Gayax 400 Davipharm Traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Amisulpride

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Amisulpride400 mg

Les usages

indications

Le médicament Gayax 400 est indiqué dans le cas :

  • Le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique présente des symptômes positifs (par exemple, paranoïa, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple, retrait de la vie sociale), y compris chez les patients présentant des symptômes négatifs dominants. D2/D3, sans affinité pour D1, D4 et D5. L'amisulpride n'a également aucune affinité pour les récepteurs de la sérotonine, alpha-adrénergiques, histamine H1, cholinergiques. L'amisulpride n'est pas non plus attaché à la position sigma.

    À fortes doses, l'amisulpride donne la priorité aux récepteurs dopaminergiques dans la structure frontalière plutôt que dans le motif.

    À faibles doses, l'amisulpride donne la priorité à la synapse monétaire des récepteurs D2/D3, provoquant la libération de dopamine.

    Ces propriétés pharmacologiques expliquent l'effet clinique du médicament sur les symptômes négatifs et positifs de la schizophrénie.

    Pharmacocinétique

    absorption

    Après avoir pris une dose de 50 mg, AmisulPride a deux sommets d'absorption : 1 heure après la prise (la concentration plasmatique est de 39 ± 3 ng/ml) et après la prise 3-4 heures (la concentration plasmatique est de 54 ± 4 ng/ml). La biodisponibilité absolue est de 48 %. Un repas riche en glucides (contenant 68 % de liquides) réduit considérablement l'ASC, le TMAX et la CMAX.

    Distribution

    La tension de distribution est de 5,8 l/kg, faible cohésion avec les protéines plasmatiques (16 %), interaction pharmacocinétique due à la compétition associée à presque aucune occurrence.

    Métabolisme

    L'amisulpride est moins métabolisé, environ 4 % de la dose est convertie en substances non actives. L'amisulpride ne s'accumule pas et la pharmacocinétique du médicament est constante après la prise répétée de la dose.

    Élimination

    Le temps de vente est d'environ 12 heures. Le médicament est excrété dans l'urine principalement sous forme inchangée. 50 % de la dose intraveineuse est éliminée par l'urine, dont 90 % sont excrétés dans les premières 24 heures. La clairance rénale est de 20 l/heure ou 330 ml/min.

  • Avant de prendre Gayax 400 Davipharm Traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

    Comment utiliser

    les médicaments oraux. Il faut prendre des médicaments avant de manger.

    Posologie

    Posologie ≤ 300 mg/jour : Prendre 1 fois/jour.

    Posologie> 300 mg/jour : à répartir en 2 fois/jour.

    Patients présentant des symptômes positifs de phase aiguë : 400 - 800 mg/jour. Dans certains cas, la dose peut augmenter jusqu'à 1 200 mg/jour. La sécurité d'une dose supérieure à 1 200 mg/jour n'a pas été entièrement évaluée, elle ne doit donc pas être utilisée. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de l'instauration d'un traitement par l'amisulpride. Ajustez la dose en fonction de la réponse de chaque patient.

  • Pour les patients présentant à la fois des symptômes négatifs et positifs, la dose doit être ajustée pour optimiser les symptômes positifs.
  • La dose d'entretien doit être adaptée efficacement à chaque patient avec la dose la plus faible.
  • Pour les patients présentant principalement des symptômes négatifs, la dose doit être utilisée dans la plage de 50 à 300 mg/jour. Ajuster la dose en fonction de la réponse de chaque patient.

    Enfants

    Contre-indiqué chez les enfants de moins de 15 ans (avant la puberté) en raison du manque de données de sécurité. L'innocuité et l'efficacité de l'amisulpride de la puberté à l'âge de 18 ans n'ont pas été étudiées. Les données sur l’utilisation de l’amisulpride chez les mineurs sont encore limitées. Il n'est donc pas recommandé aux enfants de la puberté à 18 ans.

    Personnes âgées

    L'amisulpride doit être utilisé avec précaution en raison du risque d'hypotension et de sédation. Il peut être nécessaire de réduire la dose en cas d'insuffisance rénale.

    Patients souffrant d'insuffisance rénale

    L'amisulpride est éliminé par les reins.

  • Le CICR est d'environ 30 à 60 ml/minute : prendre 1/2 dose.
  • CLCR est d'environ 10 à 30 ml/minute : prendre 1/3 de dose.
  • Contre-indiqué pour les patients avec CICR

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Étant donné que le médicament est métabolisé par le foie, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

    en cas de surdosage ? Emportez un comprimé avec l'emballage afin que le médecin sache quel médicament vous prenez et prenne les mesures pour le manipuler à temps.

