Gayax 400 Davipharm Behandeling van schizofrenie (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Amisulpride

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Amisulpride	400mg

Toepassingen

indicaties

Het medicijn Gayax 400 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

De behandeling van acute en chronische schizofrenie heeft positieve symptomen (bijvoorbeeld paranoia, hallucinaties, denkstoornissen) en/of negatieve symptomen (bijvoorbeeld terugtrekking uit het sociale leven), inclusief patiënten met overheersende negatieve symptomen. D2/D3, zonder affiniteit voor D1, D4 en D5. Amisulpride heeft ook geen affiniteit voor de receptor van serotonine, alfa-adrenerge, histamine H1, cholinerge. Amisulpride is ook niet gebonden aan de sigmapositie.

In hoge doses geeft Amisulpride prioriteit aan dopaminereceptoren in de grensstructuur in plaats van in het patroon.

In lage doses geeft Amisulpride prioriteit aan de geldsynaps van de D2/D3-receptoren, waardoor dopamine vrijkomt.

Deze farmacologische eigenschappen verklaren het klinische effect van het medicijn op zowel de negatieve als de positieve symptomen van schizofrenie.

Farmacokinetiek

absorptie

Na inname van een dosis van 50 mg heeft AmisulPride twee absorptiepunten: 1 uur na inname (plasmaconcentratie is 39 ± 3 ng/ml) en na inname 3-4 uur (plasmaconcentratie is 54 ± 4 ng/ml). De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 48%. Een maaltijd rijk aan koolhydraten (die 68% vocht bevat) vermindert de AUC, TMAX en CMAX aanzienlijk.

Distributie

De distributiespanning bedraagt 5,8 l/kg, lage cohesie met plasma-eiwitten (16%), farmacokinetische interactie als gevolg van concurrentie komt vrijwel niet voor.

Metabolisme

Amisulpride wordt minder gemetaboliseerd, ongeveer 4% van de dosis wordt omgezet in niet-actieve stoffen. Amisulpride wordt niet geaccumuleerd en de farmacokinetiek van het geneesmiddel is constant na herhaalde inname van de dosis.

Eliminatie

De verkooptijd bedraagt ongeveer 12 uur. Het geneesmiddel wordt voornamelijk in de vorm van onveranderd via de urine uitgescheiden. 50% van de intraveneuze dosis wordt via de urine geëlimineerd, waarvan 90% binnen de eerste 24 uur wordt uitgescheiden. De renale klaring bedraagt 20 l/uur of 330 ml/min.

Voordat u neemt Gayax 400 Davipharm Behandeling van schizofrenie (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie. Moet medicijnen innemen vóór het eten.

Dosering

Dosering ≤ 300 mg/dag: 1 keer per dag innemen.

Dosering> 300 mg/dag: verdeeld over 2 maal/dag.

Patiënten met positieve symptomen van de acute fase: 400 - 800 mg/dag. In sommige gevallen kan de dosis oplopen tot 1200 mg/dag. De veiligheid van de dosis van meer dan 1200 mg/dag is nog niet volledig beoordeeld en mag daarom niet worden gebruikt. Het is niet nodig de dosis aan te passen als u met amisulpride begint. Pas de dosis aan op basis van de reactie van elke patiënt.

Voor patiënten met zowel negatieve als positieve symptomen moet de dosis worden aangepast om de positieve symptomen te optimaliseren.

De onderhoudsdosis moet worden aangepast aan elke patiënt met de laagste dosis.

Voor patiënten die hoofdzakelijk negatieve symptomen vertonen, dient de dosis te worden gebruikt in het bereik van 50 - 300 mg/dag. Pas de dosis aan op basis van de reactie van elke patiënt.

Kinderen

Gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 15 jaar (vóór de puberteit) vanwege een gebrek aan veiligheidsgegevens. De veiligheid en werkzaamheid van Amisulpride vanaf de puberteit tot de leeftijd van 18 jaar zijn niet onderzocht. Er zijn nog steeds weinig gegevens over het gebruik van amisulpride bij minderjarigen. Daarom wordt het niet aanbevolen voor kinderen vanaf de puberteit tot 18 jaar.

Ouderen

Amisulpride moet voorzichtig worden gebruikt vanwege het risico op hypotensie en sedatie. Mogelijk moet de dosis worden verlaagd als er sprake is van nierfalen.

Patiënten met nierfalen

Amisulprid wordt via de nieren geëlimineerd.

CICR is ongeveer 30 - 60 ml/minuut: Neem een halve dosis.

