Gaspemin 40mg ACME θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, γαστρεντερικού έλκους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Εσομεπραζόλη40 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα γασπεμίνης ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ενήλικες

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (Gord)

  • Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
  • Η θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου έχει HP (+).
  • Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από ΜΣΑΦ.

    Προληπτική θεραπεία για υποτροπή της αιμορραγίας σε ασθενείς με έλκος στομάχου - έλκος δωδεκαδακτύλου μετά από ενδοφλέβια λήψη εσομεπραζόλης.

    έφηβοι 12 - 18 ετών

    Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (Gord):

  • Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.

    Φαρμακοκίνη

    Φαρμακολογική ομάδα: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI).

    Κωδικός ATC: a02bc05.

    Μηχανισμός δράσης

    Η εσομεπραζόλη είναι ένα αδύναμο βασικό. Σε περιβάλλοντα υψηλής οξύτητας που εκκρίνονται από τα κύτταρα του τοιχώματος του στομάχου, η εσομεπραζόλη μετατρέπεται σε ενεργή μορφή, αναστέλλει τους αναστολείς του ενζύμου H+ K+ - ATPASE - Αντλίες οξέος. Η δραστηριότητα της εσομεπραζόλης αναστέλλεται τόσο ως συνήθως όσο και όταν υπάρχει ένας παράγοντας διέγερσης που αυξάνει το οξύ.

    Το

    επηρεάζει την έκκριση γαστρικού οξέος

    Μετά τη λήψη μιας δόσης 20 mg ή 40 mg εσομεπραζόλης, η δράση του φαρμάκου αρχίζει εντός 1 ώρας. Μετά την επανάληψη της δόσης της εσομεπραζόλης 20 mg/ώρα/ημέρα για 5 ημέρες, η μέγιστη ποσότητα οξέος μετά τη διέγερση της Πενταγαστρίνης μειώνεται περίπου κατά 90 % όταν μετράται σε 6-7 ώρες μετά την κατανάλωση της πέμπτης δόσης.

    Μετά από πέντε ημέρες λήψης της δόσης της εσομεπραζόλης 20 mg/ημέρα/ώρα ή 40 mg/ημέρα/ημέρα, το pH του στομάχου διατηρείται σε πάνω από 4 στην περιοχή 13-17 ωρών και 24 ώρες σε ασθενείς με συμπτώματα Gord. Το ποσοστό των ασθενών μετά από από του στόματος επαναλαμβανόμενη δόση των 20 mg/ημέρα/ώρα με το pH του στομάχου να διατηρείται πάνω από 4 για τουλάχιστον 8, 12, 16 ώρες είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα. Η αναλογία που αντιστοιχεί στη δόση των 40 mg/ώρα/ημέρα είναι 97%, 92% και 56%.

    Επίδραση θεραπείας με αναστολέα οξέος

    Με δόση 40 mg εσομεπραζόλης/ώρα/ημέρα, το ποσοστό επούλωσης των ελκών στην οισοφαγική παλινδρόμηση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας είναι το 78% των ασθενών και μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας είναι το 93% των ασθενών. Δόση εσομεπραζόλης 20 mg/ημέρα/ώρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μια εβδομάδα, περίπου το 90% των ασθενών αφαιρεί το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

    Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την έκκριση οξέος

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PPIS, το επίπεδο γαστρίνης στον ορό αυξάνεται ανάλογα με τη μείωση της έκκρισης οξέος. Η χρωμογρανίνη Α (CGA) αυξάνεται επίσης λόγω της μείωσης των επιπέδων του στομαχικού οξέος.

    Ο αυξημένος αυξημένος αριθμός κυττάρων ECl (Ενθοχρωμαφίνη - συμπαθεί) μπορεί να σχετίζεται με την αύξηση των επιπέδων γαστρίνης στον ορό σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με εκομεπραζόλη.

    Η μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα ppi έχει καταγράψει περιπτώσεις κύστεων γαστρικών αδένων. Ωστόσο, αυτοί οι όγκοι είναι καλοήθεις και μπορούν να εξαφανιστούν από μόνοι τους.

    Η χρήση εσομεπραζόλης μειώνει το οξύ του στομάχου, οδηγώντας σε αύξηση του αριθμού των φυσιολογικών βακτηρίων του στομάχου που εξακολουθούν να εμφανίζονται στον πεπτικό σωλήνα, αυξάνοντας ελαφρώς τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella, Campylobacter, ίσως και clostridium difficile.

