Gatfatite ACME 薬は総コレステロールを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	10mg

用途

適応症

ガトファタイト薬は次の場合に適応されます:

アトルバスタチンは、原発性高脂血症、混合血中脂質、ヘテロ接合性胆汁酸を有する高コレステロール血症患者の総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B およびトリグリセリドを低下させる食事をサポートするように指定されています。

アトルバスタチンはまた、ホモ接合性家族性脂質高コレステロール患者の総コレステロールを低下させ、LDL-C を低下させる薬剤として指定されています。他の治療法（例: LDL-アフェレーシス、コレスチラミン）、または他の治療法を実施できない場合にサポートします。

高齢患者の心血管合併症の予防: 臨床的な冠動脈疾患のない高血圧の成人の心筋梗塞のリスクを軽減しますが、年齢、男性、喫煙、2 型糖尿病、左心室肥大、心電図上の特定の異常、尿タンパク、血漿中のコレステロール比が高く、コレステロールの比重が高い、冠動脈疾患の少なくとも 3 つのリスクがある

薬理学

アトルバスタチンは、還元酵素 HMG-CoA の選択的阻害剤および競合作用を持ち、3-ヒドロキシ-3-メチル-グルタリル-コエンザイム A (HMG-COA) からステロールの前駆体であるメババボネートへの変換を阻害します。コレステロールコレステロール。

コレステロールとトリグリセリドは、リポタンパク質分子として血液中を循環します。これらの分子は、高分子量リポタンパク質 (HDL)、中分子量リポタンパク質 (IDL)、低分子量リポタンパク質 (LDL)、および超低分子量リポタンパク質 (VLDL) に分類されます。

トリグリセリドとコレステロールは肝臓で結合して VLDL になります。それらは肝臓から血漿中に放出され、末梢に行きます。 LDL は VLDL から形成され、主に LDL 受容体を通じて変性します。臨床および病理学的研究では、血中の総コレステロール、LDL コレステロール、およびアポリポタンパク質 B (APO B) の増加により、ヒトのアテローム性動脈硬化が増加し、心血管疾患の危険因子が増加する一方、HDL コレステロールの増加により心血管疾患のリスクが低下することが示されています。

アトルバスタチンは、高コレステロール血症患者の総コレステロール、LDL コレステロール、およびアポタンパク質 B を低下させます。コレステロールとヘテロ接合体、過形成と混合血中脂質。また、VLDL コレステロールとトリグリセリドを減少させ、HDL コレステロールとアポリポタンパク質 A-1 を増加させます。

アトルバスタチンは、充血性高血症患者の総コレステロール、LDL コレステロール、VLDL コレステロール、APO B、トリグリセリド、非 HDL コレステロールおよび HDL コレステロール過形成を減少させます。血中リポタンパク質代謝障害のある患者の平均密度コレステロール (IDL コレステロール) を低下させます。総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B を減らすと、心血管疾患および心血管死のリスクが軽減されることが示されています。

薬物動態

吸収

アトルバスタチンは飲酒後急速に吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最大濃度に達します。アトルバスタチンの吸収レベルは用量に応じて増加します。アトルバスタチン (親物質) の誕生は約 14% であり、この物質の全体のバイオアベイラビリティには、HMG-coa 除去酵素阻害剤が約 30% 含まれています。

配布

アトルバスタチンの分布量は約 381 リットルです。 98% 以上のアトルバスタチンが血漿タンパク質に結合しています。マウスの観察に基づくと、アトルバスタチンは乳汁を排出する可能性があります。

代謝

アトルバスタチンは主にオルト位とパラ位の水酸化誘導体とベータ位の酸化生成物に代謝されます。

除去

アトルバスタチンとその代謝産物は、肝臓および/または肝臓外で代謝された後、主に胆汁中に排泄されます。ただし、この薬は腸内サイクルを通過しません。ヒトにおけるアトルバスタチンの販売時間は約 14 時間ですが、HMG-CAA 還元酵素の販売時間は、アトルバスタチンの主な代謝産物により約 20 ～ 30 時間阻害されます。

特別科目

腎不全

腎臓の病状は、血漿濃度やアトルバスタチンとその活性代謝物の治療効果には影響しません。

肝不全

アトルバスタチンとその活性代謝物は、アルコール性肝不全 (Child-Pugh B) 患者で大幅に増加しました (CMAX は 16 倍、AUC は約 11 倍増加)。高齢者

