أدوية جاتفاتيت ACME تقلل الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى عقار الجاتفاتيت في الحالات التالية:

تم تصميم أتورفاستاتين لدعم الأنظمة الغذائية لخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL) والبروتين الدهني المنخفض الكثافة (B) والدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من فرط شحميات الدم الأولي ودهون الدم المختلطة وفرط كوليسترول الدم المتغاير.

يوصف أتورفاستاتين أيضًا لخفض الكوليسترول الكلي وتقليل LDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط الدهون العائلي المتماثل كدواء يدعم العلاجات الأخرى (على سبيل المثال: LDL-APHERESIS، Cholestyramine) أو عندما لا يمكن تنفيذ علاجات أخرى.

مضاعفات القلب والأوعية الدموية الوقائية لدى المرضى الأكبر سنا: تقليل خطر احتشاء عضلة القلب لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم دون مرض الشريان التاجي السريري، ولكن على الأقل 3 مخاطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي مثل العمر، الرجال، التدخين، مرض السكري من النوع 2، تضخم البطين الأيسر، تشوهات محددة في مخطط كهربية القلب، البروتين البولي، نسبة الكوليسترول في البلازما مرتفعة في الكوليسترول مع ارتفاع وزن الكوليسترول مع ارتفاع الوزن (HDL-C)> 6، أو عائلة لها تاريخ من مرض الشريان التاجي قبل البلوغ.

علم الأدوية

أتورفاستاتين هو مثبط انتقائي ومنافس لتقليل إنزيم HMG-CoA، مما يمنع تحويل 3-هيدروكسي-3-ميثيل-جلوتاريل-الإنزيم المساعد A (HMG-COA) إلى ميفابابونات، وهي مقدمة للستيرول، بما في ذلك كوليسترول الكوليسترول.

يدور الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم على شكل جزيئات البروتين الدهني. وتنقسم هذه الجزيئات إلى البروتين الدهني عالي الوزن الجزيئي (HDL)، والبروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المتوسط (IDL)، والبروتين الدهني منخفض الوزن الجزيئي (LDL)، والبروتين الدهني ذو الوزن الجزيئي المنخفض جدًا (VLDL).

يتم دمج الدهون الثلاثية والكوليسترول في VLDL في الكبد. يتم إطلاقها من الكبد إلى البلازما للذهاب إلى الأجهزة الطرفية. يتكون LDL من VLDL ويتحلل بشكل رئيسي من خلال مستقبلات LDL. أظهرت الدراسات السريرية والمرضية أن زيادة مستويات الكوليسترول الكلي وكوليسترول LDL وصميم البروتين الدهني B (APO B) في الدم يزيد من تصلب الشرايين لدى البشر ويزيد من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، في حين أن زيادة كوليسترول HDL يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يخفض أتورفاستاتين الكوليسترول الكلي وكوليسترول LDL وصميم البروتين الدهني B في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم وتغاير الزيجوت وتضخم ودهون الدم المختلطة. كما أنه يخفض الكولسترول VLDL والدهون الثلاثية ويزيد الكولسترول HDL والبروتين الدهني A-1.

يخفض أتورفاستاتين الكولسترول الكلي، والكوليسترول LDL، والكوليسترول VLDL، وAPO B، والدهون الثلاثية، والكوليسترول غير HDL وتضخم الكولسترول HDL في المرضى الذين يعانون من فرط ضغط الدم. يعمل على خفض معدل الكولسترول متوسط الكثافة (IDL) لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلاب البروتين الدهني في الدم. لقد ثبت أن تقليل نسبة الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL) والبروتين الدهني (Apolipoprotein B) يقلل من خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والقلب والأوعية الدموية.

حركية الدواء

الامتصاص

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أقصى تركيز له في البلازما بعد ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى امتصاص أتورفاستاتين وفقًا للجرعة. تبلغ نسبة نشأة أتورفاستاتين (المادة الأم) حوالي 14%، كما أن التوافر البيولوجي الكامل للمادة يحتوي على مثبطات الإنزيم المزيل لـ HMG-coa بحوالي 30%.

