Gayax Davipharm Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Amisulprid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amisulprid	200 mg

Verwendet

Indikationen

Gayax 200-Medikamente sind bei der Behandlung akuter und chronischer Schizophrenie indiziert.

Es gibt positive Symptome (zum Beispiel Paranoia, Halluzinationen, Denkstörungen) und/oder negative Symptome (zum Beispiel: Rückzug aus dem sozialen Leben), einschließlich Patienten mit negativen Symptomen, die dominieren.

Pharmakologie

Amisulprid hat eine hohe Affinität zum Dopamin-D2/D3-Rezeptor, ohne Affinität zu D1, D4 und D5. Amisulprid hat auch keine Affinität zu Serotoninrezeptoren, alpha-adrenergen, H1-cholinergen H1-cholinergen Rezeptoren. Amisulprid ist auch nicht an die Sigma-Position gebunden.

In hohen Dosen priorisiert Amisulprid die Blockierung des Dopaminrezeptors in der Grenzstruktur und nicht im Muster.

In niedrigen Dosen hat Amisulprid Priorität auf den D2/D3-Rezeptorblocker SYNAP, was zu einer Dopaminfreisetzung führt. Diese pharmakologischen Eigenschaften erklären die klinische Wirkung des Arzneimittels sowohl auf die negativen als auch auf die positiven Symptome der Schizophrenie.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme einer Dosis von 50 mg weist Amisulprid zwei Absorptionsspitzen auf: 1 Stunde nach der Einnahme (Plasmakonzentration beträgt 39 ± 3 ng/ml), nach der Einnahme 3–4 Stunden (Plasmakonzentration beträgt 54 ± 4 ng/ml).

Mahlzeiten, die reich an Kohlenhydraten sind (enthalten 68 % der Flüssigkeiten), reduzieren die AUC, Tmax und CMAX von Amisulprid erheblich, nach einer fettreichen Mahlzeit gibt es jedoch keine Veränderung. Der klinische Einfluss der oben genannten Veränderungen.

Verteilung

Die Verteilungsspannung beträgt 5,8 l/kg, geringe Kohäsion zu Plasmaproteinen (16 %), pharmakokinetische Wechselwirkungen aufgrund von Konkurrenz treten nahezu nicht auf.

Stoffwechsel

Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 48 %. Amisulprid wird weniger metabolisiert, etwa 4 % der Dosis werden in nicht wirksame Substanzen umgewandelt. Amisulprid reichert sich nicht an und die Pharmakokinetik des Arzneimittels bleibt nach wiederholter Einnahme der Dosis konstant.

Eliminierung

Die Verkaufszeit beträgt etwa 12 Stunden. Die Ausscheidung über den Urin erfolgt überwiegend in unveränderter Form. 50 % der intravenösen Dosis werden über den Urin ausgeschieden, wovon 90 % in den ersten 24 Stunden ausgeschieden werden. Die renale Clearance beträgt 20 l/Stunde oder 330 ml/min.

Vor der Einnahme Gayax Davipharm Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die gesamte Tablette mit Wasser ein, kauen Sie keine Tabletten, nehmen Sie das Arzneimittel vor den Mahlzeiten ein. Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, ändern Sie die Dosis nicht willkürlich, bemerken Sie dies und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Dosierung

Erwachsene

Dosierung von 300 mg/Tag oder weniger: 1 Mal/Tag einnehmen.

Dosierung über 300 mg/Tag: aufgeteilt auf 2 Mal/Tag.

Patienten mit positiven Symptomen der akuten Phase: 400 – 800 mg/Tag. In einigen Fällen kann die Dosis auf 1200 mg/Tag erhöht werden. Die Sicherheit einer Dosis von über 1200 mg/Tag wurde nicht vollständig untersucht und sollte daher nicht angewendet werden. Zu Beginn der Behandlung mit Amisulprid ist keine Dosisanpassung erforderlich. Passen Sie die Dosis entsprechend der Reaktion jedes Patienten an.

Bei Patienten mit sowohl negativen als auch positiven Symptomen sollte die Dosis angepasst werden, um die positiven Symptome zu optimieren.

Die Erhaltungsdosis sollte für jeden Patienten individuell angepasst werden, wobei die niedrigste Dosis wirksam ist.

Bei Patienten mit überwiegend negativen Symptomen sollte die Dosierung etwa 50 - 300 mg/Tag betragen. Passen Sie die Dosis entsprechend der Reaktion jedes Patienten an.

Ältere Menschen

Amisulprid sollte aufgrund des Risikos einer Hypotonie und Sedierung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Nierenversagen muss möglicherweise die Dosis reduziert werden.

Kinder

Aufgrund fehlender Sicherheitsdaten für Kinder unter 15 Jahren (vor der Pubertät) kontraindiziert.

