Gayax Davipharm φαρμακευτική θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Αμισουλπρίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αμισουλπρίδη	200 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Gayax 200 ενδείκνυνται σε περιπτώσεις θεραπείας οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας.

Υπάρχουν θετικά συμπτώματα (για παράδειγμα, παράνοια, παραισθήσεις, διαταραχές της σκέψης) ή/και αρνητικά συμπτώματα (για παράδειγμα: απόσυρση από την κοινωνική ζωή), συμπεριλαμβανομένων ασθενών με αρνητικά συμπτώματα που κυριαρχούν.

Φαρμακολογία

Το Amisulprid έχει υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2/D3, χωρίς συγγένεια για το D1, D1 και D5. Το Amisulprid επίσης δεν έχει συγγένεια με τους υποδοχείς σεροτονίνης, το άλφα-αδρενεργικό, το H1 Cholinergic H1 Cholinergic. Το Amisulprid δεν είναι επίσης συνδεδεμένο στη θέση Sigma.

Σε υψηλές δόσεις, το Amisulprid δίνει προτεραιότητα στον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης στη δομή των συνόρων και όχι στο πρότυπο.

Σε χαμηλές δόσεις Amisulprid δίνεται προτεραιότητα στον αναστολέα των υποδοχέων D2/D3 SYNAP, προκαλώντας απελευθέρωση ντοπαμίνης. Αυτές οι φαρμακολογικές ιδιότητες εξηγούν την κλινική επίδραση του φαρμάκου τόσο στα αρνητικά όσο και στα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά τη λήψη 1 δόσης των 50 mg, το Amisulprid έχει δύο κορυφές απορρόφησης: 1 ώρα μετά τη λήψη (η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 39 ± 3 ng/ml), μετά τη λήψη 3-4 ώρες (η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 54 ± 4 ng/ml).

Γεύματα πλούσια σε υδατάνθρακες (που περιέχουν 68% υγρά) μειώνουν σημαντικά την AUC, την Tmax και τη CMAX του Amisulprid, αλλά δεν υπάρχει καμία αλλαγή μετά από ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά. Η κλινική επίδραση των παραπάνω αλλάζει.

Διανομή

Η τάση κατανομής είναι 5,8 l/kg, χαμηλή συνοχή με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (16%), φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση λόγω ανταγωνισμού που σχετίζεται με σχεδόν καθόλου εμφάνιση.

Μεταβολισμός

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 48%. Το amisulprid μεταβολίζεται λιγότερο, περίπου το 4% της δόσης μετατρέπεται σε μη δραστικές ουσίες. Το Amisulprid δεν συσσωρεύεται και η φαρμακοκινητική του φαρμάκου είναι σταθερή μετά τη λήψη της δόσης που επαναλαμβάνεται.

Εξάλειψη

Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 12 ώρες. Η αποβολή μέσω των ούρων γίνεται κυρίως με τη μορφή αμετάβλητης. Το 50% της ενδοφλέβιας δόσης αποβάλλεται μέσω των ούρων, εκ των οποίων το 90% απεκκρίνεται τις πρώτες 24 ώρες. Η νεφρική κάθαρση είναι 20 l/ώρα ή 330 ml/min.

Πριν τη λήψη Gayax Davipharm φαρμακευτική θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε ολόκληρο το δισκίο με νερό, μη μασάτε χάπια, πάρτε φάρμακο πριν από τα γεύματα. Εάν αισθάνεστε ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μην αλλάξετε αυθαίρετα τη δόση, παρατηρήστε και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Δοσολογία

Ενήλικες

Δοσολογία 300 mg/ημέρα ή λιγότερο: Λαμβάνετε 1 φορά/ημέρα.

Δοσολογία άνω των 300 mg/ημέρα: χωρισμένη σε 2 φορές/ημέρα.