التوزيع

يبلغ توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. أكثر من 98% من أتورفاستاتين مرتبط ببروتينات البلازما. وبناءً على ملاحظات الفئران، قد يزيل أتورفاستاتين الحليب.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب أتورفاستاتين بشكل رئيسي إلى مشتقات الهيدروكسيل في مواضع أورثو وبارا ومنتجات مؤكسدة في بيتا.

الإقصاء

يتم طرح أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي في الصفراء بعد عملية الاستقلاب عن طريق الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، فإن الدواء لا يمر عبر الدورة المعوية. يبلغ وقت بيع أتورفاستاتين في البشر حوالي 14 ساعة، لكن وقت بيع إنزيم الاختزال HMG-CAA يثبط حوالي 20 إلى 30 ساعة بسبب المستقلبات الرئيسية لأتورفاستاتين.

مواضيع خاصة

الفشل الكلوي

لا يؤثر علم الأمراض في الكلى على تركيز البلازما والتأثير العلاجي للأتورفاستاتين ومستقلباته النشطة.

فشل كبدي

زاد أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الكحولي (Child-Pugh B) (ازداد CMAX بمقدار 16 مرة، وزادت المساحة تحت المنحنى بحوالي 11 مرة). كبار السن

يكون تركيز أتورفاستاتين ومستقلباته النشطة في البلازما الأكبر سنًا لدى المرضى المسنين أعلى من المرضى الصغار الذين لديهم نفس مستوى الدهون في البلازما.

الأطفال

وفقًا للدراسات فإن مدة التخلص من أتورفاستاتين عند استخدامه عن طريق الفم للأطفال تتناسب مع البالغين عند نسبة وزن الجسم.

الجنس

لا يوجد فرق كبير بين الحرائك الدوائية وفعالية الأدوية لدى الرجال والنساء.

تعدد الأشكال SL0cib1

استقلاب مثبطات الإنزيمات المختزلة HMG-CAA، بما في ذلك أتورفاستاتين المرتبط بـ OATPTB1. في المرضى الذين يعانون من تعدد الأشكال SLCO1B1، هناك خطر متزايد لمستويات أتورفاستاتين مما يؤدي إلى زيادة خطر نمط العضلات - وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة للدواء.

قبل اتخاذ أدوية جاتفاتيت ACME تقلل الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

قبل العلاج بأتورفاستاتين، حاول السيطرة على ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم باتباع نظام غذائي مناسب، وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، وعلاج المشاكل الصحية. يجب على المرضى الاستمرار في اتباع نظام غذائي قياسي يخفض نسبة الكوليسترول أثناء العلاج بأتورفاستاتين.

الجرعة

حدد الجرعة المناسبة لزيادة LDL-C وأهداف العلاج والاستجابة للمرضى.

يتم تناول أتورفاستاتين بغض النظر عن الوجبة الغذائية.

جرعة البدء العادية: 10مجم/الوقت/اليوم. بعد البدء و/أو تعديل جرعة أتورفاستاتين، يجب اختبار مستوى الدهون لمدة 2-4 أسابيع وضبط الجرعة وفقًا لذلك. الجرعة القصوى هي 80 ملغ/الوقت/اليوم.

مرضى الفشل الكلوي: تعديل الجرعة غير ضروري.

مرضى الفشل الكبدي: يجب استعماله بالجسم

المرضى المسنين: ليس من الضروري تعديل الجرعة

الأطفال: بالنسبة للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق، الجرعة الأولية الموصى بها من أتورفاستاتين هي 10 ملغ/اليوم، وتصل إلى 20 ملغ/الوقت/اليوم. من الضروري مراقبة القدرة على تحمل الأدوية وردود الفعل الأخرى لدى الأطفال بانتظام. بالنسبة للأطفال دون سن 10 سنوات، تكون الخبرة محدودة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراقبة وظائف الكبد وتركيز CK في الدم وتناول علاجات داعمة.

