جاياكس 400 دافيفارم علاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أميسولبرايد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أميسولبرايد	400 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى دواء جاياكس 400 في الحالة:

علاج الفصام الحاد والمزمن له أعراض إيجابية (على سبيل المثال، جنون العظمة، والهلوسة، واضطرابات الفكر) و/أو أعراض سلبية (على سبيل المثال، الانسحاب من الحياة الاجتماعية)، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من الأعراض السلبية المهيمنة. D2/D3، بدون تقارب لـ D1 وD4 وD5. أميسولبرايد ليس لديه أي صلة لمستقبلات السيروتونين، ألفا الأدرينالية، الهستامين H1، الكوليني. الأميسولبرايد أيضًا غير مرتبط بموضع سيجما.

في الجرعات العالية، يعطي الأميسولبرايد الأولوية لمستقبلات الدوبامين في البنية الحدودية وليس في النمط.

في الجرعات المنخفضة، يعطي الأميسولبرايد الأولوية لمستقبلات المشبك النقدي D2/D3، مما يؤدي إلى إطلاق الدوبامين.

تشرح هذه الخصائص الدوائية التأثير السريري للدواء على الأعراض السلبية والإيجابية لمرض انفصام الشخصية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناول جرعة 50 مجم، يكون لأميسولبرايد نقطتان ممتصتان: بعد ساعة واحدة من تناوله (تركيز البلازما 39 ± 3 نانوجرام/مل) وبعد تناوله 3-4 ساعات (تركيز البلازما 54 ± 4 نانوجرام/مل). التوافر البيولوجي المطلق هو 48%. الوجبة الغنية بالكربوهيدرات (التي تحتوي على 68% من السوائل) تقلل بشكل كبير من AUC وTMAX وCMAX.

التوزيع

يبلغ جهد التوزيع 5.8 لتر/كجم، والتماسك منخفض مع بروتينات البلازما (16%)، والتفاعل الحرائك الدوائية بسبب التنافس يرتبط بعدم حدوثه تقريبًا.

التمثيل الغذائي

الأميسولبرايد أقل استقلابا، حيث يتحول حوالي 4% من الجرعة إلى مواد غير فعالة. الأميسولبرايد لا يتراكم والحركية الدوائية للدواء ثابتة بعد تناول الجرعة المتكررة.

القضاء

وقت البيع حوالي 12 ساعة. يفرز الدواء في البول بشكل رئيسي في شكل دون تغيير. يتم طرح 50% من الجرعة الوريدية عن طريق البول، منها 90% تفرز خلال الـ 24 ساعة الأولى. التصفية الكلوية هي 20 لتر/ساعة أو 330 مل/دقيقة.

قبل اتخاذ جاياكس 400 دافيفارم علاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. ويجب تناول الدواء قبل الأكل.

الجرعة

الجرعة ≥ 300 ملغ/يوم: تناول مرة واحدة/يوم.

الجرعة> 300 ملغ/يوم: مقسمة على مرتين/يوم.

المرضى الذين يعانون من أعراض إيجابية للمرحلة الحادة: 400 - 800 ملغم/يوم. في بعض الحالات قد تزيد الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. لم يتم تقييم الجرعة التي تزيد عن 1200 ملغ / يوم بشكل كامل من حيث السلامة، لذلك لا ينبغي استخدامها. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند البدء باستخدام الأميسولبرايد. ضبط الجرعة حسب استجابة كل مريض.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أعراض سلبية وإيجابية، يجب تعديل الجرعة لتحسين الأعراض الإيجابية.

يجب تعديل جرعة المداومة لكل مريض بأقل جرعة بشكل فعال.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أعراض سلبية بشكل رئيسي، يجب استخدام الجرعة في حدود 50 - 300 ملغ / يوم. اضبط الجرعة حسب استجابة كل مريض.

الأطفال

يمنع استخدامه للأطفال أقل من 15 عامًا (قبل البلوغ) بسبب نقص بيانات السلامة. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الأميسولبرايد من سن البلوغ حتى سن 18 عامًا. البيانات المتعلقة باستخدام الأميسولبرايد لدى القاصرين لا تزال صغيرة. ولذلك لا ينصح به للأطفال من سن البلوغ إلى 18 سنة.

كبار السن

يجب استخدام الأميسولبرايد بحذر بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد يلزم تقليل الجرعة في حالة وجود فشل كلوي.

مرضى الفشل الكلوي

يتم التخلص من الأميسولبريد عن طريق الكلى.

CICR حوالي 30 - 60 مل / دقيقة: تناول نصف جرعة.

CLCR حوالي 10 - 30 مل / دقيقة: تناول ثلث الجرعة.

يُمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من CICR

مرضى الفشل الكبدي

نظرًا لأن الدواء يتم استقلابه عن طريق الكبد، فلا داعي لتعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ حمل الحبوب مع العبوة حتى يعرف الطبيب نوع الدواء الذي تتناوله ويتخذ الإجراءات اللازمة للتعامل معه في الوقت المناسب.

لا يوجد ترياق محدد. مراقبة المرضى واتخاذ تدابير الدعم البدني المناسبة. إذا كانت هناك أعراض خارجية شديدة، فيجب تناول الأدوية الكولينية. مراقبة مخطط كهربية القلب بسبب خطورة تمديد فترة QT حتى يتعافى المريض. النزف غير فعال في حالة تناول جرعة زائدة من الأميسولبريد.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ إذا كان وقت التذكر قريبًا من وقت تناول الجرعة التالية، فلا تستخدم الجرعة المنسية، بل يتم تناول الدواء وفقًا للجدول القديم. لا تشرب مرتين كجرعات.

آثار جانبية

عند استخدام جاياكس 400، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: أعراض الباغودا (رجفة، تشنج، اضطرابات حركية، زيادة إفراز اللعاب)، اضطرابات حادة في الحركة العصبية (تشنجات، دوران العين، تصلب الفك)، نعاس.

عقلي: الأرق، والأرق، والقلق، والنشوة الجنسية. الجهاز الهضمي: إمساك، غثيان، قيء، جفاف الفم. الغدد الصماء: يزيد الأميسولبرايد من مستوى البرولاكتين الذي يمكن أن يتعافى بعد توقف الدواء، مما يسبب زيادة إفراز الحليب، الحيض، الغدد الثديية الأنثوية، آلام الثدي، ضعف الانتصاب. القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم.

زيادة الوزن.

غير شائع، 1/1000

عصبية: تتميز اضطرابات الحركة المتأخرة بعدم القدرة على التحكم في الحركة بشكل رئيسي في اللسان و/أو الوجه، بالإضافة إلى التشنجات.

التمثيل الغذائي: ارتفاع السكر في الدم.

القلب والأوعية الدموية: بطء معدل ضربات القلب. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، وخاصة الترانسفيراز. المناعي: رد فعل فرط الحساسية.

لم يتم تحديد التردد

أمراض الدم: قلة الكريات البيض، قلة العدلات، قلة الكريات البيض الحبيبية.

التمثيل الغذائي: زيادة الدهون الثلاثية والكوليسترول في الدم.

عقلي: ارتباك.

عصبية: من المحتمل أن تكون المتلازمة المهدئة الخبيثة قاتلة. القلب: يمتد نطاق QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل عدم انتظام ضربات القلب البطيني، يمكن أن يؤدي إلى السكتة البطينية أو القلبية، والموت المفاجئ. الأوعية الدموية: تجلط الدم الطاغوتي، بما في ذلك الانسداد الرئوي، وهو مميت أحيانًا، وتجلط الأوردة العميقة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التقييم، الشرى.

متلازمة البقرة عند الأطفال.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء جاياكس 400 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للاميسولبرايد أو لأي من مكونات الدواء.

البرولاكتين المعتمد مثل سرطان الثدي، ورم الغدة النخامية.

الخلايا الكرومية.

الأطفال أقل من 15 عامًا (قبل البلوغ).

النساء الحوامل والمرضعات.

من المرجح أن تحمل النساء ما لم يتم استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

لا يتم تنسيقه مع الأدوية التالية لأنه يمكن أن يسبب التواء القلب: كينيدين، ديسوبيراميد، بروسيساميد، أميودارون، سوتالول، بيبريديل، سيسابريد، سولتوبرايد، ثيوريدازين، إريثرومايسين عن طريق الوريد، فينكامين حقن في الوريد، هالوفانيد، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين سبارفلوكساسين.

لا يتم استخدامه مع ليفودوبا.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع ClCr

الحذر عند الاستخدام

يمكن أن تحدث متلازمة عصبية خبيثة (ارتفاع في درجة الحرارة، تصلب العضلات، اضطرابات عصبية نباتية، زيادة CPK ...) عند تناول الدواء. يجب على المرضى الذين يعانون من ارتفاع في درجة الحرارة، وخاصة عند تناول جرعات عالية، التوقف عن استخدام جميع الأدوية النفسية.

يجب على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري أو خطر الإصابة به عند بدء العلاج باستخدام الأميسولبرايد مراقبة نسبة السكر في الدم عن كثب.

يتم التخلص من الأميسولبرايد عن طريق الكلى، لذلك يلزم تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي.

يخفض الأميسولبرايد عتبة الصرع. يجب توخي الحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع.

