GabeTin 300 Sun Pharma médicament pour la neuropathie après une infection herpétique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Gabapentine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Gabapentine300mg

Les usages

indications

Le médicament GabeTin est indiqué dans les cas suivants :

  • Le traitement de la neuropathie après une infection herpétique chez l'adulte. L'impact de la gabapentine sur les anti-épileptiques n'est pas bien connu. Il montre des effets antiépileptiques chez la souris et le rat dans des modèles d'épilepsie électrique et d'épilepsie avec le pentylènetétrazole et dans un modèle de recherche préclinique (par exemple, similaire à l'épilepsie génétique). La gabapentine est liée à la structure des neurotransmetteurs GABA, mais elle ne remplace pas le GABA et ne se lie pas aux récepteurs GABA ; Et ce n’est pas un inhibiteur ou une réduction de l’absorption du GABA.

    La détermination et la fonction de la position de liaison restante de la gabapentine sont encore clarifiées et il est nécessaire d'établir la relation entre ses différentes activités et les anti-convulsions. Des effets analgésiques ont été démontrés dans des modèles de douleurs inflammatoires et nerveuses chez l'animal.

    Pharmacocinétique dynamique

    La naissance de la gabapentine environ 60%, 34%, 33% et 27% correspondent à 900, 1200, 2400, 3600 et 4800 mg/jour sont répartis en 3 doses correspondantes. La nourriture n'affecte que le rapport et le niveau d'absorption de la gabapentine (jusqu'à 14 % de l'ASC et de la CMAX). La naissance et la dose ne sont pas proportionnelles l'une à l'autre, par exemple en augmentant la dose, la biodisponibilité diminue. Moins de 3 % de la gabapentine circule sous forme de protéines plasmatiques.

    Pour les patients épileptiques, la stabilisation de la concentration prédose (cmin) de gabapentine dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 20 % de la concentration correspondante dans le plasma. Gabapentine métabolique chez l'homme. Il est excrété du système circulatoire par l'excrétion des reins sous forme de constante. Le délai de vente est de 5 à 7 heures et ne change pas par la dose ou le médicament multidose par la suite. Le taux d'élimination constante, la clairance plasmatique et la clairance rénale en rapport direct avec la clairance de la créatinine.

    Chez les patients plus âgés et ceux dont la fonction rénale est réduite, la clairance dans le sang de la gabapentine diminue. La gabapentine peut être éliminée du plasma par dialyse. Il est recommandé de réduire la dose chez les patients présentant des lésions de la fonction rénale ou d'utiliser une méthode de séparation du sang.

  • Avant de prendre GabeTin 300 Sun Pharma médicament pour la neuropathie après une infection herpétique (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    la gabapentine se prend avec ou sans nourriture. La diminution de la dose, l'arrêt ou le remplacement de la gabapentine par un autre traitement contre l'épilepsie doivent se faire lentement pendant au moins une semaine (une période plus longue peut être envisagée selon la décision du médecin).

    Posologie

    HEREPES Neuro Douleur

    Adultes : Commencez par une dose unique de 300 mg de gabapentine par jour le premier jour ; 600 mg/jour le deuxième jour (réparti en 2 prises orales) et 900 mg/jour le troisième jour (réparti en 3 verres). La dose peut ensuite être redéfinie pour soulager la douleur si nécessaire avec une dose quotidienne de 1 800 mg (répartie en 3 prises orales). Dans les études cliniques évaluant l'effet thérapeutique comparatif du médicament à des doses allant de 1 800 mg/jour à 3 600 mg/jour, les résultats montrent que les avantages de l'utilisation de doses supérieures à 1 800 mg/jour ne sont pas confirmés.

    Utilisé chez les enfants : efficacité et sécurité de la gabapentine dans le traitement de la neuropathie herpétique chez les patients pédiatriques non rémunérés.

    épilepsie

    Il est recommandé d'utiliser la gabapentine comme traitement pour soutenir l'épilepsie chez les patients âgés de 3 ans et plus. L'efficacité de la gabapentine chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie.