CLCR is ongeveer 10 - 30 ml/minuut: bij gebruik van 1/3 dosis.

Gecontra-indiceerd voor patiënten met CICR

Patiënten met leverfalen

Omdat het medicijn via de lever wordt gemetaboliseerd, is het niet nodig de dosis aan te passen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Een pilletje meenemen in de verpakking, zodat de arts weet welk medicijn je inneemt en maatregelen neemt om er op tijd mee om te gaan.

Er bestaat geen specifiek tegengif. Het monitoren van patiënten en het nemen van passende fysieke ondersteunende maatregelen. Als er ernstige vreemde symptomen zijn, moeten cholinerge geneesmiddelen worden gebruikt. Controleer het elektrocardiogram vanwege het risico van verlenging van de QT totdat de patiënt herstelt. Bloedingen zijn niet effectief bij een overdosis amisulpride.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als het tijd om te onthouden bijna het tijdstip is waarop u de volgende dosis moet innemen, gebruik dan niet de vergeten dosis, maar gebruik het geneesmiddel volgens het oude schema. Drink geen dubbele dosis.

Bijwerkingen

Wanneer u Gayax 400 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Neurologisch: Symptomen van de pagode (tremor, spasticiteit, bewegingsstoornissen, verhoogde speekselvloed), acute neurale bewegingsstoornissen (convulsies, oogrotatie, stijve kaak), slaperigheid.

Mentaal: slapeloosheid, rusteloosheid, angst, orgasme. spijsvertering: constipatie, misselijkheid, braken, droge mond. Endocrien: Amisulpride verhoogt het niveau van prolactine dat kan herstellen nadat het medicijn is gestopt, wat een verhoogde melkafscheiding, menstruatie, vrouwelijke borstklieren, pijn in de borsten en erectiestoornissen veroorzaakt. cardiovasculair: hypotensie.

Gewichtstoename.

Soms, 1/1000

Neurologisch: Late bewegingsstoornissen worden gekenmerkt door ongecontroleerde bewegingen, voornamelijk in de tong en/of het gezicht, en convulsies.

Metabolisme: hyperglykemie.

Cardiovasculair: trage hartslag. lever: verhoogd leverenzym, voornamelijk transferase. immuun: overgevoeligheidsreactie.

Niet bepaalde frequentie

Hematologie: leukopenie, neutropenie, granulaire leukopenie.

Metabolisme: Verhoogde triglyceriden en cholesterol in het bloed.

Mentaal: Verwarring.

Neurologisch: het maligne sedatieve syndroom is waarschijnlijk fataal. Hart: breidt het QT-bereik uit, ventriculaire aritmie zoals aritmie, ventriculair, kan leiden tot ventriculaire of hartstilstand, plotselinge dood. bloedvaten: Tagnetische trombose, inclusief longembolie, soms fataal, diepveneuze trombose.

Huid en onderhuids weefsel: Evaluatie, urticaria.

Cowdown-syndroom bij baby's.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het medicijn Gayax 400 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor amisulpride of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Pro-afhankelijke prolactine zoals borstkanker, hypofysetumor.

Chromische cellen.

Kinderen jonger dan 15 jaar (vóór de puberteit).

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Vrouwen zullen waarschijnlijk zwanger worden, tenzij ze de juiste anticonceptie gebruiken.

Niet gecoördineerd met de volgende geneesmiddelen omdat dit harttorsie kan veroorzaken: kinidine, disopyramide, processaamide, amiodaron, sotalol, bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, erytromycine intraveneus, vincamine intraveneuze injectie, halofanide, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine Sparfloxacine.

Niet gecoördineerd met Levodopa.

Patiënten met nierfalen met ClCr

Voorzichtigheid bij gebruik

Maligne neurologisch syndroom (hoge koorts, spierhardheid, neurologische aandoeningen van planten, verhoogde CPK ...) kan optreden bij het gebruik van het medicijn. Patiënten met hoge koorts, vooral als ze hoge doses nemen, moeten stoppen met het gebruik van alle mentale medicijnen.

Patiënten bij wie de diagnose diabetes is gesteld of die een risico lopen op diabetes wanneer zij beginnen met de behandeling met Amisulpride, moeten de bloedsuikerspiegel nauwlettend controleren.

Amisulpride wordt via de nieren geëlimineerd, dus dosisaanpassing is nodig bij patiënten met nierfalen.

Amisulpride verlaagde de epilepsiedrempel. Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie.

