Gayax 400 Davipharm Pengobatan skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Amisulpride

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Amisulpride	400mg

Kegunaan

indikasi

Obat Gayax 400 diindikasikan dalam kasus:

Pengobatan skizofrenia akut dan kronis mempunyai gejala positif (misalnya paranoia, halusinasi, gangguan pikiran) dan/atau gejala negatif (misalnya penarikan diri dari kehidupan sosial), termasuk pasien dengan gejala negatif yang mendominasi. D2/D3, tanpa afinitas terhadap D1, D4, dan D5. Amisulpride juga tidak memiliki afinitas terhadap reseptor serotonin, alfa-adrenergik, histamin H1, Kolinergik. Amisulpride juga tidak terikat pada posisi sigma.

Dalam dosis tinggi, Amisulpride memprioritaskan reseptor dopamin pada struktur batasnya, bukan pada polanya.

Dalam dosis rendah, Amisulpride memprioritaskan sinapsis uang reseptor D2/D3, sehingga menyebabkan pelepasan dopamin.

Sifat farmakologis ini menjelaskan efek klinis obat terhadap gejala skizofrenia negatif dan positif.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah meminum dosis 50 mg, AmisulPride memiliki dua titik penyerapan: 1 jam setelah meminumnya (konsentrasi plasma adalah 39 ± 3 ng/ml) dan setelah meminumnya 3-4 jam (konsentrasi plasma adalah 54 ± 4 ng/ml). Ketersediaan hayati absolut adalah 48%. Makanan kaya karbohidrat (mengandung 68% cairan) secara signifikan mengurangi AUC, TMAX, dan CMAX.

Distribusi

Tegangan distribusi 5,8 l/kg, kohesi rendah terhadap protein plasma (16%), interaksi farmakokinetik karena bersaing hampir tidak terjadi.

Metabolisme

Amisulpride kurang dimetabolisme, sekitar 4% dosis diubah menjadi zat non-aktif. Amisulpride tidak terakumulasi dan farmakokinetik obat konstan setelah dosis diulang.

Eliminasi

Waktu penjualan sekitar 12 jam. Obat diekskresikan melalui urin terutama dalam bentuk tidak berubah. 50% dari dosis intravena dieliminasi melalui urin, dimana 90% diekskresikan dalam 24 jam pertama. Klirens ginjal adalah 20 l/jam atau 330 ml/menit.

Sebelum mengambil Gayax 400 Davipharm Pengobatan skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Sebaiknya minum obat sebelum makan.

Dosis

Dosis ≤ 300 mg/hari: Diminum 1 kali/hari.

Dosis> 300 mg/hari: dibagi 2 kali/hari.

Pasien dengan gejala positif fase akut: 400 - 800 mg/hari. Dalam beberapa kasus, dosis dapat ditingkatkan hingga 1200 mg/hari. Dosis di atas 1200 mg/hari belum sepenuhnya dinilai keamanannya, sehingga sebaiknya tidak digunakan. Tidak perlu menyesuaikan dosis saat memulai dengan amisulpride. Sesuaikan dosis dengan respon masing-masing pasien.

Untuk pasien dengan gejala negatif dan positif, dosis harus disesuaikan untuk mengoptimalkan gejala positif.

Dosis pemeliharaan harus disesuaikan untuk setiap pasien dengan dosis terendah yang efektif.

Untuk pasien yang gejala utamanya negatif, dosis yang digunakan harus dalam kisaran 50 - 300 mg/hari. Sesuaikan dosisnya dengan respons masing-masing pasien.

Anak-anak

Kontraindikasi untuk anak di bawah usia 15 tahun (sebelum pubertas) karena kurangnya data keamanan. Keamanan dan efektivitas Amisulpride dari masa pubertas hingga usia 18 tahun belum diteliti. Data penggunaan amisulpride pada anak di bawah umur masih sedikit. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk anak-anak dari masa pubertas hingga usia 18 tahun.

Lansia

Amisulpride harus digunakan dengan hati-hati karena risiko hipotensi dan sedasi. Mungkin perlu mengurangi dosis jika terjadi gagal ginjal.

Pasien dengan gagal ginjal

Amisulprid dihilangkan melalui ginjal.

CICR sekitar 30 - 60 ml/menit: Ambil 1/2 dosis.

