GabeTin 300 Sun Pharma medicinale per la neuropatia dopo l'infezione da herpes (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Gabapentin
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Gabapentin | 300 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco GabeTin è indicato nei seguenti casi:
Sono ancora da chiarire la determinazione e la funzione della posizione obbligazionaria residua del Gabapentin e da stabilire il rapporto della sua diversa attività con gli anticonvulsivanti. Gli effetti analgesici sono stati dimostrati in modelli di dolore infiammatorio e nervoso negli animali.
Farmacocinetica dinamica
La nascita di gabapentin circa il 60%, 34%, 33% e 27% corrisponde a 900, 1200, 2400, 3600 e 4800 mg/giorno sono suddivisi in 3 dosi corrispondenti. Il cibo influenza solo il rapporto e il livello di assorbimento del gabapentin (aumento del 14% di AUC e CMAX). Nato e la dose non sono proporzionali tra loro, ad esempio aumentando la dose, la biodisponibilità diminuisce. Meno del 3% della circolazione del gabapentin sotto forma di proteine plasmatiche.
Per i pazienti affetti da epilessia, la stabilizzazione della concentrazione predose (cmin) di gabapentin nel liquido cerebrospinale è circa il 20% della corrispondente concentrazione nel plasma. Gabapentin metabolico nell'uomo. Viene escreto dal sistema circolatorio attraverso l'escrezione dei reni sotto forma di costante. Il tempo di vendita è di 5-7 ore e non varia in base alla dose o al farmaco multidose successivo. Il tasso di eliminazione costante, la clearance plasmatica e la clearance renale sono in rapporto diretto con la clearance della creatinina.
Nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale ridotta, la clearance del gabapentin nel sangue diminuisce. Il gabapentin può essere rimosso dal plasma mediante dialisi. Si raccomanda di ridurre la dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale o di utilizzare il metodo di separazione del sangue.
Prima di prendere GabeTin 300 Sun Pharma medicinale per la neuropatia dopo l'infezione da herpes (3 blister x 10 compresse)
Come usare
gabapentin può essere assunto con o senza cibo. La riduzione della dose, l'interruzione o la sostituzione del gabapentin con un altro trattamento per l'epilessia devono essere effettuate lentamente per almeno una settimana (un tempo più lungo può essere valutato a discrezione del medico).
Dosaggio
Neurodolore HEREPES
Adulti: iniziare con una dose singola di 300 mg di gabapentin al giorno il primo giorno; 600 mg/die il secondo giorno (suddiviso in 2 tempi orali) e 900 mg/die il terzo giorno (suddiviso in 3 bevande). La dose può quindi essere ridefinita per alleviare il dolore quando necessario con una dose giornaliera di 1800 mg (suddivisa in 3 ore per via orale). Negli studi clinici che hanno valutato l'effetto terapeutico comparativo del farmaco in dosi comprese tra 1800 mg/giorno e 3600 mg/giorno, i risultati mostrano che i benefici derivanti dall'utilizzo di dosi superiori a 1800 mg/giorno non sono confermati.
Utilizzato per i bambini: efficacia e sicurezza del gabapentin nel trattamento della neuropatia da herpes in pazienti pediatrici non retribuiti.
epilessia
Si raccomanda di utilizzare gabapentin come terapia per supportare l'epilessia nei pazienti di età pari o superiore a 3 anni. L'efficacia del gabapentin nei bambini di età inferiore a 3 anni non è stata stabilita.
Paziente> 12 anni: la dose efficace di gabapentin è compresa tra 900 e 1800 mg/giorno, suddivisa in 3 volte, utilizzando capsule da 600 mg. La dose iniziale è 300 mg/ora x 3 volte/giorno. Se necessario, la dose può aumentare fino a 1800 mg/die. In alcuni studi forestali a lungo termine, 2400 mg al giorno sono ben tollerati. La dose di 3.600 mg/die è stata utilizzata anche per alcuni pazienti in una serie di studi brevi e ha registrato dati positivi sui pazienti. Il tempo massimo tra gli utilizzi in modalità farmaco è di 3 volte al giorno e non devono essere distanziati più di 12 ore.
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: la dose iniziale è di 10 -15 mg/kg/giorno suddivisa in 3 volte e la dose di trattamento efficace si ottiene aggiustando dopo 3 giorni di utilizzo. La dose abituale di Gapapentin nei pazienti di età ≥ 5 anni è di 25 - 35 mg/kg/die ed è suddivisa in 3 volte al giorno. La dose abituale per i bambini dai 3-4 anni è di 40 mg/kg/giorno ed è anch'essa suddivisa in 3 dosi. In alcuni studi clinici a lungo termine sui bambini, la tolleranza può arrivare fino a 50 mg/kg/giorno. Il tempo massimo tra un utilizzo e l'altro non deve superare le 12 ore.
