Medicamento GabeTin 300 Sun Pharma para neuropatia após infecção por herpes (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Gabapentina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Gabapentina300mg

Usos

indicações

O medicamento GabeTin é indicado nos seguintes casos:

  • O tratamento da neuropatia após infecção por herpes em adultos. O impacto da gabapentina nos anticonvulsivantes não é bem conhecido. Ele mostra efeitos antiepilépticos em camundongos e ratos em modelos de epilepsia elétrica e epilepsia com pentilenotetrazol e modelo de pesquisa pré-clínica (por exemplo, semelhante à epilepsia genética). A gabapentina está relacionada à estrutura dos neurotransmissores GABA, mas não substitui o GABA nem se liga aos receptores GABA; E não é um inibidor ou redutor da absorção de GABA.

    A determinação e função da posição de ligação remanescente da Gabapentina ainda são esclarecidas e para estabelecer a relação de suas diferentes atividades com anticonvulsivantes. Os efeitos analgésicos foram demonstrados em modelos de dor inflamatória e nervosa em animais.

    Farmacocinética dinâmica

    Nascimento de gabapentina cerca de 60%, 34%, 33% e 27% correspondem a 900, 1200, 2400, 3600 e 4800 mg/dia são divididos em 3 doses correspondentes. Os alimentos afetam apenas a proporção e o nível de absorção da gabapentina (aumento de 14% na AUC e CMAX). Nascido e dose não são proporcionais entre si, como aumentar a dose, a biodisponibilidade diminui. Menos de 3% da circulação da gabapentina na forma de proteínas plasmáticas.

    Para pacientes com epilepsia, a estabilização da concentração pré-dose (cmin) de gabapentina no líquido cefalorraquidiano é de cerca de 20% da concentração correspondente no plasma. Gabapentina metabólica em humanos. É excretado do sistema circulatório pela excreção dos rins na forma de constante. O tempo de venda é de 5 a 7 horas e não muda de acordo com a dose ou medicamento multidose posteriormente. A taxa de eliminação constante, depuração plasmática e depuração renal em proporção direta com a depuração da creatinina.

    Para pacientes idosos e com função renal reduzida, a depuração da gabapentina no sangue diminui. A gabapentina pode ser removida do plasma por diálise. Recomenda-se reduzir a dose em pacientes com danos na função renal ou usar o método de separação do sangue.

  • Antes de tomar Medicamento GabeTin 300 Sun Pharma para neuropatia após infecção por herpes (3 bolhas x 10 comprimidos)

    Como usar

    a gabapentina é tomada com alimentos ou não com alimentos. A diminuição da dose, interrupção ou substituição da gabapentina por outro tratamento para epilepsia deve ser feita lentamente por pelo menos uma semana (um tempo mais longo pode ser ponderado sob decisão do médico).

    Dosagem

    Herepes Neuro Pain

    Adultos: Iniciar com dose única de 300 mg de gabapentina dia no primeiro dia; 600 mg/dia do segundo dia (dividido em 2 doses orais) e 900 mg/dia do terceiro dia (dividido em 3 doses). A dose pode então ser redefinida para aliviar a dor quando necessário com dose diária de 1800 mg (dividida em 3 doses orais). Em estudos clínicos que avaliaram o efeito comparativo do tratamento do medicamento na dose que varia de 1.800 mg/dia a 3.600 mg/dia, os resultados mostram que os benefícios do uso de doses superiores a 1.800 mg/dia não estão confirmados.

    Usado em crianças: Eficácia e segurança da gabapentina no tratamento da neuropatia por herpes em pacientes pediátricos não remunerados.

    epilepsia

    Recomenda-se que a gabapentina seja usada como terapia de suporte à epilepsia em pacientes com 3 anos ou mais. A eficácia da gabapentina em crianças menores de 3 anos não foi estabelecida.