Net als andere sedativa moet men vooral voorzichtig zijn bij oudere patiënten vanwege het risico op bloeddrukverlaging en sedatie. De nierfunctie van de patiënt kan verminderd zijn.

Gebruik Amisulpride alleen voor Parkinsonpatiënten als het echt nodig is, omdat dit de ziekte van Parkinson verergert.

Symptomen van acuut stoppen zijn onder meer misselijkheid, braken en slapeloosheid. Er zijn gevallen beschreven na het stoppen van een plotselinge plotselinge sedatie. Het opnieuw optreden van psychische symptomen kan voorkomen en het optreden van niet-autonome bewegingsstoornissen is gemeld. Daarom moet u, als u met het medicijn wilt stoppen, de dosis geleidelijk verlagen en plotseling stoppen vermijden.

Amisulpride verlengt het QT-bereik, waardoor het risico bestaat op ernstige ventriculaire aritmie, zoals draaiingen, als de patiënt eerder een trage hartslag heeft gehad (

Amisulpride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een risico op een beroerte.

Geheugenstoornissen bij ouderen worden behandeld met antipsychotica die het risico op overlijden vergroten.

Er zijn enkele gevallen van vasicatrombose (VTE) gemeld bij patiënten die antipsychotica gebruikten. Omdat patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak last hebben van VTE-risicofactoren, moeten alle VTE-risicofactoren worden geïdentificeerd vóór, tijdens en na het gebruik van AmisulPride.

Amisulpride verhoogt de prolactinespiegels. Wees daarom voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van borstkanker.

leukopenie, neutrofielen en granulocyten zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica, waaronder Amisulpride. Infecties of onverklaarbare koorts kunnen te wijten zijn aan medicijnen die het bloed beïnvloeden en waarvoor onmiddellijk bloedonderzoek nodig is.

Preparaten die lactosemonohydraten bevatten, zodat patiënten met zeldzame genetische ziekten galactose, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen slecht verdragen, mogen niet worden gebruikt.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Gayax 400, omdat het geneesmiddel slaperigheid en slaperigheid kan veroorzaken, waardoor de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen worden beïnvloed.

Zwangerschap

Klinische gegevens over gebruikte medicijnen bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Daarom is de veiligheid bij zwangere vrouwen niet vastgesteld.

Het wordt niet aanbevolen om medicijnen te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen groter zijn dan de risico's. Vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn, moeten met hun arts praten over effectieve anticonceptie voordat ze het medicijn gebruiken.

Baby's die in de laatste 3 maanden van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder amisulpride) lopen het risico op ongewenste effecten, waaronder symptomen van vreemde toren en/of symptomen van stoppen met verschillende ernst en tijdsduur. Er zijn meldingen geweest van symptomen zoals opwinding, spasticiteit, verminderde tonus, tremor, slaperigheid, ademhalingsproblemen of eetstoornissen. Daarom moeten baby's zorgvuldig in de gaten worden gehouden.

Borstvoedingsperiode

gecontra-indiceerd gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Gecontra-indiceerd in combinatie met de volgende geneesmiddelen

De geneesmiddelen die torsie kunnen veroorzaken, zoals anti-aritmica IA (kinidine, disopyramide, procaïnamide), anti-aritmica groep III (amiodaron, sotalol), bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, erytromycine intraveneuze injectie, vincamine intraveneus geïnjecteerd, halofantrine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamidine, pentamide Sparfloxacine).

levodopa en effectieve antagonistische zenuwmedicijnen.

Niet combineren met alcohol omdat Amisulpride de effecten van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterkt.

Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen die het risico op harttorsie verhogen

Hartritmes zoals bètareceptorblokkers, calciumkanaalblokkers zoals Diltiazem, Verapamil, Clonidine, Guanfacine, Digitalis.

Hypotenische hypotensie zoals diuretica, lager kalium, laxerende stimulerende middelen, amfoticine b intraveneus, glucocorticoïde, tetracosactide.

Neurologie zoals pimozide, haloperidol, imipramine, lithium.

Waarmee rekening moet worden gehouden bij de coördinatie

Centrale neurologische remmers zoals sedativa, anesthesie, analgetica, H1-antihistaminicum H1, barbituraat, benzodiazepine en andere angststillende medicijnen.

Hydropulatiemedicijnen.

Dopamine-eigenaar (zoals levodopa) omdat amisulpride de effecten van medicijnen kan verminderen.

Bewaring

Op een droge plaats bewaren, licht vermijden, temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.