가베틴300선파마 헤르페스 감염 후 신경병증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 가바펜틴

성분

구성정보	콘텐츠
가바펜틴	300mg

용도

적응증

GabeTin 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인의 헤르페스 감염 후 신경병증의 치료. 항발작에 대한 가바펜틴의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이는 전기 뇌전증 모델과 펜틸렌테트라졸을 사용한 간질 및 전임상 연구 모델(예: 유전적 간질과 유사) 모두에서 생쥐와 쥐의 항간질 효과를 보여줍니다. 가바펜틴은 GABA 신경전달물질의 구조와 관련이 있지만 GABA를 대체하거나 GABA 수용체와 연결되지는 않습니다. 그리고 이는 GABA 흡수를 억제하거나 감소시키는 것이 아닙니다.

가바펜틴의 잔여 결합 위치에 대한 결정과 기능은 여전히 명확하며 항경련과의 다양한 활성 관계를 확립합니다. 동물의 염증성 및 신경성 통증 모델에서 진통 효과가 나타났습니다.

동적 약동학

가바펜틴의 탄생은 약 60%, 34%, 33% 및 27%가 900, 1200, 2400, 3600 및 4800mg/일에 해당하며 3개의 해당 용량으로 나뉩니다. 음식은 가바펜틴의 비율과 흡수 수준에만 영향을 미칩니다(AUC 및 CMAX 최대 14%). 출생과 복용량은 서로 비례하지 않으므로 복용량을 늘리면 생체 이용률이 감소합니다. 혈장 단백질 형태의 가바펜틴 순환은 3% 미만입니다.

간질 환자의 경우 뇌척수액 내 가바펜틴의 투여 전 농도(cmin)의 안정화는 혈장 내 해당 농도의 약 20%입니다. 인간의 가바펜틴 대사. 그것은 일정한 형태로 신장 배설에 의해 순환계에서 배설됩니다. 판매시간은 5~7시간이며 이후 용량이나 다회복용약에 의해 변하지 않습니다. 크레아티닌 청소율과 직접적인 비율로 일정한 배설, 혈장 청소율 및 신장 청소율을 나타냅니다.

노인 환자와 신장 기능이 저하된 환자의 경우 가바펜틴의 혈액 내 청소율이 감소합니다. 가바펜틴은 투석을 통해 혈장에서 제거될 수 있습니다. 신장 기능 손상 환자에서는 복용량을 줄이거나 혈액 분리 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

복용 전 가베틴300선파마 헤르페스 감염 후 신경병증 치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

가바펜틴은 음식과 함께 복용하거나 음식과 함께 복용하지 않습니다. 용량 감소, 중단 또는 가바펜틴을 다른 뇌전증 치료제로 대체하는 것은 적어도 일주일 동안 천천히 이루어져야 합니다(의사의 결정에 따라 더 긴 시간을 잴 수 있습니다).

복용량

HEREPES 신경통

성인: 첫날 가바펜틴 300mg의 단일 용량으로 시작하세요. 둘째 날에는 600mg/일(2회 경구 투여), 셋째 날에는 900mg/일(3회 섭취). 그런 다음 필요한 경우 통증을 완화하기 위해 일일 복용량 1800mg(3회 경구 투여)으로 복용량을 재정의할 수 있습니다. 1일 1800mg~3600mg 범위의 용량에서 약물의 비교 치료 효과를 평가한 임상 연구에서 1일 1800mg을 초과하는 용량을 사용하는 경우의 이점이 확인되지 않은 결과가 나타났습니다.

어린이에게 사용: 무급 소아 환자의 헤르페스 신경병증 치료에 있어 가바펜틴의 효과 및 안전성.

간질

가바펜틴은 3세 이상의 환자에게 간질을 지원하는 치료법으로 사용하는 것이 권장됩니다. 3세 미만 어린이에 대한 가바펜틴의 효과는 확립되지 않았습니다.

