Gayax 400 Davipharm Rawatan skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Amisulpride

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Amisulpride	400mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Gayax 400 ditunjukkan dalam kes:

Rawatan skizofrenia akut dan kronik mempunyai simptom positif (contohnya, paranoia, halusinasi, gangguan pemikiran) dan/atau simptom negatif (contohnya, menarik diri daripada kehidupan sosial), termasuk pesakit yang mengalami gejala negatif yang mendominasi. D2/D3, tanpa pertalian untuk D1, D4 dan D5. Amisulpride juga tidak mempunyai pertalian untuk reseptor serotonin, alfa-adrenergik, histamin H1, Kolinergik. Amisulpride is also not attached to the sigma position.

Dalam dos yang tinggi, Amisulpride mengutamakan reseptor dopamin dalam struktur sempadan dan bukannya dalam corak.

Dalam dos yang rendah, Amisulpride mengutamakan reseptor sinaps wang D2/D3, menyebabkan pembebasan dopamin.

Sifat farmakologi ini menerangkan kesan klinikal ubat pada kedua-dua gejala negatif dan positif skizofrenia.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas mengambil dos 50 mg, AmisulPride mempunyai dua bucu yang menyerap: 1 jam selepas mengambil (kepekatan plasma ialah 39 ± 3 ng/ml) dan selepas mengambil 3-4 jam (kepekatan plasma ialah 54 ± 4 ng/ml). Ketersediaan bio mutlak ialah 48%. Hidangan yang kaya dengan karbohidrat (mengandungi 68% cecair) mengurangkan AUC, TMAX dan CMAX dengan ketara.

Pengagihan

Voltan pengedaran ialah 5.8 l/kg, kohesi rendah kepada protein plasma (16%), interaksi farmakokinetik akibat bersaing yang dikaitkan dengan hampir tiada kejadian.

Metabolisme

Amisulpride kurang dimetabolismekan, kira-kira 4% daripada dos ditukar kepada bahan tidak aktif. Amisulpride tidak terkumpul dan farmakokinetik ubat adalah malar selepas mengambil dos berulang.

Penghapusan

Masa jualan adalah kira-kira 12 jam. Dadah dikumuhkan dalam air kencing terutamanya dalam bentuk tidak berubah. 50% daripada dos intravena disingkirkan melalui air kencing, di mana 90% daripadanya dikeluarkan dalam 24 jam pertama. Kelegaan buah pinggang ialah 20 l/jam atau 330 ml/min.

Sebelum mengambil Gayax 400 Davipharm Rawatan skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Hendaklah makan ubat sebelum makan.

Dos

Dos ≤ 300 mg/hari: Ambil 1 kali/hari.

Dos> 300 mg/hari: dibahagikan kepada 2 kali/hari.

Pesakit dengan simptom positif fasa akut: 400 - 800 mg/hari. Dalam sesetengah kes, dos boleh meningkat kepada 1200 mg/hari. Dos melebihi 1200 mg/hari belum dinilai sepenuhnya untuk keselamatan, jadi ia tidak boleh digunakan. Tidak perlu melaraskan dos apabila bermula dengan amisulpride. Laraskan dos mengikut tindak balas setiap pesakit.

Bagi pesakit yang mempunyai simptom negatif dan positif, dos perlu diselaraskan untuk mengoptimumkan simptom positif.

Dos penyelenggaraan hendaklah diselaraskan kepada setiap pesakit dengan dos terendah dengan berkesan.

Bagi pesakit terutamanya simptom negatif, dos hendaklah digunakan dalam julat 50 - 300 mg/hari. Laraskan dos mengikut tindak balas setiap pesakit.

Kanak-kanak

Kontraindikasi untuk kanak-kanak di bawah umur 15 tahun (sebelum akil baligh) kerana kekurangan data keselamatan. Keselamatan dan keberkesanan Amisulpride dari akil baligh hingga 18 tahun belum dikaji. Data mengenai penggunaan amisulpride pada kanak-kanak bawah umur masih kecil. Oleh itu, ia tidak disyorkan untuk kanak-kanak dari akil baligh hingga 18 tahun.

Warga emas

Amisulpride harus digunakan dengan berhati-hati kerana risiko hipotensi dan sedasi. Mungkin perlu mengurangkan dos jika terdapat kegagalan buah pinggang.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Amisulprid disingkirkan melalui buah pinggang.

CICR adalah kira-kira 30 - 60 ml/minit: Ambil 1/2 dos.

