Препарат GabeTin 300 Sun Pharma для нейропатії після герпетичної інфекції (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Габапентин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Габапентин	300 мг

Використання

показання

Препарат Габетин показаний у таких випадках:

Лікування нейропатії після герпетичної інфекції у дорослих. Вплив габапентину на протисудомні напади недостатньо відомий. Він демонструє протиепілептичні ефекти у мишей і щурів як на моделях електричної епілепсії, так і на епілепсії з пентилентетразолом і на доклінічних дослідницьких моделях (наприклад, схожих на генетичну епілепсію). Габапентин пов'язаний структурою з нейромедіаторами ГАМК, але він не замінює ГАМК і не зв'язується з рецепторами ГАМК; І це не інгібітор і не зменшує всмоктування ГАМК.

Детермінація та функція залишкової позиції зв’язку габапентину ще з’ясовані та для встановлення зв’язку його різної активності з протисудомними ефектами. Знеболюючі ефекти були продемонстровані на моделях запального та нервового болю у тварин.

Динамічна фармакокінетика

Приблизно 60%, 34%, 33% і 27% габапентину відповідають 900, 1200, 2400, 3600 і 4800 мг/добу, розділеним на 3 відповідні дози. Їжа впливає лише на співвідношення та рівень всмоктування габапентину (збільшення на 14% AUC та CMAX). Борн і доза не пропорційні один одному, наприклад, при збільшенні дози біодоступність зменшується. Менше 3% габапентину циркулює у формі білків плазми.

Для пацієнтів з епілепсією стабілізація передозової (cmin) концентрації габапентину в цереброспінальній рідині становить приблизно 20 % від відповідної концентрації в плазмі. Метаболізм габапентину в організмі людини. Виводиться з кровоносної системи шляхом виділення нирками у вигляді константи. Час реалізації становить 5-7 годин і не змінюється після дози або багаторазового прийому препарату. Швидкість постійного виведення, плазмовий кліренс і нирковий кліренс прямо пропорційні кліренсу креатиніну.

У літніх пацієнтів і пацієнтів зі зниженою функцією нирок кліренс габапентину в крові знижується. Габапентин можна видалити з плазми шляхом діалізу. Рекомендується зменшити дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок або використовувати метод розділення крові.

Перед прийомом Препарат GabeTin 300 Sun Pharma для нейропатії після герпетичної інфекції (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

габапентин приймають під час або не під час їжі. Зменшення дози, припинення або заміна габапентину на інше лікування епілепсії слід проводити повільно протягом принаймні тижня (довший час може бути зважений за рішенням лікаря).

Дозування

HEREPES Neuro Pain

Дорослі: починайте з одноразової дози 300 мг габапентину в перший день; 600 мг/день другого дня (розділені на 2 прийоми) і 900 мг/день третього дня (розділені на 3 прийоми). Потім дозу можна змінити для полегшення болю, якщо це необхідно, із добовою дозою 1800 мг (розділеною на 3 прийоми). У клінічних дослідженнях, що оцінюють порівняльний ефект лікування препаратом у дозі від 1800 мг/добу до 3600 мг/добу, результати показують, що переваги застосування доз, вищих за 1800 мг/добу, не підтверджені.

Використовується для дітей: ефективність і безпека габапентину при лікуванні герпетичної нейропатії у неоплачуваних педіатричних пацієнтів.

епілепсія

Габапентин рекомендується використовувати як засіб для підтримки епілепсії у пацієнтів віком від 3 років. Ефективність габапентину у дітей віком до 3 років не встановлена.

Пацієнт> 12 років: ефективна доза габапентину становить від 900 до 1800 мг/добу, розділена на 3 прийоми, використовуючи капсули по 600 мг. Початкова доза становить 300 мг/раз х 3 рази/добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1800 мг/добу. У деяких довготривалих дослідженнях у лісовому господарстві добре переноситься 2400 мг/день. Доза 3600 мг/добу також використовувалася для кількох пацієнтів у ряді коротких досліджень і добре реєструвала пацієнтів. Максимальний час між прийомами в режимі наркотиків – 3 рази на добу, не повинен перевищувати 12 годин.

Діти 3–12 років: початкова доза становить 10–15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми, а ефективна лікувальна доза досягається коригуванням через 3 дні застосування. Звичайна доза Гапапентину для пацієнтів віком ≥ 5 років становить 25-35 мг/кг/добу і розподіляється на 3 прийоми на день. Звичайна доза для дітей віком від 3-4 років становить 40 мг/кг/добу і також ділиться на 3 прийоми. У деяких тривалих клінічних дослідженнях у дітей толерантність може становити до 50 мг/кг/добу. Максимальний інтервал між використанням не повинен перевищувати 12 годин.

Під час лікування немає необхідності контролювати концентрацію габапентину в плазмі. Крім того, оскільки немає істотної фармакологічної взаємодії між габапентином та іншими поширеними протиепілептичними препаратами, лікування епілепсії габапентином не змінює концентрацію інших протиепілептичних препаратів у плазмі.