    Paciente> 12 anos: A dose eficaz de gabapentina é de 900 a 1800 mg/dia, dividida em 3 vezes, utilizando cápsulas de 600 mg. A dose inicial é de 300 mg/hora x 3 vezes/dia. Se necessário, a dose pode aumentar para 1.800 mg/dia. Em alguns estudos florestais de longo prazo, 2.400 mg/dia são bem tolerados. A dose de 3.600 mg/dia também foi usada para alguns pacientes em vários estudos curtos e registrou bem o paciente. O tempo máximo entre o uso na modalidade medicamentosa é de 3 vezes/dia e não deve ter intervalo superior a 12 horas.

    Crianças de 3 a 12 anos: A dose inicial é de 10 a 15 mg/kg/dia dividida em 3 vezes, e a dose de tratamento eficaz é alcançada ajustando-se após 3 dias de uso. A posologia habitual de Gapapentina em pacientes ≥ 5 anos de idade é de 25 - 35 mg/kg/dia e é dividida em 3 vezes ao dia. A posologia habitual em crianças dos 3 aos 4 anos é de 40 mg/kg/dia e também é dividida em 3 vezes. Em alguns estudos clínicos de longo prazo em crianças, a tolerância pode ser de até 50 mg/kg/dia. O tempo máximo entre usos não deve exceder 12 horas.

    Não há necessidade de monitorar a concentração de gabapentina no plasma durante o tratamento. Além disso, como não existe interação farmacológica significativa entre a Gabapentina e outros medicamentos antiepilépticos comuns, o tratamento de suporte à epilepsia com Gabapentina não altera a concentração plasmática de outros medicamentos antiepilépticos.

    Se você parar de usar gabapentina ou substituí-la por outro medicamento antiepiléptico, isso deve ser feito lentamente, pelo menos uma semana.

    Posologia em pacientes com insuficiência renal: A depuração da creatinina é difícil de determinar em pacientes ambulatoriais. Para pacientes com função renal normal, a depuração da creatinina (CCR) pode ser avaliada com relativa precisão usando a fórmula de Cockcroft e Gault:

  • Mulheres: CCR = (0,85) (140-TUC (peso)/[(72) (SCR)]
  • Masculino: CCR = (140-TUU) (Peso)/[(72) (SCR)]

    O ajuste da dose em pacientes ≥ 12 anos de idade com insuficiência renal ou em tratamento para diálise é o seguinte:

    Função renal - Depuração de creatinina
    (ml/ minuto)

    Dose diária total (mg)

    Modo de dosagem (Mg)

    ≥ 60

    900 - 3600

    300 TID

    400 vezes 600 vezes 800 TID

    1200 TID

    30 - 59

    400 - 1400

    lance de 200

    300 LANCE

    400 LANCE

    500 LANCE

    700 LANCE

    15 - 29

    200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd

    100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd

    Dosagem após diálise (mg) b

    125B

    150b

    200b

    250b

    350B

    BID: 2 vezes/dia; DO: 1 vez/dia.

    (A) Para pacientes com depuração de creatinina

    (b) Pacientes em diálise devem usar a dose baseada na estimativa de depuração de creatinina conforme prescrito na parte superior da tabela acima e uma dose de suporte após diálise é usada após a hemorragia de 4 horas de acordo com a dose prescrita na parte inferior dela usando gabapentina para pacientes

    Posologia para pacientes idosos: geralmente deve-se ter cautela ao tomar medicamentos para pacientes idosos, geralmente a dose inicial deve ser no nível mais baixo, devido ao comprometimento da função renal e cardiovascular, e devido à possível presença de outras doenças, bem como de outros medicamentos. A gabapentina é excretada pelos rins e o risco de toxicidade pode aumentar em pacientes com insuficiência renal. A maioria dos pacientes idosos tem função renal, portanto a seleção e o ajuste devem ser baseados na depuração da creatinina.

    Pacientes com insuficiência hepática:

    A exposição a medicamentos aumenta a disfunção hepática média a grave. Portanto, tome cuidado ao usar este medicamento em pacientes que bebem muito álcool ou têm histórico de doença hepática.

    Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Os sinais de intoxicação aguda em animais incluem: perda de ar condicionado, respiração pesada, prolapso palpebral, alívio da dor e agitação.

    Overdose oral aguda Gabapentina quando usada até 49g foi registrada, sintomas de overdose: Canção, gagueira, sonolência, coma e diarréia. Todos os pacientes se recuperam após tratamento de suporte.

    A gabapentina pode ser excretada por hemorragia, embora tenha havido alguns casos de tratamento de overdose sem o uso de métodos hemolíticos. Este procedimento é indicado dependendo do quadro clínico do paciente, ou em pacientes com sinais de insuficiência renal grave.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

  • Efeitos colaterais

    Ao usar GabeTin, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológicos: fadiga, dor de cabeça, sonolência, tontura, perda de ar condicionado, febre, tensão nervosa, vaidade, esquecimento, depressão, pensamentos anormais, comportamentos hostis, facilidade de mudança de emoções, redução de sensação.
  • digestivo: dor abdominal, diarréia, flatulência, indigestão, boca seca, prisão de ventre, apetite, náusea e/ou vômito. cardiovascular: edema periférico, vasodilatação. Respiratório: rinite, dor de garganta, bronquite, tosse, otite média. Olho: convulsões oculares, inflamação focal, perda de visão, doença de Song Thi.
  • Músculo muscular: dor nas costas, dor muscular, fratura, tremor, espasmos musculares
  • sangue: leucopenia,

    Outros: ganho de peso, hiperglicemia, impotência, hiperatividade.

    Incomum, 1/1 000

    Nenhum relatório.

    Raro, ADR

    Nenhum relatório.

    Frequência não determinada

    O uso de gabapentina em crianças de 3 a 12 anos com epilepsia pode causar efeitos colaterais no sistema nervoso central. Os efeitos colaterais mais significativos podem ser divididos nos seguintes grupos:

  • Fácil mudança de emoções (Atos prioritários).
  • comportamento hostil, incluindo atitude agressiva.

    Em pacientes tratados com gabapentina, os efeitos colaterais acima ocorrem leves ou médios.

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    O medicamento GabeTin está contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à gabapentina ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Crianças menores de 3 anos.
  • Cuidado ao usar

    não deve interromper repentinamente os medicamentos antiepilépticos devido à capacidade de aumentar novamente a frequência da epilepsia.

    Durante o estudo antes de lançar o medicamento no mercado, ocorreram 8 casos de morte súbita de causas desconhecidas em uma população de 2.203 pacientes tratados com gabapentina (dos quais 2.103 pacientes foram tratados por muitos anos).

    Deve-se recomendar aos pacientes que a gabapentina pode causar tonturas, sonolência e outros sinais, bem como sintomas de inibição neurológica central. Portanto, ao usar o medicamento, você não deve dirigir ou operar máquinas até ter certeza de que não há nenhum efeito colateral mental e mental.

    Em pacientes que necessitam de tratamento em combinação com morfina, os níveis de gabapentina devem ser observados. Os pacientes devem ser monitorados com inibidores dos nervos centrais, como sonolência, e a dose de gabapentina ou morfina deve ser ajustada adequadamente. Quando combinada com gabapentina com outros medicamentos para epilepsia, registrou um resultado falso positivo com a cidade natal de Ames N-Multistix SG SG detectando proteinúria, por isso é recomendado o uso de um ácido sulfossalicílico mais específico para avaliar a presença de proteína.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    a gabapentina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. A gabapentina atua no sistema nervoso central e pode causar sonolência, tontura ou outros sintomas relacionados. Mesmo em grau leve ou médio, esses efeitos colaterais são provavelmente perigosos para motoristas ou operadores de máquinas. Isto é ainda mais preciso no início do tratamento e após o aumento da dose.