CLCR sekitar 10 - 30 ml/menit: diminum 1/3 dosis.

Kontraindikasi untuk pasien dengan CICR

Pasien dengan gagal hati

Karena obat dimetabolisme melalui hati, maka tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Membawa pil beserta kemasannya agar dokter mengetahui obat apa yang Anda minum dan mengambil tindakan untuk menanganinya tepat waktu.

Tidak ada obat penawar khusus. Memantau pasien dan mengambil tindakan dukungan fisik yang tepat. Jika ada gejala asing yang parah, obat kolinergik harus diminum. Pantau elektrokardiogram karena risiko perpanjangan QT hingga pasien pulih. Perdarahan tidak efektif untuk overdosis amisulpride.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Apabila waktu yang perlu diingat sudah dekat dengan waktu meminum dosis berikutnya, jangan menggunakan dosis yang terlupa melainkan meminum obat sesuai dengan jadwal yang lama. Jangan minum dua kali dosisnya.

Efek samping

Saat menggunakan Gayax 400, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: Gejala pagoda (tremor, kelenturan, gangguan gerak, peningkatan air liur), gangguan gerak saraf akut (kejang, putaran mata, rahang kaku), mengantuk.

Mental: Insomnia, kegelisahan, kecemasan, orgasme. pencernaan: sembelit, mual, muntah, mulut kering. Endokrin: Amisulpride meningkatkan kadar prolaktin yang dapat pulih setelah obat dihentikan, menyebabkan peningkatan sekresi susu, menstruasi, kelenjar susu wanita, nyeri payudara, disfungsi ereksi. kardiovaskular: Hipotensi.

Penambahan berat badan.

Jarang, 1/1000

Neurologis: Gangguan gerak lambat ditandai dengan gerakan tidak terkontrol terutama pada lidah dan/atau wajah, kejang.

Metabolisme: Hiperglikemia.

Kardiovaskular: Denyut jantung lambat. hati : peningkatan enzim hati, terutama transferase. imun: Reaksi hipersensitivitas.

Frekuensi tidak ditentukan

Hematologi: leukopenia, neutropenia, leukopenia granular.

Metabolisme: Peningkatan trigliserida dan kolesterol darah.

Mental: Kebingungan.

Neurologis: Sindrom sedatif ganas cenderung berakibat fatal. Jantung: memperluas rentang QT, aritmia ventrikel seperti aritmia ventrikel, dapat menyebabkan henti jantung atau ventrikel, kematian mendadak. pembuluh darah: Trombosis tagnetik, termasuk emboli paru, terkadang berakibat fatal, trombosis vena dalam.

Kulit dan jaringan subkutan: Evaluasi, urtikaria.

Sindrom Cowdown pada bayi.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Gayax 400 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Amisulpride atau bahan obat apa pun.

Prolaktin yang pro-dependen seperti kanker payudara, tumor hipofisis.

Sel kromik.

Anak-anak di bawah 15 tahun (sebelum pubertas).

Wanita hamil dan menyusui.

Wanita cenderung hamil kecuali menggunakan kontrasepsi yang tepat.

Tidak dikoordinasikan dengan obat-obatan berikut karena dapat menyebabkan torsi jantung: quinidine, disopyramide, processaamide, amiodarone, sotalol, bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, erythromycin intravena, vincamine intravena injection, halofanide, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidin, pentamidin, pentamidin Sparfloxacin.

Tidak dikoordinasikan dengan Levodopa.

Pasien gagal ginjal dengan ClCr

Perhatian saat menggunakan

Sindrom neurologis ganas (demam tinggi, kekerasan otot, kelainan saraf tumbuhan, peningkatan CPK ...) dapat terjadi saat mengonsumsi obat. Penderita demam tinggi, terutama bila mengonsumsi dosis tinggi, harus berhenti menggunakan semua obat mental.

Pasien yang telah didiagnosis menderita diabetes atau berisiko diabetes saat memulai pengobatan dengan Amisulpride harus memantau gula darahnya dengan cermat.

Amisulpride dieliminasi melalui ginjal, sehingga diperlukan penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal.

Amisulpride menurunkan ambang batas epilepsi. Harus berhati-hati pada pasien dengan riwayat epilepsi.

Seperti obat penenang lainnya, harus sangat berhati-hati pada pasien lanjut usia karena risiko menurunkan tekanan darah dan sedasi. Fungsi ginjal pasien mungkin berkurang.