    Patient> 12 ans : La dose efficace de gabapentine est de 900 à 1 800 mg/jour, divisée en 3 prises, en utilisant des gélules de 600 mg. La dose initiale est de 300 mg/heure x 3 fois/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 800 mg/jour. Dans certaines études forestières à long terme, une dose de 2 400 mg/jour est bien tolérée. La dose de 3 600 mg/jour a également été utilisée chez quelques patients dans un certain nombre d'études courtes et a bien enregistré le patient. Le temps maximum entre les utilisations en mode médicament est de 3 fois/jour et ne doit pas être espacé de plus de 12 heures.

    Enfants de 3 à 12 ans : la dose initiale est de 10 à 15 mg/kg/jour divisée en 3 fois, et la dose de traitement efficace est obtenue en ajustant après 3 jours d'utilisation. La posologie habituelle de Gapapentin chez les patients ≥ 5 ans est de 25 à 35 mg/kg/jour et est divisée en 3 prises par jour. La posologie habituelle chez les enfants de 3 à 4 ans est de 40 mg/kg/jour et est également divisée en 3 fois. Dans certaines études cliniques à long terme chez l'enfant, la tolérance peut aller jusqu'à 50 mg/kg/jour. Le temps maximum entre les utilisations ne doit pas dépasser 12 heures.

    Il n'est pas nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de gabapentine pendant le traitement. De plus, comme il n'y a pas d'interaction pharmacologique significative entre la gabapentine et d'autres médicaments antiépileptiques courants, le traitement de l'épilepsie avec la gabapentine ne modifie pas la concentration plasmatique des autres médicaments antiépileptiques.

    Si vous arrêtez d'utiliser la gabapentine ou la remplacez par un autre médicament antiépileptique, cela doit être fait lentement, au moins une semaine.

    Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale : la clairance de la créatinine est difficile à déterminer chez les patients ambulatoires. Pour les patients ayant une fonction rénale normale, la clairance de la créatinine (CCR) peut être évaluée de manière relativement précise en utilisant la formule de Cockcroft et Gault :

  • Femmes : CCR = (0,85) (140-TUC (poids)/[(72) (SCR)]
  • Hommes : CCR = (140-TUU) (Poids)/[(72) (SCR)]

    L'ajustement posologique chez les patients ≥ 12 ans atteints d'insuffisance rénale ou traités pour dialyse est le suivant :

    Fonction rénale - Clairance de la créatinine
    (ml/minute)

    Dose quotidienne totale (mg)

    Mode de dosage (Mg)

    ≥ 60

    900 - 3600

    300 TID

    400 jours 600 jours 800 TID

    1200 TID

    30 - 59

    400 - 1400

    200 enchères

    300 OFFRES

    400 OFFRES

    500 OFFRES

    700 OFFRES

    15 - 29

    200 - 700 200 qd 300 qj 400 qj 500 qd 700 qj

    100 - 300 100 qd 125 qj 150 qj 200 qd 300 qj

    Posologie après dialyse (mg) b

    125B

    150b

    200b

    250b

    350B

    BID : 2 fois/jour ; OD : 1 fois/jour.

    (A) Pour les patients ayant une clairance de la créatinine

    (b) Les patients dialysés doivent utiliser la dose basée sur l'estimation de la clairance de la créatinine comme prescrit dans la partie supérieure du tableau ci-dessus et une dose de soutien après la dialyse est utilisée après l'hémorragie de 4 heures selon la dose prescrite dans la partie inférieure d'elle en utilisant la gabapentine pour les patients de

    Posologie pour les patients âgés : il faut généralement être prudent lors de la prise de médicaments destinés aux patients âgés, généralement la dose initiale doit être au niveau le plus bas, en raison de l'insuffisance rénale et cardiovasculaire et de la présence possible d'autres maladies, ainsi que d'autres médicaments. La gabapentine est excrétée par les reins et le risque de toxicité peut être augmenté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. La plupart des patients âgés ont une fonction rénale, la sélection et l'ajustement doivent donc être basés sur la clairance de la créatinine.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

    L'exposition à des médicaments augmente le dysfonctionnement hépatique moyen à sévère. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez ce médicament chez des patients qui boivent beaucoup d'alcool ou qui ont des antécédents de maladie du foie.

    Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Les signes d'intoxication aiguë chez les animaux comprennent : perte de climatisation, respiration lourde, prolapsus des paupières, soulagement de la douleur et agitation.

    Un surdosage oral aigu de gabapentine, lorsqu'il est utilisé jusqu'à 49 g, a été enregistré, symptômes de surdosage : chant, bégaiement, somnolence, coma et diarrhée. Tous les patients se rétablissent après un traitement de soutien.

    La gabapentine peut être excrétée par hémorragie, bien qu'il y ait eu quelques cas de surdosage sans recourir à des méthodes hémolytiques. Cette procédure est indiquée en fonction de l'état clinique du patient, ou chez les patients présentant des signes d'insuffisance rénale sévère.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

  • Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez GabeTin, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Commun, ADR> 1/100

  • Neurologique : fatigue, maux de tête, somnolence, vertiges, perte de climatisation, fièvre, tension nerveuse, vanité, oubli, dépression, pensées anormales, comportements hostiles, facilité de changement d'émotions, réduction des sensations.
  • digestif : douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, indigestion, bouche sèche, constipation, appétit, nausées et/ou vomissements. cardiovasculaire : œdème périphérique, vasodilatation. Respiratoire : rhinite, mal de gorge, bronchite, toux, otite moyenne. Oculaire : convulsions oculaires, inflammation focale, perte de vision, maladie de Song Thi.
  • Muscle musculaire : mal de dos, douleurs musculaires, fracture, tremblements, saccades musculaires
  • sang : leucopénie,

    Autres : prise de poids, hyperglycémie, impuissance, hyperactivité.

    Peu fréquent, 1/1 000

    Aucun rapport.

    Rare, ADR

    Aucun rapport.

    Fréquence non déterminée

    L'utilisation de la gabapentine chez les enfants épileptiques âgés de 3 à 12 ans peut entraîner des effets secondaires sur le système nerveux central. Les effets secondaires les plus importants peuvent être répartis dans les groupes suivants :

  • Facile à changer d'émotions (actes prioritaires).
  • hostile behavior, including aggressive attitude.

    In patients treated with gabapentin, the above side effects occur mild or medium.

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Le médicament GabeTin est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Enfants de moins de 3 ans.
  • Soyez prudent lors de l'utilisation

    ne devez pas arrêter brusquement les médicaments antiépileptiques en raison de leur capacité à augmenter à nouveau la fréquence de l'épilepsie.

    Au cours de l'étude précédant la mise sur le marché du médicament, il y a eu 8 cas de mort subite pour des raisons inconnues dans une population de 2 203 patients traités par gabapentine (dont 2 103 patients ont été traités pendant de nombreuses années).

    Il convient d'informer les patients que la gabapentine peut provoquer des étourdissements, une somnolence et d'autres signes ainsi que des symptômes d'inhibition neurologique centrale. Par conséquent, lorsque vous utilisez le médicament, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que vous soyez sûr qu'il n'y a pas d'effet secondaire mental ou mental.

    Chez les patients nécessitant un traitement en association avec de la morphine, les taux de gabapentine doivent être notés. Les patients doivent être surveillés par des inhibiteurs du nerf central tels que la somnolence, et la dose de gabapentine ou de morphine doit être ajustée de manière appropriée. Lorsqu'il est associé à la gabapentine avec d'autres médicaments contre l'épilepsie, il a enregistré un faux résultat positif avec la ville natale d'Ames N-Multistix SG SG détectant la protéinurie, il est donc recommandé d'utiliser un acide sulfosalicylique plus spécifique pour évaluer la présence de protéines.

    Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    la gabapentine peut avoir un impact léger ou moyen sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut provoquer de la somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes associés. Même à un degré léger ou moyen, ces effets secondaires sont susceptibles d'être dangereux pour les conducteurs ou les opérateurs de machines. Ceci est encore plus précis au début du traitement et après avoir augmenté la dose.

    Grossesse

    Parce qu'il n'existe pas d'études de vérification complètes chez les femmes enceintes, l'utilisation de médicaments uniquement chez les femmes enceintes après avoir pris en compte les avantages et les risques potentiels pour le fœtus.

