Gayax Davipharm médicament traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Amisulpride

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amisulpride	200mg

Les usages

indications

Les médicaments Gayax 200 sont indiqués dans les cas de traitement de la schizophrénie aiguë et chronique.

Il existe des symptômes positifs (par exemple, paranoïa, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou négatifs (par exemple : retrait de la vie sociale), y compris chez les patients présentant des symptômes négatifs qui dominent.

Pharmacologie

L'amisulprid a une forte affinité avec le récepteur de la dopamine D2/D3, sans affinité pour D1, D4 et D5. L'amisulprid n'a également aucune affinité pour les récepteurs de la sérotonine, alpha-adrénergiques, H1 Cholinergiques H1 Cholinergiques. L'amisulpride n'est pas non plus attaché à la position Sigma.

À fortes doses, l'amisulprid donne la priorité au blocage des récepteurs dopaminergiques dans la structure frontalière plutôt que dans le schéma.

À faibles doses, l'Amisulprid donne la priorité au bloqueur des récepteurs D2/D3 SYNAP, provoquant la libération de Dopamine. Ces propriétés pharmacologiques expliquent l'effet clinique du médicament sur les symptômes négatifs et positifs de la schizophrénie.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir pris 1 dose de 50 mg, l'Amisulprid a deux sommets d'absorption : 1 heure après la prise (la concentration plasmatique est de 39 ± 3 ng/ml), après 3 à 4 heures de prise (la concentration plasmatique est de 54 ± 4 ng/ml).

Les repas riches en glucides (contenant 68 % de liquides) réduisent significativement l'ASC, le Tmax et la CMAX de l'Amisulprid, mais il n'y a aucun changement après un repas riche en graisses. L'influence clinique des changements ci-dessus.

Distribution

La tension de distribution est de 5,8 l/kg, faible cohésion avec les protéines plasmatiques (16 %), interaction pharmacocinétique due à la compétition associée à presque aucune occurrence.

Métabolisme

La biodisponibilité absolue est de 48 %. L'amisulpride est moins métabolisé, environ 4 % de la dose est convertie en substances non actives. L'amisulpride ne s'accumule pas et la pharmacocinétique du médicament est constante après la prise répétée de la dose.

Élimination

Le temps de vente est d'environ 12 heures. L'élimination par l'urine se fait principalement sous forme inchangée. 50 % de la dose intraveineuse est éliminée par l'urine, dont 90 % sont excrétés dans les premières 24 heures. La clairance rénale est de 20 l/heure ou 330 ml/min.

Avant de prendre Gayax Davipharm médicament traitement de la schizophrénie (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Prendre le comprimé entier avec de l'eau, ne pas mâcher de comprimés, prendre des médicaments avant les repas. Si vous sentez que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, ne modifiez pas arbitrairement la dose, notez-le et consultez votre médecin.

Posologie

Adultes

Dosage de 300 mg/jour ou moins : prendre 1 fois/jour.

Dosage supérieur à 300 mg/jour : divisé en 2 fois/jour.

Patients présentant des symptômes positifs de phase aiguë : 400 - 800 mg/jour. Dans certains cas, la dose peut augmenter jusqu'à 1 200 mg/jour. La sécurité d'une dose supérieure à 1 200 mg/jour n'a pas été entièrement évaluée, elle ne doit donc pas être utilisée. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose au début du traitement par Amisulprid. Ajustez la dose en fonction de la réponse de chaque patient.

Pour les patients présentant à la fois des types de symptômes négatifs et positifs, la dose doit être ajustée pour optimiser les symptômes positifs.

La dose d'entretien doit être ajustée efficacement à chaque patient avec la dose la plus faible.

Pour les patients présentant principalement des symptômes négatifs, la posologie doit être utilisée autour de 50 à 300 mg/jour. Ajustez la dose en fonction de la réponse de chaque patient.

Personnes âgées

L'amisulprid doit être utilisé avec précaution en raison du risque d'hypotension et de sédation. Il peut être nécessaire de réduire la dose en cas d'insuffisance rénale.

Enfants

Contre-indiqué pour les enfants de moins de 15 ans (avant la puberté) en raison du manque de données de sécurité.

insuffisance rénale

L'amisulpride est éliminé par les reins, la dose doit donc être ajustée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Patients avec CLCR environ 30 à 60 ml/minute : prendre 1/2 dose.

