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem auftreten. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen lassen sich in folgende Gruppen einteilen: Bei Patienten, die mit Gabapentin behandelt werden, treten die oben genannten Nebenwirkungen leicht bis mittelstark auf. Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
GabeTin-Arzneimittel sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsicht bei der Anwendung
Antiepileptika sollten nicht plötzlich abgesetzt werden, da sie die Häufigkeit von Epilepsie wieder erhöhen können.
Während der Studie vor der Markteinführung des Arzneimittels kam es bei 2.203 mit Gabapentin behandelten Patienten (davon 2.103 Patienten über viele Jahre) zu 8 Fällen von plötzlichem Tod aus unbekannten Gründen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Gabapentin Schwindel, Schläfrigkeit und andere Anzeichen sowie Symptome einer zentralen neurologischen Hemmung verursachen kann. Daher sollten Sie bei der Einnahme des Arzneimittels kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass keine psychischen und seelischen Nebenwirkungen auftreten.
Bei Patienten, die eine Behandlung in Kombination mit Morphin benötigen, sollten die Gabapentinspiegel beachtet werden. Die Patienten sollten auf zentrale Nervenhemmer wie Schläfrigkeit überwacht und die Dosis von Gabapentin oder Morphin entsprechend angepasst werden. In Kombination mit Gabapentin mit anderen Epilepsiemedikamenten wurde ein falsch positives Ergebnis erzielt, da N-Multistix SG SG aus der Heimatstadt Ames Proteinurie erkannte. Daher wird empfohlen, eine spezifischere Sulfosalicylsäure zu verwenden, um das Vorhandensein von Protein zu beurteilen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gabapentin kann einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Gabapentin wirkt auf das Zentralnervensystem und kann Schläfrigkeit, Schwindel oder andere damit verbundene Symptome verursachen. Selbst in einem leichten oder mittleren Ausmaß können diese Nebenwirkungen für Fahrer oder Maschinenbediener gefährlich sein. Noch genauer ist dies zu Beginn der Behandlung und nach Erhöhung der Dosis.
Schwangerschaft
Da es keine vollständigen Verifizierungsstudien bei schwangeren Frauen gibt, sollte die Einnahme von Arzneimitteln bei schwangeren Frauen nur dann erfolgen, wenn sie die Vorteile und potenziellen Risiken für den Fötus berücksichtigt haben.
Stillzeit
Gabapentin geht bei oraler Einnahme in die Muttermilch über, gestillte Babys können Gabapentin in einer maximalen Dosis von etwa 1 mg/kg/Tag aufnehmen. Und da die Auswirkungen von Medikamenten auf Säuglinge nicht genau bekannt sind, erlauben sie stillenden Frauen die Anwendung von Gabapentin nur dann, wenn der Nutzen der Behandlung größer ist als das mögliche Risiko.
Arzneimittelwechselwirkung
In einer Studie mit Einzelgaben von Gabapentin (400 mg/Tag) und Mehrfachdosen (400 mg x 3-mal/Tag) bei Epilepsiepatienten, die wegen Monatlearth mindestens 2 Monate lang mit Phenytoin behandelt wurden, wurde festgestellt, dass Gabapentin die Stabilitätskonzentration von Phenytoin im Plasma und
Phenytoin Gabapentin.
nicht beeinflusstStabile Plasmakonzentrationen von Carbamazepin und Carbamazepin 10, 11 Epoxid werden bei Kombination mit Gabapentin (Dosis von 400 mg x 3-mal/Tag) nicht beeinträchtigt. Ebenso wird die Pharmakokinetik von Gabapentin durch Carbamazepin nicht beeinflusst.
Bei einer stabilen Plasmakonzentration von Valproinsäure vor und während der Koordination mit Gabapentin (400 mg x 3-mal/Tag) gibt es keinen Unterschied. Auch die pharmakokinetischen Parameter von Gabapentin werden durch Valproinsäure nicht beeinflusst.
Die Schätzungen der pharmakokinetischen Parameter in einem stabilen Zustand für Phenobarbital oder Gabapentin (300 mg x 3-mal/Tag) gelten immer noch, unabhängig davon, ob die beiden Arzneimittel allein oder zusammen angewendet werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen-Natrium-Kapseln (250 mg) und Gabapentin (125 mg) erhöht die Absorption von Gabapentin auf 12–15 %. Gabapentin hat keinen Einfluss auf die Parameter der Naproxen-Apotheke. Die Dosis beider Medikamente sollte bei gemeinsamer Einnahme reduziert werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Gabapentin (125 - 500 mg) reduziert die maximale Konzentration (CMAX) und den Wert unter der Kurve (AUC) von Hydrocodon (10 mg) nach Einnahme von 125 mg Gabapentin um 3 % bzw. 4 % und nach Einnahme von 500 mg Gabapentin um 21 % bzw. 22 %.
Bei gleichzeitiger Anwendung von 300 mg Cimetidin einmal täglich sinkt die durchschnittliche orale Clearance von Gabapentin um 14 % und die Kreatinin-Clearance wird um 10 % reduziert. Cimetidin scheint also die Ausscheidung von Gabapentin und Kreatinin über die Nieren zu verändern – eine Substanz, die als Zeichen für die Nierenfunktion dient. Eine Verringerung der Gabapentin-Ausscheidung aufgrund von Cimetidin auf diesem geringen Niveau wird nicht als klinisch bedeutsam angesehen. Keine Bewertung von Gabapentin im Vergleich zu Cimetidin.
Basierend auf der Fläche unter der Kurve (AUC), der Halbwertszeit und den pharmakokinetischen Eigenschaften von Norethindron und Ethinylestradiol bei Verwendung von Tabletten mit 2,5 mg Norethindronacetat und 50 MCG Ethinylestradiol zeigt sich keine Veränderung bei gleichzeitiger oder nicht gleichzeitiger Anwendung mit Gabapentin (400 mg x 3-mal/Tag). Aber die maximale Konzentration von Norethindron (CMAX) ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Gabapentin um 13 % höher; Diese Wechselwirkung hat jedoch keine klinische Bedeutung.
Antacislets verringert die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um etwa 20 %. Wenn Gabapentin nach zweistündiger Einnahme von Antazida eingenommen wird, verringert sich die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um 5 %. Gabapentin sollte nach mindestens 2-stündiger Einnahme von Antazida eingenommen werden.
Probenecid ist ein Hemmer der Ausscheidung in den Nierentubuli. Die pharmakokinetischen Parameter von Gabapentin unterscheiden sich auch nicht, wenn Probenecid verwendet wird oder nicht. Dies beweist, dass die Ausscheidung von Gabapentin durch Probenecid nicht beeinträchtigt wird.
Lagerung
An einem kühlen, trockenen Ort bei weniger als 30 °C lagern. Vermeiden Sie Licht.
Andere Drogen
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