환자> 12세 : 가바펜틴 유효용량은 600mg 캡슐을 사용하여 900~1800mg/일을 3회로 나누어 복용한다. 초회용량은 300mg/회×3회/일이다. 필요한 경우 용량을 1일 1800mg까지 늘릴 수 있습니다. 일부 장기 임업 연구에서는 하루 2400mg이 잘 견딥니다. 3600mg/일의 용량도 여러 짧은 연구에서 소수의 환자에게 사용되었으며 환자에 대한 기록이 잘 기록되었습니다. 약물 모드 사용 사이의 최대 시간은 하루 3회입니다. 간격은 12시간을 초과할 수 없습니다.

3~12세 어린이 : 초회용량은 10~15mg/kg/일을 3회에 나누어 투여하고, 3일 사용 후 조절하여 효과적인 치료용량에 도달합니다. 5세 이상 환자에 대한 가파펜틴의 일반적인 용량은 25~35mg/kg/일이며, 1일 3회로 나누어 투여합니다. 3~4세 어린이의 일반적인 복용량은 40mg/kg/일이며 3회에 나누어 투여됩니다. 어린이를 대상으로 한 일부 장기 임상 연구에서 내약성은 최대 50mg/kg/일일 수 있습니다. 최대 사용 간격은 12시간을 초과할 수 없습니다.

치료 중 혈장 내 가바펜틴 농도를 모니터링할 필요는 없습니다. 더욱이, 가바펜틴과 다른 일반적인 항간질제 사이에는 유의미한 약리학적 상호작용이 없기 때문에 가바펜틴을 이용한 간질 지원 치료는 다른 항간질제의 혈장 농도를 변화시키지 않습니다.

가바펜틴 사용을 중단하거나 다른 항간질제로 교체하는 경우 최소 일주일 동안 천천히 사용해야 합니다.

신부전 환자의 복용량: 외래 환자의 경우 크레아티닌 청소율을 결정하기가 어렵습니다. 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 경우, Cockcroft와 Gault 공식을 사용하여 크레아티닌(CCR) 청소율을 상대적으로 정확하게 평가할 수 있습니다.

여성: CCR = (0.85) (140-TUC (체중)/[(72) (SCR)]

남성: CCR = (140-TUU) (체중)/[(72) (SCR)]

신부전증이 있거나 투석 치료를 받고 있는 12세 이상 환자의 용량 조절은 다음과 같습니다.

신장 기능 - 크레아티닌 청소율
(ml/분)

일일 총 복용량(mg)

투여량 모드(Mg)

≥ 60

900 - 3600

300 TID

400일분 600일분 800 TID

1200 TID

30 - 59

400 - 1400

입찰가 200

입찰가 300

입찰가 400

입찰가 500

입찰가 700

15 - 29

200 - 700 200qd 300qd 400qd 500qd 700qd

100 - 300 100qd 125qd 150qd 200qd 300qd

투석 후 복용량(mg) b

125B

150b

200b

250b

350B

BID: 2회/일; OD: 1회/일.

(A) 크레아티닌 청소율이 15ml/분 미만인 환자의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 1일 감량합니다(예: 크레아티닌 청소율이 7.5ml인 환자의 경우 용량은 크레아티닌 청소율이 15ml/분인 환자의 1일 용량과 동일합니다).tid: 3회/일: 3회/일; 입찰: 2회/일; OD: 1회/일.

(b) 투석 환자는 위 표의 상단에 규정된 크레아티닌 청소율 추정치를 기준으로 용량을 사용해야 하며, 12세 미만 신기능 장애 환자에 대한 가바펜틴 사용 시 하단의 처방 용량에 따라 투석 후 4시간 출혈 후 보조 용량을 사용해야 한다.

노인 환자에 대한 복용량: 일반적으로 노인 환자에게 약물을 복용할 때는 주의해야 합니다. 일반적으로 시작 복용량은 신장 및 심혈관 기능 손상, 다른 질병 및 기타 약물의 존재 가능성으로 인해 가장 낮은 수준에서 이루어져야 합니다. 가바펜틴은 신장을 통해 배설되므로 신부전 환자의 경우 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 대부분의 노인 환자는 신장 기능을 갖고 있으므로 크레아티닌 청소율을 기준으로 선택 및 조정해야 합니다.

간부전 환자:

약물에 노출되면 평균 간 기능 장애가 심각해집니다. 따라서 음주를 많이 하거나 간질환의 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의하시기 바랍니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 동물의 급성 중독 징후에는 에어컨 상실, 심한 호흡, 눈꺼풀 탈출, 통증 완화 및 동요가 포함됩니다.

급성 경구 과다 복용 가바펜틴을 최대 49g까지 사용했을 때 과다 복용 증상: 노래, 말더듬, 졸음, 혼수상태 및 설사가 기록되었습니다. 모든 환자는 지지요법 후 회복됩니다.

가바펜틴은 출혈을 통해 배설될 수 있으나, 용혈법을 사용하지 않고 과다 복용한 경우도 있었습니다. 이 시술은 환자의 임상 상태에 따라, 또는 중증 신부전 징후가 있는 환자에게 적용됩니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

GabeTin을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 피로, 두통, 졸음, 현기증, 냉방 상실, 발열, 신경 긴장, 허영심, 망각, 우울증, 비정상적인 생각, 적대적인 행동, 쉽게 감정이 변하고 감각이 저하됩니다.

소화기: 복통, 설사, 고창, 소화 불량, 구강 건조, 변비, 식욕, 메스꺼움 및/또는 구토. 심혈관: 말초 부종, 혈관 확장. 호흡기: 비염, 인후통, 기관지염, 기침, 중이염. 눈: 눈 발작, 국소 염증, 시력 상실, 송티병.

근육 근육: 요통, 근육통, 골절, 떨림, 근육 경련

혈액: 백혈구 감소증,

기타: 체중 증가, 고혈당증, 발기 부전, 과다 활동.

흔하지 않음, 1/1 000

보고하지 않습니다.

희귀, ADR

보고하지 않습니다.

빈도가 결정되지 않음

간질이 있는 3~12세 어린이에게 가바펜틴을 사용하면 중추신경계에 부작용이 발생할 수 있습니다. 가장 심각한 부작용은 다음 그룹으로 나눌 수 있습니다.

감정변화가 용이함(우선순위 행위).

공격적인 태도를 포함한 적대적인 행동.

가바펜틴으로 치료받은 환자에서 위의 부작용은 경미하거나 중간 정도 발생합니다.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

GabeTin 약은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

가바펜틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

3세 미만 어린이.

사용 시 주의사항

간질의 빈도를 다시 증가시킬 수 있으므로 항간질제를 갑자기 중단해서는 안 됩니다.

약물이 시장에 출시되기 전 연구 기간 동안 가바펜틴으로 치료받은 환자 모집단 2,203명에서 원인을 알 수 없는 돌연사 사례가 8건 발생했습니다(이 중 2,103명의 환자는 수년간 치료를 받았습니다).

가바펜틴이 현기증, 졸음, 기타 징후는 물론 중추 신경 억제 증상을 유발할 수 있다는 점을 환자에게 권장해야 합니다. 따라서 약물을 사용하는 경우 정신적, 정신적인 부작용이 없음을 확실히 알기 전까지는 운전이나 기계조작을 해서는 안 됩니다.

모르핀과 병용 치료가 필요한 환자의 경우 가바펜틴 수치를 기록해야 합니다. 졸음 등의 중추신경억제제로 환자를 모니터링하고, 가바펜틴이나 모르핀의 용량을 적절하게 조절해야 한다. 가바펜틴을 다른 뇌전증 치료제와 병용했을 때 단백뇨를 검출하는 에임스엔멀티스틱스(Ames N-Multistix SG) SG의 본고장과 함께 가짜 양성 결과를 기록했기 때문에 단백질 유무를 평가하기 위해서는 보다 구체적인 설포살리실산을 사용하는 것이 권장된다.

기계 운전 및 조작 능력

가바펜틴은 기계 운전 및 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 가바펜틴은 중추신경계에 작용하여 졸음, 현기증 또는 기타 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 경미하거나 중간 정도라도 이러한 부작용은 운전자나 기계 조작자에게 위험할 수 있습니다. 이는 치료 시작 시와 복용량을 늘린 후에 더욱 정확합니다.

임신

임산부에 대한 완전한 검증 연구가 없기 때문에 태아에 대한 유익성과 잠재적 위험을 고려한 경우에만 임산부에게 약물을 사용하십시오.