CLCR adalah kira-kira 10 - 30 ml/minit: mengambil 1/3 dos.

Kontraindikasi untuk pesakit dengan CICR

Pesakit dengan kegagalan hati

Oleh kerana ubat dimetabolismekan melalui hati, tidak perlu melaraskan dos.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Membawa pil bersama pembungkusan supaya doktor mengetahui ubat yang anda ambil dan mengambil langkah untuk mengendalikannya tepat pada masanya.

Tiada penawar khusus. Memantau pesakit dan mengambil langkah sokongan fizikal yang sesuai. Sekiranya terdapat gejala asing yang teruk, ubat kolinergik perlu diambil. Pantau elektrokardiogram kerana risiko memanjangkan QT sehingga pesakit pulih. Pendarahan tidak berkesan untuk dos berlebihan amisulpride.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Kalau masa nak ingat dekat masa ambil dos seterusnya, bukan guna dos yang terlupa tapi ambil ubat ikut jadual lama. Jangan minum dua kali ganda dos.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Gayax 400, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: Gejala pagoda (gegaran, spastik, gangguan pergerakan, peningkatan air liur), gangguan pergerakan saraf akut (kejang, pusingan mata, rahang kaku), mengantuk.

Mental: Insomnia, kegelisahan, kebimbangan, orgasme. pencernaan: sembelit, loya, muntah, mulut kering. Endokrin: Amisulpride meningkatkan tahap prolaktin yang boleh pulih selepas ubat berhenti, menyebabkan peningkatan rembesan susu, haid, kelenjar susu wanita, sakit payudara, disfungsi erektil. kardiovaskular: Hipotensi.

Berat badan bertambah.

Tidak Biasa, 1/1000

Neurologi: Gangguan pergerakan lewat dicirikan oleh pergerakan tidak terkawal terutamanya di lidah dan/atau muka, sawan.

Metabolisme: Hiperglisemia.

Kardiovaskular: Kadar jantung perlahan. hati: peningkatan enzim hati, terutamanya transferase. imun: Tindak balas hipersensitiviti.

Tidak ditentukan kekerapan

Hematologi: leukopenia, neutropenia, leukopenia berbutir.

Metabolisme: Peningkatan trigliserida dan kolesterol darah.

Mental: Kekeliruan.

Neurologi: Sindrom sedatif malignan berkemungkinan membawa maut. Jantung: memanjangkan julat QT, aritmia ventrikel seperti aritmia, ventrikel, boleh menyebabkan serangan ventrikel atau jantung, kematian mengejut. salur darah: Trombosis tagnetik, termasuk embolisme pulmonari, kadang-kadang membawa maut, trombosis urat dalam.

Kulit dan tisu subkutan: Penilaian, urtikaria.

Sindrom Cowdown pada bayi.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Gayax 400 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Amisulpride atau mana-mana ramuan ubat.

Prolaktin yang bergantung kepada pro seperti kanser payudara, tumor pituitari.

Sel kromik.

Kanak-kanak di bawah umur 15 tahun (sebelum akil baligh).

Wanita hamil dan menyusu.

Wanita berkemungkinan hamil melainkan kontraseptif yang sesuai.

Tidak diselaraskan dengan ubat berikut kerana ia boleh menyebabkan kilasan jantung: quinidine, disopyramide, processaamide, amiodarone, sotalol, bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, erythromycin intravena, suntikan intravena vincamine, halofanide, pentamidine, pentamidinentamidine, pentamidine, pentamidinentamidine pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine Sparfloxacin.

Tidak diselaraskan dengan Levodopa.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dengan ClCr

Berhati-hati apabila menggunakan

Sindrom neurologi malignan (demam tinggi, kekerasan otot, gangguan saraf tumbuhan, peningkatan CPK ...) boleh berlaku apabila mengambil ubat. Pesakit yang mengalami demam panas, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi, mesti berhenti menggunakan semua ubat mental.

Pesakit yang telah didiagnosis menghidap diabetes atau berisiko menghidap diabetes apabila mereka memulakan rawatan dengan Amisulpride harus memantau gula darah dengan teliti.

Amisulpride disingkirkan melalui buah pinggang, jadi pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Amisulpride menurunkan ambang epilepsi. Harus berhati-hati dengan pesakit yang mempunyai sejarah epilepsi.

Seperti ubat penenang lain, perlu berhati-hati terutamanya pada pesakit warga emas kerana risiko menurunkan tekanan darah dan penenang. Fungsi buah pinggang pesakit mungkin berkurangan.