    Pendant la période d'allaitement

    la gabapentine est excrétée dans le lait maternel lors de l'utilisation orale, les bébés allaités peuvent être absorbés par la gabapentine à une dose maximale d'environ 1 mg/kg/jour. Et en raison des effets des médicaments sur les nourrissons, cela n'est pas bien connu, c'est pourquoi ils n'autorisent les femmes qui allaitent à utiliser la gabapentine qu'après avoir évalué le bénéfice du traitement supérieur au risque pouvant survenir.

    Interactions médicamenteuses

    Dans une étude portant sur la gabapentine unique (400 mg/jour) et des doses multiples (400 mg x 3 fois/jour) chez des patients épileptiques traités pour la monatléarth avec de la phénytoïne pendant au moins 2 mois, il a été noté que la gabapentine n'affecte pas la concentration stable de la phénytoïne dans le plasma, et

    la phénytoïne gabapentine.

    Les concentrations plasmatiques stables de carbamazépine et de carbamazépine 10, 11 époxy ne sont pas affectées lorsqu'elles sont associées à la gabapentine (dose de 400 mg x 3 fois/jour). De même, la pharmacocinétique de la gabapentine n'est pas affectée par la carbamazépine.

    Concentration plasmatique stable d'acide valproïque avant et pendant la coordination avec la gabapentine (400 mg x 3 fois/jour), il n'y a aucune différence. Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine ne sont pas non plus affectés par l'acide valproïque.

    Les estimations des paramètres pharmacocinétiques à l'état stable du phénobarbital ou de la gabapentine (300 mg x 3 fois/jour) sont toujours vraies que les deux médicaments soient utilisés seuls ou ensemble.

    L'utilisation simultanée de capsules de naproxène sodique (250 mg) avec de la gabapentine (125 mg) augmente l'absorption de la gabapentine jusqu'à 12-15 %. La gabapentine n'affecte pas les paramètres pharmaceutiques du naproxène. La dose des deux médicaments doit être réduite lorsqu'elle est partagée.

    L'utilisation simultanée de la gabapentine (125 - 500 mg) réduit la concentration maximale (CMAX) et la valeur sous la courbe (AUC) de l'Hydrocodon (10 mg) est de 3 % et 4 % après la prise de 125 mg de gabapentine, et diminue de 21 % et 22 % après la prise de 500 mg de gabapentine.

    Si elle est utilisée avec 300 mg de cimétidine une fois par jour, la clairance orale moyenne de la gabapentine diminue de 14 % et la clairance de la créatinine est réduite de 10 %. Ainsi, la cimétidine semble modifier l'excrétion par les reins de la gabapentine et de la créatinine - une substance qui indique la fonction rénale. La réduction de l’excrétion de gabapentine due à la cimétidine à ce faible niveau n’est pas considérée comme cliniquement importante. Aucune évaluation de la gabapentine sur la cimétidine.

    Sur la base de l'aire sous la courbe (ASC), de la demi-vie et des propriétés pharmacocinétiques du noréthindron et de l'éthinylestradiol lors de l'utilisation de comprimés contenant 2,5 mg d'acétate de noréthindron et 50 MCG d'éthinylestradiol, rien ne change lorsqu'ils sont utilisés simultanément ou non avec la gabapentine (400 mg x 3 fois/jour). Mais la concentration maximale de noréthindron (CMAX) est 13 % plus élevée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la gabapentine ; Cependant, cette interaction n'a aucune signification clinique.

    Les antacislets réduisent environ 20 % de la biodisponibilité de la gabapentine. Si la gabapentine est prise après avoir pris des antiacides pendant 2 heures, la biodisponibilité de la gabapentine diminue de 5 %. La gabapentine doit être prise après avoir pris des antiacides pendant au moins 2 heures.

    Le probénécide est un inhibiteur de l'excrétion dans les tubules rénaux. Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine lorsqu'il y a ou non utilisation avec le probénécide ne sont pas non plus différents. Cela prouve que l'excrétion de la gabapentine n'est pas affectée par le probénécide.

    Conservation

    Conserver à moins de 30°C dans un endroit frais et sec. Évitez la lumière.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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