Gunakan Amisulpride untuk pasien Parkinson hanya jika benar-benar diperlukan karena akan memperburuk penyakit Parkinson.

Gejala penghentian akut termasuk mual, muntah dan insomnia telah dijelaskan setelah penghentian obat penenang secara tiba-tiba. Kekambuhan gejala mental dapat terjadi dan terjadinya gangguan gerakan non-otonom telah dilaporkan. Oleh karena itu, bila ingin menghentikan obat sebaiknya kurangi dosisnya secara bertahap, hindari penghentian mendadak.

Amisulpride memperluas rentang QT, yang berisiko menyebabkan aritmia ventrikel parah seperti terpelintir jika pasien sebelumnya memiliki detak jantung lambat (

Amisulpride harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena stroke.

Gangguan memori lansia diobati dengan obat antipsikotik yang meningkatkan risiko kematian.

Beberapa kasus trombosis vasica (VTE) telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat anti-psikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat antipsikotik sering kali menderita faktor risiko VTE, semua faktor risiko VTE harus diidentifikasi sebelum, selama, dan setelah menggunakan AmisulPride.

Amisulpride meningkatkan kadar prolaktin. Oleh karena itu, berhati-hatilah pada pasien yang memiliki riwayat atau riwayat keluarga menderita kanker payudara.

leukopenia, neutrofil dan granulosit telah dicatat dengan obat anti-psikotik, termasuk Amisulpride. Infeksi atau demam yang tidak diketahui penyebabnya mungkin disebabkan oleh obat-obatan yang mempengaruhi darah dan memerlukan tes darah segera.

Sediaan yang mengandung laktosa monohidrat, sehingga pasien dengan penyakit genetik langka tidak dapat mentoleransi galaktosa dengan baik, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

harus hati-hati saat mengonsumsi Gayax 400 karena obat tersebut dapat menyebabkan kantuk, mengantuk, mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Data klinis yang menggunakan obat untuk wanita hamil terbatas. Oleh karena itu, keamanan pada wanita hamil belum diketahui.

Tidak dianjurkan menggunakan obat-obatan selama kehamilan kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Wanita yang kemungkinan besar hamil harus berkonsultasi dengan dokter tentang kontrasepsi yang efektif sebelum menggunakan obat.

Bayi yang terpapar obat anti psikotik (termasuk Amisulpride) dalam 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mengalami efek yang tidak diinginkan termasuk gejala menara asing dan/atau gejala penghentian dengan tingkat keparahan dan waktu yang berbeda-beda. Ada laporan gejala seperti kegembiraan, kekejangan, penurunan nada, gemetar, mengantuk, gagal napas atau gangguan makan. Oleh karena itu, bayi perlu diawasi dengan cermat.

Masa menyusui

penggunaan kontraindikasi pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Kontraindikasi jika dikombinasikan dengan obat berikut

Obat-obatan yang dapat menyebabkan torsio seperti obat anti aritmia IA (Quinidine, Disopyramide, Procainamide), obat anti aritmia golongan III (Amiodarone, Sotalol), Bepridil, Cisapride, Sultopride, Thioridazine, Erythromycin injeksi intravena, Vincamine injeksi intravena, halofantrine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamid Sparfloksasin).

levodopa dan obat saraf antagonis yang efektif.

Jangan berkoordinasi dengan alkohol karena Amisulpride meningkatkan efek alkohol pada sistem saraf pusat.

Berhati-hatilah saat berkoordinasi dengan obat yang meningkatkan risiko torsi jantung

Irama jantung seperti penghambat reseptor beta, penghambat saluran kalsium seperti Diltiazem, Verapamil, Clonidine, Guanfacine, Digitalis.

Hipotensi hipotenik seperti diuretik menurunkan kalium, stimulan pencahar, amfotikin b intravena, glukokortikoid, tetracosactide.

Neurologi seperti pimozide, haloperidol, imipramine, lithium.

Harus dipertimbangkan saat berkoordinasi

Inhibitor neurologis sentral seperti obat penenang, anestesi, analgesik, antihistamin H1 H1, Barbiturat, Benzodiazepin dan obat anticemas lainnya.

Obat hidropulasi.

Pemilik dopamin (seperti levodopa) karena amisulpride dapat mengurangi efek obat.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.