Hanya gunakan Amisulpride untuk pesakit Parkinson apabila benar-benar perlu kerana ia akan memburukkan lagi penyakit Parkinson.

Gejala pemberhentian akut termasuk loya, muntah dan insomnia telah diterangkan selepas menghentikan ubat penenang secara tiba-tiba. Gejala mental berulang mungkin berlaku dan berlakunya gangguan pergerakan bukan autonomi telah dilaporkan. Oleh itu, apabila anda ingin menghentikan ubat, anda harus mengurangkan dos secara beransur-ansur, elakkan berhenti secara mengejut.

Amisulpride memanjangkan julat QT, yang berisiko mengalami aritmia ventrikel yang teruk seperti berpusing jika pesakit sebelum ini mengalami degupan jantung yang perlahan (

Harus digunakan dengan berhati-hati amisulpride pada pesakit yang berisiko mendapat strok.

Kemerosotan ingatan warga tua dirawat dengan ubat anti-psikotik yang meningkatkan risiko kematian.

Beberapa kes vasica thrombosis (VTE) telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit yang dirawat dengan ubat anti-psikotik sering mengalami faktor risiko VTE, semua faktor risiko VTE harus dikenal pasti sebelum, semasa dan selepas menggunakan AmisulPride.

Amisulpride meningkatkan tahap prolaktin. Oleh itu, berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah atau sejarah keluarga kanser payudara.

leukopenia, neutrofil dan granulosit telah direkodkan dengan ubat anti-psikotik, termasuk Amisulpride. Jangkitan atau demam yang tidak dapat dijelaskan mungkin disebabkan oleh ubat yang menjejaskan darah dan memerlukan ujian darah dengan segera.

Persediaan yang mengandungi laktosa monohidrat, jadi pesakit yang mempunyai penyakit genetik yang jarang berlaku adalah galaktosa yang kurang bertoleransi, kekurangan Lapp Lactase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh digunakan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

harus berhati-hati apabila mengambil Gayax 400 kerana ubat tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk, mengantuk, menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Data klinikal ubat yang digunakan untuk wanita hamil adalah terhad. Oleh itu, keselamatan dalam wanita hamil belum ditetapkan.

Tidak digalakkan menggunakan ubat semasa mengandung melainkan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko. Wanita yang mungkin hamil harus berbincang dengan doktor tentang kontraseptif yang berkesan sebelum menggunakan ubat.

Bayi yang terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk Amisulpride) dalam tempoh 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mendapat kesan yang tidak diingini termasuk gejala menara asing dan/atau simptom pemberhentian dengan keterukan dan masa yang berbeza. Terdapat laporan tentang gejala seperti keseronokan, kekejangan, nada berkurangan, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan atau gangguan makan. Oleh itu, bayi perlu dipantau dengan teliti.

Tempoh penyusuan

penggunaan kontraindikasi dalam wanita menyusu.

Interaksi ubat

Kontraindikasi dalam kombinasi dengan ubat berikut

Ubat-ubatan yang boleh menyebabkan kilasan seperti ubat anti-arrhythmic IA (Quinidine, Disopyramide, Procainamide), ubat anti-arrhythmic Kumpulan III (Amiodarone, Sotalol), Bepridil, Cisapride, Sultopride, Thioridazine, Erythromycin suntikan intravena, Vincamine disuntik secara intravena, pentamilofadine, pentamilofadine. pentamidine, pentamide Sparfloxacin).

levodopa dan ubat saraf antagonis yang berkesan.

Jangan selaraskan dengan alkohol kerana Amisulpride meningkatkan kesan alkohol pada sistem saraf pusat.

Berhati-hati apabila menyelaras dengan ubat yang meningkatkan risiko kilasan jantung

Irama jantung seperti penyekat reseptor beta, penyekat saluran kalsium seperti Diltiazem, Verapamil, Clonidine, Guanfacine, Digitalis.

Hipotensi hipotensi seperti diuretik menurunkan kalium, perangsang julap, amphoticin b secara intravena, glucocorticoid, tetracosactide.

Neurologi seperti pimozide, haloperidol, imipramine, litium.

Perlu dipertimbangkan semasa menyelaras

Perencat neurologi pusat seperti sedatif, anestesia, analgesik, H1 antihistamin H1, Barbiturate, Benzodiazepine dan ubat anti-kecemasan lain.

Ubat hidropulasi.

Pemilik dopamin (seperti levodopa) kerana amisulpride boleh mengurangkan kesan ubat.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.