    Μια συγκριτική μελέτη με Ραντιδίνη δείχνει ότι η εσομεπραζόλη έχει καλύτερη επίδραση στην επούλωση των ελκών του στομάχου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών και μη εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

    Δύο συγκριτικές μελέτες με εικονικό φάρμακο έδειξαν ότι το καλύτερο αποτέλεσμα της εσομεπραζόλης στην πρόληψη του έλκους στομάχου-δωδεκαδακτύλου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ (ηλικίας άνω των 60 ετών και ιστορικό έλκους στομάχου - δωδεκαδακτύλου), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

    Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς Gord (1 - 17 ετών) με μακροχρόνια θεραπεία PPI, το 61% των παιδιών φαίνεται να αυξάνει τα κύτταρα ECL χωρίς κλινική σημασία και καμία ανάπτυξη σε ατροφία ή καρκινοειδή όγκο.

    Δυναμική φαρμακοκινητική

    Απορρόφηση

    Η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται από το στόμα και δεν είναι ανθεκτική στο όξινο περιβάλλον, επομένως παρασκευάζεται με τη μορφή δισκίων στο έντερο. Στο σώμα, η εσομεπραζόλη μετατρέπεται αμελητέα σε R - ισομερές. Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μέσω από του στόματος, κορυφαίες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 1-2 ώρες κατανάλωσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά τη λήψη της μόνης δόσης των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται σε 89% μετά τη χρήση πολλών δόσεων. Για την εσομεπραζόλη 20 mg τιμών, αντίστοιχα, αντίστοιχα, 68%. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης, αλλά δεν επηρεάζει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της εσομεπραζόλης για τα επίπεδα του στομαχικού οξέος.

    κατανομή

    Η κατανομή των υγιών ατόμων είναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους. Η εσομεπραζόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 97%.

    μετασχηματισμός

    Η εσομεπραζόλη μετασχηματίζεται πλήρως από το σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP) κυρίως μέσω του CYP2C19 που μετατρέπεται σε υδροξυλικά και απομεθυλικά παράγωγα της εσομεπραζόλης, το υπόλοιπο μέσω του CYP3A4 μετατρέπεται σε σουλφόνη Εσομεπραζόλη - κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα.

    Ελ.

    Η κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 17 l/h μετά την εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση. Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 1,3 ώρες μετά την επανάληψη της δόσης. Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται πλήρως από το σώμα μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται στον οργανισμό.

    Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν δρουν στην έκκριση γαστρικού οξέος. Σχεδόν το 80% των από του στόματος δόσεων εσομεπραζόλης απεκκρίνονται από τους μεταβολίτες μέσω των ούρων, το υπόλοιπο με τα κόπρανα. Μόνο λιγότερο από 1% της εσομεπραζόλης δεν έχει μεταβολιστεί και απεκκρίνεται μέσω των ούρων.

    Ειδικά θέματα

    Αδύναμος μεταβολισμός

    περίπου το 2,9 ± 1,5% του πληθυσμού έχει ασθενές ένζυμο CYP2C19 και ονομάζεται ασθενής μεταβολική ομάδα. Σε αυτά τα άτομα, η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4. Αφού η ημερήσια δόση είναι 40 mg, σε σύγκριση με εκείνους που έχουν μεταβολίσει μέσω του ισχυρού CYP2C19, η περιοχή κάτω από την καμπύλη δείχνει τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα (ACMAX) της εσομεπραζόλης σε αυτούς τους ασθενείς δύο φορές υψηλότερη από αυτούς που έχουν μεταβολίσει μέσω του CYP2C19 ισχυρό, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται κατά περίπου 60%. Ωστόσο, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση της εσομεπραζόλης σε αυτούς τους ασθενείς.