Patients avec CLCR environ 10 à 30 ml/minute : prendre 1/3 de dose.

Contre-indiqué pour les patients avec CLCR

Insuffisance hépatique

Étant donné que le médicament est métabolisé par le foie, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Des cas de décès sont souvent signalés lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec d'autres médicaments antipsychotiques.

En cas de surdosage aigu, il est conseillé d'envisager la possibilité d'utiliser plusieurs médicaments en même temps.

Hémorragie inefficace en cas de surdosage d'amisulprid. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Surveiller les patients et prendre les mesures de soutien physique appropriées. En cas de symptômes étrangers graves, des médicaments cholinergiques doivent être pris. Surveiller les électrocardiogrammes en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT jusqu'à la guérison du patient.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si l’heure à retenir est proche de l’heure de la prise de la dose suivante, ne pas utiliser la dose oubliée mais prendre le médicament conformément à l’ancien programme. Ne buvez pas deux fois plus de doses.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Gayax 200, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Très courant, ADR> 1/10 :

Neurologique : des symptômes possibles peuvent survenir : tremblements, spasticité, troubles du mouvement, augmentation de la salivation. Ces symptômes sont souvent légers lors de l'utilisation de la dose optimale et disparaissent partiellement sans qu'il soit nécessaire d'arrêter l'amisulprid lors de l'utilisation de médicaments contre la maladie de Parkinson. La fréquence des symptômes de la pagode dépend de la dose, faible fréquence chez les patients présentant des symptômes principalement négatifs utilisant la dose de 50 à 300 mg/jour.

Commun, ADR> 1/100 :

Neurologique : des troubles aigus des neurotransmetteurs (torsion du cou, rotation des yeux, mâchoire dure) peuvent apparaître (ces symptômes sont souvent légers lors de l'utilisation de la dose optimale et disparaîtront en partie sans qu'il soit nécessaire d'arrêter l'amisulprid lors de l'utilisation de médicaments destinés au traitement de la maladie de Parkinson), une somnolence. Bouche sèche. 1/100 :

Neurologique : les troubles du mouvement tardifs se caractérisent par des mouvements non maîtrisés, principalement au niveau de la langue et/ou du visage, qui ont été rapportés, généralement après une utilisation à long terme (le traitement par Parkinson est inefficace ou peut provoquer des symptômes plus graves), des convulsions. Le foie, principalement la transférase.

Le système immunitaire : Réaction d'hypersensibilité.

Hématologie : leucopénie, neutropénie, granulocytose.

Mental : Confusion. utiliser des médicaments antipsychotiques.

Peau et tissus sous-cutanés : angio-œdème, urticaire.

Arrêtez le traitement et contactez le centre médical le plus proche si les réactions suivantes apparaissent :

Syndrome sédatif malin (forte fièvre, sueurs, muscles, rythme cardiaque rapide, respiration rapide et sensation de confusion, de somnolence ou d'agitation). pont).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Gayax 200 contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'amisulpride ou à l'un des ingrédients du médicament. Lorsqu’il existe une méthode contraceptive appropriée. Sparfloxacine.

ne se coordonne pas avec la lévodopa.

Prudence lors de l'utilisation

Syndrome neurologique malin : Comme les autres neuroleptiques, un syndrome neurologique malin (forte fièvre, raideur musculaire, troubles neurologiques végétaux, augmentation des CPK...) peut survenir. En cas de forte fièvre, surtout lors de la prise de doses élevées, il est nécessaire d'arrêter de consommer tous les médicaments mentaux.

Patients diabétiques : une hyperglycémie a été enregistrée chez des patients traités avec des médicaments antipsychotiques typiques, y compris l'amisulprid, les patients doivent donc être étroitement surveillés.

Patients atteints d'insuffisance rénale : l'amisulprid est éliminé par les reins, un ajustement de la dose est donc nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Patients épileptiques : l'amisulprid abaisse le seuil d'épilepsie. Il faut être prudent avec les patients ayant des antécédents d'épilepsie.

Patients âgés : comme les autres sédatifs, ils sont donc particulièrement prudents chez les patients âgés en raison du risque d'hypotension et de sédation. La fonction rénale du patient peut être réduite.

Patient parkinsonien : uniquement avec l'amisulpride pour les patients atteints de la maladie de Parkinson lorsque cela est vraiment nécessaire, car cela aggraverait l'état de la maladie de Parkinson.