高齢患者の血漿中のアトルバスタチン濃度と活性代謝物は、血漿中の脂質レベルが同じである若い患者よりも高くなります。

小児

研究によると、小児に経口投与した場合のアトルバスタチンの廃棄時間は、成人の体重比に比例します。

性別

男性と女性では、薬物動態と薬物の有効性の間に有意な差はありません。

多態性 SL0cib1

OATPTB1 に関連するアトルバスタチンなどの HMG-CAA 還元酵素阻害剤の代謝。 SLCO1B1 多型を持つ患者では、アトルバスタチンのレベルが上昇するリスクが増加し、その結果、筋肉パターンのリスクが増加します。これは、薬剤の重大な副作用です。

服用する前に Gatfatite ACME 薬は総コレステロールを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

アトルバスタチンによる治療の前に、適切な食事、運動、肥満患者の体重減少により高血中コレステロールを管理し、健康上の問題を治療するように努めてください。患者は、アトルバスタチンによる治療中、コレステロールを下げる標準的な食事療法を継続する必要があります。

投与量

患者の LDL-C 増加、治療および反応の目的に適した投与量を選択します。

アトルバスタチンは食事に関係なく服用します。

通常の開始用量: 10 mg/回/日。アトルバスタチンの投与量を開始および/または調整した後は、2～4 週間脂質レベルを検査し、それに応じて用量を調整する必要があります。最大用量は 1 日 1 回あたり 80 mg です。

腎不全患者: 不必要な用量調整。

肝不全患者: 身体に使用する必要があります

高齢患者: 投与量を調整する必要はありません

小児: 10 歳以上の小児の場合、アトルバスタチンの推奨開始用量は 10 mg/日、最大 20 mg/回/日です。子供の薬物やその他の反応に対する耐性を定期的に監視する必要があります。 10 歳未満のお子様の場合、経験は限られています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合、患者は肝機能と血中のCK濃度を監視し、支持療法を受ける必要があります。

アトルバスタチンは血漿タンパク質に強く結合しているため、この場合の出血は重大ではありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ガトファタイトを使用すると発生する可能性がある望ましくない影響 (ADR):

感染症と寄生虫:

一般的: 鼻腔炎。

まれ：血小板。

免疫系障害:

まれ: アレルギー反応。

非常にまれです: アナフィラキシー。

一般: 高血糖。

少ない: 悪夢、不眠症。

神経系障害:

共通: 頭痛。

少ない: かすみ目。

まれ: 視覚障害

少ない: 耳鳴り。

非常にまれですが、難聴です。

よくある症状: 喉の痛み、鼻血。

胃腸疾患

一般的: 便秘、鼓腸、消化不良、吐き気、下痢。

まれな例: 肝炎。

少ない：蕁麻疹、発疹、かゆみ、脱毛。

一般的: 筋肉痛、関節痛、手足の痛み、筋肉のけいれん、関節の腫れ

非常にまれ: 男性の胸が大きい。

少ない：疲労、脱力感、胸痛、末梢浮腫、倦怠感、発熱。

テスト:

共通: 異常な肝機能検査、CK の上昇。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の反禁忌ガトファタイト:

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

使用する際は注意してください

アトルバスタチンを使用する前に、肥満患者では食事、運動、減量によって高化学性血中コレステロールを制御するように努めてください。

肝臓に影響を与えます

治療開始前と治療開始後も定期的に (約 4 週間) 肝機能検査を実施する必要があります。

alat または Asat の増加がある患者は、これらの指標が正常に戻るまで監視する必要があります。これらの酵素の濃度が正常値 (GHT) の 3 倍を超えて増加し、長期にわたる場合は、用量を減らすか、薬の服用を中止する必要があります。

多量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の病歴のある患者が薬を服用する場合は注意が必要です。

脳卒中の予防

冠状動脈性心疾患（CHD）、最近の脳卒中、または一過性貧血（ray）のない患者の脳卒中を予防するためにアトルバスタチンを使用する場合は注意してください。

骨格筋の影響

アトルバスタチンは、筋肉痛、筋肉炎症、筋肉疾患を引き起こす可能性があり、筋肉や筋肉に進行し、生命を脅かす可能性があります - クレアチンキナーゼ (CK) の急性増加という特徴的な症状 (通常の 10 倍を超える増加 (ULN)、グロブリンの出現により腎不全を引き起こす可能性があります。

