Gayax 400 Davipharm Leczenie schizofrenii (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Amisulpryd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Amisulpryd	400 mg

Używa

wskazania

Lek Gayax 400 wskazany jest w przypadku:

Leczenie ostrej i przewlekłej schizofrenii obejmuje objawy pozytywne (np. paranoję, omamy, zaburzenia myślenia) i/lub objawy negatywne (np. wycofanie z życia społecznego), w tym u pacjentów z dominującymi objawami negatywnymi. D2/D3, bez powinowactwa do D1, D4 i D5. Amisulpryd nie ma także powinowactwa do receptorów serotoninowych, alfa-adrenergicznych, histaminowych H1, cholinergicznych. Amisulpryd również nie jest przyłączony do pozycji sigma.

W dużych dawkach amisulpryd nadaje priorytet receptorom dopaminy w strukturze granicznej, a nie we wzorze.

W małych dawkach amisulpryd nadaje priorytet receptorom D2/D3 synapsa pieniężna, powodując uwalnianie dopaminy.

Te właściwości farmakologiczne wyjaśniają kliniczny wpływ leku na zarówno negatywne, jak i pozytywne objawy schizofrenii.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po przyjęciu dawki 50 mg AmisulPride ma dwa wierzchołki wchłaniania: 1 godzinę po przyjęciu (stężenie w osoczu wynosi 39 ± 3 ng/ml) i po 3-4 godzinach (stężenie w osoczu wynosi 54 ± 4 ng/ml). Całkowita biodostępność wynosi 48%. Posiłek bogaty w węglowodany (zawierający 68% płynów) znacząco zmniejsza AUC, TMAX i CMAX.

Dystrybucja

Napięcie dystrybucji wynosi 5,8 l/kg, niska kohezja z białkami osocza (16%), interakcja farmakokinetyczna spowodowana konkurencją prawie nie występuje.

Metabolizm

Amisulpryd jest metabolizowany w mniejszym stopniu, około 4% dawki ulega przemianie do substancji nieaktywnych. Amisulpryd nie kumuluje się, a farmakokinetyka leku jest stała po wielokrotnym przyjęciu dawki.

Eliminacja

Czas sprzedaży wynosi około 12 godzin. Lek wydalany z moczem głównie w postaci niezmienionej. 50% dawki dożylnej jest wydalane z moczem, z czego 90% w ciągu pierwszych 24 godzin. Klirens nerkowy wynosi 20 l/godzinę lub 330 ml/min.

Przed wzięciem Gayax 400 Davipharm Leczenie schizofrenii (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Należy zażywać leki przed jedzeniem.

Dawkowanie

Dawkowanie ≤ 300 mg/dzień: Przyjmować 1 raz dziennie.

Dawkowanie> 300 mg/dzień: podzielone na 2 razy dziennie.

Pacjenci z pozytywnymi objawami ostrej fazy: 400 - 800 mg/dzień. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 1200 mg/dobę. Dawka powyżej 1200 mg/dobę nie została w pełni zbadana pod kątem bezpieczeństwa, dlatego nie należy jej stosować. Rozpoczynając leczenie amisulprydem, nie ma konieczności dostosowywania dawki. Dostosuj dawkę w zależności od reakcji każdego pacjenta.

W przypadku pacjentów, u których występują zarówno objawy negatywne, jak i pozytywne, dawkę należy dostosować w celu optymalizacji objawów pozytywnych.

Dawkę podtrzymującą należy dostosować do każdego pacjenta, stosując najniższą skuteczną dawkę.

W przypadku pacjentów, u których występują głównie objawy negatywne, należy stosować dawkę w zakresie 50 - 300 mg/dobę. Dostosuj dawkę w zależności od reakcji każdego pacjenta.

Dzieci

Przeciwwskazane dla dzieci poniżej 15 roku życia (przed okresem dojrzewania) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amisulprydu w okresie od okresu dojrzewania do 18. roku życia. Dane dotyczące stosowania amisulprydu u nieletnich są nadal skąpe. Dlatego nie zaleca się stosowania go u dzieci w wieku od okresu dojrzewania do 18. roku życia.

Osoby starsze

Amisulpryd należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko niedociśnienia i sedacji. Może być konieczne zmniejszenie dawki w przypadku niewydolności nerek.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Amisulpryd jest wydalany przez nerki.

