Gayax 400 Davipharm Лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Амісульприд

Склад

Інформація про склад	Зміст
Амісульприд	400 мг

Використання

показання

Препарат Гаякс 400 показаний у разі:

Лікування гострої та хронічної шизофренії має позитивні симптоми (наприклад, параноя, галюцинації, розлади мислення) та/або негативні симптоми (наприклад, відмова від соціального життя), включаючи пацієнтів із домінуючими негативними симптомами. D2/D3, без спорідненості з D1, D4 та D5. Амісульприд також не має спорідненості до рецепторів серотоніну, альфа-адренергічних, гістамінових Н1, холінергічних. Амісульприд також не прикріплений до сигма-положення.

У високих дозах амісульприд надає перевагу рецепторам дофаміну в прикордонній структурі, а не в шаблоні.

У низьких дозах амісульприд надає перевагу синапсу рецепторів D2/D3, викликаючи вивільнення дофаміну.

Ці фармакологічні властивості пояснюють клінічну дію препарату як на негативні, так і на позитивні симптоми шизофренії.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому дози 50 мг АмісулПрайд має дві вершини всмоктування: через 1 годину після прийому (концентрація в плазмі становить 39 ± 3 нг/мл) і після прийому через 3-4 години (концентрація в плазмі становить 54 ± 4 нг/мл). Абсолютна біодоступність становить 48%. Їжа, багата вуглеводами (містить 68% рідини), значно знижує AUC, TMAX і CMAX.

Розподіл

Напруга розподілу становить 5,8 л/кг, низька когезія з білками плазми (16%), фармакокінетична взаємодія внаслідок конкуренції майже не виникає.

Обмін речовин

Амісульприд менш метаболізується, близько 4% прийнятої дози перетворюється на неактивні речовини. Амісульприд не накопичується, а фармакокінетика препарату залишається постійною після повторного прийому.

Усунення

Час продажу близько 12 годин. Препарат виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді. 50 % внутрішньовенно введеної дози виводиться із сечею, з яких 90 % виводиться протягом перших 24 годин. Нирковий кліренс становить 20 л/год або 330 мл/хв.

Перед прийомом Gayax 400 Davipharm Лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат. Ліки слід приймати перед їжею.

Дозування

Дозування ≤ 300 мг/день: приймати 1 раз/день.

Дозування> 300 мг/добу: розділити на 2 рази/добу.

Пацієнти з позитивними симптомами гострої фази: 400 - 800 мг/добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг/добу. Доза понад 1200 мг/добу не була повністю оцінена щодо безпеки, тому її не слід застосовувати. Немає необхідності коригувати дозу на початку лікування амісульпридом. Відрегулюйте дозу відповідно до реакції кожного пацієнта.

Для пацієнтів як з негативними, так і з позитивними симптомами дозу слід скоригувати для оптимізації позитивних симптомів.

Підтримуючу дозу слід коригувати для кожного пацієнта з найменшою ефективною дозою.

Для пацієнтів із переважно негативними симптомами слід застосовувати дозу в діапазоні 50–300 мг/добу. Відрегулюйте дозу відповідно до реакції кожного пацієнта.

Діти

Протипоказано дітям до 15 років (до статевого дозрівання) через відсутність даних щодо безпеки. Безпека та ефективність застосування амісульприду від періоду статевого дозрівання до 18 років не вивчалися. Даних про застосування амісульприду неповнолітніми ще мало. Тому не рекомендується дітям від статевого дозрівання до 18 років.

Люди похилого віку

Амісульприд слід застосовувати обережно через ризик артеріальної гіпотензії та седації. Може знадобитися зменшити дозу, якщо є ниркова недостатність.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Амісульприд виводиться через нирки.

CICR становить приблизно 30–60 мл/хв: прийміть 1/2 дози.

CLCR становить приблизно 10–30 мл/хв: прийом 1/3 дози.

Протипоказано пацієнтам із CICR

Пацієнти з печінковою недостатністю

Оскільки препарат метаболізується через печінку, немає необхідності коригувати дозу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Носіть таблетки разом з упаковкою, щоб лікар знав, які ліки ви приймаєте, і вчасно вжив заходів, щоб їх вжити.