Ασθενείς με θετικά συμπτώματα οξείας φάσης: 400 - 800 mg/ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1200 mg/ημέρα. Η δόση άνω των 1200 mg/ημέρα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως ως προς την ασφάλεια, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης κατά την έναρξη της θεραπείας με Amisulprid. Προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.

Για ασθενείς με δύο τύπους αρνητικών και θετικών συμπτωμάτων, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη βελτιστοποίηση των θετικών συμπτωμάτων.

Η δόση συντήρησης θα πρέπει να προσαρμόζεται αποτελεσματικά σε κάθε ασθενή με τη χαμηλότερη δόση.

Για ασθενείς κυρίως αρνητικά συμπτώματα, η δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται περίπου 50 - 300 mg/ημέρα. Προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.

Ηλικιωμένοι

Το Amisulprid θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά λόγω του κινδύνου υπότασης και καταστολής. Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης εάν υπάρχει νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιά

Αντενδείκνυται για παιδιά κάτω των 15 ετών (πριν από την εφηβεία) λόγω έλλειψης δεδομένων ασφαλείας.

νεφρική ανεπάρκεια

Το Amisulprid αποβάλλεται μέσω των νεφρών, επομένως η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με CLCR περίπου 30 - 60 ml/λεπτό: Πάρτε 1/2 δόση.

Ασθενείς με CLCR περίπου 10 - 30 ml/λεπτό: Πάρτε 1/3 δόσης.

Αντενδείκνυται για ασθενείς με CLCR

Ηπατική ανεπάρκεια

Επειδή το φάρμακο μεταβολίζεται μέσω του ήπατος, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Συχνά αναφέρονται περιπτώσεις θανάτου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα.

Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, συνιστάται να λάβετε υπόψη την ικανότητα χρήσης πολλών φαρμάκων ταυτόχρονα.

Αναποτελεσματική αιμορραγία για υπερβολική δόση αμισουλπρίδης. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Παρακολούθηση ασθενών και λήψη κατάλληλων μέτρων σωματικής υποστήριξης. Εάν υπάρχουν σοβαρά ξένα συμπτώματα, πρέπει να λαμβάνονται χολινεργικά φάρμακα. Παρακολουθήστε τα ηλεκτροκαρδιογραφήματα λόγω του κινδύνου παράτασης του QT μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν ο χρόνος που πρέπει να θυμάστε πλησιάζει η ώρα λήψης της επόμενης δόσης, μη χρησιμοποιήσετε τη δόση που ξεχάσατε αλλά λάβετε το φάρμακο σύμφωνα με το παλιό πρόγραμμα. Μην πίνετε διπλές δόσεις.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Gayax 200, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνό, ADR> 1/10:

Νευρολογικά: Πιθανά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν: τρόμος, σπαστικότητα, κινητικές διαταραχές, αυξημένη σιελόρροια. Αυτά τα συμπτώματα είναι συχνά ήπια κατά τη χρήση της βέλτιστης δόσης και εν μέρει ανακάμπτουν χωρίς να χρειάζεται να σταματήσετε το Amisulprid όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον. Η συχνότητα των συμπτωμάτων της παγόδας εξαρτάται από τη δόση, χαμηλή συχνότητα σε ασθενείς με κυρίως αρνητικά συμπτώματα που χρησιμοποιούν τη δόση των 50 - 300 mg/ημέρα.

Κοινή, ADR> 1/100:

Νευρολογικές: Οξείες διαταραχές νευροδιαβιβαστών (στρίψιμο του λαιμού, περιστροφή των ματιών, σκληρή γνάθο) μπορεί να εμφανιστούν (αυτά τα συμπτώματα είναι συχνά ήπια όταν χρησιμοποιείται η βέλτιστη δόση και θα ανακάμψουν εν μέρει χωρίς την ανάγκη διακοπής του Amisulprid όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα θεραπείας Parkinson), υπνηλία. Ξηροστομία. 1/100:

Νευρολογικές: Οι καθυστερημένες κινητικές διαταραχές χαρακτηρίζονται από μη αυτοελεγχόμενη κίνηση κυρίως στη γλώσσα ή/και στο πρόσωπο που έχει αναφερθεί, συνήθως μετά από μακροχρόνια χρήση (η θεραπεία του Parkinson είναι αναποτελεσματική ή μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρά συμπτώματα), σπασμούς. Το ήπαρ, κυρίως τρανσφεράση.