CICR wynosi około 30 - 60 ml/minutę: Weź 1/2 dawki.

CLCR wynosi około 10–30 ml/minutę: przyjęcie 1/3 dawki.

Przeciwwskazane u pacjentów z CICR

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ponieważ lek jest metabolizowany w wątrobie, nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Noszenie tabletek wraz z opakowaniem, aby lekarz wiedział, jaki lek zażywasz i podjął działania, aby zająć się nim na czas.

Nie ma swoistego antidotum. Monitorowanie pacjentów i podejmowanie odpowiednich środków wsparcia fizycznego. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów obcych należy zastosować leki cholinergiczne. Należy monitorować elektrokardiogram ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT do czasu wyzdrowienia pacjenta. W przypadku przedawkowania amisulprydu krwawienie jest nieskuteczne.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeżeli moment przypomnienia zbliża się do przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować zapomnianej dawki, lecz przyjmuj lek według starego schematu. Nie pić dwukrotnie większych dawek.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Gayax 400 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: Objawy pagody (drżenie, spastyczność, zaburzenia ruchu, zwiększone wydzielanie śliny), ostre zaburzenia ruchu nerwowego (drgawki, obrót oczu, sztywność szczęki), senność.

Psychika: bezsenność, niepokój, niepokój, orgazm. trawienny: zaparcia, nudności, wymioty, suchość w ustach. Endokrynologia: Amisulpryd zwiększa poziom prolaktyny, który może powrócić do normy po zaprzestaniu stosowania leku, powodując zwiększone wydzielanie mleka, miesiączkę, zaburzenia czynności gruczołów sutkowych u kobiet, ból piersi i zaburzenia erekcji. układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie.

Przyrost masy ciała.

Niezbyt często, 1/1000

Neurologiczne: Późne zaburzenia ruchowe charakteryzują się niekontrolowanymi ruchami, głównie języka i/lub twarzy, oraz drgawkami.

Metabolizm: Hiperglikemia.

Układ sercowo-naczyniowy: wolne tętno. wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, głównie transferazy. odporność: reakcja nadwrażliwości.

Częstotliwość nieokreślona

Hematologia: leukopenia, neutropenia, leukopenia ziarnista.

Metabolizm: Zwiększone stężenie trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Psychika: Zamieszanie.

Neurologiczne: złośliwy zespół uspokajający może zakończyć się śmiercią. Serce: wydłuża zakres QT, komorowe zaburzenia rytmu, takie jak arytmia, komorowe, mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca lub komory, nagłej śmierci. naczynia krwionośne: zakrzepica tagnetyczna, w tym zatorowość płucna, czasami śmiertelna, zakrzepica żył głębokich.

Skóra i tkanka podskórna: ocena, pokrzywka.

Zespół krowiego u niemowląt.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Gayax 400 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na amisulpryd lub którykolwiek składnik leku.

Prolaktyna zależna od prolaktyny, np. rak piersi, guz przysadki mózgowej.

Ogniwa chromowe.

Dzieci poniżej 15 roku życia (przed okresem dojrzewania).

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Kobiety prawdopodobnie zajdą w ciążę, jeśli nie zastosują odpowiedniej antykoncepcji.

Nie skoordynowany z następującymi lekami, ponieważ może powodować skręt serca: chinidyna, dyzopiramid, procesamid, amiodaron, sotalol, beprydyl, cyzapryd, sultopryd, tiorydazyna, erytromycyna dożylnie, winkamina we wstrzyknięciu dożylnym, halofanid, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna Sparfloksacyna.

Nie skoordynowane z lewodopą.

Pacjenci z niewydolnością nerek z ClCr

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania leku może wystąpić złośliwy zespół neurologiczny (wysoka gorączka, twardość mięśni, zaburzenia neurologiczne roślin, zwiększona CPK...). Pacjenci z wysoką gorączką, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek, muszą zaprzestać stosowania wszelkich leków psychotropowych.

Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę lub ryzyko cukrzycy w momencie rozpoczynania leczenia amisulprydem powinni ściśle monitorować poziom cukru we krwi.

Amisulpryd jest wydalany przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Amisulpryd obniżał próg padaczkowy. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z padaczką w wywiadzie.