Non è necessario monitorare la concentrazione di gabapentin nel plasma durante il trattamento. Inoltre, poiché non esiste un'interazione farmacologica significativa tra Gabapentin e altri comuni farmaci antiepilettici, il trattamento di supporto dell'epilessia con Gabapentin non modifica la concentrazione plasmatica di altri farmaci antiepilettici.
Se smetti di usare gabapentin o lo sostituisci con un altro farmaco antiepilettico, questo dovrebbe essere fatto lentamente almeno una settimana.
Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale: la clearance della creatinina è difficile da determinare nei pazienti ambulatoriali. Per i pazienti con funzionalità renale normale, la clearance della creatinina (CCR) può essere valutata in modo relativamente accurato utilizzando la formula di Cockcroft e Gault:
L'aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 12 anni con insufficienza renale o in trattamento per dialisi è il seguente:
Funzione renale - Clearance della creatinina Dose giornaliera totale (mg) Modalità di dosaggio (Mg)
(ml/minuto)
≥ 60
900 - 3600
300 TID
400 tid 600 tid 800 TID 1200 TID
30 - 59
400 - 1400
Offerta di 200 300 OFFERTA 400 OFFERTA 500 OFFERTA 700 OFFERTA
15 - 29
200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd
100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd
Dosaggio dopo la dialisi (mg) b
125B 150B
200b
250b
350B
(A) Per i pazienti con clearance della creatinina
(b) I pazienti in dialisi devono utilizzare la dose basata sulla stima della clearance della creatinina come prescritto nella parte superiore della tabella sopra e una dose di supporto dopo la dialisi deve essere utilizzata dopo l'emorragia di 4 ore in base alla dose prescritta nella parte inferiore dell'uso di gabapentin per i pazienti di età
Dosaggio per i pazienti anziani: generalmente è necessario prestare attenzione quando si assumono farmaci per pazienti anziani, di solito la dose iniziale dovrebbe essere al livello più basso, a causa della funzionalità renale e cardiovascolare compromessa e per la possibile presenza di altre malattie, così come di altri farmaci. Il gabapentin viene escreto attraverso i reni e il rischio di tossicità può aumentare nei pazienti con insufficienza renale. La maggior parte dei pazienti anziani ha una funzionalità renale, quindi la selezione e l'aggiustamento dovrebbero basarsi sulla clearance della creatinina.
Pazienti con insufficienza epatica:
L'esposizione ai farmaci aumenta la disfunzione epatica da media a grave. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza questo farmaco in pazienti che bevono molto alcol o che hanno una storia di malattia epatica.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? I segni di avvelenamento acuto negli animali includono: perdita dell'aria condizionata, respiro pesante, prolasso palpebrale, sollievo dal dolore e agitazione.
È stato registrato un sovradosaggio orale acuto di Gabapentin quando utilizzato fino a 49 g, sintomi di sovradosaggio: canto, balbuzie, sonnolenza, coma e diarrea. Tutti i pazienti guariscono dopo un trattamento di supporto.
Il gabapentin può essere escreto attraverso l'emorragia, sebbene si siano verificati alcuni casi di trattamento per sovradosaggio senza l'utilizzo di metodi emolitici. Questa procedura è indicata in base alle condizioni cliniche del paziente o in pazienti con segni di grave insufficienza renale.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza GabeTin, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Altro: aumento di peso, iperglicemia, impotenza, iperattività.
Non comune, 1/1 000 Nessuna segnalazione. Raro, ADR Nessuna segnalazione. Frequenza non determinata Utilizzando Gabapentin nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni affetti da epilessia possono verificarsi effetti collaterali sul sistema nervoso centrale. Gli effetti collaterali più significativi possono essere suddivisi nei seguenti gruppi: Nei pazienti trattati con gabapentin, gli effetti collaterali sopra indicati si verificano da lievi a medi. Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il medicinale GabeTin è controindicato nei seguenti casi:
Fare attenzione quando si utilizza
non si dovrebbero interrompere improvvisamente i farmaci antiepilettici a causa della capacità di aumentare nuovamente la frequenza dell'epilessia.
Durante lo studio prima dell'immissione del farmaco sul mercato, si sono verificati 8 casi di morte improvvisa per ragioni sconosciute in una popolazione di 2.203 pazienti trattati con Gabapentin (di cui 2.103 pazienti sono stati trattati per molti anni).
I pazienti devono essere informati del fatto che gabapentin può causare vertigini, sonnolenza e altri segni, nonché sintomi di inibizione neurologica centrale. Pertanto, quando si utilizza il farmaco, non si deve guidare o utilizzare macchinari finché non si è sicuri che non vi siano effetti collaterali mentali e mentali.
Nei pazienti che necessitano di un trattamento in combinazione con morfina, devono essere annotati i livelli di gabapentin. I pazienti devono essere monitorati mediante inibitori dei nervi centrali come la sonnolenza e la dose di gabapentin o morfina deve essere aggiustata di conseguenza. Se combinato con gabapentin con altri farmaci per l'epilessia, ha registrato un risultato falso positivo con la città natale di Ames N-Multistix SG SG rilevando proteinuria, quindi si consiglia di utilizzare un acido solfosalicilico più specifico per valutare la presenza di proteine.