Symptômes de sevrage : les symptômes aigus de sevrage comprennent des nausées, des vomissements et de l'insomnie décrits après l'arrêt d'une dose soudaine de sédation. La rechute des symptômes mentaux et la survenue de troubles de l'incontinence. Par conséquent, lorsque vous souhaitez arrêter de consommer, réduisez progressivement la dose, évitez les arrêts brusques.

Effets cardiovasculaires : l'amisulprid étend la section Q, le risque d'arythmies ventriculaires sévères telles que la torsion si le patient avait auparavant une fréquence cardiaque lente (inférieure à 55 battements/minute), une diminution du potassium, un segment QT congénital prolongé.

Patients présentant un facteur de risque d'accident vasculaire cérébral : le risque d'événements vasculaires cérébraux a triplé et le mécanisme est inconnu. Des précautions doivent être prises avec l'amisulprid chez les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral.

Troubles de la mémoire chez les personnes âgées : les pertes de mémoire chez les personnes âgées traitées avec des médicaments psychotiques présentent un risque de décès plus élevé.

Caillots sanguins de TEV (TEV) : les patients prenant des médicaments antipsychotiques souffrent souvent de facteurs de risque de TEV. Tous les facteurs de risque de TEV doivent donc être identifiés avant, pendant et après l'utilisation de l'amisulprid.

Cancer du sein : l'amisulprid augmente les taux de prolactine. Par conséquent, soyez prudent chez les patientes ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer du sein.

leucopénie : la leucopénie, la neutropénie et la leucopénie des grains ont été enregistrées avec des médicaments antipsychotiques, dont l'Amisulprid. Une infection ou une fièvre inexpliquée peut être une preuve que le médicament affecte le sang et des analyses de sang sont immédiatement nécessaires.

Les préparations contenant du lactose monohydraté, de sorte que les patients atteints de maladies génétiques rares sont une tolérance au galactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose, ne doivent pas être utilisés.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Même en utilisant la dose recommandée, l'amisulprid peut toujours provoquer une somnolence, une somnolence, affectant la capacité à conduire et à utiliser des machines, soyez donc prudent.

grossesse

ne recommande pas l'utilisation de médicaments pendant la grossesse à moins que les bénéfices soient supérieurs au risque. Les femmes susceptibles d'être enceintes devraient parler à leur médecin d'une contraception efficace avant d'utiliser le médicament.

Les bébés exposés à des médicaments antipsychotiques (y compris l'Amisulprid) au cours des 3 derniers mois de la grossesse courent un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes de tour étrangère et/ou des symptômes d'arrêt du tabac, avec une gravité et des moments différents. Des symptômes tels qu'excitation, spasticité, diminution du tonus, tremblements, somnolence, insuffisance respiratoire ou troubles de l'alimentation ont été rapportés. Par conséquent, les bébés doivent être étroitement surveillés.

Période de lactation

Contre-indiqué pour les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Contre-indiqué en association avec les médicaments suivants :

Les médicaments peuvent provoquer une torsion cardiaque :

Anti-arythmiques IAA tels que Quinidine, Disopyramide, Procainamid.

Anti-arythmie groupe III tel que l'amiodaron, le sotalol.

Médicaments tels que Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Erythromycine par voie intraveineuse, venin intraveineux, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine.

Il peut y avoir d'autres médicaments en plus des médicaments énumérés ci-dessus.

lévodopa et médicaments neurotoxiques antagonistes efficaces.

Ne pas coordonner :

L'amisulpride augmente les effets de l'alcool sur les nerfs centraux.

Soyez prudent lors de la coordination :

Les médicaments augmentent le risque de torsion cardiaque.

Médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque, tels que les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques tels que le diltiazem, le vérapamil, la clonidine, la guanfacine et la digitaline. Médicaments provoquant une hypokaliémie : diurétiques réduisant le potassium, stimulants laxatifs, amphoticine B par voie intraveineuse, glucocorticoïde, tétracosate.

Neurolité telle que pimozide, hilopéridol, imipramine, lithium.

À prendre en compte lors de la coordination :

Les inhibiteurs neurologiques centraux tels que les sédatifs, les anesthésiques, les analgésiques, l'histamine H provoquent la somnolence, le barbiturat, les benzodiazépines et d'autres médicaments anti-anxiété.

Médicaments hémotiques.

Propriétaires de dopamine (comme la lévodopa) : parce que l'amisulpride peut réduire les effets de ces médicaments.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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