GabeTin 300 Sun Pharma medicamento para la neuropatía después de la infección por herpes (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Gabapentina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Gabapentina300mg

Usos

indicaciones

El fármaco GabeTin está indicado en los siguientes casos:

  • El tratamiento de la neuropatía después de la infección por herpes en adultos. No se conoce bien el impacto de la gabapentina sobre los anticonvulsivos. Muestra efectos antiepilépticos en ratones y ratas tanto en modelos de epilepsia eléctrica como en epilepsia con pentilentetrazol y en modelos de investigación preclínica (por ejemplo, similar a la epilepsia genética). La gabapentina está relacionada con la estructura con los neurotransmisores GABA, pero no reemplaza al GABA ni se vincula a los receptores GABA; Y no es un inhibidor ni reduce la absorción de GABA.

    La determinación y la función de la posición de enlace restante de la gabapentina aún están aclaradas y para establecer la relación de sus diferentes actividades con los anticonvulsivos. Se han demostrado efectos analgésicos en modelos de dolor inflamatorio y nervioso en animales.

    Farmacocinética dinámica

    La producción de gabapentina alrededor del 60%, 34%, 33% y 27% corresponden a 900, 1200, 2400, 3600 y 4800 mg/día se dividen en 3 dosis correspondientes. Los alimentos solo afectan la proporción y el nivel de absorción de gabapentina (hasta un 14% de AUC y CMAX). Nacen y la dosis no es proporcional entre sí, por ejemplo, al aumentar la dosis, la biodisponibilidad disminuye. Menos del 3% de la circulación de gabapentina se encuentra en forma de proteínas plasmáticas.

    Para pacientes con epilepsia, la estabilización de la concentración previa a la dosis (cmin) de gabapentina en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 20 % de la concentración correspondiente en plasma. Gabapentina metabólica en humanos. Se excreta del sistema circulatorio por excreción renal en forma de constante. El tiempo de venta es de 5-7 horas y no cambia según la dosis o multidosis posterior. La tasa de eliminación constante, aclaramiento plasmático y aclaramiento renal en relación directa con el aclaramiento de creatinina.

    En pacientes de edad avanzada y en pacientes con función renal reducida, el aclaramiento de gabapentina en la sangre disminuye. La gabapentina se puede eliminar del plasma mediante diálisis. Se recomienda reducir la dosis en pacientes con daño en la función renal o utilizar el método de separación de la sangre.

  • antes de tomar GabeTin 300 Sun Pharma medicamento para la neuropatía después de la infección por herpes (3 ampollas x 10 tabletas)

    Cómo utilizar

    la gabapentina se toma con alimentos o no con alimentos. La disminución de la dosis, la interrupción o sustitución de la gabapentina por otro tratamiento para la epilepsia debe realizarse lentamente durante al menos una semana (un tiempo más largo puede ser evaluado según la decisión del médico).

    Dosis

    HEREPES Neuro Dolor

    Adultos: Comience con una dosis única de 300 mg de gabapentina al día el primer día; 600 mg/día del segundo día (repartido en 2 tomas orales) y 900 mg/día del tercer día (repartido en 3 tragos). Luego se puede redefinir la dosis para aliviar el dolor cuando sea necesario con una dosis diaria de 1800 mg (dividida en 3 tomas orales). En estudios clínicos que evalúan el efecto comparativo del tratamiento del fármaco en dosis que oscilan entre 1800 mg/día y 3600 mg/día, los resultados muestran que los beneficios del uso de dosis superiores a 1800 mg/día no están confirmados.

    Utilizado en niños: eficacia y seguridad de la gabapentina en el tratamiento de la neuropatía por herpes en pacientes pediátricos no remunerados.

    epilepsia

    Se recomienda el uso de gabapentina como terapia para aliviar la epilepsia en pacientes de 3 años o más. No se ha establecido la eficacia de la gabapentina en niños menores de 3 años.