كما هو الحال مع المهدئات الأخرى، يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المسنين بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد تنخفض وظيفة الكلى لدى المريض.

لا يستخدم أميسولبرايد لمرضى باركنسون إلا عند الضرورة القصوى لأنه سيؤدي إلى تفاقم مرض باركنسون.

تشمل أعراض التوقف الحاد الغثيان والقيء والأرق وقد يتم وصفها بعد التوقف المفاجئ عن التخدير. قد يحدث تكرار الأعراض العقلية وتم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات حركية غير مستقلة. لذلك، عند الرغبة في إيقاف الدواء يجب تقليل الجرعة تدريجياً، وتجنب التوقف المفاجئ.

يعمل الأميسولبرايد على توسيع نطاق QT، وهو ما يكون عرضة لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد مثل الالتواء إذا كان المريض يعاني في السابق من بطء معدل ضربات القلب (

يجب استخدام الأميسولبرايد بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

يتم علاج ضعف الذاكرة لدى كبار السن باستخدام الأدوية المضادة للذهان والتي تزيد من خطر الوفاة.

تم الإبلاغ عن حالات قليلة من تجلط الأوعية الدموية (VTE) لدى المرضى الذين يستخدمون الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للذهان غالبًا ما يعانون من عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد جميع عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء وبعد استخدام أميسولبرايد.

يزيد الأميسولبرايد من مستويات البرولاكتين. لذلك يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي للإصابة بسرطان الثدي.

تم تسجيل نقص الكريات البيض والعدلات والخلايا المحببة عند استخدام الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الأميسولبرايد. قد تكون الالتهابات أو الحمى غير المبررة بسبب الأدوية التي تؤثر على الدم وتحتاج إلى فحص الدم على الفور.

المستحضرات التي تحتوي على مونوهيدرات اللاكتوز، لذا فإن المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة لا يتحملون الجالاكتوز بشكل جيد، ولا ينبغي استخدام نقص لاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب توخي الحذر عند تناول غاياكس 400 لأن الدواء يمكن أن يسبب النعاس، والنعاس، مما يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

البيانات السريرية للأدوية المستخدمة للنساء الحوامل محدودة. ولذلك، لم يتم التأكد من سلامة استخدامه لدى النساء الحوامل.

لا ينصح باستخدام الأدوية أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يحملن التحدث مع الطبيب حول وسائل منع الحمل الفعالة قبل استخدام الدواء.

يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الأميسولبرايد) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها بما في ذلك أعراض البرج الغريب و/أو أعراض التوقف باختلاف الخطورة والوقت. تم الإبلاغ عن أعراض مثل الإثارة أو التشنج أو انخفاض النغمة أو الرعاش أو النعاس أو فشل الجهاز التنفسي أو اضطرابات الأكل. ولذلك، يجب مراقبة الأطفال بعناية.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدامه عند النساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

يُمنع استخدامه مع الأدوية التالية

الأدوية التي يمكن أن تسبب التواء مثل الأدوية المضادة لاضطراب ضربات القلب IA (كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد)، الأدوية المضادة لاضطراب ضربات القلب المجموعة الثالثة (أميودارون، سوتالول)، بيبريديل، سيسابريد، سولتوبريد، ثيوريدازين، إريثرومايسين حقن في الوريد، فينكامين حقن في الوريد، هالوفانترين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميدين، بنتاميد سبارفلوكساسين).

الليفودوبا والأدوية المضادة للأعصاب الفعالة.

لا يجوز تناوله مع الكحول لأن الأميسولبرايد يزيد من تأثير الكحول على الجهاز العصبي المركزي.

كن حذرًا عند التنسيق مع الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بالتواء القلب

حاصرات نظم القلب مثل حاصرات مستقبلات بيتا، حاصرات قنوات الكالسيوم مثل ديلتيازيم، فيراباميل، كلونيدين، جوانفاسين، ديجيتاليس.

انخفاض ضغط الدم مثل مدرات البول الخافضة للبوتاسيوم، والمنشطات الملينة، والأمفوتيسين ب عن طريق الوريد، والجلوكوكورتيكويد، والتتراكوساكتيد.

أمراض الأعصاب مثل بيموزيد، هالوبيريدول، إيميبرامين، الليثيوم.

يجب مراعاته عند التنسيق

مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل المهدئات والتخدير والمسكنات ومضادات الهيستامين H1 والباربيتورات والبنزوديازيبين وغيرها من الأدوية المضادة للقلق.

أدوية الاستسقاء.

مالك الدوبامين (مثل ليفودوبا) لأن الأميسولبرايد يمكن أن يقلل من آثار الأدوية.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.