Gayax Davipharm medicamento tratamiento de la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Amisulprida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Amisulprida	200mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Gayax 200 están indicados en casos de tratamiento de esquizofrenia aguda y crónica.

Hay síntomas positivos (por ejemplo, paranoia, alucinaciones, trastornos del pensamiento) y/o síntomas negativos (por ejemplo: retirarse de la vida social), incluidos pacientes con síntomas negativos que dominan.

Farmacología

Amisulprid tiene alta afinidad con el receptor de dopamina D2/D3, sin afinidad por D1, D4 y D5. Amisulprid tampoco tiene afinidad por los receptores de serotonina, alfa-adrenérgicos, colinérgicos H1 y colinérgicos H1. Amisulprid tampoco está adherido a la posición Sigma.

En dosis altas, Amisulprid prioriza el bloqueo del receptor de dopamina en la estructura fronteriza más que en el patrón.

En dosis bajas, Amisulprid tiene prioridad sobre el bloqueador de los receptores D2/D3 SYNAP, lo que provoca la liberación de dopamina. Estas propiedades farmacológicas explican el efecto clínico del fármaco sobre los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia.

Farmacocinética

absorción

Después de tomar 1 dosis de 50 mg, Amisulprid tiene dos picos de absorción: 1 hora después de tomar (la concentración plasmática es de 39 ± 3 ng/ml), después de tomar 3-4 horas (la concentración plasmática es de 54 ± 4 ng/ml).

Las comidas ricas en carbohidratos (que contienen 68% de líquidos) reducen significativamente el AUC, Tmax y CMAX de Amisulprid, pero no hay cambios después de una comida rica en grasas. La influencia clínica de lo anterior cambia.

Distribución

El voltaje de distribución es de 5,8 l/kg, baja cohesión con las proteínas plasmáticas (16%), interacción farmacocinética debida a competencia asociada casi sin aparición.

Metabolismo

La biodisponibilidad absoluta es del 48%. Amisulprid se metaboliza menos, aproximadamente el 4% de la dosis se convierte en sustancias no activas. Amisulprid no se acumula y la farmacocinética del fármaco es constante después de tomar la dosis repetida.

Eliminación

El tiempo de venta es de aproximadamente 12 horas. La eliminación a través de la orina se realiza principalmente en forma inalterada. El 50% de la dosis intravenosa se elimina por la orina, del cual el 90% se excreta en las primeras 24 horas. El aclaramiento renal es de 20 l/hora o 330 ml/min.

antes de tomar Gayax Davipharm medicamento tratamiento de la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)

Cómo utilizar

Tome el comprimido entero con agua, no mastique las pastillas, tome el medicamento antes de las comidas. Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie la dosis arbitrariamente, notifíquelo y consulte a su médico.

Dosis

Adultos

Dosis de 300 mg/día o menos: tomar 1 vez/día.

Dosis superior a 300 mg/día: dividida en 2 veces/día.

Pacientes con síntomas positivos de fase aguda: 400 - 800 mg/día. En algunos casos, la dosis puede aumentar hasta 1200 mg/día. No se ha evaluado completamente la seguridad de la dosis superior a 1200 mg/día, por lo que no debe utilizarse. No es necesario ajustar la dosis al iniciar el tratamiento con Amisulprid. Ajustar la dosis según la respuesta de cada paciente.

Para pacientes con ambos tipos de síntomas negativos y positivos, la dosis debe ajustarse para optimizar los síntomas positivos.

La dosis de mantenimiento debe ajustarse a cada paciente con la dosis más baja de forma efectiva.

Para pacientes con síntomas principalmente negativos, la dosis debe usarse entre 50 y 300 mg/día. Ajustar la dosis según la respuesta de cada paciente.

Ancianos

Amisulprid debe usarse con precaución debido al riesgo de hipotensión y sedación. Puede ser necesario reducir la dosis si hay insuficiencia renal.

Niños

Contraindicado para niños menores de 15 años (antes de la pubertad) por falta de datos de seguridad.

insuficiencia renal

Amisulprid se elimina por vía renal, por lo que se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con CLCR alrededor de 30 - 60 ml/minuto: Tomar 1/2 dosis.