Podobnie jak inne leki uspokajające, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko obniżenia ciśnienia krwi i działania uspokajającego. Czynność nerek pacjenta może być zmniejszona.

Amisulpryd należy stosować u pacjentów z chorobą Parkinsona tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne, ponieważ może to pogorszyć chorobę Parkinsona.

Objawy ostrego zaprzestania stosowania leku obejmują nudności, wymioty i bezsenność, które opisywano po zaprzestaniu nagłej, nagłej sedacji. Może wystąpić nawrót objawów psychicznych i zgłaszano występowanie nieautonomicznych zaburzeń ruchu. Dlatego chcąc odstawić lek należy stopniowo zmniejszać dawkę, unikać nagłego odstawienia.

Amisulpryd wydłuża zakres QT, co stwarza ryzyko wystąpienia ciężkiej komorowej arytmii, takiej jak skręcenie, jeśli u pacjenta wcześniej występowała wolna czynność serca (

Należy zachować ostrożność stosując amisulpryd u pacjentów z ryzykiem udaru mózgu.

Upośledzenie pamięci u osób starszych leczy się lekami przeciwpsychotycznymi, które zwiększają ryzyko śmierci.

Zgłoszono kilka przypadków zakrzepicy naczyń (ŻChZZ) u pacjentów stosujących leki przeciwpsychotyczne. Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują czynniki ryzyka ŻChZZ, wszystkie czynniki ryzyka ŻChZZ należy zidentyfikować przed, w trakcie i po zastosowaniu leku AmisulPride.

Amisulpryd zwiększa stężenie prolaktyny. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentek, u których w wywiadzie lub w rodzinie występował rak piersi.

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym amisulprydu, rejestrowano leukopenię, neutrofile i granulocyty. Zakażenia lub niewyjaśniona gorączka mogą być spowodowane lekami wpływającymi na krew i wymagają natychmiastowego badania krwi.

Nie należy stosować preparatów zawierających laktozę jednowodną, dlatego u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, słabo tolerującymi galaktozę, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Gayax 400, ponieważ lek może powodować senność, senność, wpływając na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Dane kliniczne dotyczące stosowania leków u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się stosowania leków w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny przed zastosowaniem leku porozmawiać z lekarzem na temat skutecznej antykoncepcji.

U dzieci narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym amisulprydu) w ostatnich 3 miesiącach ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów „obcego ciała obcego” i/lub objawów zaprzestania palenia o różnym nasileniu i czasie trwania. Zgłaszano przypadki takich objawów, jak pobudzenie, spastyczność, obniżone napięcie, drżenie, senność, niewydolność oddechowa lub zaburzenia odżywiania. Dlatego należy uważnie monitorować dzieci.

Okres karmienia piersią

przeciwwskazane stosowanie u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Przeciwwskazane w połączeniu z następującymi lekami

Leki mogące powodować skręt, takie jak leki przeciwarytmiczne IA (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid), leki przeciwarytmiczne grupy III (amiodaron, sotalol), beprydyl, cyzapryd, sułtopryd, tiorydazyna, erytromycyna wstrzyknięcie dożylne, winkamina wstrzyknięta dożylnie, halofantryna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamidyna, pentamid sparfloksacyna).

lewodopa i skuteczne leki o działaniu antagonistycznym na nerwy.

Nie łączyć z alkoholem, ponieważ amisulpryd zwiększa działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Zachowaj ostrożność podczas łączenia leków zwiększających ryzyko skrętu serca

Rytmy serca, takie jak blokery receptorów beta, blokery kanałów wapniowych, takie jak diltiazem, werapamil, klonidyna, guanfacyna, naparstnica.

Niedociśnienie hipoteniczne, takie jak leki moczopędne, niższy poziom potasu, środki przeczyszczające, amfocyna B dożylnie, glukokortykoid, tetrakozaktyd.

Neurologia, taka jak pimozyd, haloperidol, imipramina, lit.

Należy wziąć to pod uwagę podczas koordynacji

Ośrodkowe inhibitory neurologiczne, takie jak środki uspokajające, znieczulające, przeciwbólowe, antyhistamina H1, H1, barbiturany, benzodiazepina i inne leki przeciwlękowe.

Leki hydropulacyjne.

Właściciel dopaminy (jak lewodopa), ponieważ amisulpryd może zmniejszać działanie leków.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczająca 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.