Nierenversagen

Amisulprid wird über die Nieren ausgeschieden, daher sollte die Dosis bei Patienten mit Nierenversagen angepasst werden.

Patienten mit einer CLCR von etwa 30–60 ml/Minute: Nehmen Sie die halbe Dosis ein.

Patienten mit einer CLCR von etwa 10–30 ml/Minute: Nehmen Sie 1/3 der Dosis ein.

Kontraindiziert für Patienten mit CLCR

Leberversagen

Da das Medikament über die Leber verstoffwechselt wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antipsychotika werden häufig Todesfälle gemeldet.

Im Falle einer akuten Überdosierung ist es ratsam, die Möglichkeit der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Medikamente in Betracht zu ziehen.

Unwirksame Blutung bei Überdosierung mit Amisulprid. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Überwachung der Patienten und Ergreifen geeigneter körperlicher Unterstützungsmaßnahmen. Bei starken Fremdsymptomen sollten cholinerge Medikamente eingenommen werden. Überwachen Sie Elektrokardiogramme, da das Risiko einer QT-Verlängerung besteht, bis sich der Patient erholt hat.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn die Zeit zum Erinnern kurz vor der Einnahme der nächsten Dosis liegt, verwenden Sie nicht die vergessene Dosis, sondern nehmen Sie das Arzneimittel gemäß dem alten Zeitplan ein. Trinken Sie nicht die doppelte Menge.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Gayax 200 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, ADR> 1/10:

Neurologisch: Mögliche Symptome können sein: Zittern, Spastik, Bewegungsstörungen, vermehrter Speichelfluss. Diese Symptome sind bei Anwendung der optimalen Dosis oft mild und klingen teilweise ab, ohne dass Amisulprid bei der Einnahme von Parkinson-Medikamenten abgesetzt werden muss. Die Häufigkeit der Pagodensymptome hängt von der Dosis ab, die Häufigkeit ist bei Patienten mit hauptsächlich negativen Symptomen bei einer Dosis von 50–300 mg/Tag gering.

Häufig, ADR> 1/100:

Neurologisch: Akute Störungen der Neurotransmitterfunktion (Halsdrehung, Augenrotation, Kieferverhärtung) können auftreten (diese Symptome sind bei Anwendung der optimalen Dosis oft mild und klingen teilweise ab, ohne dass Amisulprid bei der Behandlung mit Parkinson-Medikamenten abgesetzt werden muss), Schläfrigkeit. Trockener Mund. 1/100:

Neurologisch: Späte Bewegungsstörungen sind gekennzeichnet durch nicht selbstkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich in der Zunge und/oder im Gesicht, die meist nach Langzeitanwendung (Parkinson-Behandlung ist wirkungslos oder können schwerwiegendere Symptome hervorrufen) und Krämpfe auftreten. Die Leber, hauptsächlich Transferase.

Das Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktion.

Hämatologie: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytose.

Geistig: Verwirrung. Antipsychotika verwenden.

Haut und Unterhautgewebe: Angioödem, Urtikaria.

Brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich an das nächstgelegene medizinische Zentrum, wenn die folgenden Reaktionen auftreten:

Malignes Beruhigungssyndrom (hohes Fieber, Schweißausbrüche, Muskelkater, schneller Herzschlag, schnelle Atmung und Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder Unruhe). Brücke).

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Gayax 200-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Amisulprid oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Wenn es eine geeignete Verhütungsmethode gibt. Sparfloxacin.

stimmt nicht mit Levodopa überein.

Vorsicht bei der Anwendung

Malignes neurologisches Syndrom: Wie bei anderen Neuroleptika kann es zu einem malignen neurologischen Syndrom (hohes Fieber, Muskelsteifheit, pflanzliche neurologische Störungen, CPK-Anstiege ...) kommen. Bei hohem Fieber, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen, ist es notwendig, die Einnahme aller Psychopharmaka abzubrechen.

Patienten mit Diabetes: Hyperglykämie wurde bei Patienten beobachtet, die mit typischen Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, behandelt wurden. Daher müssen die Patienten engmaschig überwacht werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Amisulprid wird über die Nieren ausgeschieden, daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Epilepsie: Amisulprid senkt die Epilepsieschwelle. Bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.

Ältere Patienten: Wie bei anderen Beruhigungsmitteln ist bei älteren Patienten aufgrund des Risikos einer Hypotonie und Sedierung besondere Vorsicht geboten. Die Nierenfunktion des Patienten kann eingeschränkt sein.

Parkinson-Patienten: Amisulprid für Parkinson-Patienten nur dann verwenden, wenn es wirklich notwendig ist, da es den Parkinson-Zustand verschlimmert.