Pacientes con CLCR alrededor de 10 - 30 ml/minuto: tomar 1/3 de la dosis.

Contraindicado para pacientes con CLCR

Insuficiencia hepática

Debido a que el fármaco se metaboliza a través del hígado, no es necesario ajustar la dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? A menudo se informan casos de muerte cuando se usan simultáneamente con otros medicamentos antipsicóticos.

En caso de sobredosis aguda, es aconsejable considerar la posibilidad de utilizar varios medicamentos al mismo tiempo.

Hemorragia ineficaz por sobredosis de amisulprid. No existe un antídoto específico. Seguimiento de los pacientes y adopción de medidas de apoyo físico adecuadas. Si hay síntomas extraños graves, se deben tomar medicamentos colinérgicos. Monitorizar electrocardiogramas por riesgo de prolongar el QT hasta que el paciente se recupere.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Si el momento de recordar está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, no use la dosis olvidada sino que tome el medicamento de acuerdo con el horario anterior. No beber el doble de dosis.

Efectos secundarios

Al utilizar Gayax 200, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Muy común, ADR>1/10:

Neurológico: Pueden aparecer posibles síntomas: temblor, espasticidad, trastornos del movimiento, aumento de la salivación. Estos síntomas suelen ser leves cuando se usa la dosis óptima y se recuperan parcialmente sin necesidad de suspender Amisulprid cuando se usa la medicación para el Parkinson. La frecuencia de los síntomas de la pagoda depende de la dosis, baja frecuencia en pacientes con síntomas principalmente negativos usando la dosis de 50 - 300 mg/día.

Común, ADR> 1/100:

Neurológico: Pueden aparecer trastornos agudos de los neurotransmisores (torsión del cuello, rotación de los ojos, mandíbula dura) (estos síntomas suelen ser leves cuando se usa la dosis óptima y se recuperarán parcialmente sin necesidad de suspender Amisulprid cuando se usan medicamentos para el tratamiento del Parkinson), somnolencia. Boca seca. 1/100:

Neurológico: los trastornos tardíos del movimiento se caracterizan por movimientos de falta de autocontrol principalmente en la lengua y/o la cara que se han informado, generalmente después de un uso prolongado (el tratamiento de Parkinson es ineficaz o puede causar síntomas más graves), convulsiones. El hígado, principalmente transferasa.

El sistema inmunológico: Reacción de hipersensibilidad.

Hematología: leucopenia, neutropenia, granulocitosis.

Mental: Confusión. utilizar fármacos antipsicóticos.

Piel y tejido subcutáneo: angioedema, urticaria.

Deje de tomar la medicación y contacte con el centro médico más cercano si presenta las siguientes reacciones:

Síndrome sedante maligno (fiebre alta, sudoración, músculos, latidos cardíacos rápidos, respiración acelerada y sensación de confusión, somnolencia o agitación). puente).

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Gayax 200 medicamentos contraindicados en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a amisulprid o cualquiera de los ingredientes del medicamento. Cuando existe un método anticonceptivo adecuado. Esparfloxacina.

no coordina con levodopa.

Precaución al utilizar

Síndrome neurológico maligno: Al igual que otros neurolépticos, puede producirse síndrome neurológico maligno (fiebre alta, rigidez muscular, trastornos neurológicos vegetales, aumentos de CPK...). Cuando la fiebre es alta, especialmente cuando se toman dosis altas, es necesario dejar de usar todas las drogas mentales.

Pacientes con diabetes: se ha registrado hiperglucemia en pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos típicos, incluido Amisulprid, por lo que los pacientes deben ser monitoreados de cerca.

Pacientes con insuficiencia renal: Amisulprid se elimina a través de los riñones, por lo que es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes con epilepsia: Amisulprid reduce el umbral de epilepsia. Se debe tener precaución con pacientes con antecedentes de epilepsia.

Pacientes de edad avanzada: Al igual que otros sedantes, se debe tener especial precaución en pacientes de edad avanzada debido al riesgo de hipotensión y sedación. La función renal del paciente puede estar reducida.

Paciente con Parkinson: Sólo amisulprid para pacientes con Parkinson cuando sea realmente necesario, porque empeorará la condición de Parkinson.

