Gayax 400 Davipharm Tratamento da esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Amisulprida

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Amisulprida400mg

Usos

indicações

O medicamento Gayax 400 é indicado no caso:

  • O tratamento da esquizofrenia aguda e crônica apresenta sintomas positivos (por exemplo, paranóia, alucinações, distúrbios de pensamento) e/ou sintomas negativos (por exemplo, afastamento da vida social), incluindo pacientes com sintomas negativos que dominam. D2/D3, sem afinidade por D1, D4 e D5. A amisulprida também não tem afinidade com o receptor de serotonina, alfa-adrenérgico, histamina H1, colinérgico. A amisulprida também não está ligada à posição sigma.

    Em altas doses, a Amisulprida prioriza os receptores de dopamina na estrutura da fronteira e não no padrão.

    Em doses baixas, a Amisulprida prioriza a sinapse monetária dos receptores D2/D3, causando liberação de dopamina.

    Essas propriedades farmacológicas explicam o efeito clínico da droga nos sintomas negativos e positivos da esquizofrenia.

    Farmacocinética

    absorção

    Após tomar uma dose de 50 mg, AmisulPride tem dois vértices de absorção: 1 hora após a administração (a concentração plasmática é de 39 ± 3 ng/ml) e após a administração 3-4 horas (a concentração plasmática é de 54 ± 4 ng/ml). A biodisponibilidade absoluta é de 48%. Uma refeição rica em carboidratos (contendo 68% de líquidos) reduz significativamente a AUC, TMAX e CMAX.

    Distribuição

    A voltagem de distribuição é de 5,8 l/kg, baixa coesão às proteínas plasmáticas (16%), interação farmacocinética devido à competição associada a quase nenhuma ocorrência.

    Metabolismo

    A amisulprida é menos metabolizada, cerca de 4% da dose é convertida em substâncias não ativas. A amisulprida não se acumula e a farmacocinética do medicamento é constante após a repetição da dose.

    Eliminação

    O tempo de venda é de cerca de 12 horas. A droga é excretada na urina principalmente na forma inalterada. 50% da dose intravenosa é eliminada pela urina, sendo 90% excretada nas primeiras 24 horas. A depuração renal é de 20 l/hora ou 330 ml/min.

  • Antes de tomar Gayax 400 Davipharm Tratamento da esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)

    Como usar

    medicação oral. Deve tomar remédio antes de comer.

    Dosagem

    Dosagem ≤ 300 mg/dia: Tomar 1 vez/dia.

    Dosagem> 300 mg/dia: dividida em 2 vezes/dia.

    Pacientes com sintomas positivos de fase aguda: 400 - 800 mg/dia. Em alguns casos, a dose pode aumentar para 1200 mg/dia. A dose superior a 1200 mg/dia não foi totalmente avaliada quanto à segurança, portanto não deve ser utilizada. Não há necessidade de ajuste de dose ao iniciar o tratamento com amisulprida. Ajustar a dose de acordo com a resposta de cada paciente.

  • Para pacientes com sintomas positivos e negativos, a dose deve ser ajustada para otimizar os sintomas positivos.
  • A dose de manutenção deve ser ajustada para cada paciente com a dose mais baixa efetivamente.
  • Para pacientes principalmente com sintomas negativos, a dose deve ser usada na faixa de 50 - 300 mg/dia. Ajustar a dose de acordo com a resposta de cada paciente.

    Crianças

    Contraindicado para crianças menores de 15 anos (antes da puberdade) devido à falta de dados de segurança. A segurança e eficácia da Amisulprida desde a puberdade até aos 18 anos de idade não foram estudadas. Os dados sobre o uso de amisulprida em menores ainda são escassos. Portanto, não é recomendado para crianças desde a puberdade até os 18 anos.

    Idosos

    A amisulprida deve ser usada com cautela devido ao risco de hipotensão e sedação. Pode ser necessário reduzir a dose se houver insuficiência renal.

    Pacientes com insuficiência renal

    A amisulprida é eliminada pelos rins.