Специфічного протиотрути немає. Спостереження за пацієнтами та вжиття відповідних заходів фізичної підтримки. При виражених сторонніх симптомах слід прийняти холінергічні препарати. Контролювати електрокардіограму через ризик подовження інтервалу QT до одужання пацієнта. Кровотеча неефективна при передозуванні амісульприду.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо час запам’ятати наближається до прийому наступної дози, не використовуйте забуту дозу, а приймайте препарат згідно зі старим графіком. Не пийте вдвічі більше доз.

Побічні ефекти

Під час використання Gayax 400 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: симптоми пагоди (тремор, спастичність, рухові розлади, підвищене слиновиділення), гострі нервові рухові розлади (конвульсії, обертання очей, скутість щелеп), сонливість.

Психічні: безсоння, неспокій, тривога, оргазм. травлення: запор, нудота, блювання, сухість у роті. Ендокринні: амісульприд підвищує рівень пролактину, який може відновитися після припинення прийому препарату, спричиняючи посилене виділення молока, менструацію, жіночі молочні залози, біль у грудях, еректильну дисфункцію. серцево-судинні: гіпотонія.

Збільшення ваги.

Нечасто, 1/1000

Неврологічні: пізні рухові розлади характеризуються неконтрольованими рухами головним чином язиком та/або обличчям, судомами.

Метаболізм: гіперглікемія.

Серцево-судинна система: уповільнений пульс. печінка: підвищення рівня печінкових ферментів, переважно трансферази. імунітет: реакція гіперчутливості.

Частота не визначена

Гематологія: лейкопенія, нейтропенія, гранулярна лейкопенія.

Метаболізм: підвищення тригліцеридів і холестерину в крові.

Психіка: сплутаність свідомості.

Неврологічні: злоякісний седативний синдром, ймовірно, буде смертельним. Серце: розширює діапазон QT, шлуночкова аритмія, така як аритмія, шлуночкова аритмія, може призвести до зупинки шлуночка або серця, раптової смерті. кровоносні судини: тагнетичний тромбоз, у тому числі тромбоемболія легеневої артерії, іноді смертельна, тромбоз глибоких вен.

Шкіра та підшкірна клітковина: Оцінка, кропив'янка.

Синдром Каудауна у немовлят.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Гаякс 400 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до амісульприду або будь-якого інгредієнта препарату.

Про-залежний пролактин, такий як рак молочної залози, пухлина гіпофіза.

Хромові комірки.

Діти до 15 років (до статевого дозрівання).

Вагітним і годуючим жінкам.

Жінки, ймовірно, завагітніють, якщо не використають відповідну контрацепцію.

Не поєднується з такими препаратами, оскільки це може спричинити перекрут серця: хінідин, дизопірамід, процесамід, аміодарон, соталол, бепридил, цизаприд, сультоприд, тіоридазин, еритроміцин внутрішньовенно, вінкамін внутрішньовенно, галофанід, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин Спарфлоксацин.

Не узгоджується з леводопою.

Пацієнти з нирковою недостатністю з ClCr

Обережність при застосуванні

Під час прийому препарату може виникнути злоякісний неврологічний синдром (висока температура, твердість м'язів, рослинні неврологічні розлади, підвищення КФК...). Пацієнти з високою температурою, особливо під час прийому високих доз, повинні припинити вживання всіх психічних наркотиків.

Пацієнти, у яких діагностовано діабет або ризик розвитку діабету, на початку лікування амісульпридом повинні ретельно контролювати рівень цукру в крові.

Амісульприд виводиться нирками, тому пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція дози.

Амісульприд знижував епілептичний поріг. Слід бути обережними з пацієнтами з епілепсією в анамнезі.

Як і інші седативні засоби, слід бути особливо обережним у пацієнтів літнього віку через ризик зниження артеріального тиску та седації. У пацієнта може бути знижена функція нирок.

Використовуйте амісульприд для пацієнтів із Паркінсоном лише тоді, коли це дійсно необхідно, оскільки це погіршить хворобу Паркінсона.