    νεφρική ανεπάρκεια

    Δεν υπάρχει μελέτη για την αλλαγή των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Επειδή σχεδόν μόνο οι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης αποβάλλονται μέσω των νεφρών, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου αλλάζει αμελητέα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Σε άτομα με ηπατική λειτουργία, η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμενής του φαρμάκου και η κάθαρση των φαρμάκων μειώνεται, αλλά δεν υπάρχει συσσώρευση φαρμάκων και μεταβολιτών του φαρμάκου στον οργανισμό. Η μείωση του μεταβολισμού σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία οδηγεί σε διπλό ACMAX της εσομεπραζόλης. Επομένως, για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

    Ηλικιωμένοι

    Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου αλλάζει χωρίς κλινική σημασία στους ηλικιωμένους.

    Νέοι από 12 - 18 ετών

    Μετά την επανάληψη της δόσης της εσομεπραζόλης 20 mg/ημέρα/ώρα ή 40 mg/ημέρα/ημέρα, η συνολική επιφάνεια κάτω από την καμπύλη (AUC) και ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης (TMAX) σε εφήβους 12 - 18 ετών παρόμοια με τους ενήλικες με την αντίστοιχη δόση.

  • Πριν τη λήψη Gaspemin 40mg ACME θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, γαστρεντερικού έλκους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    από του στόματος δισκία. Πάρτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό, μην μασάτε ή συνθλίβετε το χάπι.

    Δοσολογία

    Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών

    Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

  • Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: 40 mg εσομεπραζόλης/ώρα/ημέρα για 4 εβδομάδες. Μια επιπλέον θεραπεία 4 εβδομάδων μπορεί να αντιμετωπιστεί για ασθενείς με πρωτοφανή οισοφαγίτιδα ή άτομα με επίμονα συμπτώματα. Εάν τα συμπτώματα δεν έχουν ελεγχθεί μετά από 4 εβδομάδες, ο ασθενής θα πρέπει να ελεγχθεί περαιτέρω. Εάν τα συμπτώματα έχουν υποχωρήσει, τα μετέπειτα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν σε δόση 20 mg/χρόνο/ημέρα.
  • Ενήλικες

    Σε συνδυασμό με αντιβακτηριδιακό θεραπευτικό σχήμα για την καταστροφή του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού:

    Η δόση των 20 mg εσομεπραζόλης/χρόνο, σε συνδυασμό με 1 g αμοξικιλλίνης/χρόνο και 500 mg κλαριθρομυκίνης/χρόνο, χρησιμοποιούνται όλες 2 φορές/ημέρα, για 7 ημέρες.

    Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν ΜΣΑΦ:

  • Θεραπεύει τα έλκη: δόση 20 mg/ημέρα/ημέρα, για 4 - 8 εβδομάδες.
  • 40 mg/ώρα/ημέρα για 4 εβδομάδες.

    Η αρχική δόση συνιστάται ως 40 mg εσομεπραζόλης/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Στη συνέχεια, η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την παθολογία του ασθενούς. Με βάση τα υπάρχοντα κλινικά δεδομένα, οι περισσότεροι ασθενείς μπορεί να ελέγχονται όταν χρησιμοποιούν τη δόση μεταξύ 80 - 160 mg εσομεπραζόλης ημερησίως. Με δόση άνω των 80 mg/ημέρα, η δόση πρέπει να διαιρείται 2 φορές/ημέρα.

    έφηβοι άνω των 12 ετών

    Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:

  • Βάρος 30 - 40 kg: 20 mg εσομεπραζόλης/χρόνο, σε συνδυασμό με 750 mg αμοξικιλλίνης/χρόνο και 7,5 mg κλαριθρομυκίνης/kg βάρους/χρόνο, όλα χρήση 2 φορές/ημέρα, για 7 ημέρες. Κλαριθρομυκίνη/χρόνο, χρήση όλων 2 φορές/ημέρα, για 7 ημέρες.
  • Μην παίρνετε φάρμακο για ασθενείς κάτω των 12 ετών.