  • O CICR é de cerca de 30 - 60 ml/minuto: Tome 1/2 dose.
  • CLCR é cerca de 10 - 30 ml/minuto: tomar 1/3 da dose.
  • Contra-indicado para pacientes com CICR

    Pacientes com insuficiência hepática

    Como o medicamento é metabolizado pelo fígado, não há necessidade de ajuste de dose.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

    faz em caso de sobredosagem? Levar um comprimido junto com a embalagem para que o médico saiba qual remédio você está tomando e tome medidas para manuseá-lo a tempo.

    Não existe antídoto específico. Monitorar os pacientes e tomar medidas adequadas de suporte físico. Se houver sintomas estranhos graves, devem ser tomados medicamentos colinérgicos. Monitorar o eletrocardiograma devido ao risco de prolongamento do QT até a recuperação do paciente. A hemorragia é ineficaz na overdose de amisulprida.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Se o momento de lembrar estiver próximo do horário de tomar a próxima dose, não utilizar a dose esquecida, mas sim tomar o medicamento de acordo com o esquema antigo. Não beba duas doses.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Gayax 400, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: Sintomas do pagode (tremor, espasticidade, distúrbios do movimento, aumento da salivação), distúrbios agudos do movimento neural (convulsões, rotação dos olhos, rigidez da mandíbula), sonolência.
  • Mental: Insônia, inquietação, ansiedade, orgasmo. digestivo: constipação, náusea, vômito, boca seca. Endócrino: A amisulprida aumenta o nível de prolactina que pode se recuperar após a interrupção do medicamento, causando aumento da secreção de leite, menstruação, glândulas mamárias femininas, dor nas mamas, disfunção erétil. cardiovascular: Hipotensão.
  • Ganho de peso.
  • Incomum, 1/1000

  • Neurológico: Distúrbios de movimento tardio são caracterizados por movimentos não controlados principalmente na língua e/ou face, convulsões.
  • Metabolismo: Hiperglicemia.
  • Cardiovascular: frequência cardíaca lenta. fígado: aumento das enzimas hepáticas, principalmente transferase. imune: reação de hipersensibilidade.

    Frequência não determinada

  • Hematologia: leucopenia, neutropenia, leucopenia granular.
  • Metabolismo: Aumento de triglicerídeos e colesterol no sangue.
  • Mental: Confusão.
  • Neurológico: a síndrome sedativa maligna tem probabilidade de ser fatal. Coração: amplia a faixa QT, arritmia ventricular, como arritmia ventricular, pode levar a parada ventricular ou cardíaca, morte súbita. vasos sanguíneos: trombose tagnética, incluindo embolia pulmonar, às vezes fatal, trombose venosa profunda.

    Pele e tecido subcutâneo: Avaliação, urticária.

  • Síndrome de Cowdown em bebês.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Medicamento Gayax 400 contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à Amisulprida ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Prolactina pró-dependente, como câncer de mama, tumor hipofisário.

  • Células crômicas.
  • Crianças menores de 15 anos (antes da puberdade).
  • Mulheres grávidas e lactantes.

    As mulheres têm maior probabilidade de engravidar, a menos que haja contracepção adequada.

  • Não coordenado com os seguintes medicamentos porque pode causar torção cardíaca: quinidina, disopiramida, processaamida, amiodarona, sotalol, bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, eritromicina por via intravenosa, injeção intravenosa de vincamina, halofanida, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina Sparfloxacina.
  • Não coordenado com Levodopa.
  • Pacientes com insuficiência renal com ClCr

    Cuidado ao usar

    Síndrome neurológica maligna (febre alta, rigidez muscular, distúrbios neurológicos vegetais, aumento de CPK ...) pode ocorrer ao tomar o medicamento. Pacientes com febre alta, especialmente quando tomam altas doses, devem parar de usar todas as drogas mentais.

    Os pacientes que foram diagnosticados com diabetes ou risco de diabetes quando iniciam o tratamento com Amisulprida devem monitorar de perto o açúcar no sangue.

    A amisulprida é eliminada pelos rins, sendo necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

    Amisulprida reduziu o limiar de epilepsia. Deve-se ter cautela com pacientes com histórico de epilepsia.

    Como outros sedativos, deve-se ter especial cautela em pacientes idosos devido ao risco de redução da pressão arterial e sedação. A função renal do paciente pode estar reduzida.

    Use Amisulprida em pacientes com Parkinson apenas quando for realmente necessário, pois piorará a doença de Parkinson.