治療前: 以下の場合には、治療開始前に CK 測定を実施する必要があります。

腎不全。

治療中:

筋肉痛、けいれん、筋力低下、発熱を伴うかどうかを直ちに報告するよう患者に依頼します。

アトルバスタチンによる治療中に CK を測定する必要があります。 CK が 5 Uln を超えて増加する場合、または筋肉痛の症状が重篤で日常的な不快感を引き起こす場合は、CK ≤ 5 Uln またはマッスルパイロットと診断または疑われる患者であっても、直ちに薬剤を中止する必要があります。

他の薬剤との同時使用

アトルバスタチンは、強力な阻害剤 CYP3A4 や輸送タンパク質（シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリコノール、ボリコノラート、ボリコノール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾールなど）などの血漿中のアトルバスタチン濃度を上昇させる可能性のある薬剤と同時に使用されるため、筋肉のリスクはさらに増加します。 HIV プロテアーゼ阻害剤には、リトナビル、ロピナビル、アタザナビル、インジナビル、ダルナビルなどが含まれます。

ゲムフィブロジルや他のフィブリン酸、ボセプレビル、エリスロマイシン、ナイアシン、エゼチミブ、テラプレビルと同時に使用したり、チプラナビルとリトナビルを組み合わせて使用したりすると、筋肉疾患のリスクが高まる可能性があります。可能であれば、他の薬や治療法を検討してください。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

機械の運転や操作を頻繁に行う人は薬物を使用する必要がありますか?

ただし、この薬は頭痛、めまい、かすみ目、耳鳴りなどの副作用を引き起こす可能性があります。これらの兆候が現れた場合は、機械の運転や操作には注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性の薬の使用

妊娠中の女性は薬を使用すべきですか?

妊娠中または授乳中のアトルバスタチンの使用は禁忌です。

妊娠の可能性がある女性は、アトルバスタチンの治療中は効果的な避妊法を使用する必要があります。

妊娠の疑いがある場合は、アトルバスタチンを使用しないでください。

授乳中の女性は薬を服用する必要がありますか?

影響はありません。

薬物相互作用

CYP3A4 阻害剤

強力な CYP3A4 阻害剤 (シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、および HIV プロターゼ阻害剤にはリトナビル、ロピナビル、アクタザザン Ar、アクタザン Ar、インジナビル、ダルナビルなど) はアトルバスタチンを大幅に増加させます。レベル。したがって、上記の薬剤とアトルバスタチンの併用は避けてください。使用が必要な場合は、アトルバスタチンの用量を減らし、患者に適した臨床モニタリングを行う必要があります。

平均的な CYP3A4 阻害剤 (エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール) は、アトルバスタチンの血漿濃度を上昇させる可能性があります。エリスロマイシンおよびスタチンと組み合わせて使用すると、筋肉疾患のリスクの増加が観察されています。したがって、中型阻害剤 CYP3A4 と同時に使用する場合は、最大アトルバスタチンの用量を減らし、患者に適した臨床モニタリングを行うことが推奨されます。

CYP3A4 誘導薬

アトルバスタチンと CYP3A4 誘導薬 (エファビレンツ、リファンピンなど) を同時に使用すると、アトルバスタチンの血漿中濃度が低下する可能性があります。リファンピンの二重の相互作用機構により、(CYP3A4 は肝細胞に接触し、肝細胞による OATP1B1 輸送の吸収を阻害します。

輸送タンパク質阻害剤

輸送タンパク質阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチンレベルを上昇させる可能性があります。これら 2 つの薬剤を同時に回避できない場合は、用量を減らし、臨床的に効果的にモニタリングする必要があります。

ゲムフィブロジル/フィブリン酸の誘導体

フィブラットを単独で使用すると、筋肉の除去を引き起こす可能性があります。これらの薬とアトルバスタチンを同時に使用すると、筋肉パターンのリスクが増加します。したがって、これらの薬剤の同時使用は避けてください。

ジゴキシン

ジゴキシンと 10mg アトルバスタチンを多用量使用すると、ジゴキシンの濃度がわずかに増加します。ジゴキシンを使用している患者は適切にモニタリングする必要があります。

避妊薬

エチニルエストラジオールであるノルベリロンの効果が高まるため、アトルバスタチンをエチニルエストラジオールであるノルベリロンを含む経口避妊薬と一緒に使用する場合は注意してください。

相互医療

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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