Gayax Davipharm medicinale per il trattamento della schizofrenia (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Amisulpride

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amisulpride	200 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Gayax 200 sono indicati nei casi di trattamento della schizofrenia acuta e cronica.

Sono presenti sintomi positivi (ad esempio paranoia, allucinazioni, disturbi del pensiero) e/o sintomi negativi (ad esempio: ritiro dalla vita sociale), inclusi pazienti con sintomi negativi che prevalgono.

Farmacologia

L'amisulprid ha un'elevata affinità con i recettori della dopamina D2/D3, senza affinità per D1, D4 e D5. L'amisulprid inoltre non ha affinità per i recettori della serotonina, alfa-adrenergici, H1 colinergici H1 colinergici. Anche l'amisulprid non è attaccato alla posizione Sigma.

A dosi elevate, Amisulprid dà priorità al blocco dei recettori della dopamina nella struttura del bordo piuttosto che nel modello.

A basse dosi di Amisulprid è prioritario il bloccante dei recettori D2/D3 SYNAP, che provoca il rilascio di dopamina. Queste proprietà farmacologiche spiegano l'effetto clinico del farmaco sui sintomi sia negativi che positivi della schizofrenia.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo l'assunzione di 1 dose da 50 mg, Amisulprid presenta due vertici di assorbimento: 1 ora dopo l'assunzione (la concentrazione plasmatica è 39 ± 3 ng/ml), dopo l'assunzione 3-4 ore (la concentrazione plasmatica è 54 ± 4 ng/ml).

I pasti ricchi di carboidrati (contenenti il 68% di liquidi) riducono significativamente l'AUC, il Tmax e il CMAX di Amisulprid, ma non vi è alcun cambiamento dopo un pasto ricco di grassi. L'influenza clinica dei cambiamenti di cui sopra.

Distribuzione

Il voltaggio di distribuzione è 5,8 l/kg, bassa coesione con le proteine plasmatiche (16%), interazione farmacocinetica dovuta alla competizione associata quasi senza insorgenza.

Metabolismo

La biodisponibilità assoluta è del 48%. L'amisulprid viene metabolizzato meno, circa il 4% della dose viene convertita in sostanze non attive. L'amisulprid non si accumula e la farmacocinetica del farmaco è costante dopo l'assunzione della dose ripetuta.

Eliminazione

Il tempo di vendita è di circa 12 ore. L'eliminazione attraverso le urine avviene principalmente sotto forma di immodificato. Il 50% della dose endovenosa viene eliminata attraverso le urine, di cui il 90% escreta nelle prime 24 ore. La clearance renale è di 20 l/ora o 330 ml/min.

Prima di prendere Gayax Davipharm medicinale per il trattamento della schizofrenia (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Prendi l'intera compressa con acqua, non masticare le pillole, prendi la medicina prima dei pasti. Se ritieni che l'effetto del farmaco sia troppo forte o troppo debole, non modificare arbitrariamente la dose, avvisa e consulta il tuo medico.

Dosaggio

Adulti

Dose di 300 mg/giorno o meno: assumere 1 volta al giorno.

Dose superiore a 300 mg/giorno: suddiviso in 2 volte al giorno.

Pazienti con sintomi positivi della fase acuta: 400 - 800 mg/giorno. In alcuni casi, la dose può aumentare fino a 1200 mg/die. La sicurezza della dose superiore a 1200 mg/giorno non è stata completamente valutata, pertanto non deve essere utilizzata. Non è necessario aggiustare la dose quando si inizia il trattamento con Amisulprid. Adattare la dose in base alla risposta di ciascun paziente.

Per i pazienti con entrambi i tipi di sintomi negativi e positivi, la dose deve essere adattata per ottimizzare i sintomi positivi.

La dose di mantenimento deve essere adattata a ciascun paziente con la dose efficace più bassa.

Per i pazienti con sintomi prevalentemente negativi, il dosaggio deve essere di circa 50 - 300 mg al giorno. Adattare la dose in base alla risposta di ciascun paziente.

Anziani

L'amisulprid deve essere usato con cautela a causa del rischio di ipotensione e sedazione. Potrebbe essere necessario ridurre la dose in caso di insufficienza renale.

Bambini

Controindicato per i bambini di età inferiore a 15 anni (prima della pubertà) a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.

insufficienza renale

L'amisulprid viene eliminato attraverso i reni, pertanto la dose deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con CLCR circa 30 - 60 ml/minuto: assumere 1/2 dose.

Pazienti con CLCR circa 10 - 30 ml/minuto: assumere 1/3 della dose.

Controindicato per i pazienti con CLCR

Insufficienza epatica

Poiché il farmaco viene metabolizzato attraverso il fegato, non è necessario aggiustare la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Sono stati spesso segnalati casi di morte in caso di utilizzo simultaneo di altri farmaci antipsicotici.

In caso di sovradosaggio acuto, è consigliabile considerare la possibilità di utilizzare più farmaci contemporaneamente.

Emorragia inefficace per overdose di amisulprid. Non esiste un antidoto specifico. Monitorare i pazienti e adottare adeguate misure di supporto fisico. Se sono presenti gravi sintomi estranei, devono essere assunti farmaci colinergici. Monitorare gli elettrocardiogrammi a causa del rischio di prolungare il QT fino alla guarigione del paziente.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se il momento da ricordare è vicino al momento di assumere la dose successiva, non utilizzare la dose dimenticata ma assumere il farmaco secondo il vecchio programma. Non bere il doppio delle dosi.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Gayax 200, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, ADR> 1/10:

Neurologico: possono verificarsi possibili sintomi: tremore, spasticità, disturbi del movimento, aumento della salivazione. Questi sintomi sono spesso lievi quando si utilizza la dose ottimale e guariscono parzialmente senza la necessità di interrompere la somministrazione di Amisulprid quando si assumono farmaci per il morbo di Parkinson. La frequenza dei sintomi della pagoda dipende dalla dose, bassa frequenza nei pazienti con sintomi prevalentemente negativi utilizzando la dose di 50 - 300 mg/giorno.

Comune, ADR> 1/100:

Neurologici: possono comparire disturbi acuti dei neurotrasmettitori (torsione del collo, rotazione degli occhi, rigidità della mascella) (questi sintomi sono spesso lievi quando si utilizza la dose ottimale e si risolvono in parte senza la necessità di interrompere Amisulprid quando si usano farmaci per il trattamento del Parkinson), sonnolenza. Bocca secca. 1/100:

Neurologici: i disturbi motori tardivi sono caratterizzati da movimenti di mancato autocontrollo principalmente nella lingua e/o nel viso che sono stati segnalati, di solito dopo un uso a lungo termine (il trattamento del Parkinson è inefficace o può causare sintomi più gravi), convulsioni. Il fegato, principalmente transferasi.

Il sistema immunitario: reazione di ipersensibilità.

Ematologia: leucopenia, neutropenia, granulocitosi.

Mentale: confusione. utilizzare farmaci antipsicotici.

Pelle e tessuto sottocutaneo: angioedema, orticaria.

Interrompere i farmaci e contattare il centro medico più vicino se si riscontrano le seguenti reazioni:

Sindrome sedativa maligna (febbre alta, sudore, muscoli, battito cardiaco accelerato, respiro accelerato e sensazione di confusione, sonnolenza o agitazione). ponte).

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci Gayax 200 controindicati nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità all'amisulprid o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Quando esiste un metodo contraccettivo appropriato. Sparfloxacina.

non si coordina con la levodopa.

Attenzione quando si usa

Sindrome neurologica maligna: come altri neurolettici, può verificarsi una sindrome neurologica maligna (febbre alta, rigidità muscolare, disturbi neurologici vegetali, aumento del CPK ...). Con la febbre alta, soprattutto quando si assumono dosi elevate, è necessario smettere di usare tutti i farmaci mentali.

Pazienti con diabete: è stata registrata iperglicemia in pazienti trattati con farmaci antipsicotici tipici, incluso Amisulprid, pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati.

Pazienti con insufficienza renale: Amisulprid viene eliminato attraverso i reni, quindi è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con epilessia: l'amisulprid abbassa la soglia dell'epilessia. Dovrebbe essere cauto con i pazienti con una storia di epilessia.

Pazienti anziani: come altri sedativi, quindi prestare particolare attenzione nei pazienti anziani a causa del rischio di ipotensione e sedazione. La funzionalità renale del paziente può essere ridotta.

Paziente Parkinson: amisulprid per i pazienti affetti da Parkinson solo quando realmente necessario, perché peggiorerà la condizione del Parkinson.