لا يكون النزف ملحوظًا في هذه الحالة بسبب ارتباط أتورفاستاتين بقوة ببروتينات البلازما.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

التأثيرات غير المرغوب فيها (ADR) عند استخدام الجاتفاتيت التي قد تواجهك:

الالتهابات والطفيليات:

شائع: التهاب الأنف.

نادر: الصفائح الدموية.

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادر: تفاعلات حساسية.

نادر جدًا: الحساسية المفرطة.

شائع: ارتفاع السكر في الدم.

أقل: الكوابيس والأرق.

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائع: الصداع.

أقل: عدم وضوح الرؤية.

نادر: اضطرابات بصرية

أقل: طنين الأذن.

نادر جدًا: فقدان السمع.

شائعة: التهاب الحلق، ونزيف في الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: الإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، والغثيان، والإسهال.

غير شائع: التهاب الكبد.

أقل: الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، تساقط الشعر.

شائعة: آلام العضلات، آلام المفاصل، ألم في الأطراف، تشنج العضلات، تورم المفاصل

نادر جدًا: ثدي كبير عند الرجال.

أقل: التعب، والضعف، وألم في الصدر، وذمة محيطية، والتعب، والحمى.

الاختبار:

شائعة: اختبار غير عادي لوظائف الكبد، وزيادة في كريات الدم البيضاء (CK).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام الجاتفاتيت في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرا عند الاستخدام

قبل استخدام أتورفاستاتين، حاول السيطرة على نسبة الكوليسترول في الدم عن طريق اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة.

يؤثر على الكبد

من الضروري إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري في المرضى لاحقاً (حوالي 4 أسابيع).

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من زيادة الألات أو الأسات حتى تعود هذه المؤشرات إلى وضعها الطبيعي، فإذا زاد تركيز هذه الإنزيمات عن 3 مرات محدودة بالطبيعي (GHT) ولفترة طويلة، يجب تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء.

يجب توخي الحذر عند تناول الدواء للمرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

الوقاية من السكتة الدماغية

كن حذرًا عند استخدام أتورفاستاتين للوقاية من السكتة الدماغية لدى المرضى الذين لا يعانون من مرض القلب التاجي (CHD)، أو سكتة دماغية حديثة أو فقر الدم العابر (الأشعة).

تأثير العضلات الهيكلية

يمكن أن يسبب أتورفاستاتين آلام العضلات، والتهاب العضلات، وأمراض العضلات، والتي يمكن أن تتطور إلى العضلات والعضلات، مما يهدد الحياة - المظاهر المميزة لزيادة الكرياتين كيناز (CK) الحادة (زيادة أكثر من 10 مرات عن الطبيعي (ULN)، وظهور الجلوبيولين يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي.

قبل العلاج: يجب إجراء قياس CK قبل بدء العلاج في الحالات التالية:

الفشل الكلوي.

أثناء العلاج:

اطلب من المريض الإبلاغ فورًا عما إذا كان هناك ألم في العضلات، أو تشنجات، أو ضعف في العضلات، مصحوبًا بحمى أم لا.

من الضروري قياس CK أثناء العلاج بأتورفاستاتين. يجب إيقاف الدواء على الفور إذا زاد CK أكثر من 5 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي أو كانت أعراض آلام العضلات خطيرة وتسبب عدم الراحة اليومية، حتى لو كان CK ≥ 5 الحد الأقصى أو تم تشخيصه أو الاشتباه به لدى المرضى الذين يعانون من طيار العضلات.

يستخدم بالتزامن مع أدوية أخرى

لا يزال خطر الإصابة بالعضلات يزداد حيث يتم استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع الأدوية التي يمكن أن تزيد من تركيز أتورفاستاتين في البلازما مثل مثبطات CYP3A4 القوية أو البروتين الناقل (مثل سيكلوسبورين، تيليثرومايسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستيريبينتول، كيتوكونازول، فوريكونول، فوريكونولات، فوريكونول، فوريكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. Ritonavir، Lopinavir، Atazanavir، Indinavir، Darunavir، ...).