    Η δόση δεν χρειάζεται προσαρμογή για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ηλικιωμένους. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg/ημέρα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

    σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία, είναι απαραίτητος ο χειρισμός της με συμπτωματικές και υποστηρικτικές θεραπείες. Επειδή η εσομεπραζόλη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η μέθοδος διαχωρισμού δεν εξαλείφει το φάρμακο.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο έχει συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

    Συχνές:

  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος: κεφαλαλγία.
  • Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής: περιφερικό οίδημα.
  • Ψυχικές διαταραχές: Αϋπνία Κάτω από το δέρμα: Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.
  • Διαταραχές του αίματος και της λεμφικής οδού: λευκοπενία, θρομβοπενία Διαφωτισμός.
  • οφθαλμικές διαταραχές: θολή όραση. Οστά, συνδετικός ιστός και οστά: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος.
  • αιματολογικές και λεμφικές διαταραχές: κοκκιοκυττάρωση. Μυϊκή εξασθένηση.
  • Μεταβολικές και θρεπτικές διαταραχές: Η μείωση του μαγνησίου στο αίμα, σοβαρή μπορεί να συσχετιστεί με το ασβέστιο του αίματος. σπάνια (1/1000

    Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

    Ενημερώστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

  • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    αντενδείκνυται η γκασπεμίνη στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

    πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    Πριν από τη χρήση της εσομεπραζόλης, είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί η κακοήθης γαστρεντερίτιδα ή η κακοήθης γαστρεντερίτιδα, επειδή μπορεί να επισκιάσει προσωρινά τα συμπτώματα κακοήθους ελκώδους νόσου, με αποτέλεσμα να καθυστερήσει η διάγνωση.

    Δεν υπάρχει σύσταση για χρήση PPI με Atazanavir. Εάν αυτός ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, η κλινική παρακολούθηση (π.χ. φορτίο ιού) συνδυάζει μια αύξηση της δόσης της Atazanavir στα 400 mg. Με 100 mg ριτοναβίρης, η δόση της εσομεπραζόλης συνιστά 20 mg/ημέρα.

    Βακτηριακές γαστρεντερικές λοιμώξεις: Όπως όλοι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI), η εσομεπραζόλη μπορεί να αυξήσει τον αριθμό των γαστρεντερικών βακτηρίων. Η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου βακτηριακών γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η Salmonella και το Campylobacter ή το C. Difficile.

    Όπως και άλλες εκκρίσεις γαστρικού οξέος, η εσομπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 λόγω Hypo ή Achlorhydria. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία με εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα σε ασθενείς με μειωμένη απορρόφηση ή με παράγοντες κινδύνου για τη μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12.

    Μείωση του μαγνησίου στο αίμα του Hemiaphas: Έχει αναφερθεί μαγνήσιο στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα PPI όπως η εσομεπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες και σε πολλές περιπτώσεις σε ένα χρόνο. Η σοβαρή εκδήλωση μειωμένου μαγνησίου στο αίμα είναι η κόπωση, η ψευδαίσθηση, οι σπασμοί, η ζάλη και η κοιλιακή αρρυθμία μπορεί να εμφανιστούν αλλά σιωπηλά συμπτώματα και μπορεί να αγνοηθούν. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να τελειώσουν με την προσθήκη μαγνησίου και να σταματήσουν να χρησιμοποιείτε PPI.

    Επιλογή ερυθηματώδους λύκου (SCLE): Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσουν σε SCLE. Εάν εμφανιστούν οι βλάβες, ειδικά στην περιοχή έκθεσης στο ηλιακό φως, και εάν συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν άμεση θεραπεία και να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της εσομεπραζόλης. Οι ασθενείς που εμφανίζουν SCLE όταν χρησιμοποιούν εσομεπραζόλη μπορεί επίσης να εμφανίσουν SCLE όταν χρησιμοποιούν άλλους PPI.

    κάταγμα: Το PPI, ειδικά εάν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις και διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα (1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή άτομα με άλλους παράγοντες κινδύνου. Παρατηρώντας την έρευνα δείχνει ότι το PPIS μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%. Ορισμένες από αυτές τις αυξήσεις μπορεί να οφείλονται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και πρέπει να λαμβάνουν πλήρη συμπλήρωση με βιταμίνη D και ασβέστιο.

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης. Επειδή η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19 είναι το μεταβολικό καταλυτικό ένζυμο της κλοπιδογρέλης που μειώνει την επίδραση της κλοπιδογρέλης.

    Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης λακτάσης ή κακή στάση - η γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το φάρμακο έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη (σπάνια), θολή (σπάνια) όραση. Εάν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα.

    Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    χρησιμοποιούνται για έγκυες γυναίκες

    Για την εσομεπραζόλη, δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα για έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με επιδημιολογική έρευνα σε μεγάλο αριθμό εγκύων περιπτώσεων με χρήση ομεπραζόλης μικτής, μη τοξικής και παραμορφωτικής για το έμβρυο. Ωστόσο, εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες. Ακολουθήστε τις υποδείξεις του γιατρού. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν τα οφέλη είναι εκτός κινδύνου.

