Gayax 400 Davipharm Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Amisulprid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amisulprid	400 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Gayax 400 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung akuter und chronischer Schizophrenie weist positive Symptome (z. B. Paranoia, Halluzinationen, Denkstörungen) und/oder negative Symptome (z. B. Rückzug aus dem sozialen Leben) auf, einschließlich Patienten mit dominierenden negativen Symptomen. D2/D3, ohne Affinität für D1, D4 und D5. Amisulprid hat auch keine Affinität zum Rezeptor von Serotonin, Alpha-Adrenergikum, Histamin H1 und Cholinergikum. Amisulprid ist auch nicht an die Sigma-Position gebunden.

In hohen Dosen priorisiert Amisulprid Dopaminrezeptoren in der Grenzstruktur und nicht im Muster.

In niedrigen Dosen priorisiert Amisulprid die Geldsynapse der Rezeptoren D2/D3 und verursacht so die Freisetzung von Dopamin.

Diese pharmakologischen Eigenschaften erklären die klinische Wirkung des Arzneimittels sowohl auf die negativen als auch auf die positiven Symptome der Schizophrenie.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme einer Dosis von 50 mg weist AmisulPride zwei Absorptionsspitzen auf: 1 Stunde nach der Einnahme (Plasmakonzentration beträgt 39 ± 3 ng/ml) und nach der Einnahme 3–4 Stunden (Plasmakonzentration beträgt 54 ± 4 ng/ml). Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 48 %. Eine kohlenhydratreiche Mahlzeit (die 68 % Flüssigkeit enthält) reduziert AUC, TMAX und CMAX erheblich.

Verteilung

Die Verteilungsspannung beträgt 5,8 l/kg, geringe Kohäsion zu Plasmaproteinen (16 %), pharmakokinetische Wechselwirkungen aufgrund von Konkurrenz treten nahezu nicht auf.

Stoffwechsel

Amisulprid wird weniger metabolisiert, etwa 4 % der Dosis werden in nicht aktive Substanzen umgewandelt. Amisulprid wird nicht akkumuliert und die Pharmakokinetik des Arzneimittels bleibt nach wiederholter Einnahme der Dosis konstant.

Eliminierung

Die Verkaufszeit beträgt etwa 12 Stunden. Das Medikament wird hauptsächlich in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden. 50 % der intravenösen Dosis werden über den Urin ausgeschieden, wovon 90 % in den ersten 24 Stunden ausgeschieden werden. Die renale Clearance beträgt 20 l/Stunde oder 330 ml/min.

Vor der Einnahme Gayax 400 Davipharm Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Vor dem Essen sollten Medikamente eingenommen werden.

Dosierung

Dosierung ≤ 300 mg/Tag: 1 Mal/Tag einnehmen.

Dosierung> 300 mg/Tag: aufgeteilt auf 2 Mal pro Tag.

Patienten mit positiven Symptomen der akuten Phase: 400 – 800 mg/Tag. In einigen Fällen kann die Dosis auf 1200 mg/Tag erhöht werden. Die Sicherheit einer Dosis von über 1200 mg/Tag wurde nicht vollständig untersucht und sollte daher nicht angewendet werden. Zu Beginn der Behandlung mit Amisulprid ist keine Dosisanpassung erforderlich. Passen Sie die Dosis entsprechend der Reaktion jedes Patienten an.

Bei Patienten mit sowohl negativen als auch positiven Symptomen sollte die Dosis angepasst werden, um die positiven Symptome zu optimieren.

Die Erhaltungsdosis sollte an jeden Patienten angepasst werden, wobei die niedrigste Dosis wirksam ist.

Bei Patienten mit überwiegend negativen Symptomen sollte die Dosis im Bereich von 50 - 300 mg/Tag liegen. Passen Sie die Dosis entsprechend der Reaktion jedes Patienten an.

Kinder

Aufgrund fehlender Sicherheitsdaten für Kinder unter 15 Jahren (vor der Pubertät) kontraindiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amisulprid von der Pubertät bis zum 18. Lebensjahr wurde nicht untersucht. Es liegen noch wenige Daten zur Anwendung von Amisulprid bei Minderjährigen vor. Daher wird es für Kinder von der Pubertät bis zum 18. Lebensjahr nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Amisulprid sollte aufgrund des Risikos von Hypotonie und Sedierung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Nierenversagen muss möglicherweise die Dosis reduziert werden.

Patienten mit Nierenversagen

Amisulprid wird über die Nieren ausgeschieden.

CICR beträgt etwa 30–60 ml/Minute: Nehmen Sie die halbe Dosis ein.

CLCR beträgt etwa 10–30 ml/Minute: Einnahme von 1/3 der Dosis.

