دواء جاياكس دافيفارم لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أميسولبرايد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أميسولبرايد	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء جاياكس 200 في حالات علاج الفصام الحاد والمزمن.

هناك أعراض إيجابية (على سبيل المثال، جنون العظمة، والهلوسة، واضطرابات التفكير) و/أو أعراض سلبية (على سبيل المثال: الانسحاب من الحياة الاجتماعية)، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أعراض سلبية مهيمنة.

علم الأدوية

يحتوي الأميسولبريد على درجة عالية من التقارب مع مستقبلات الدوبامين D2/D3، دون تقارب لـ D1 وD4 وD5. أميسولبريد أيضا ليس لديه أي صلة لمستقبلات السيروتونين، ألفا الأدرينالية، H1 الكوليني H1 الكوليني. الأميسولبريد أيضًا غير مرتبط بموضع سيجما.

في الجرعات العالية، يعطي الأميسولبريد الأولوية لحجب مستقبلات الدوبامين في البنية الحدودية وليس في النمط.

في الجرعات المنخفضة من الأميسولبريد تكون الأولوية لحاصرات مستقبلات D2/D3 SYNAP، مما يسبب إطلاق الدوبامين. تشرح هذه الخصائص الدوائية التأثير السريري للدواء على الأعراض السلبية والإيجابية لمرض انفصام الشخصية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناول جرعة واحدة من 50 ملغ، يكون للأميسولبريد قمتان للامتصاص: بعد ساعة واحدة من تناوله (تركيز البلازما 39 ± 3 نانوغرام/مل)، وبعد تناوله 3-4 ساعات (تركيز البلازما 54 ± 4 نانوغرام/مل).

الوجبات الغنية بالكربوهيدرات (التي تحتوي على 68% من السوائل) تقلل بشكل كبير من AUC وTmax وCMAX من الأميسولبريد، ولكن لا يوجد أي تغيير بعد تناول وجبة غنية بالدهون. التأثير السريري للتغيرات المذكورة أعلاه.

التوزيع

يبلغ جهد التوزيع 5.8 لتر/كجم، والتماسك منخفض مع بروتينات البلازما (16%)، والتفاعل الحرائك الدوائية بسبب التنافس يرتبط بعدم حدوثه تقريبًا.

التمثيل الغذائي

التوافر البيولوجي المطلق هو 48%. أميسولبريد هو أقل استقلابا، حوالي 4٪ من الجرعة تتحول إلى مواد غير فعالة. الأميسولبريد لا يتراكم والحركية الدوائية للدواء ثابتة بعد تناول الجرعة المتكررة.

القضاء

وقت البيع حوالي 12 ساعة. يتم التخلص عن طريق البول بشكل رئيسي في شكل دون تغيير. يتم طرح 50% من الجرعة الوريدية عن طريق البول، منها 90% تفرز خلال الـ 24 ساعة الأولى. التصفية الكلوية هي 20 لتر/ساعة أو 330 مل/دقيقة.

قبل اتخاذ دواء جاياكس دافيفارم لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول القرص كاملاً مع الماء، لا تمضغ الحبوب، تناول الدواء قبل الأكل. إذا شعرت أن تأثير الدواء قوي جدًا أو ضعيف جدًا، فلا تغير الجرعة بشكل تعسفي، انتبه واستشر طبيبك.

الجرعة

البالغين

الجرعة 300 ملغ/يوم أو أقل: تؤخذ مرة واحدة/يوم.

الجرعة التي تزيد عن 300 ملغ/يوم: مقسمة إلى مرتين/يوم.

المرضى الذين يعانون من أعراض إيجابية للمرحلة الحادة: 400 - 800 ملغم/يوم. في بعض الحالات قد تزيد الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. لم يتم تقييم الجرعة التي تزيد عن 1200 ملغ / يوم بشكل كامل من حيث السلامة، لذلك لا ينبغي استخدامها. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند بدء العلاج بأميسولبريد. ضبط الجرعة حسب استجابة كل مريض.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من كلا النوعين من الأعراض السلبية والإيجابية، يجب تعديل الجرعة لتحسين الأعراض الإيجابية.

يجب تعديل جرعة الصيانة لكل مريض بأقل جرعة فعالة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أعراض سلبية بشكل رئيسي، يجب استخدام الجرعة حوالي 50 - 300 ملغ / يوم. ضبط الجرعة حسب استجابة كل مريض.

كبار السن

يجب استخدام الأميسولبريد بحذر بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد يلزم تقليل الجرعة في حالة وجود فشل كلوي.

الأطفال

يُمنع استخدامه للأطفال دون سن 15 عامًا (قبل البلوغ) بسبب نقص بيانات السلامة.

الفشل الكلوي

يتم التخلص من الأميسولبريد عن طريق الكلى لذا يجب تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي.