    Il n’existe pas d’antidote spécifique. Surveiller les patients et prendre les mesures de soutien physique appropriées. En cas de symptômes étrangers graves, des médicaments cholinergiques doivent être pris. Surveiller l'électrocardiogramme en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT jusqu'à la guérison du patient. L'hémorragie est inefficace en cas de surdosage d'amisulpride.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si l’heure à retenir est proche de l’heure de la prise de la dose suivante, ne pas utiliser la dose oubliée mais prendre le médicament conformément à l’ancien programme. Ne buvez pas deux fois plus de doses.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Gayax 400, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Commun, ADR> 1/100

  • Neurologique : Symptômes de la pagode (tremblements, spasticité, troubles du mouvement, augmentation de la salivation), troubles aigus du mouvement neuronal (convulsions, rotation des yeux, raideur de la mâchoire), somnolence.
  • Mental : Insomnie, agitation, anxiété, orgasme. digestif : constipation, nausées, vomissements, bouche sèche. Endocrinien : l'amisulpride augmente le niveau de prolactine qui peut récupérer après l'arrêt du médicament, provoquant une augmentation de la sécrétion de lait, des menstruations, des glandes mammaires féminines, des douleurs mammaires et une dysfonction érectile. cardiovasculaire : Hypotension.
  • Prise de poids.
  • Peu fréquent, 1/1000

  • Neurologique : les troubles du mouvement tardifs sont caractérisés par des mouvements non contrôlés principalement au niveau de la langue et/ou du visage, des convulsions.
  • Métabolisme : Hyperglycémie.
  • Cardiovasculaire : rythme cardiaque lent. foie : augmentation des enzymes hépatiques, principalement la transférase. immunitaire : Réaction d'hypersensibilité.

    Fréquence non déterminée

  • Hématologie : leucopénie, neutropénie, leucopénie granuleuse.
  • Métabolisme : augmentation des triglycérides et du cholestérol sanguin.
  • Mental : confusion.
  • Neurologique : le syndrome sédatif malin est susceptible d'être mortel. Coeur : étend la plage QT, les arythmies ventriculaires telles que l'arythmie ventriculaire peuvent entraîner un arrêt ventriculaire ou cardiaque, une mort subite. vaisseaux sanguins : Thrombose tagnétique, y compris embolie pulmonaire, parfois mortelle, thrombose veineuse profonde.

    Peau et tissu sous-cutané : Bilan, urticaire.

  • Syndrome de Cowdown chez les bébés.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Gayax 400 contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'amisulpride ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Prolactine pro-dépendante telle que le cancer du sein, la tumeur hypophysaire.

  • Cellules chromiques.
  • Enfants de moins de 15 ans (avant la puberté).
  • Femmes enceintes et allaitantes.

    Les femmes sont susceptibles de tomber enceintes sans une contraception appropriée.

  • Non coordonné avec les médicaments suivants car il peut provoquer une torsion cardiaque : quinidine, disopyramide, processaamide, amiodarone, sotalol, bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, érythromycine par voie intraveineuse, vincamine injection intraveineuse, halofanide, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine Sparfloxacine.
  • Non coordonné avec la Lévodopa.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale avec ClCr

    Prudence lors de l'utilisation

    Un syndrome neurologique malin (forte fièvre, dureté musculaire, troubles neurologiques végétaux, augmentation des CPK...) peut survenir lors de la prise du médicament. Les patients présentant une forte fièvre, en particulier lorsqu'ils prennent de fortes doses, doivent cesser de consommer tous les médicaments mentaux.

    Les patients chez qui un diabète ou un risque de diabète a été diagnostiqué lorsqu'ils commencent un traitement par Amisulpride doivent surveiller étroitement leur glycémie.

    L'amisulpride est éliminé par les reins, un ajustement de la dose est donc nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

    L'amisulpride a abaissé le seuil d'épilepsie. Il faut être prudent avec les patients ayant des antécédents d'épilepsie.

    Comme les autres sédatifs, il convient d'être particulièrement prudent chez les patients âgés en raison du risque d'abaissement de la tension artérielle et de sédation. La fonction rénale du patient peut être réduite.

    N'utilisez l'amisulpride chez les patients atteints de Parkinson que lorsque cela est vraiment nécessaire, car cela aggraverait la maladie de Parkinson.