Якщо ви припините використовувати габапентин або заміните його іншим протиепілептичним препаратом, це слід робити повільно принаймні протягом тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю: у амбулаторних пацієнтів важко визначити кліренс креатиніну. Для пацієнтів із нормальною функцією нирок кліренс креатиніну (CCR) можна відносно точно оцінити за допомогою формули Кокрофта та Голта:

Жінки: CCR = (0,85) (140-TUC (вага)/[(72) (SCR)]

Чоловіки: CCR = (140-TUU) (вага)/[(72) (SCR)]

Коригування дози для пацієнтів віком ≥ 12 років із нирковою недостатністю або тих, хто перебуває на діалізі, здійснюється таким чином:

Функція нирок - кліренс креатиніну
(мл/хв)

Загальна добова доза (мг)

Режим дозування (Мг)

≥ 60

900–3600

300 TID

400 тид 600 тид 800 TID

1200 TID

30 - 59

400–1400

Ставка 200

300 BID

400 BID

500 BID

700 BID

15 - 29

200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd

100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd

Дозування після діалізу (мг) b

125B

150b

200b

250b

350B

BID: 2 рази/день; ОД: 1 раз/добу.

(A) Для пацієнтів із кліренсом креатиніну

(b) Пацієнтам, які перебувають на діалізі, слід використовувати дозу на основі оцінки кліренсу креатиніну, як зазначено у верхній частині таблиці вище, а дозу підтримки після діалізу використовують після 4-годинного кровотечі відповідно до призначеної дози в нижній частині її використання габапентину для пацієнтів

Дозування для пацієнтів похилого віку: зазвичай слід бути обережним при прийомі препаратів для пацієнтів похилого віку, зазвичай початкова доза повинна бути на найнижчому рівні через порушення функції нирок і серцево-судинної системи, а також через можливу наявність інших захворювань, а також інших препаратів. Габапентин виводиться через нирки, і ризик токсичності може бути підвищений у пацієнтів з нирковою недостатністю. Більшість літніх пацієнтів мають ниркову функцію, тому вибір і коригування мають ґрунтуватися на кліренсі креатиніну.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Вплив наркотиків збільшує від середньої до тяжкої дисфункції печінки. Тому будьте обережні при застосуванні цього препарату пацієнтам, які вживають багато алкоголю або мають захворювання печінки в анамнезі.

Примітка: наведена вище доза є лише довідковою. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Ознаки гострого отруєння у тварин включають: втрату кондиціонування повітря, важке дихання, опущення повік, полегшення болю та збудження.

Зафіксовано гостре пероральне передозування габапентину при застосуванні до 49 г, симптоми передозування: пісня, заїкання, сонливість, кома та діарея. Усі пацієнти одужують після підтримуючого лікування.

Габапентин може виводитися через кровотечі, хоча були випадки лікування передозування без використання гемолітичних методів. Ця процедура показана залежно від клінічного стану пацієнта, або у пацієнтів з ознаками тяжкої ниркової недостатності.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання GabeTin у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: втома, головний біль, сонливість, запаморочення, втрата кондиціонування повітря, лихоманка, нервове напруження, марнославство, забування, депресія, ненормальні думки, ворожа поведінка, легка зміна емоцій, зниження чутливості.

травлення: біль у животі, діарея, метеоризм, нетравлення, сухість у роті, запор, апетит, нудота та/або блювання. серцево-судинні: периферичний набряк, розширення судин. Респіраторні: риніт, біль у горлі, бронхіт, кашель, середній отит. Око: судоми очей, вогнищеве запалення, втрата зору, хвороба Сонг Тхі.

М'язи: біль у спині, біль у м'язах, перелом, тремор, м'язові поштовхи

кров: лейкопенія,

Інше: збільшення ваги, гіперглікемія, імпотенція, гіперактивність.

Нечасто, 1/1 000

Немає звіту.

Рідко, ADR

Немає звіту.

Частота не визначена

При застосуванні Габапентину у дітей 3 - 12 років з епілепсією можливі побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Найбільш значущі побічні ефекти можна розділити на такі групи:

Легко змінювати емоції (пріоритетні дії).

ворожа поведінка, включаючи агресивне ставлення.

У пацієнтів, які отримували габапентин, вищевказані побічні ефекти виявляються легкими або середніми.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат GabeTin протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до габапентину або будь-якого інгредієнта препарату.

Діти до 3 років.

Обережно під час використання

не слід раптово припиняти прийом протиепілептичних препаратів через можливість повторного збільшення частоти епілепсії.

Під час дослідження перед виведенням препарату на ринок було зареєстровано 8 випадків раптової смерті з невідомих причин у 2203 пацієнтів, які отримували лікування габапентином (з яких 2103 пацієнти отримували лікування протягом багатьох років).