المرضى الذين يعانون من CLCR حوالي 30 - 60 مل/دقيقة: تناول نصف جرعة.

المرضى الذين يعانون من CLCR حوالي 10 - 30 مل/دقيقة: تناول ثلث الجرعة.

يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من CLCR

فشل كبدي

نظرًا لأن الدواء يتم استقلابه عن طريق الكبد، فلا داعي لتعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ غالبًا ما يتم الإبلاغ عن حالات الوفاة عند استخدامه بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للذهان.

في حالة الجرعة الزائدة الحادة، من المستحسن النظر في القدرة على استخدام أدوية متعددة في نفس الوقت.

نزيف غير فعال في حالة تناول جرعة زائدة من الأميسولبريد. لا يوجد ترياق محدد. مراقبة المرضى واتخاذ تدابير الدعم البدني المناسبة. إذا كانت هناك أعراض خارجية شديدة، فيجب تناول الأدوية الكولينية. مراقبة مخطط كهربية القلب بسبب خطر تمديد فترة QT حتى يتعافى المريض.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ إذا كان وقت التذكر قريبًا من وقت تناول الجرعة التالية، فلا تستخدم الجرعة المنسية، بل يتم تناول الدواء وفقًا للجدول القديم. لا تشرب مرتين كجرعات.

آثار جانبية

عند استخدام جاياكس 200، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10:

عصبية: قد تحدث أعراض محتملة: الرعاش، التشنج، اضطرابات الحركة، زيادة إفراز اللعاب. غالبًا ما تكون هذه الأعراض خفيفة عند استخدام الجرعة المثالية وتتعافى جزئيًا دون الحاجة إلى إيقاف الأميسولبريد عند استخدام دواء باركنسون. يعتمد تكرار أعراض الباغودا على الجرعة، ويكون التردد منخفضًا في المرضى الذين يعانون من أعراض سلبية بشكل رئيسي باستخدام جرعة تتراوح بين 50 - 300 مجم/يوم.

مشترك، ADR> 1/100:

عصبية: قد تظهر اضطرابات حادة في النواقل العصبية (التواء الرقبة، دوران العين، صعوبة الفك) (هذه الأعراض غالبا ما تكون خفيفة عند استخدام الجرعة المثالية وسوف تتعافى جزئيا دون الحاجة إلى إيقاف الأميسولبريد عند استخدام أدوية علاج باركنسون)، النعاس. جفاف الفم. 1/100:

عصبية: تتميز اضطرابات الحركة المتأخرة بعدم القدرة على التحكم في الحركة بشكل رئيسي في اللسان و/أو الوجه والتي تم الإبلاغ عنها، عادة بعد الاستخدام طويل الأمد (علاج باركنسون غير فعال أو يمكن أن يسبب أعراض أكثر شدة)، والتشنجات. الكبد، وخاصة الترانسفيراز.

الجهاز المناعي: رد فعل فرط الحساسية.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، قلة العدلات، كثرة المحببات.

عقلي: ارتباك. استخدام الأدوية المضادة للذهان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة وعائية، شرى.

توقف عن تناول الدواء واتصل بأقرب مركز طبي في حالة ظهور التفاعلات التالية:

متلازمة المسكنات الخبيثة (ارتفاع في درجة الحرارة، عرق، عضلات، ضربات قلب سريعة، تنفس سريع، شعور بالارتباك، النعاس أو الانفعال). كوبري).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية جاياكس 200 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأميسولبريد أو لأي من مكونات الدواء. عندما تكون هناك وسيلة منع الحمل المناسبة. سبارفلوكساسين.

لا ينسق مع ليفودوبا.

الحذر عند استخدام

المتلازمة العصبية الخبيثة: مثل مضادات الذهان الأخرى، يمكن أن تحدث متلازمة عصبية خبيثة (حمى شديدة، تصلب العضلات، اضطرابات عصبية نباتية، زيادة CPK ...). عند ارتفاع درجة الحرارة، وخاصة عند تناول جرعات عالية، يجب التوقف عن استخدام جميع الأدوية النفسية.

المرضى الذين يعانون من مرض السكري: تم تسجيل ارتفاع السكر في الدم لدى المرضى الذين عولجوا بأدوية مضادة للذهان، بما في ذلك الأميسولبريد، لذلك يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: يتم التخلص من الأميسولبريد عن طريق الكلى، لذلك يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

المرضى الذين يعانون من الصرع: الأميسولبريد يخفض عتبة الصرع. يجب توخي الحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع.

المرضى المسنين: مثل المهدئات الأخرى، لذلك يجب الحذر بشكل خاص عند المرضى المسنين بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد تنخفض وظيفة الكلى لدى المريض.

مريض باركنسون: يستخدم الأميسولبريد فقط لمريض باركنسون عند الضرورة القصوى، لأنه سيؤدي إلى تفاقم حالة باركنسون.