    Os sintomas de cessação aguda incluem náuseas, vômitos e insônia foram descritos após a interrupção de uma sedação repentina. Pode ocorrer recorrência de sintomas mentais e foi relatada a ocorrência de distúrbios de movimento não autônomo. Portanto, quando quiser interromper o medicamento, deve-se reduzir gradativamente a dose, evitando a parada brusca.

    A amisulprida amplia a faixa QT, que apresenta risco de arritmia ventricular grave, como torção, se o paciente já teve frequência cardíaca lenta (

    A amisulprida deve ser usada com cautela em pacientes com risco de acidente vascular cerebral.

    O comprometimento da memória em idosos é tratado com medicamentos antipsicóticos que aumentam o risco de morte.

    Alguns casos de trombose vásica (TEV) foram relatados em pacientes em uso de medicamentos antipsicóticos. Dado que os doentes tratados com medicamentos antipsicóticos sofrem frequentemente de factores de risco de TEV, todos os factores de risco de TEV devem ser identificados antes, durante e após a utilização de AmisulPride.

    A amisulprida aumenta os níveis de prolactina. Portanto, tome cuidado em pacientes com histórico ou histórico familiar de câncer de mama.

    leucopenia, neutrófilos e granulócitos foram registrados com medicamentos antipsicóticos, incluindo amisulprida. Infecções ou febre inexplicável podem ser causadas por medicamentos que afetam o sangue e precisam de exames de sangue imediatamente.

    Preparações contendo lactose monohidratada, portanto, pacientes com doenças genéticas raras são pouco tolerantes à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usadas.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    deve-se ter cautela ao tomar Gayax 400 porque o medicamento pode causar sonolência, sonolência, afetando a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    Os dados clínicos de medicamentos utilizados em mulheres grávidas são limitados. Portanto, a segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida.

    Não é recomendado o uso de medicamentos durante a gravidez, a menos que os benefícios sejam superiores aos riscos. Mulheres com probabilidade de engravidar devem conversar com o médico sobre métodos contraceptivos eficazes antes de usar o medicamento.

    Bebês expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo Amisulprida) nos últimos 3 meses de gravidez correm risco de efeitos indesejáveis, incluindo sintomas de torre estranha e/ou sintomas de cessação com gravidade e tempo diferentes. Houve relatos de sintomas como excitação, espasticidade, redução do tônus, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou distúrbios alimentares. Portanto, os bebês precisam ser monitorados cuidadosamente.

    Período de amamentação

    uso contraindicado em mulheres que amamentam.

    Interação medicamentosa

    Contraindicado em combinação com os seguintes medicamentos

    Os medicamentos que podem causar torção, como medicamentos antiarrítmicos IA (Quinidina, Disopiramida, Procainamida), medicamentos antiarrítmicos do Grupo III (Amiodarona, Sotalol), Bepridil, Cisaprida, Sultoprida, Tioridazina, Eritromicina injeção intravenosa, Vincamina injetada por via intravenosa, halofantrina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamidina, pentamida Sparfloxacina).

    levodopa e medicamentos nervosos antagonistas eficazes.

    Não coordene com álcool porque a amisulprida aumenta os efeitos do álcool no sistema nervoso central.

    Tenha cuidado ao coordenar medicamentos que aumentam o risco de torção cardíaca

    Ritmos cardíacos, como bloqueadores dos receptores beta, bloqueadores dos canais de cálcio, como Diltiazem, Verapamil, Clonidina, Guanfacina, Digitalis.

    Hipotensão hipotênica, como diuréticos que diminuem o potássio, estimulantes laxantes, anfoticina b por via intravenosa, glicocorticóide, tetracosactida.

    Neurologia, como pimozida, haloperidol, imipramina, lítio.

    Deve ser considerado ao coordenar

    Inibidores neurológicos centrais, como sedativos, anestesia, analgésicos, anti-histamínico H1 H1, barbitúrico, benzodiazepínico e outros medicamentos anti-ansiosos.

    Drogas de hidropulação.

    Possui dopamina (como a levodopa) porque a amisulprida pode reduzir os efeitos das drogas.

  • Armazenamento

    Armazenar em local seco, evitar luz, temperatura não superior a 30°C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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