    Les symptômes d'un arrêt aigu comprennent des nausées, des vomissements et de l'insomnie qui ont été décrits après l'arrêt d'une sédation soudaine. La récidive des symptômes mentaux peut survenir et la survenue de troubles du mouvement non autonomes a été rapportée. Par conséquent, lorsque vous souhaitez arrêter le médicament, vous devez réduire progressivement la dose et éviter un arrêt brusque.

    L'amisulpride étend l'intervalle QT, ce qui entraîne un risque d'arythmie ventriculaire grave telle qu'une torsion si le patient a déjà eu une fréquence cardiaque lente (

    L'amisulpride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral.

    Les troubles de la mémoire chez les personnes âgées sont traités avec des médicaments antipsychotiques qui augmentent le risque de décès.

    Quelques cas de thrombose vasica (TEV) ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités avec des médicaments antipsychotiques souffrent souvent de facteurs de risque de TEV, tous les facteurs de risque de TEV doivent être identifiés avant, pendant et après l'utilisation d'AmisulPride.

    L'amisulpride augmente les taux de prolactine. Soyez donc prudent chez les patientes ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer du sein.

    la leucopénie, les neutrophiles et les granulocytes ont été enregistrés avec des médicaments antipsychotiques, dont l'Amisulpride. Les infections ou la fièvre inexpliquée peuvent être dues à des médicaments qui affectent le sang et nécessitent une analyse de sang immédiate.

    Les préparations contenant des monohydrates de lactose, de sorte que les patients atteints de maladies génétiques rares tolèrent mal le galactose, un déficit en lactase Lapp ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas être utilisés.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    doit être prudente lors de la prise de Gayax 400 car le médicament peut provoquer une somnolence, une somnolence, affectant la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

    Grossesse

    Les données cliniques sur les médicaments utilisés chez les femmes enceintes sont limitées. Par conséquent, la sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été établie.

    Il n'est pas recommandé de prendre des médicaments pendant la grossesse, sauf si les bénéfices sont supérieurs aux risques. Les femmes susceptibles d'être enceintes devraient parler à leur médecin d'une contraception efficace avant d'utiliser le médicament.

    Les bébés exposés à des médicaments antipsychotiques (y compris l'Amisulpride) au cours des 3 derniers mois de la grossesse courent un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes de tour étrangère et/ou des symptômes d'arrêt avec une gravité et une durée différentes. Des symptômes tels qu'excitation, spasticité, diminution du tonus, tremblements, somnolence, insuffisance respiratoire ou troubles de l'alimentation ont été rapportés. Par conséquent, les bébés doivent être étroitement surveillés.

    Période d'allaitement

    utilisation contre-indiquée chez la femme qui allaite.

    Interactions médicamenteuses

    Contre-indiqué en association avec les médicaments suivants

    Les médicaments pouvant provoquer une torsion tels que les anti-arythmiques IA (Quinidine, Disopyramide, Procainamide), les anti-arythmiques du groupe III (Amiodarone, Sotalol), Bepridil, Cisapride, Sultopride, Thioridazine, Erythromycine injection intraveineuse, Vincamine injectée par voie intraveineuse, halofantrine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine Sparfloxacine).

    lévodopa et médicaments neurotoxiques antagonistes efficaces.

    Ne pas coordonner avec l'alcool car l'amisulpride augmente les effets de l'alcool sur le système nerveux central.

    Soyez prudent lorsque vous coordonnez avec des médicaments qui augmentent le risque de torsion cardiaque

    Rythmes cardiaques tels que les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques tels que le Diltiazem, le Vérapamil, la Clonidine, la Guanfacine, la Digitale.

    Hypotension hypoténique telle que les diurétiques réduisant le potassium, les stimulants laxatifs, l'amphoticine B par voie intraveineuse, les glucocorticoïdes, le tétracosactide.

    Neurologie telle que le pimozide, l'halopéridol, l'imipramine, le lithium.

    À prendre en compte lors de la coordination

    Inhibiteurs neurologiques centraux tels que sédatifs, anesthésies, analgésiques, antihistaminiques H1 H1, barbituriques, benzodiazépines et autres médicaments anti-anxieux.

    Médicaments d'hydropulation.

    Propriétaire de dopamine (comme la lévodopa) car l'amisulpride peut réduire les effets des médicaments.

  • Conservation

    A conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, température ne dépassant pas 30°C.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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