    χρησιμοποιείται για γυναίκες που θηλάζουν

    Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη θα απεκκριθεί στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Επομένως, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού ή διακοπής του φαρμάκου, ανάλογα με τα οφέλη της εσομεπραζόλης για τη μητέρα.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    Η επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

    Σύμφωνα με μελέτες, η συγκέντρωση των αναστολέων πρωτεάσης στο πλάσμα μειώνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ομεπραζόλη. Η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg/ημέρα/ημέρα μειώνει το 40% της Nelfinavir στο πλάσμα, μειώνοντας κατά 75-90% τους ενεργούς μεταβολίτες της Nelfinavir. Η χρήση ομεπραζόλης 40 mg/ημέρα/ημέρα και Αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg σε υγιή άτομα οδηγεί σε μείωση της AUC του Atazanavir κατά 75%. Η αύξηση της δόσης του Atazanavir στα 400 mg επίσης δεν αντισταθμίζει την ποσότητα της μείωσης του Atazanavir. Λόγω της φαρμακοκινητικής και της φαρμακοδυναμικής της εσομεπραζόλης και της ομεπραζόλης ομοίως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και αταζαναβίρης, αντενδείκνυται η χρήση εσομεπραζόλης και νελφιναβίρης.

    Η θεραπεία με εσομεπραζόλη αυξάνει το γαστρικό οξύ οδηγώντας σε αύξηση ή μείωση της απορρόφησης των φαρμάκων που ο μηχανισμός απορρόφησης επηρεάζεται από το οξύ του στομάχου. Για παράδειγμα, η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της iTraconazole μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.

    Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη. Επομένως, όταν η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19 όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη ..., η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και να μειώσει τη δόση. Η ταυτόχρονη χρήση με Esomeprazole 30 mg από του στόματος μειώνει κατά 45% την κάθαρση της διαζεπάμης - έναν μεταβολίτη μέσω του CYP2C19. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εσομεπραζόλη 40 mg από του στόματος και φαινυτοΐνη αυξάνει κατά 13% το κατώτατο επίπεδο στο πλάσμα (κατώτατο επίπεδο στο πλάσμα) της φαινυτοΐνης στο πλάσμα σε επιληψικούς ασθενείς. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη. Όταν χρησιμοποιείτε 40 mg εσομεπραζόλης από του στόματος σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με βαρφαρίνη σε κλινική δοκιμή, αποδεικνύεται ότι ο χρόνος πήξης του αίματος είναι σε αποδεκτό εύρος. Ωστόσο, μετά την κυκλοφορία του από του στόματος φαρμάκου στην αγορά, υπήρξαν μερικές πολύ σπάνιες περιπτώσεις σημαντικής κλινικής αύξησης του Inr όταν θεραπεύονταν ταυτόχρονα με τα δύο φάρμακα. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται από την αρχή έως το τέλος της θεραπείας ταυτόχρονα. Σε υγιείς εθελοντές, όταν χρησιμοποιήθηκαν με 40 mg Esomeprazole από του στόματος και Cisapride, η AUC του Cisapride αυξήθηκε στο 32% και ο χρόνος πώλησης (T1/2) Cisapride διήρκεσε κατά 31%, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση σισαπρίδης αυξήθηκε αμελητέα. Η νατριούχος εσομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει σημαντική κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης ή της κινιδίνης.

    Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης

    Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4. Όταν χρησιμοποιούσατε Esomeprazole Sodium από του στόματος με έναν αναστολέα του CYP3A4, η κλαριθρομυκίνη (500 mg, 2 φορές/ημέρα) διπλασίασε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της εσομεπραζόλης. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης.

    Διαδραστικός μηχανισμός

    Μεθοτρεξάτη: η ταυτόχρονη χρήση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης (300 mg) και αναστολέων αντλίας πρωτονίων αυξάνει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (όπως ο καρκίνος και η ψωρίαση) μπορούν να σταματήσουν προσωρινά τη χρήση της εσομεπραζόλης.

    Αμοιβαία ιατρική

    Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

  • Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

    Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά