Pengobatan Skizofrenia Gayax Davipharm (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Amisulpride

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Amisulpride	200mg

Kegunaan

indikasi

Obat Gayax 200 diindikasikan dalam kasus pengobatan skizofrenia akut dan kronis.

Terdapat gejala positif (misalnya paranoia, halusinasi, gangguan berpikir) dan/atau gejala negatif (misalnya: menarik diri dari kehidupan sosial), termasuk pasien dengan gejala negatif yang mendominasi.

Farmakologi

Amisulprid mempunyai afinitas yang tinggi dengan reseptor Dopamin D2/D3, tanpa afinitas terhadap D1, D4 dan D5. Amisulprid juga tidak memiliki afinitas terhadap reseptor serotonin, alfa-adrenergik, H1 Cholinergic H1 Cholinergic. Amisulprid juga tidak terikat pada posisi Sigma.

Dalam dosis tinggi, Amisulprid memprioritaskan pemblokiran reseptor dopamin pada struktur batasnya, bukan pada polanya.

Dalam dosis rendah Amisulprid memprioritaskan penghambat reseptor D2/D3 SYNAP, menyebabkan pelepasan Dopamin. Sifat farmakologis ini menjelaskan efek klinis obat terhadap gejala skizofrenia negatif dan positif.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah meminum 1 dosis 50 mg, Amisulprid memiliki dua titik penyerapan: 1 jam setelah diminum (konsentrasi plasma 39 ± 3 ng/ml), setelah diminum 3-4 jam (konsentrasi plasma 54 ± 4 ng/ml).

Makanan kaya karbohidrat (mengandung 68% cairan) secara signifikan mengurangi AUC, Tmax dan CMAX Amisulprid, namun tidak ada perubahan setelah makan kaya lemak. Pengaruh klinis dari perubahan di atas.

Distribusi

Tegangan distribusi 5,8 l/kg, kohesi rendah terhadap protein plasma (16%), interaksi farmakokinetik karena bersaing hampir tidak terjadi.

Metabolisme

Ketersediaan hayati absolut adalah 48%. Amisulprid kurang dimetabolisme, sekitar 4% dosis diubah menjadi zat non-aktif. Amisulprid tidak terakumulasi dan farmakokinetik obat konstan setelah dosis diulang.

Eliminasi

Waktu penjualan sekitar 12 jam. Eliminasi melalui urine terutama dalam bentuk tidak berubah. 50% dari dosis intravena dieliminasi melalui urin, dimana 90% diekskresikan dalam 24 jam pertama. Klirens ginjal adalah 20 l/jam atau 330 ml/menit.

Sebelum mengambil Pengobatan Skizofrenia Gayax Davipharm (4 lepuh x 7 tablet)

Cara Pemakaian

Minumlah seluruh tablet dengan air, jangan mengunyah pil, minum obat sebelum makan. Jika Anda merasakan efek obat terlalu kuat atau terlalu lemah, jangan sembarangan mengubah dosisnya, perhatikan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Dosis

Dewasa

Dosis 300 mg/hari atau kurang: Diminum 1 kali/hari.

Dosis di atas 300 mg/hari: dibagi 2 kali/hari.

Pasien dengan gejala positif fase akut: 400 - 800 mg/hari. Dalam beberapa kasus, dosis dapat ditingkatkan hingga 1200 mg/hari. Dosis di atas 1200 mg/hari belum sepenuhnya dinilai keamanannya, sehingga sebaiknya tidak digunakan. Tidak perlu menyesuaikan dosis saat memulai pengobatan dengan Amisulprid. Sesuaikan dosis dengan respon masing-masing pasien.

Untuk pasien dengan kedua jenis gejala negatif dan positif, dosis harus disesuaikan untuk mengoptimalkan gejala positif.

Dosis pemeliharaan harus disesuaikan untuk setiap pasien dengan dosis terendah yang efektif.

Untuk pasien yang gejala utamanya negatif, dosis yang digunakan harus sekitar 50 - 300 mg/hari. Sesuaikan dosis dengan respon masing-masing pasien.

Lansia

Amisulprid harus digunakan dengan hati-hati karena risiko hipotensi dan sedasi. Mungkin perlu mengurangi dosis jika terjadi gagal ginjal.

Anak-anak

Kontraindikasi untuk anak di bawah 15 tahun (sebelum pubertas) karena kurangnya data keamanan.

gagal ginjal

Amisulprid dieliminasi melalui ginjal, sehingga dosisnya harus disesuaikan pada pasien dengan gagal ginjal.