    Paciente> 12 años: La dosis efectiva de gabapentina es de 900 a 1800 mg/día, dividida en 3 veces, utilizando cápsulas de 600 mg. La dosis inicial es de 300 mg/vez x 3 veces/día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1800 mg/día. En algunos estudios forestales a largo plazo, se tolera bien 2400 mg/día. La dosis de 3600 mg/día también se ha utilizado en algunos pacientes en varios estudios breves y se ha registrado bien al paciente. El tiempo máximo entre usos en modo droga es 3 veces/día y no debe haber más de 12 horas de diferencia.

    Niños de 3 a 12 años: la dosis inicial es de 10 a 15 mg/ kg/ día dividida en 3 veces y la dosis de tratamiento eficaz se logra ajustando después de 3 días de uso. La dosis habitual de gapapentina en pacientes ≥ 5 años es de 25 a 35 mg/kg/día y se divide en 3 veces al día. La dosis habitual en niños de 3 a 4 años es de 40 mg/ kg/ día y también se divide en 3 tomas. En algunos estudios clínicos a largo plazo en niños, la tolerancia puede ser de hasta 50 mg/kg/día. El tiempo máximo entre usos no debe exceder las 12 horas.

    No es necesario controlar la concentración plasmática de gabapentina durante el tratamiento. Además, debido a que no existe una interacción farmacológica significativa entre la gabapentina y otros fármacos antiepilépticos comunes, el tratamiento de apoyo a la epilepsia con gabapentina no cambia la concentración plasmática de otros fármacos antiepilépticos.

    Si deja de usar gabapentina o la reemplaza con otro fármaco antiepiléptico, debe hacerlo lentamente al menos durante una semana.

    Posología en pacientes con insuficiencia renal: El aclaramiento de creatinina es difícil de determinar en pacientes ambulatorios. Para pacientes con función renal normal, el aclaramiento de creatinina (CCR) se puede evaluar con relativa precisión utilizando la fórmula de Cockcroft y Gault:

  • Mujeres: CCR = (0,85) (140-TUC (peso)/[(72) (SCR)]
  • Hombre: CCR = (140-TUC) (Peso)/[(72) (SCR)]

    El ajuste de dosis en pacientes ≥ 12 años con insuficiencia renal o en tratamiento para diálisis es el siguiente:

    Función renal - Aclaramiento de creatinina
    (ml/minuto)

    Dosis diaria total (mg)

    Modo de dosificación (Mg)

    ≥ 60

    900 - 3600

    300 TID

    400 tid 600 tid 800 TID

    1200 TID

    30 - 59

    400 - 1400

    oferta de 200

    300 OFERTA

    400 OFERTA

    500 OFERTA

    700 BID

    15 - 29

    200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd

    100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd

    Dosis después de la diálisis (mg) b

    125 mil millones

    150 mil millones

    200b

    250b

    350 mil millones

    BID: 2 veces/día; DO: 1 vez/día.

    (A) Para pacientes con aclaramiento de creatinina

    (b) Los pacientes con diálisis deben usar la dosis basada en la estimación del aclaramiento de creatinina como se prescribe en la parte superior de la tabla anterior y se usa una dosis de soporte después de la diálisis después de la hemorragia de 4 horas de acuerdo con la dosis prescrita en la parte inferior de ella usando gabapentina para pacientes

    Dosis para pacientes mayores: generalmente se debe tener precaución al tomar medicamentos para pacientes mayores, generalmente la dosis inicial debe ser al nivel más bajo, debido a la función renal y cardiovascular alterada, y debido a la posible presencia de otras enfermedades, así como de otros medicamentos. La gabapentina se excreta a través de los riñones y el riesgo de toxicidad puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal. La mayoría de los pacientes mayores tienen función renal, por lo que la selección y el ajuste deben basarse en el aclaramiento de creatinina.

    Pacientes con insuficiencia hepática:

    La exposición a medicamentos aumenta la disfunción hepática de promedio a grave. Por lo tanto, tenga cuidado al usar este medicamento en pacientes que beben mucho alcohol o tienen antecedentes de enfermedad hepática.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los signos de intoxicación aguda en animales incluyen: pérdida de aire acondicionado, respiración agitada, prolapso de párpados, alivio del dolor y agitación.