Kontraindiziert für Patienten mit CICR

Patienten mit Leberversagen

Da das Medikament über die Leber verstoffwechselt wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Tragen Sie eine Pille zusammen mit der Verpackung bei, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie einnehmen, und rechtzeitig Maßnahmen zur Handhabung ergreifen kann.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Überwachung der Patienten und Ergreifen geeigneter körperlicher Unterstützungsmaßnahmen. Bei starken Fremdsymptomen sollten cholinerge Medikamente eingenommen werden. Überwachen Sie das Elektrokardiogramm, da das Risiko einer QT-Verlängerung besteht, bis sich der Patient erholt hat. Eine Blutung ist bei einer Überdosierung mit Amisulprid unwirksam.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn die Zeit zum Erinnern kurz vor der Einnahme der nächsten Dosis liegt, verwenden Sie nicht die vergessene Dosis, sondern nehmen Sie das Arzneimittel gemäß dem alten Zeitplan ein. Trinken Sie nicht die doppelte Menge.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Gayax 400 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Symptome der Pagode (Zittern, Spastik, Bewegungsstörungen, vermehrter Speichelfluss), akute neuronale Bewegungsstörungen (Krämpfe, Augendrehung, Kiefersteifheit), Schläfrigkeit.

Geistig: Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Orgasmus. Verdauungsstörungen: Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit. Endokrin: Amisulprid erhöht den Prolaktinspiegel, der sich nach Absetzen des Medikaments erholen kann, was zu einer erhöhten Milchsekretion, Menstruation, weiblichen Brustdrüsen, Brustschmerzen und erektiler Dysfunktion führt. Herz-Kreislauf: Hypotonie.

Gewichtszunahme.

Gelegentlich, 1/1000

Neurologisch: Späte Bewegungsstörungen sind gekennzeichnet durch unkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich in der Zunge und/oder im Gesicht, sowie durch Krämpfe.

Stoffwechsel: Hyperglykämie.

Herz-Kreislauf: Langsame Herzfrequenz. Leber: erhöhte Leberenzyme, hauptsächlich Transferase. immun: Überempfindlichkeitsreaktion.

Häufigkeit nicht bestimmt

Hämatologie: Leukopenie, Neutropenie, granuläre Leukopenie.

Stoffwechsel: Erhöhte Triglyceride und Cholesterin im Blut.

Geistig: Verwirrung.

Neurologisch: Das maligne Sedativsyndrom verläuft wahrscheinlich tödlich. Herz: erweitert den QT-Bereich, ventrikuläre Arrhythmien wie Herzrhythmusstörungen, ventrikuläre Arrhythmien können zu ventrikulärem oder Herzstillstand und plötzlichem Tod führen. Blutgefäße: Tagnetische Thrombose, einschließlich Lungenembolie, manchmal tödlich, tiefe Venenthrombose.

Haut und Unterhautgewebe: Beurteilung, Urtikaria.

Cowdown-Syndrom bei Babys.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Gayax 400 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Amisulprid oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Pro-abhängiges Prolaktin wie Brustkrebs, Hypophysentumor.

Chromische Zellen.

Kinder unter 15 Jahren (vor der Pubertät).

Schwangere und stillende Frauen.

Frauen werden wahrscheinlich schwanger, wenn keine geeignete Verhütungsmethode angewendet wird.

Nicht mit den folgenden Arzneimitteln abgestimmt, da es eine Herzdrehung verursachen kann: Chinidin, Disopyramid, Processaamid, Amiodaron, Sotalol, Bepridil, Cisaprid, Sultoprid, Thioridazin, Erythromycin intravenös, Vincamin intravenöse Injektion, Halofanid, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin Sparfloxacin.

Nicht mit Levodopa abgestimmt.

Patienten mit Nierenversagen mit ClCr

Vorsicht bei der Anwendung

Bei der Einnahme des Arzneimittels kann es zu einem malignen neurologischen Syndrom (hohes Fieber, Muskelverhärtung, neurologische Erkrankungen der Pflanze, erhöhte CPK ...) kommen. Patienten mit hohem Fieber, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen, müssen mit der Einnahme aller Psychopharmaka aufhören.

Patienten, bei denen zu Beginn der Behandlung mit Amisulprid Diabetes diagnostiziert wurde oder bei denen ein Diabetesrisiko besteht, sollten den Blutzuckerspiegel engmaschig überwachen.

Amisulprid wird über die Nieren ausgeschieden, daher ist bei Patienten mit Nierenversagen eine Dosisanpassung erforderlich.

Amisulprid senkte die Epilepsieschwelle. Bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.