Pasien dengan CLCR sekitar 30 - 60 ml/menit: Minum 1/2 dosis.

Pasien dengan CLCR sekitar 10 - 30 ml/menit: Minum 1/3 dosis.

Kontraindikasi untuk pasien dengan CLCR

Gagal hati

Karena obat dimetabolisme melalui hati, maka tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Kasus kematian sering dilaporkan bila digunakan bersamaan dengan obat antipsikotik lainnya.

Dalam kasus overdosis akut, disarankan untuk mempertimbangkan kemampuan untuk menggunakan beberapa obat secara bersamaan.

Perdarahan tidak efektif untuk overdosis amisulprid. Tidak ada obat penawar khusus. Memantau pasien dan mengambil tindakan dukungan fisik yang tepat. Jika ada gejala asing yang parah, obat kolinergik harus diminum. Pantau elektrokardiogram karena risiko perpanjangan QT hingga pasien pulih.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Apabila waktu yang perlu diingat sudah dekat dengan waktu meminum dosis berikutnya, jangan menggunakan dosis yang terlupa melainkan meminum obat sesuai dengan jadwal yang lama. Jangan minum dua kali dosisnya.

Efek samping

Saat menggunakan Gayax 200, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10:

Neurologis: Gejala yang mungkin terjadi: tremor, kekejangan, gangguan pergerakan, peningkatan air liur. Gejala-gejala ini seringkali ringan bila menggunakan dosis optimal dan pulih sebagian tanpa perlu menghentikan Amisulprid saat menggunakan obat Parkinson. Frekuensi gejala pagoda tergantung pada dosis, frekuensi rendah pada pasien dengan gejala terutama negatif menggunakan dosis 50 - 300 mg/hari.

Umum, ADR> 1/100:

Neurologis: Gangguan neurotransmitter akut (leher memutar, putaran mata, rahang keras) mungkin muncul (gejala ini seringkali ringan bila menggunakan dosis optimal dan akan pulih sebagian tanpa perlu menghentikan Amisulprid saat menggunakan obat pengobatan Parkinson), mengantuk. Mulut kering. 1/100:

Neurologis: Gangguan gerakan lambat ditandai dengan gerakan tidak terkendali terutama pada lidah dan/atau wajah yang telah dilaporkan, biasanya setelah penggunaan jangka panjang (pengobatan Parkinson tidak efektif atau dapat menyebabkan gejala yang lebih parah), kejang. Hati, terutama transferase.

Sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas.

Hematologi: leukopenia, neutropenia, granulositosis.

Mental: Kebingungan. menggunakan obat anti-psikotik.

Kulit dan jaringan subkutan: angioedema, urtikaria.

Hentikan pengobatan dan hubungi pusat kesehatan terdekat jika ditemui reaksi berikut:

Sindrom obat penenang ganas (demam tinggi, berkeringat, otot, detak jantung cepat, pernapasan cepat, dan merasa bingung, mengantuk atau gelisah). menjembatani).

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Gayax 200 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas amisulprid atau bahan obat apa pun. Ketika ada metode kontrasepsi yang tepat. Sparfloksasin.

tidak berkoordinasi dengan levodopa.

Perhatian saat menggunakan

Sindrom neurologis ganas: Seperti neuroleptik lainnya, sindrom neurologis ganas (demam tinggi, kekakuan otot, kelainan saraf tanaman, peningkatan CPK ...) dapat terjadi. Bila demam tinggi, terutama bila mengonsumsi dosis tinggi, maka perlu menghentikan penggunaan semua obat mental.

Pasien diabetes: Hiperglikemia telah tercatat terjadi pada pasien yang diobati dengan obat antipsikotik khas, termasuk Amisulprid, sehingga pasien perlu diawasi secara ketat.

Pasien dengan gangguan ginjal: Amisulprid dieliminasi melalui ginjal, sehingga diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal.

Pasien dengan epilepsi: Amisulprid menurunkan ambang epilepsi. Harus berhati-hati pada pasien dengan riwayat epilepsi.

Pasien lanjut usia: Seperti obat penenang lainnya, obat ini sangat berhati-hati pada pasien lanjut usia karena risiko hipotensi dan sedasi. Fungsi ginjal pasien mungkin berkurang.

Pasien Parkinson: Hanya amisulprid untuk pasien Parkinson bila benar-benar diperlukan, karena akan memperburuk kondisi Parkinson.

Gejala penghentian: Gejala penghentian akut meliputi mual, muntah, dan insomnia yang dijelaskan setelah menghentikan dosis obat penenang secara tiba-tiba. Kekambuhan gejala mental dan terjadinya gangguan inkontinensia. Oleh karena itu, bila ingin berhenti pemakaian, kurangi dosisnya secara bertahap, hindari penghentian mendadak.

Efek kardiovaskular: Amisulprid memperluas bagian-Q, risiko aritmia ventrikel yang parah seperti torsi jika pasien sebelumnya memiliki detak jantung yang lambat (di bawah 55 denyut/menit), penurunan kalium, segmen QT bawaan yang memanjang.

Pasien dengan faktor risiko stroke: Risiko kejadian serebrovaskular meningkat tiga kali lipat dan mekanismenya tidak diketahui. Perhatian harus digunakan dengan amisulprid pada pasien yang berisiko terkena stroke.

Gangguan memori lansia: Kehilangan memori lansia yang diobati dengan obat-obatan psikotik memiliki risiko kematian lebih tinggi.

Pembekuan darah VTE (VTE): Pasien dengan obat anti psikotik sering kali menderita faktor risiko VTE, sehingga semua faktor risiko VTE harus diidentifikasi sebelum, selama dan setelah menggunakan Amisulprid.

Kanker payudara: Amisulprid meningkatkan kadar prolaktin. Oleh karena itu, berhati-hatilah pada pasien dengan riwayat atau riwayat keluarga kanker payudara.

leukopenia: leukopenia, neutropenia, dan leukopenia granular telah dicatat dengan obat anti-psikotik, termasuk Amisulprid. Infeksi atau demam yang tidak diketahui penyebabnya mungkin merupakan bukti bahwa obat tersebut mempengaruhi darah, dan diperlukan tes darah segera.

Sediaan yang mengandung laktosa monohidrat, sehingga pasien dengan penyakit genetik langka adalah toleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Sekalipun menggunakan dosis sesuai anjuran Amisulprid masih dapat menyebabkan kantuk, mengantuk, mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, jadi berhati-hatilah.

kehamilan

tidak menganjurkan penggunaan obat-obatan selama kehamilan kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Wanita yang kemungkinan besar hamil harus berkonsultasi dengan dokter tentang kontrasepsi yang efektif sebelum menggunakan obat.

Bayi yang terpapar obat anti psikotik (termasuk Amisulprid) dalam 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mengalami efek yang tidak diinginkan termasuk gejala menara asing dan/atau gejala berhenti merokok dengan tingkat keparahan dan waktu yang berbeda-beda. Ada laporan gejala seperti kegembiraan, kekejangan, penurunan nada, gemetar, mengantuk, gagal napas atau gangguan makan. Oleh karena itu, bayi perlu diawasi dengan cermat.

Masa menyusui

Kontraindikasi untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Kontraindikasi jika dikombinasikan dengan obat berikut:

Pengobatan dapat menyebabkan torsi jantung:

Anti aritmia IAA seperti Quinidin, Disopyramid, Procainamid.

Anti -aritmia golongan III seperti amiodaron, sotalol.

Obat-obatan seperti Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Eritromisin intravena, racun intravena, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin.

Mungkin ada obat lain selain obat yang tercantum di atas.

levodopa dan obat saraf antagonis yang efektif.

Jangan berkoordinasi:

Amisulprid meningkatkan efek alkohol pada saraf pusat.

Berhati-hatilah saat berkoordinasi:

Pengobatan meningkatkan risiko torsi jantung.

Obat yang memperlambat detak jantung seperti penghambat reseptor beta, penghambat saluran kalsium seperti diltiazem, verapamil, clonidin, guanfacin, digitalis. Obat yang menyebabkan hipokalemia: Diuretik menurunkan kalium, stimulan pencahar, amfotikin b intravena, glukokortikoid, tetrakosat.

Neurolaritas seperti pimozid, hiloperidol, imipramin, litium.

Yang harus diperhatikan saat berkoordinasi:

Inhibitor neurologis sentral seperti obat penenang, anestesi, analgesik, Histamin H menyebabkan kantuk, barbiturat, benzodiazepin dan obat anticemas lainnya.

Obat hemotik.

Pemilik dopamin (seperti levodopa): karena Amisulprid dapat mengurangi efek obat tersebut.

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.