    Se han registrado sobredosis orales agudas de gabapentina cuando se usa hasta 49 g, síntomas de sobredosis: canto, tartamudeo, somnolencia, coma y diarrea. Todos los pacientes se recuperan después del tratamiento de apoyo.

    La gabapentina puede excretarse mediante hemorragia, aunque ha habido algunos casos de tratamiento de sobredosis sin utilizar métodos hemolíticos. Este procedimiento está indicado dependiendo de la condición clínica del paciente, o en pacientes con signos de insuficiencia renal grave.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

  • Efectos secundarios

    Al utilizar GabeTin, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: fatiga, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, pérdida de aire acondicionado, fiebre, tensión nerviosa, vanidad, olvido, depresión, pensamientos anormales, comportamientos hostiles, emociones fáciles de cambiar, reducción de sensaciones.
  • digestivo: dolor abdominal, diarrea, flatulencia, indigestión, sequedad de boca, estreñimiento, apetito, náuseas y/o vómitos. cardiovascular: edema periférico, vasodilatación. Respiratorio: rinitis, dolor de garganta, bronquitis, tos, otitis media. Ocular: convulsiones oculares, inflamación focal, pérdida de visión, enfermedad de Song Thi.
  • Músculo muscular: dolor de espalda, dolor muscular, fractura, temblor, espasmos musculares
  • sangre: leucopenia,

    Otros: aumento de peso, hiperglucemia, impotencia, hiperactividad.

    Poco común, 1/1 000

    Sin informe.

    Raro, ADR

    Sin informe.

    Frecuencia no determinada

    El uso de gabapentina en niños de 3 a 12 años con epilepsia puede producir efectos secundarios en el sistema nervioso central. Los efectos secundarios más importantes se pueden dividir en los siguientes grupos:

  • Emociones fáciles de cambiar (actos prioritarios).
  • Comportamiento hostil, incluida una actitud agresiva.

    En pacientes tratados con gabapentina, los efectos secundarios anteriores ocurren de forma leve o media.

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El medicamento GabeTin está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la gabapentina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • Niños menores de 3 años.
  • Precaución al usar

    No se deben suspender repentinamente los medicamentos antiepilépticos debido a la capacidad de aumentar la frecuencia de la epilepsia nuevamente.

    Durante el estudio antes de lanzar el medicamento al mercado, hubo 8 casos de muerte súbita por motivos desconocidos en una población de 2203 pacientes tratados con gabapentina (de los cuales 2103 pacientes fueron tratados durante muchos años).

    Se debe advertir a los pacientes que la gabapentina puede causar mareos, somnolencia y otros signos, así como síntomas de inhibición neurológica central. Por lo tanto, cuando use el medicamento, no debe conducir ni operar maquinaria hasta que esté seguro de que no hay efectos secundarios mentales ni mentales.

    En pacientes que necesitan tratamiento en combinación con morfina, se deben registrar los niveles de gabapentina. Los pacientes deben ser controlados mediante inhibidores del nervio central, como la somnolencia, y la dosis de gabapentina o morfina debe ajustarse adecuadamente. Cuando se combina con gabapentina con otros medicamentos para la epilepsia, se ha registrado un resultado positivo falso en la ciudad natal de Ames N-Multistix SG SG detectando proteinuria, por lo que se recomienda utilizar un ácido sulfosalicílico más específico para evaluar la presencia de proteínas.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    la gabapentina puede tener un impacto leve o medio en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La gabapentina actúa sobre el sistema nervioso central y puede provocar somnolencia, mareos u otros síntomas relacionados. Incluso en un grado leve o medio, es probable que estos efectos secundarios sean peligrosos para los conductores o los operadores de maquinaria. Esto es aún más preciso al inicio del tratamiento y después de aumentar la dosis.

    Embarazo

    Debido a que no existen estudios de verificación completos en mujeres embarazadas, se recomienda utilizar medicamentos sólo en mujeres embarazadas cuando se hayan considerado los beneficios y riesgos potenciales para el feto.