يمكن أيضًا زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع Gemfibrozil والأحماض الليفية الأخرى، BoCeprevir، Erythromycin، Niacin، Ezetimibe، Telaprevir، أو استخدام مزيج Tipranavir / Ritonavir. إذا كان ذلك ممكنًا، فكر في تناول أدوية أخرى أو علاجات أخرى.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

هل يجب على الأشخاص الذين يقودون سيارات أو يشغلون الآلات في كثير من الأحيان تعاطي المخدرات؟

ومع ذلك، يمكن أن يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل الصداع، والدوخة، وعدم وضوح الرؤية، وطنين الأذن. وإذا ظهرت هذه العلامات يجب الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

هل يجب على النساء استخدام الأدوية أثناء الحمل؟

يمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل أو الرضاعة.

يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء علاج أتورفاستاتين.

لا تستخدمي أتورفاستاتين في حالة الاشتباه في الحمل.

هل

هل يجب على النساء المرضعات تناول الدواء؟

لا يوجد تأثير.

التفاعل الدوائي

مثبطات CYP3A4

مثبطات CYP3A4 القوية (السيكلوسبورين، تيليثرومايسين، كلاريثروميسين، ديلافيردين، ستريبنتول، كيتوكونازول، فوريكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول ومثبطات بروتاز فيروس نقص المناعة البشرية تشمل ريتونافير، لوبينافير، أكتازان آر، أكتازان آر، إندينافير، دارونافير، ..) تزيد بشكل كبير من مستويات أتورفاستاتين. لذلك، تجنب استخدام الأدوية المذكورة أعلاه مع أتورفاستاتين. إذا لزم الأمر، يجب تقليل جرعة أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة للمرضى.

قد تؤدي مثبطات CYP3A4 المتوسطة (الإريثروميسين، ديلتيازيم، فيراباميل والفلوكونازول) إلى زيادة تركيز أتورفاستاتين في البلازما. وقد لوحظ زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدامه مع الاريثروميسين والستاتين. لذلك، يوصى باستخدام جرعات أقل من الحد الأقصى من أتورفاستاتين والمراقبة السريرية المناسبة للمرضى عند استخدامه في وقت واحد مع المثبطات المتوسطة CYP3A4.

الأدوية التحريضية لـ CYP3A4

استخدم أتورفاستاتين في نفس الوقت مع أدوية تحريض CYP3A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين، والتي يمكن أن تؤدي إلى انخفاض تركيزات أتورفاستاتين في البلازما. بسبب الآلية التفاعلية المزدوجة للريفامبين، (يلمس CYP3A4 ويمنع خلايا الكبد من امتصاص شحن OATP1B1.

مثبطات بروتين النقل

مثبطات بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين) قد تزيد من مستويات أتورفاستاتين. إذا لم يكن من الممكن تجنب هذين العقارين في وقت واحد، فيجب تقليل الجرعة ومراقبتها سريريًا بشكل فعال.

مشتق من جيمفيبروزيل/حمض الفيبريك

يمكن أن يؤدي استخدام الفايبرات بمفردها إلى إزالة العضلات. عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد مع أتورفاستاتين يزيد من خطر الإصابة بنمط العضلات. لذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية.

الديجوكسين

عند استخدام جرعات عديدة من الديجوكسين وأتورفاستاتين 10 ملجم فإن تركيز الديجوكسين يزداد قليلاً. هناك حاجة إلى المراقبة بشكل مناسب لدى المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

حبوب منع الحمل

يجب الحذر عند استخدام أتورفاستاتين مع حبوب منع الحمل التي تحتوي على نورفيرون، إيثينيل استراديول بسبب زيادة تأثير نورويترون، إيثينيل استراديول.

الطب المتبادل

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.