모유수유 기간

가바펜틴은 경구 사용 시 모유로 분비되며, 모유수유 중인 아기는 최대 1mg/kg/일의 가바펜틴을 흡수할 수 있습니다. 그리고 약물이 영유아에게 미치는 영향이 잘 알려져 있지 않기 때문에, 위험이 발생할 수 있는 것보다 치료의 이점이 더 크다고 평가한 후 모유수유 중인 여성에게만 가바펜틴 사용을 허용하고 있습니다.

약물 상호작용

최소 2개월 동안 페니토인으로 모나틀라스 치료를 받은 간질 환자를 대상으로 가바펜틴 단일 투여(400mg/일) 및 다중 투여(400mg x 3회/일)에 대한 연구에서 가바펜틴이 혈장 내 페니토인 및

페니토인 가바펜틴 농도의 안정성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

카르바마제핀 및 카르바마제핀 10, 11 에폭사이드의 안정적인 혈장 농도는 가바펜틴(400mg x 3회/일 용량)과 병용해도 영향을 받지 않습니다. 마찬가지로, 가바펜틴의 약동학은 카바마제핀의 영향을 받지 않습니다.

가바펜틴(400mg x 3회/일)과의 배위 전과 도중에 발프로산의 혈장 내 안정적인 농도에는 차이가 없습니다. 가바펜틴 약동학 매개변수도 발프로산의 영향을 받지 않습니다.

페노바르비탈 또는 가바펜틴(300mg x 3회/일)에 대한 안정 상태의 약동학적 매개변수 추정치는 두 약물을 단독으로 사용하든 함께 사용하든 상관없이 여전히 유효합니다.

나프록센 나트륨 캡슐(250mg)을 가바펜틴(125mg)과 동시에 사용하면 가바펜틴의 흡수가 12-15%로 증가합니다. 가바펜틴은 나프록센 약국 매개변수에 영향을 미치지 않습니다. 두 약물을 공유할 경우 복용량을 줄여야 합니다.

동시사용 가바펜틴(125~500mg)은 가바펜틴 125mg 복용 후 하이드로코돈(10mg)의 최대농도(CMAX)와 곡선하값(AUC)이 3%, 4% 감소하고, 가바펜틴 500mg 복용 후 21%, 22% 감소한다.

1일 1회 시메티딘 300mg과 함께 사용하면 가바펜틴의 평균 경구 청소율은 14% 감소하고 크레아티닌 청소율은 10% 감소합니다. 따라서 시메티딘은 신장 기능을 나타내는 신호 물질인 가바펜틴과 크레아티닌 모두의 신장을 통한 배설을 변화시키는 것으로 보입니다. 이 작은 수준에서 시메티딘으로 인한 가바펜틴 배설을 감소시키는 것은 임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 시메티딘에 대한 가바펜틴의 평가는 없습니다.

노레틴드론아세테이트 2.5mg과 에티닐에스트라디올 50MCG를 함유한 정제를 사용할 때 노레틴드론과 에티닐에스트라디올의 곡선하 면적(AUC), 반감기, 약동학적 특성을 기준으로 하며, 가바펜틴(400mg x 3회/일)과 동시에 또는 동시에 사용하지 않을 때 변화가 없습니다. 그러나 노레틴드론(CMAX)의 최대 농도는 가바펜틴과 동시에 사용하면 13% 더 높습니다. 그러나 이러한 상호작용은 임상적으로 의미가 없습니다.

안타시슬렛은 가바펜틴의 생체 이용률을 약 20% 감소시킵니다. 2시간 동안 제산제를 복용한 후 가바펜틴을 복용하면 가바펜틴의 생체 이용률이 5% 감소합니다. 가바펜틴은 적어도 2시간 동안 제산제를 복용한 후 복용해야 합니다.

프로베네시드는 세뇨관 배설 억제제입니다. 프로베네시드를 사용하거나 사용하지 않을 때의 가바펜틴 약동학 매개변수도 다르지 않습니다. 이는 가바펜틴의 배설이 프로베네시드에 영향을 받지 않는다는 것을 증명하는 것입니다.

보관

30℃ 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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