    El período de lactancia

    la gabapentina se excreta en la leche materna cuando se usa por vía oral, los bebés amamantados pueden absorber gabapentina en una dosis máxima de aproximadamente 1 mg/kg/día. Y debido a los efectos de los fármacos en los lactantes, no se conocen bien, por lo que sólo permiten a las mujeres lactantes utilizar gabapentina después de evaluar que el beneficio del tratamiento es mayor que el riesgo que puede ocurrir.

    Interacción farmacológica

    En un estudio de gabapentina única (400 mg/día) y dosis múltiples (400 mg x 3 veces/día) para pacientes con epilepsia que han sido tratados por monolearth con fenitoína durante al menos 2 meses, se observó que la gabapentina no afecta la estabilidad de la concentración de fenitoína en plasma, y ​​la

    fenitoína gabapentina.

    Las concentraciones plasmáticas estables de carbamazepina y carbamazepina 10, 11 epóxido no se ven afectadas cuando se combinan con gabapentina (dosis de 400 mg x 3 veces/día). De manera similar, la farmacocinética de gabapentina no se ve afectada por la carbamazepina.

    Concentración estable en plasma de ácido valproico antes y durante la coordinación con gabapentina (400 mg x 3 veces/día) no hay diferencia. Los parámetros farmacocinéticos de gabapentina tampoco se ven afectados por el ácido valproico.

    Las estimaciones de los parámetros farmacocinéticos en estado estable para fenobarbital o gabapentina (300 mg x 3 veces/día) siguen siendo ciertas ya sea que los dos medicamentos se usen solos o juntos.

    El uso simultáneo de cápsulas de naproxeno sódico (250 mg) con gabapentina (125 mg) aumenta la absorción de gabapentina al 12-15%. La gabapentina no afecta los parámetros farmacéuticos del naproxeno. La dosis de ambos medicamentos debe reducirse cuando se comparten.

    El uso simultáneo de gabapentina (125 - 500 mg) reduce la concentración máxima (CMAX) y el valor bajo la curva (AUC) de Hydrocodon (10 mg) es del 3% y 4% después de tomar 125 mg de gabapentina, y se reduce del 21% y 22% después de tomar 500 mg de gabapentina.

    Si se usa con 300 mg de cimetidina una vez al día, el aclaramiento oral promedio de gabapentina disminuye en un 14 % y el aclaramiento de creatinina se reduce en un 10 %. Así, la cimetidina parece cambiar la excreción renal tanto de gabapentina como de creatinina, una sustancia que indica la función renal. La reducción de la excreción de gabapentina debida a la cimetidina a este pequeño nivel no se considera clínicamente importante. No hay evaluación de gabapentina con cimetidina.

    Basado en el área bajo la curva (AUC), la vida media y las propiedades farmacocinéticas de noretindrón y etinilestradiol cuando se usan tabletas que contienen 2,5 mg de acetato de noretindrón y 50 MCG de etinilestradiol, que no muestran cambios cuando se usan simultáneamente o no simultáneamente con gabapentina (400 mg x 3 veces/día). Pero la concentración máxima de noretindron (CMAX) es un 13% mayor cuando se usa simultáneamente con gabapentina; Sin embargo, esta interacción no tiene importancia clínica.

    Los anticislets reducen aproximadamente el 20 % de la biodisponibilidad de la gabapentina. Si se toma gabapentina después de tomar antiácidos de 2 horas, la biodisponibilidad de gabapentina disminuye en un 5%. La gabapentina debe tomarse después de tomar antiácidos durante al menos 2 horas.

    El probenecid es un inhibidor de la excreción en los túbulos renales. Los parámetros farmacocinéticos de gabapentina cuando se usa o no con probenecid tampoco son diferentes. Esto demuestra que la excreción de gabapentina no se ve afectada por el probenecid.

    Almacenamiento

    Almacenar a menos de 30 ° C en un lugar fresco y seco. Evite la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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