La capacità di guidare e di usare macchinari
gabapentin può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Il gabapentin agisce sul sistema nervoso centrale e può causare sonnolenza, vertigini o altri sintomi correlati. Anche in misura lieve o media, questi effetti collaterali possono essere pericolosi per i conducenti o gli operatori dei macchinari. Ciò è ancora più accurato all'inizio del trattamento e dopo aver aumentato la dose.
Gravidanza
Poiché non esistono studi di verifica completi sulle donne in gravidanza, utilizzare i farmaci solo nelle donne in gravidanza quando hanno considerato i benefici e i potenziali rischi per il feto.
Il periodo dell'allattamento al seno
gabapentin viene escreto nel latte materno quando usato per via orale, i bambini allattati al seno possono essere assorbiti gabapentin ad una dose massima di circa 1 mg/kg/giorno. E a causa degli effetti dei farmaci sui neonati, non sono ben noti, quindi consentono alle donne che allattano di usare gabapentin solo dopo aver valutato il beneficio del trattamento maggiore del rischio che potrebbe verificarsi.
Interazione farmacologica
In uno studio con gabapentin singolo (400 mg/giorno) e dosi multiple (400 mg x 3 volte/giorno) per pazienti con epilessia trattati per monatlearth con fenitoina per almeno 2 mesi, è stato osservato che gabapentin non influisce sulla stabilità della concentrazione di fenitoina nel plasma e
fenitoina gabapentin.
Le concentrazioni plasmatiche stabili di carbamazepina e carbamazepina 10, 11 epossidico non vengono influenzate dalla combinazione con gabapentin (dose di 400 mg x 3 volte/die). Allo stesso modo, la farmacocinetica del gabapentin non è influenzata dalla carbamazepina.
Concentrazioni stabili nel plasma di acido valproico prima e durante la coordinazione con gabapentin (400 mg x 3 volte/die) non vi è alcuna differenza. Anche i parametri farmacocinetici del gabapentin non sono influenzati dall'acido valproico.
Le stime dei parametri farmacocinetici in uno stato stabile per fenobarbital o gabapentin (300 mg x 3 volte/giorno) sono ancora vere sia che i due farmaci siano usati da soli o insieme.
L'uso simultaneo di capsule di naprossene sodico (250 mg) con gabapentin (125 mg) aumenta l'assorbimento di gabapentin al 12-15%. Il gabapentin non influisce sui parametri farmaceutici del naprossene. La dose di entrambi i farmaci deve essere ridotta quando condivisa.
L'uso simultaneo di Gabapentin (125 - 500 mg) riduce la concentrazione massima (CMAX) e il valore sotto la curva (AUC) di Hydrocodon (10 mg) è del 3% e del 4% dopo l'assunzione di 125 mg di gabapentin e si riduce del 21% e del 22% dopo l'assunzione di 500 mg di gabapentin.
Se utilizzato con 300 mg di cimetidina una volta al giorno, la clearance orale media del gabapentin diminuisce del 14% e la clearance della creatinina si riduce del 10%. Quindi la cimetidina sembra modificare l'escrezione attraverso i reni sia del gabapentin che della creatinina, una sostanza che indica la funzionalità renale. La riduzione dell’escrezione di gabapentin dovuta alla cimetidina a livelli così bassi non è considerata clinicamente importante. Nessuna valutazione del gabapentin sulla cimetidina.
Basato sull'area sotto la curva (AUC), sull'emivita e sulle proprietà farmacocinetiche di noretindron ed etinilestradiolo quando si utilizzano compresse contenenti 2,5 mg di noretindron acetato e 50 MCG di etinilestradiolo, senza che si sia verificato alcun cambiamento quando usati contemporaneamente o non contemporaneamente a gabapentin (400 mg x 3 volte al giorno). Ma la concentrazione massima di Noretindron (CMAX) è superiore del 13% se usato contemporaneamente a Gabapentin; Tuttavia, questa interazione non ha alcun significato clinico.
Antacislets riduce circa il 20% della biodisponibilità di gabapentin. Se il gabapentin viene assunto dopo l'assunzione di antiacidi per 2 ore, la biodisponibilità del gabapentin diminuisce del 5%. Il gabapentin deve essere assunto dopo l'assunzione di antiacidi per almeno 2 ore.
Il Probenecid è un inibitore dell'escrezione nei tubuli renali. Anche i parametri farmacocinetici del gabapentin in caso di utilizzo o meno del probenecid non differiscono. Ciò dimostra che l'escrezione di gabapentin non è influenzata dal probenecid.
Conservazione
Conservare a una temperatura inferiore a 30 ° C in un luogo fresco e asciutto. Evita la luce.
Altri farmaci
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
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- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- OLMETEC 20MG TABLETS
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