Sintomi di cessazione: i sintomi acuti di cessazione includono nausea, vomito e insonnia descritti dopo l'interruzione improvvisa di una dose di sedazione. La ricaduta dei sintomi mentali e l'insorgenza di disturbi di incontinenza. Pertanto, quando si desidera interrompere l'uso, ridurre gradualmente la dose, evitare interruzioni improvvise.

Effetti cardiovascolari: Amisulprid estende la sezione Q, il rischio di gravi aritmie ventricolari come la torsione se il paziente aveva precedentemente una frequenza cardiaca lenta (inferiore a 55 battiti/minuto), potassio ridotto, segmento QT congenito prolungato.

Pazienti con un fattore di rischio per ictus: rischio di eventi cerebrovascolari triplicato e meccanismo sconosciuto. È necessario usare cautela con amisulprid nei pazienti a rischio di ictus.

Compromissione della memoria negli anziani: gli anziani con perdite di memoria trattati con farmaci psicotici corrono un rischio maggiore di morte.

Coaguli di sangue di TEV (TEV): i pazienti che assumono farmaci antipsicotici spesso soffrono di fattori di rischio di TEV, pertanto tutti i fattori di rischio di TEV devono essere identificati prima, durante e dopo l'uso di Amisulprid.

Cancro al seno: Amisulprid aumenta i livelli di prolattina. Pertanto, prestare attenzione nei pazienti con una storia o una storia familiare di cancro al seno.

leucopenia: leucopenia, neutropenia e leucopenia da cereali sono state registrate con farmaci antipsicotici, incluso Amisulprid. Un'infezione o una febbre inspiegabile possono essere la prova che il farmaco influisce sul sangue e sono necessari immediatamente esami del sangue.

I preparati contenenti lattosio monoidrato, quindi i pazienti con malattie genetiche rare che presentano tolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Anche quando si utilizza la dose raccomandata, Amisulprid può comunque causare sonnolenza, sonnolenza, influenzando la capacità di guidare e di usare macchinari, quindi prestare attenzione.

gravidanza

non consiglia l'uso di farmaci durante la gravidanza a meno che i benefici non siano superiori al rischio. Le donne che potrebbero essere incinte dovrebbero parlare con il medico di una contraccezione efficace prima di usare il farmaco.

I bambini esposti a farmaci antipsicotici (incluso Amisulprid) negli ultimi 3 mesi di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi di torre estranea e/o sintomi di smettere di fumare con diversa gravità e tempi diversi. Sono stati segnalati sintomi quali eccitazione, spasticità, riduzione del tono, tremore, sonnolenza, insufficienza respiratoria o disturbi alimentari. Pertanto, i bambini devono essere attentamente monitorati.

Periodo di allattamento

Controindicato per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Controindicato in combinazione con i seguenti farmaci:

I farmaci possono causare torsione cardiaca:

Antiarittici IAA come Quinidin, Disopyramid, Procainamid.

Antiaritmici del gruppo III come amiodaron, sotalolo.

Medicinali come Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Tioridazina, Eritromicina per via endovenosa, venomin per via endovenosa, alofantrina, pentamidina, sparfloxacina.

Potrebbero esserci altri farmaci oltre a quelli sopra elencati.

levodopa e farmaci nervosi antagonisti efficaci.

Non coordinare:

L'amisulprid aumenta gli effetti dell'alcol sui nervi centrali.

Fai attenzione durante il coordinamento:

I farmaci aumentano il rischio di torsione cardiaca.

Farmaci che rallentano la frequenza cardiaca come i beta-bloccanti, i bloccanti dei canali del calcio come diltiazem, verapamil, clonidina, guanfacina, digitale. Farmaci che causano ipokaliemia: diuretici abbassano il potassio, stimolanti lassativi, amfoticina B per via endovenosa, glucocorticoidi, tetracosato.

Neurolarità come pimozide, iloperidolo, imipramina, litio.

Da considerare durante il coordinamento:

Inibitori neurologici centrali come sedativi, anestetici, analgesici, istamina H provocano sonnolenza, barbiturici, benzodiazepine e altri farmaci anti-ansia.

Farmaci emotici.

Possessori di dopamina (come la levodopa): perché Amisulprid può ridurre gli effetti di questi farmaci.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.

Altri farmaci

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