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Αντίδραση υπερευαισθησίας.

Αιματολογία: λευκοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυττάρωση.

Ψυχικό: Σύγχυση. χρησιμοποιήστε αντιψυχωσικά φάρμακα.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: αγγειοοίδημα, κνίδωση.

Σταματήστε τη φαρμακευτική αγωγή και επικοινωνήστε με το πλησιέστερο ιατρικό κέντρο εάν εμφανιστούν οι ακόλουθες αντιδράσεις:

Κακοήθη ηρεμιστικό σύνδρομο (υψηλός πυρετός, ιδρώτας, μυς, γρήγορος καρδιακός παλμός, γρήγορη αναπνοή και αίσθημα σύγχυσης, υπνηλία ή διέγερση). γέφυρα).

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Gayax 200 αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στην αμισουλπρίδη ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Όταν υπάρχει κατάλληλη μέθοδος αντισύλληψης. Σπαρφλοξασίνη.

δεν συντονίζεται με τη λεβοντόπα.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Κακόηθες νευρολογικό σύνδρομο: Όπως και άλλα νευροληπτικά, μπορεί να εμφανιστεί κακοήθη νευρολογικό σύνδρομο (υψηλός πυρετός, μυϊκή δυσκαμψία, νευρολογικές διαταραχές των φυτών, αύξηση της CPK ...). Σε υψηλό πυρετό, ειδικά όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση όλων των ψυχικών φαρμάκων.

Ασθενείς με διαβήτη: Υπεργλυκαιμία έχει καταγραφεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Amisulprid, επομένως οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Το Amisulprid αποβάλλεται μέσω των νεφρών, επομένως απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με επιληψία: Το Amisulprid μειώνει τον ουδό επιληψίας. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί με ασθενείς με ιστορικό επιληψίας.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Όπως και άλλα ηρεμιστικά, είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω του κινδύνου υπότασης και καταστολής. Η νεφρική λειτουργία του ασθενούς μπορεί να είναι μειωμένη.

Ασθενής με Πάρκινσον: Μόνο η αμισουλπρίδη για τον ασθενή με Πάρκινσον όταν είναι πραγματικά απαραίτητο, γιατί θα επιδεινώσει την κατάσταση του Πάρκινσον.

Συμπτώματα διακοπής: Τα οξεία συμπτώματα διακοπής περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και αϋπνία που περιγράφονται μετά τη διακοπή μιας ξαφνικής δόσης καταστολής. Η υποτροπή των ψυχικών συμπτωμάτων και η εμφάνιση διαταραχών ακράτειας. Επομένως, όταν θέλετε να σταματήσετε τη χρήση, μειώστε σταδιακά τη δόση, αποφύγετε την ξαφνική διακοπή.

Καρδιαγγειακές επιδράσεις: Το Amisulprid επεκτείνει το τμήμα-Q, τον κίνδυνο σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών, όπως συστροφή, εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως αργό καρδιακό ρυθμό (κάτω από 55 παλμούς/λεπτό), μειωμένο κάλιο, παρατεταμένο συγγενές τμήμα QT.

Ασθενείς με παράγοντα κινδύνου εγκεφαλικού: Ο κίνδυνος εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων τριπλασιάστηκε και άγνωστος μηχανισμός. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή με την αμισουλπρίδη σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.

Διαταραχή μνήμης ηλικιωμένων: Οι απώλειες μνήμης ηλικιωμένων που αντιμετωπίζονται με ψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου.

Θρόμβοι αίματος VTE (VTE): Οι ασθενείς με αντιψυχωσικά φάρμακα συχνά υποφέρουν από παράγοντες κινδύνου VTE, επομένως όλοι οι παράγοντες κινδύνου VTE θα πρέπει να αναγνωρίζονται πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη χρήση του Amisulprid.

Καρκίνος του μαστού: Το Amisulprid αυξάνει τα επίπεδα προλακτίνης. Επομένως, να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό ή οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μαστού.

Λευκοπενία: λευκοπενία, ουδετεροπενία και λευκοπενία κόκκου έχουν καταγραφεί με αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Amisulprid. Η μόλυνση ή ο ανεξήγητος πυρετός μπορεί να είναι απόδειξη ότι το φάρμακο επηρεάζει το αίμα και απαιτούνται άμεσα εξετάσεις αίματος.

Παρασκευάσματα που περιέχουν μονοϋδρικές λακτόζη, επομένως οι ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες έχουν ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ακόμη και όταν χρησιμοποιείτε τη δόση όπως συνιστάται, το Amisulprid μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, υπνηλία, επηρεάζοντας την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, επομένως να είστε προσεκτικοί.

εγκυμοσύνη

δεν συνιστούμε τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν τα οφέλη είναι ανώτερα από τον κίνδυνο. Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό σχετικά με την αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από τη χρήση του φαρμάκου.

Τα μωρά που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένου του Amisulprid) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων ξένου πύργου ή/και συμπτωμάτων διακοπής του καπνίσματος με διαφορετική βαρύτητα και διαφορετικούς χρόνους. Έχουν αναφερθεί συμπτώματα όπως ενθουσιασμός, σπαστικότητα, μειωμένος τόνος, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική ανεπάρκεια ή διατροφικές διαταραχές. Επομένως, τα μωρά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Περίοδος γαλουχίας

Αντενδείκνυται για γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Αντενδείκνυται σε συνδυασμό με τα ακόλουθα φάρμακα:

Τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν συστροφή της καρδιάς:

IAA αντι-αρρυθμίες όπως Quinidin, Disopyramid, Procainamid.

Αντιαρρυθμική ομάδα III όπως αμιωδαρόνη, σοταλόλη.

Φάρμακα όπως Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Erythromycin ενδοφλεβίως, ενδοφλέβια δηλητήριο, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη.

Μπορεί να υπάρχουν και άλλα φάρμακα εκτός από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω.

λεβοντόπα και αποτελεσματικά ανταγωνιστικά φάρμακα για τα νεύρα.

Μη συντονιστείτε:

Το Amisulprid αυξάνει τις επιδράσεις του αλκοόλ στα κεντρικά νεύρα.

Να είστε προσεκτικοί όταν συντονίζετε:

Τα φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο συστροφής της καρδιάς.

Φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως αναστολείς βήτα υποδοχέων, αναστολείς διαύλων ασβεστίου όπως διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, κλονιδίνη, γουανφακίνη, δακτυλίτιδα. Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία: Τα διουρητικά μειώνουν το κάλιο, τα καθαρτικά διεγερτικά, την αμφοτικίνη β ενδοφλεβίως, το γλυκοκορτικοειδές, το tetracosate.

Νευρολαφρότητα όπως πιμοζίδη, χιλοπεριδόλη, ιμιπραμίνη, λίθιο.

Πρέπει να λάβετε υπόψη κατά τον συντονισμό:

Οι κεντρικοί νευρολογικοί αναστολείς όπως τα ηρεμιστικά, η αναισθησία, τα αναλγητικά, η ισταμίνη Η προκαλούν υπνηλία, η βαρβιτουράτη, η βενζοδιαζεπίνη και άλλα φάρμακα κατά του άγχους.

Αιμωτικά φάρμακα.

Κάτοχοι ντοπαμίνης (όπως η λεβοντόπα): επειδή το Amisulprid μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.