Wie bei anderen Beruhigungsmitteln sollte bei älteren Patienten besondere Vorsicht geboten sein, da das Risiko einer Blutdrucksenkung und Sedierung besteht. Die Nierenfunktion des Patienten kann eingeschränkt sein.

Verwenden Sie Amisulprid bei Parkinson-Patienten nur, wenn es wirklich notwendig ist, da es die Parkinson-Krankheit verschlimmern wird.

Zu den Symptomen eines akuten Absetzens gehören Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit, die nach dem Absetzen einer plötzlichen Sedierung beschrieben wurden. Es kann zu einem erneuten Auftreten psychischer Symptome kommen und es wurde über das Auftreten nichtautonomer Bewegungsstörungen berichtet. Wenn Sie das Medikament absetzen möchten, sollten Sie daher die Dosis schrittweise reduzieren und ein plötzliches Absetzen vermeiden.

Amisulprid erweitert den QT-Bereich, wodurch das Risiko schwerer ventrikulärer Arrhythmien wie Verdrehungen besteht, wenn der Patient zuvor eine langsame Herzfrequenz hatte (

Amisulprid sollte bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht angewendet werden.

Gedächtnisstörungen bei älteren Menschen werden mit Antipsychotika behandelt, die das Sterberisiko erhöhen.

Einige Fälle von Gefäßthrombose (VTE) wurden bei Patienten berichtet, die Antipsychotika einnahmen. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig an VTE-Risikofaktoren leiden, sollten alle VTE-Risikofaktoren vor, während und nach der Anwendung von AmisulPride identifiziert werden.

Amisulprid erhöht den Prolaktinspiegel. Seien Sie daher vorsichtig bei Patienten mit Brustkrebs in der Vorgeschichte oder Familienanamnese.

Leukopenie, Neutrophile und Granulozyten wurden bei Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, beobachtet. Infektionen oder unerklärliches Fieber können auf Medikamente zurückzuführen sein, die das Blut beeinflussen und eine sofortige Blutuntersuchung erfordern.

Präparate, die Lactose-Monohydrate enthalten, sollten daher bei Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen, einer schlechten Galactose-Toleranz, einem Lapp-Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Resorptionsstörung, nicht angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

sollten bei der Einnahme von Gayax 400 vorsichtig sein, da das Medikament Schläfrigkeit und Benommenheit hervorrufen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Schwangerschaft

Die klinischen Daten zu Medikamenten für schwangere Frauen sind begrenzt. Daher wurde die Sicherheit bei schwangeren Frauen nicht nachgewiesen.

Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft Medikamente einzunehmen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, sollten vor der Anwendung des Arzneimittels mit ihrem Arzt über eine wirksame Verhütung sprechen.

Bei Babys, die in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Amisulprid) ausgesetzt waren, besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, einschließlich Fremdkörpersymptomen und/oder Entwöhnungssymptomen unterschiedlicher Schwere und Dauer. Es wurde über Symptome wie Erregung, Spastik, verminderter Tonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen berichtet. Daher müssen Babys sorgfältig überwacht werden.

Stillzeit

Die Anwendung ist bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Kontraindiziert in Kombination mit den folgenden Medikamenten

Die Medikamente, die Torsion verursachen können, wie Antiarrhythmika IA (Chinidin, Disopyramid, Procainamid), Antiarrhythmika der Gruppe III (Amiodaron, Sotalol), Bepridil, Cisaprid, Sultoprid, Thioridazin, Erythromycin intravenös injiziert, Vincamin intravenös injiziert, Halofantrin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamidin, Pentamid Sparfloxacin).

Levodopa und wirksame antagonistische Nervenmedikamente.

Nicht mit Alkohol kombinieren, da Amisulprid die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem verstärkt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Medikamente einnehmen, die das Risiko einer Herztorsion erhöhen

Herzrhythmusstörungen wie Betarezeptorblocker, Kalziumkanalblocker wie Diltiazem, Verapamil, Clonidin, Guanfacin, Digitalis.

Hypotenische Hypotonie wie Diuretika mit niedrigem Kaliumspiegel, abführende Stimulanzien, Amphoticin B intravenös, Glukokortikoid, Tetracosactid.

Neurologie wie Pimozid, Haloperidol, Imipramin, Lithium.

Sollte bei der Koordinierung berücksichtigt werden

Zentrale neurologische Inhibitoren wie Beruhigungsmittel, Anästhetika, Analgetika, H1-Antihistaminikum H1, Barbiturat, Benzodiazepin und andere angstlösende Medikamente.

Hydropulationsmedikamente.

Dopamin-Besitzer (wie Levodopa), weil Amisulprid die Wirkung von Medikamenten reduzieren kann.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, Licht vermeiden, Temperatur nicht über 30 °C.

Andere Drogen

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