أعراض التوقف: تشمل أعراض التوقف الحادة الغثيان والقيء والأرق، والتي توصف بعد التوقف المفاجئ عن تناول جرعة من التخدير. انتكاسة الأعراض النفسية وحدوث اضطرابات سلس البول. لذلك، عند الرغبة في التوقف عن الاستخدام، قلل الجرعة تدريجياً، وتجنب التوقف المفاجئ.

التأثيرات القلبية الوعائية: الأميسولبريد يوسع القسم-Q، وخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد مثل الالتواء إذا كان المريض يعاني في السابق من بطء معدل ضربات القلب (أقل من 55 نبضة / دقيقة)، وانخفاض البوتاسيوم، وطول فترة QT الخلقية.

المرضى الذين يعانون من عامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية: تضاعف خطر الإصابة بالأحداث الدماغية ثلاث مرات وآلية غير معروفة. يجب توخي الحذر مع الأميسولبريد في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

ضعف الذاكرة لدى كبار السن: فقدان الذاكرة لدى كبار السن الذين يتم علاجهم بأدوية الذهان يكونون أكثر عرضة لخطر الوفاة.

جلطات الدم VTE (VTE): غالبًا ما يعاني المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان من عوامل خطر الخثار الوريدي الوريدي، لذا يجب تحديد جميع عوامل خطر الخثار الوريدي الوريدي قبل وأثناء وبعد استخدام الأميسولبريد.

سرطان الثدي: يزيد الأميسولبريد من مستويات البرولاكتين. لذلك، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي لسرطان الثدي.

نقص الكريات البيض: تم تسجيل نقص الكريات البيض، قلة العدلات ونقص الكريات البيض الحبوب مع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الأميسولبريد. قد تكون العدوى أو الحمى غير المبررة دليلاً على تأثير الدواء على الدم، ويجب إجراء اختبارات الدم فورًا.

لا ينبغي استخدام المستحضرات التي تحتوي على مونوهيدرات اللاكتوز، لذلك يجب عدم استخدام المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة لا يتحملون الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

حتى عند استخدام الجرعة الموصى بها من الأميسولبريد يمكن أن يسبب النعاس، والنعاس، مما يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، لذا كن حذرًا.

الحمل

لا ننصح باستخدام الأدوية أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يحملن التحدث مع الطبيب حول وسائل منع الحمل الفعالة قبل استخدام الدواء.

يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الأميسولبريد) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها بما في ذلك أعراض البرج الأجنبي و/أو أعراض الإقلاع عن التدخين باختلاف الخطورة والأوقات المختلفة. تم الإبلاغ عن أعراض مثل الإثارة أو التشنج أو انخفاض النغمة أو الرعاش أو النعاس أو فشل الجهاز التنفسي أو اضطرابات الأكل. ولذلك، يجب مراقبة الأطفال بعناية.

فترة الرضاعة

يمنع استخدامه للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

يُمنع استخدامه مع الأدوية التالية:

يمكن أن تسبب الأدوية التواء القلب:

مضادات اضطراب ضربات القلب IAA مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكايناميد.

مضادات عدم انتظام ضربات القلب المجموعة الثالثة مثل أميودارون، سوتالول.

أدوية مثل بيبريديل، سيزابريد، سولتوبريد، ثيوريدازين، إريثرومايسين عن طريق الوريد، سم في الوريد، هالوفانترين، بنتاميدين، سبارفلوكساسين.

قد تكون هناك أدوية أخرى بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه.

الليفودوبا والأدوية المضادة للأعصاب الفعالة.

عدم التنسيق:

يزيد الأميسولبريد من تأثير الكحول على الأعصاب المركزية.

كن حذرًا عند التنسيق:

تزيد الأدوية من خطر التواء القلب.

الأدوية التي تبطئ معدل ضربات القلب مثل حاصرات مستقبلات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم مثل ديلتيازيم، فيراباميل، كلونيدين، جوانفاسين، ديجيتاليس.

الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم: مدرات البول تخفض مستوى البوتاسيوم، والمنشطات الملينة، والأمفوتيسين ب عن طريق الوريد، والجلوكوكورتيكويد، والتتراكوسات.

الاضطرابات العصبية مثل بيموزيد، وهيلوبيريدول، وإيميبرامين، والليثيوم.

يجب مراعاته عند التنسيق:

مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل المهدئات والتخدير والمسكنات والهيستامين H تسبب النعاس والباربيتورات والبنزوديازيبين وغيرها من الأدوية المضادة للقلق.

أدوية علاج فقر الدم.

أصحاب الدوبامين (مثل ليفودوبا): لأن الأميسولبريد يمكن أن يقلل من آثار هذه الأدوية.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.