Síntomas de cesación: Los síntomas agudos de cesación incluyen náuseas, vómitos e insomnio descritos después de suspender una dosis repentina de sedación. La recaída de síntomas mentales y la aparición de trastornos de incontinencia. Por lo tanto, cuando desee dejar de usarlo, reduzca gradualmente la dosis, evite la interrupción brusca.

Efectos cardiovasculares: Amisulprid amplía la sección Q, el riesgo de arritmias ventriculares graves como torsión si el paciente previamente tenía una frecuencia cardíaca lenta (por debajo de 55 latidos/minuto), potasio reducido, segmento QT congénito prolongado.

Pacientes con un factor de riesgo de accidente cerebrovascular: El riesgo de eventos cerebrovasculares se triplicó y se desconoce el mecanismo. Se debe tener precaución con amisulprid en pacientes con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Deterioro de la memoria en las personas mayores: las pérdidas de memoria en las personas mayores tratadas con fármacos psicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.

Coágulos sanguíneos de TEV (TEV): los pacientes que toman medicamentos antipsicóticos a menudo padecen factores de riesgo de TEV, por lo que todos los factores de riesgo de TEV deben identificarse antes, durante y después de usar Amisulprid.

Cáncer de mama: Amisulprid aumenta los niveles de prolactina. Por lo tanto, tenga cuidado en pacientes con antecedentes o antecedentes familiares de cáncer de mama.

leucopenia: se han registrado leucopenia, neutropenia y leucopenia de grano con medicamentos antipsicóticos, incluido Amisulprid. Una infección o una fiebre inexplicable pueden ser evidencia de que el medicamento afecta la sangre y es necesario realizar análisis de sangre de inmediato.

No deben utilizarse preparados que contengan lactosa monohidrato, por lo que los pacientes con enfermedades genéticas raras tienen tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa laponia o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Incluso cuando se utiliza la dosis recomendada, Amisulprid aún puede causar somnolencia, lo que afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, así que tenga cuidado.

embarazo

no recomienda el uso de medicamentos durante el embarazo a menos que los beneficios sean superiores al riesgo. Las mujeres que probablemente estén embarazadas deben hablar con su médico acerca de un método anticonceptivo eficaz antes de usar el medicamento.

Los bebés expuestos a medicamentos antipsicóticos (incluido Amisulprid) en los últimos 3 meses del embarazo corren el riesgo de sufrir efectos no deseados, incluidos síntomas de torre extraña y/o síntomas de dejar de fumar con diferente gravedad y diferentes momentos. Se han notificado síntomas como excitación, espasticidad, tono reducido, temblores, somnolencia, insuficiencia respiratoria o trastornos alimentarios. Por lo tanto, es necesario vigilar cuidadosamente a los bebés.

Periodo de lactancia

Contraindicado para mujeres en período de lactancia.

Interacción farmacológica

Contraindicado en combinación con los siguientes medicamentos:

Los medicamentos pueden provocar torsión del corazón:

Antiarritmos IAA como Quinidina, Disopiramida, Procainamid.

Antiarritmias del grupo III como amiodarón, sotalol.

Medicamentos como Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Eritromicina intravenosa, venomin intravenoso, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina.

Puede haber otros medicamentos además de los mencionados anteriormente.

levodopa y fármacos nerviosos antagonistas eficaces.

No coordinar:

Amisulprid aumenta los efectos del alcohol sobre los nervios centrales.

Tenga cuidado al coordinar:

Los medicamentos aumentan el riesgo de torsión del corazón.

Medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca, como bloqueadores de los receptores beta, bloqueadores de los canales de calcio, como diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina y digital. Medicamentos que causan hipopotasemia: Diuréticos que reducen el potasio, laxantes estimulantes, anfoticina b por vía intravenosa, glucocorticoides, tetracosato.

Neurolaridad como pimozida, hiloperidol, imipramina, litio.

Se debe considerar al momento de coordinar:

Inhibidores neurológicos centrales como sedantes, anestesia, analgésicos, histamina H causan somnolencia, barbitúricos, benzodiazepinas y otros ansiolíticos.

Fármacos hemóticos.

Propietarios de dopamina (como levodopa): porque Amisulprid puede reducir los efectos de estos medicamentos.

Almacenamiento

En lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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