    Gravidez

    Como não existem estudos de verificação completos em mulheres grávidas, o uso de medicamentos apenas em mulheres grávidas quando se consideram os benefícios e riscos potenciais para o feto.

    O período de amamentação

    gabapentina é excretada no leite materno quando usada por via oral, bebês amamentados podem ser absorvidos gabapentina em uma dose máxima de cerca de 1mg/kg/dia. E devido aos efeitos dos medicamentos nos bebês, não é bem conhecido, por isso só permitem que mulheres que amamentam usem gabapentina após avaliarem o benefício do tratamento maior do que o risco que pode ocorrer.

    Interação medicamentosa

    Em um estudo de gabapentina única (400 mg/dia) e doses múltiplas (400 mg x 3 vezes/dia) para pacientes com epilepsia que foram tratados com monatlearth com fenitoína por pelo menos 2 meses, observou-se que a gabapentina não afeta a concentração de estabilidade da fenitoína no plasma e da

    fenitoína gabapentina.

    As concentrações plasmáticas estáveis ​​de carbamazepina e carbamazepina 10, 11 epóxido não são afetadas quando combinadas com gabapentina (dose de 400 mg x 3 vezes/dia). Da mesma forma, a farmacocinética da gabapentina não é afetada pela carbamazepina.

    Concentração estável no plasma de ácido valpróico antes e durante a coordenação com gabapentina (400 mg x 3 vezes/dia) não há diferença. Os parâmetros farmacocinéticos da gabapentina também não são afetados pelo ácido valpróico.

    As estimativas dos parâmetros farmacocinéticos em estado estável para fenobarbital ou gabapentina (300 mg x 3 vezes/dia) ainda são verdadeiras, quer os dois medicamentos sejam usados ​​isoladamente ou em conjunto.

    O uso simultâneo de cápsulas de Naproxeno sódico (250 mg) com gabapentina (125 mg) aumenta a absorção de gabapentina para 12-15%. A gabapentina não afeta os parâmetros farmacêuticos do naproxeno. A dose de ambos os medicamentos deve ser reduzida quando compartilhada.

    O uso simultâneo de gabapentina (125 - 500 mg) reduz a concentração máxima (CMAX) e o valor sob a curva (AUC) de Hydrocodon (10 mg) é de 3% e 4% após tomar 125 mg de gabapentina e reduz 21% e 22% após tomar 500 mg de gabapentina.

    Se usada com 300 mg de cimetidina uma vez ao dia, a depuração oral média da gabapentina cai 14% e a depuração da creatinina é reduzida em 10%. Portanto, a cimetidina parece alterar a excreção renal tanto da gabapentina quanto da creatinina - substância como sinal que mostra a função renal. A redução da excreção de gabapentina devido à cimetidina neste pequeno nível não é considerada clinicamente importante. Nenhuma avaliação de gabapentina na cimetidina.

    Com base na área sob a curva (AUC), na meia-vida e nas propriedades farmacocinéticas de Noretindron e Etinilestradiol ao usar comprimidos contendo 2,5 mg de acetato de noretindrona e 50 MCG de etinilestradiol, não mostrando nenhuma alteração quando usado simultaneamente ou não simultaneamente com Gabapentina (400 mg x 3 vezes/dia). Mas a concentração máxima de Noretindron (CMAX) é 13% maior quando usada simultaneamente com Gabapentina; No entanto, esta interação não tem significado clínico.

    Antacislets reduz cerca de 20% da biodisponibilidade da gabapentina. Se a gabapentina for tomada após 2 horas de antiácidos, a biodisponibilidade da gabapentina diminui em 5%. A gabapentina deve ser tomada após tomar antiácidos por pelo menos 2 horas.

    A probenecida é um inibidor da excreção nos túbulos renais. Os parâmetros farmacocinéticos da gabapentina quando há ou não uso de probenecida também não são diferentes. Isto prova que a excreção da gabapentina não é afetada pela probenecida.

    Armazenamento

    Armazene a menos de 30 ° C em local fresco e seco. Evite luz.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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