Пацієнтам слід рекомендувати, що габапентин може викликати запаморочення, сонливість та інші ознаки, а також симптоми центрального неврологічного гальмування. Тому під час застосування препарату не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки ви точно не будете впевнені, що немає психічного та психічного побічного ефекту.

У пацієнтів, які потребують лікування в поєднанні з морфіном, слід враховувати рівні габапентину. Пацієнти повинні перебувати під контролем інгібіторів центральної нервової системи, таких як сонливість, і дозу габапентину або морфіну слід відповідним чином скоригувати. У поєднанні з габапентином та іншими препаратами від епілепсії він зафіксував фальшивий позитивний результат із виявленням протеїнурії в рідному місті Еймса N-Multistix SG SG, тому для оцінки наявності білка рекомендується використовувати більш специфічну сульфосаліцилову кислоту.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Габапентин може мати легкий або середній вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Габапентин діє на центральну нервову систему і може викликати сонливість, запаморочення або інші подібні симптоми. Навіть при легкому або середньому ступені ці побічні ефекти можуть бути небезпечними для водіїв або операторів машин. Це ще точніше на початку лікування та після збільшення дози.

Вагітність

Оскільки немає повних перевірочних досліджень за участю вагітних жінок, використовуйте ліки вагітним жінкам лише після врахування користі та потенційних ризиків для плоду.

Період грудного вигодовування

Габапентин виділяється в грудне молоко при пероральному застосуванні, немовлята на грудному вигодовуванні можуть засвоювати габапентин у максимальній дозі приблизно 1 мг/кг/добу. І через вплив препаратів на немовлят, це недостатньо відомо, тому вони дозволяють жінкам, які годують грудьми, використовувати габапентин лише після оцінки користі від лікування, яка перевищує можливий ризик.

Лікарська взаємодія

У дослідженні одноразового прийому габапентину (400 мг/день) і багаторазових доз (400 мг х 3 рази/день) для пацієнтів з епілепсією, які отримували лікування фенітоїном від monatlearth протягом принаймні 2 місяців, було зазначено, що габапентин не впливає на стабільність концентрації фенітоїну в плазмі та

фенітоїну Габапентин.

Стабільна концентрація карбамазепіну та карбамазепіну 10, 11 епоксиду не змінюється при поєднанні з габапентином (доза 400 мг x 3 рази на день). Так само карбамазепін не впливає на фармакокінетику габапентину.

Стабільна концентрація в плазмі вальпроєвої кислоти до та під час координації з габапентином (400 мг х 3 рази/добу) різниці немає. На фармакокінетичні параметри габапентину також не впливає вальпроєва кислота.

Оцінки фармакокінетичних параметрів у стабільному стані для фенобарбіталу або габапентину (300 мг х 3 рази/добу) залишаються вірними незалежно від того, чи використовуються ці два препарати окремо чи разом.

Одночасне застосування напроксену натрію в капсулах (250 мг) з габапентином (125 мг) підвищує абсорбцію габапентину на 12-15%. Габапентин не впливає на аптечні параметри напроксену. При спільному застосуванні дозу обох препаратів слід зменшити.

Одночасне застосування габапентину (125 - 500 мг) знижує максимальну концентрацію (CMAX) і значення під кривою (AUC) гідрокодону (10 мг) становить 3% і 4% після прийому 125 мг габапентину, і знижує на 21% і 22% після прийому 500 мг габапентину.

При застосуванні з 300 мг циметидину один раз на день середній кліренс габапентину при пероральному прийомі знижується на 14%, а кліренс креатиніну — на 10%. Отже, циметидин, здається, змінює виведення через нирки як габапентину, так і креатиніну - речовини як ознаки, що вказує на функцію нирок. Зменшення екскреції габапентину циметидином на такому низькому рівні не вважається клінічно важливим. Немає оцінки габапентину на циметидин.

На підставі площі під кривою (AUC), періоду напіврозпаду та фармакокінетичних властивостей норетиндрону та етинілестрадіолу при застосуванні таблеток, що містять 2,5 мг норетиндрону ацетату та 50 мкг етинілестрадіолу, не спостерігається жодних змін при одночасному або неодночасному застосуванні з габапентином (400 мг x 3 рази на день). Але максимальна концентрація норетиндрону (CMAX) на 13% вище при одночасному застосуванні з габапентином; Однак ця взаємодія не має клінічного значення.

Антацислети зменшують приблизно на 20% біодоступність габапентину. Якщо габапентин приймати після 2-годинного прийому антацидів, біодоступність габапентину знижується на 5%. Габапентин слід приймати після прийому антацидів протягом щонайменше 2 годин.

Пробенецид є інгібітором виведення в ниркових канальцях. Параметри фармакокінетики габапентину при його застосуванні або відсутності з пробенецидом також не відрізняються. Це доводить, що пробенецид не впливає на виведення габапентину.

Зберігання

Зберігати при температурі менше 30 °C у сухому прохолодному місці. Уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.