Entwöhnungssymptome: Zu den akuten Entwöhnungssymptomen gehören Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit, die nach dem Absetzen einer plötzlichen Dosis Sedierung beschrieben werden. Das Wiederauftreten psychischer Symptome und das Auftreten von Inkontinenzstörungen. Wenn Sie die Einnahme beenden möchten, verringern Sie daher die Dosis schrittweise und vermeiden Sie ein plötzliches Absetzen.

Kardiovaskuläre Wirkungen: Amisulprid verlängert den QT-Abschnitt, das Risiko schwerer ventrikulärer Arrhythmien wie Torsion, wenn der Patient zuvor eine langsame Herzfrequenz (unter 55 Schläge/Minute), verringerte Kaliumwerte und ein verlängertes angeborenes QT-Segment hatte.

Patienten mit einem Schlaganfall-Risikofaktor: Das Risiko zerebrovaskulärer Ereignisse hat sich verdreifacht und der Mechanismus ist unbekannt. Bei Patienten mit Schlaganfallrisiko ist bei der Anwendung von Amisulprid Vorsicht geboten.

Gedächtnisstörungen bei älteren Menschen: Mit psychotischen Medikamenten behandelte ältere Menschen haben ein höheres Sterberisiko.

VTE-Blutgerinnsel (VTE): Patienten, die Antipsychotika einnehmen, leiden häufig unter VTE-Risikofaktoren, daher sollten alle VTE-Risikofaktoren vor, während und nach der Anwendung von Amisulprid identifiziert werden.

Brustkrebs: Amisulprid erhöht den Prolaktinspiegel. Seien Sie daher bei Patienten mit Brustkrebs in der Anamnese oder Familienanamnese vorsichtig.

Leukopenie: Leukopenie, Neutropenie und Getreideleukopenie wurden bei der Einnahme von Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, beobachtet. Eine Infektion oder unerklärliches Fieber kann ein Hinweis darauf sein, dass das Medikament das Blut beeinflusst, und es sind sofort Blutuntersuchungen erforderlich.

Präparate, die Laktose-Monohydrate enthalten, sollten daher nicht von Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktosetoleranz, Laktasemangel oder Störungen der Glukose-Galaktose-Absorption angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Selbst wenn die empfohlene Dosis verwendet wird, kann Amisulprid immer noch Schläfrigkeit und Benommenheit hervorrufen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Seien Sie daher vorsichtig.

Schwangerschaft

empfehlen die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft nicht, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, sollten vor der Anwendung des Arzneimittels mit ihrem Arzt über eine wirksame Verhütung sprechen.

Bei Babys, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft antipsychotischen Arzneimitteln (einschließlich Amisulprid) ausgesetzt waren, besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, einschließlich Symptomen eines Fremdkörpers und/oder Symptomen einer Raucherentwöhnung in unterschiedlichem Schweregrad und zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Es wurde über Symptome wie Erregung, Spastik, verminderter Tonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen berichtet. Daher müssen Babys sorgfältig überwacht werden.

Stillzeit

Für stillende Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Kontraindiziert in Kombination mit den folgenden Medikamenten:

Medikamente können eine Herzdrehung verursachen:

IAA-Antiarrhythmika wie Quinidin, Disopyramid, Procainamid.

Anti-Arrhythmie-Gruppe III wie Amiodaron, Sotalol.

Arzneimittel wie Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Erythromycin intravenös, intravenös verabreichtes Venomin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Medikamenten kann es weitere Medikamente geben.

Levodopa und wirksame antagonistische Nervenmedikamente.

Nicht koordinieren:

Amisulprid verstärkt die Wirkung von Alkohol auf die Zentralnerven.

Seien Sie vorsichtig bei der Koordination:

Medikamente erhöhen das Risiko einer Herztorsion.

Medikamente, die die Herzfrequenz verlangsamen, wie Betarezeptorblocker, Kalziumkanalblocker wie Diltiazem, Verapamil, Clonidin, Guanfacin, Digitalis. Medikamente, die eine Hypokaliämie verursachen: Diuretika senken den Kaliumspiegel, abführende Stimulanzien, Amphoticin B intravenös, Glukokortikoid, Tetracosat.

Neurolarität wie Pimozid, Hiloperidol, Imipramin, Lithium.

Sollte bei der Koordinierung Folgendes berücksichtigen:

Zentrale neurologische Hemmstoffe wie Beruhigungsmittel, Anästhetika, Analgetika, Histamin H verursachen Schläfrigkeit, Barbiturat, Benzodiazepin und andere angstlösende Medikamente.

Hämotische Medikamente.

Dopamin-Besitzer (wie Levodopa): weil Amisulprid die Wirkung dieser Medikamente verringern kann.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Licht vermeiden, die Temperatur überschreitet 30 °C nicht.

Andere Drogen

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