Симптоми гострого припинення включають нудоту, блювоту та безсоння, описані після припинення раптової седації. Може виникнути рецидив психічних симптомів, а також повідомлялося про виникнення неавтономних рухових розладів. Тому, коли потрібно припинити прийом препарату, слід поступово зменшувати дозу, уникати раптової припинення.

Амісульприд розширює діапазон інтервалу QT, що створює ризик важкої шлуночкової аритмії, такої як скручування, якщо пацієнт раніше мав уповільнений пульс (

Слід з обережністю застосовувати амісульприд пацієнтам із ризиком інсульту.

Порушення пам'яті літніх людей лікують антипсихотичними препаратами, які підвищують ризик смерті.

Повідомлялося про декілька випадків васікатромбозу (ВТЕ) у пацієнтів, які застосовували антипсихотичні препарати. Оскільки пацієнти, які отримують антипсихотичні препарати, часто страждають від факторів ризику ВТЕ, усі фактори ризику ВТЕ слід визначити до, під час і після застосування АмісульПрайду.

Амісульприд підвищує рівень пролактину. Тому будьте обережні з пацієнтами з анамнезом або сімейним анамнезом раку молочної залози.

При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи амісульприд, зареєстровано лейкопенію, нейтрофілів і гранулоцитів. Інфекції або незрозуміла лихоманка можуть бути спричинені препаратами, які впливають на кров, і потребують негайного аналізу крові.

Не слід застосовувати препарати, що містять моногідрат лактози, тому пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями погано переносять галактозу, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

слід бути обережним при прийомі Гаякс 400, оскільки препарат може викликати сонливість, сонливість, що впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Клінічні дані про застосування препаратів для вагітних обмежені. Тому безпека застосування вагітним жінкам не встановлена.

Не рекомендується використовувати ліки під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує ризик. Жінкам, які ймовірно завагітніли, слід проконсультуватися з лікарем щодо ефективної контрацепції перед застосуванням препарату.

Немовлята, які отримували антипсихотичні препарати (включаючи амісульприд) протягом останніх 3 місяців вагітності, ризикують отримати небажані ефекти, включаючи симптоми чужорідної вежі та/або симптоми припинення з різною тяжкістю та часом. Були повідомлення про такі симптоми, як збудження, спастичність, зниження тонусу, тремор, сонливість, дихальну недостатність або розлади харчування. Тому за немовлятами потрібно ретельно спостерігати.

Період грудного вигодовування

протипоказане застосування жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Протипоказаний у комбінації з такими препаратами

Препарати, які можуть спричинити заворот, такі як антиаритмічні препарати IA (хінідин, дизопірамід, прокаїнамід), антиаритмічні препарати групи III (аміодарон, соталол), бепридил, цизаприд, сультоприд, тіоридазин, еритроміцин для внутрішньовенних ін’єкцій, вінкамін для внутрішньовенних ін’єкцій, галофантрин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамідин, пентамід Спарфлоксацин).

леводопа та ефективні антагоністичні нервові препарати.

Не поєднуйте прийом алкоголю, оскільки амісульприд посилює вплив алкоголю на центральну нервову систему.

Будьте обережні при поєднанні з препаратами, які підвищують ризик перекруту серця

Серцеві ритми, такі як блокатори бета-рецепторів, блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем, верапаміл, клонідин, гуанфацин, дигіталіс.

Гіпотонічна гіпотензія, така як діуретики, що знижують рівень калію, проносні стимулятори, амфотицин В внутрішньовенно, глюкокортикоїди, тетракозактид.

Неврологія, така як пімозид, галоперидол, іміпрамін, літій.

Слід враховувати під час координації

Центральні неврологічні інгібітори, такі як заспокійливі засоби, анестетики, анальгетики, H1 антигістамінні H1, барбітурати, бензодіазепіни та інші засоби від тривоги.

Ліки для гідропуляції.

Власник дофаміну (наприклад, леводопи), оскільки амісульприд може зменшити дію ліків.

Зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.