ガイックスダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様アミスルプリド

成分

成分情報	コンテンツ
アミスルプリド	200mg

用途

適応症

Gayax 200 薬剤は、急性および慢性統合失調症の治療の場合に適応されます。

陽性症状 (偏執症、幻覚、思考障害など) や陰性症状 (社会生活からの離脱など) があり、陰性症状が優勢な患者も含まれます。

薬理学

アミスルプリドはドーパミン D2/D3 受容体と高い親和性を持ちますが、D1、D4、D5 には親和性がありません。アミスルプリドは、セロトニン受容体、α-アドレナリン作動性、H1 コリン作動性、H1 コリン作動性にも親和性を持ちません。アミスルプリドもシグマの立場には属していません。

高用量のアミスルプリドは、パターンではなく境界構造でのドーパミン受容体の遮断を優先します。

低用量のアミスルプリドでは、D2/D3 受容体遮断薬 SYNAP が優先され、ドーパミン放出が引き起こされます。この薬理学的特性は、統合失調症の陰性症状と陽性症状の両方に対するこの薬の臨床効果を説明します。

薬物動態

吸収

50 mg を 1 回摂取した後、アミスルプリドには 2 つの吸収頂点があります: 摂取後 1 時間 (血漿濃度は 39 ± 3 ng/ml)、摂取後 3 ～ 4 時間後 (血漿濃度は 54 ± 4 ng/ml)。

炭水化物が豊富な食事 (液体の 68% を含む) はアミスルプリドの AUC、Tmax、CMAX を大幅に低下させますが、脂肪の多い食事の後には変化がありません。上記の変更による臨床的影響。

配布

分配電圧は 5.8 l/kg、血漿タンパク質への凝集性は低く (16%)、競合による薬物動態学的相互作用はほとんど発生しません。

代謝

絶対バイオアベイラビリティは 48% です。アミスルプリドは代謝が低く、用量の約 4% が不活性物質に変換されます。アミスルプリドは蓄積せず、繰り返し服用しても薬物動態は一定です。

排除

販売時間は約 12 時間です。尿による排泄は主に変化しない形で行われます。静脈内投与量の 50% は尿を通じて排泄され、そのうち 90% は最初の 24 時間以内に排泄されます。腎臓のクリアランスは 20 リットル/時間または 330 ml/分です。

服用する前にガイックスダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

使用方法

錠剤を噛まずに、食前に全量を水とともに服用してください。薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、勝手に用量を変更せず、気づいて医師に相談してください。

投与量

成人

1 日あたり 300 mg 以下の用量: 1 日 1 回服用してください。

1 日あたり 300 mg を超える投与量: 1 日あたり 2 回に分けて投与します。

急性期の陽性症状のある患者: 400 ～ 800 mg/日。場合によっては、用量が 1200 mg/日まで増加することがあります。 1200 mg/日を超える用量は安全性が十分に評価されていないため、使用しないでください。アミスルプリドによる治療を開始するときに用量を調整する必要はありません。各患者の反応に応じて投与量を調整します。

陰性症状と陽性症状の両方のタイプがある患者の場合、陽性症状が最適化されるように用量を調整する必要があります。

維持用量は、各患者に合わせて効果的に最低用量で調整する必要があります。

主に陰性症状の患者の場合、1 日あたり約 50 ～ 300 mg の用量を使用する必要があります。各患者の反応に応じて投与量を調整します。

高齢者

アミスルプリドは、低血圧や鎮静のリスクがあるため、慎重に使用する必要があります。腎不全がある場合は、投与量を減らす必要がある場合があります。

子供

安全性データが不足しているため、15 歳未満 (思春期前) の子供には禁忌です。

腎不全

アミスルプリドは腎臓から排出されるため、腎不全患者では用量を調整する必要があります。

CLCR が約 30 ～ 60 ml/分の患者: 1/2 用量を服用します。

CLCR が約 10 ～ 30 ml/分の患者: 1/3 用量を摂取します。

CLCR

肝不全

この薬は肝臓を介して代謝されるため、用量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?他の抗精神病薬と同時に使用した場合、死亡例がよく報告されています。

急性の過剰摂取の場合は、複数の薬を同時に使用できるかどうかを考慮することをお勧めします。

アミスルプリドの過剰摂取による無効な出血。特別な解毒剤はありません。患者を監視し、適切な身体的支援措置を講じます。重度の外来症状がある場合は、コリン作動薬を服用する必要があります。患者が回復するまで QT が延長するリスクがあるため、心電図を監視してください。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?覚えている時間が次の服用時間に近い場合は、忘れた服用量を使用せず、古いスケジュールに従って薬を服用します。 2回量を飲んではいけません。

副作用

Gayax 200 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR> 1/10:

神経系: 震え、痙縮、運動障害、唾液分泌の増加などの症状が発生する可能性があります。これらの症状は、最適な用量を使用している場合には軽度であることが多く、パーキンソン病治療薬を使用している場合にはアミスルプリドを中止する必要がなくても部分的に回復します。パゴダ症状の頻度は用量によって異なりますが、主に陰性症状がみられる患者では、1 日あたり 50 ～ 300 mg の用量を使用すると頻度が低くなります。

コモン、ADR> 1/100:

神経系: 急性神経伝達物質障害 (首がひねる、目の回転、顎が硬くなる) が現れることがあります (これらの症状は、最適用量を使用すると軽度であることが多く、パーキンソン病治療薬を使用している場合はアミスルプリドを中止する必要がなくても部分的に回復します)、眠気。口が渇く。 1/100:

神経系: 遅発性運動障害は、主に舌や顔面での非自己制御運動、けいれんを特徴とし、通常は長期使用後に報告されています (パーキンソン病治療は効果がないか、より重篤な症状を引き起こす可能性があります)。肝臓、主にトランスフェラーゼ。

免疫システム: 過敏反応。

血液学: 白血球減少症、好中球減少症、顆粒球症。

精神的: 混乱。抗精神病薬を使用します。

皮膚および皮下組織: 血管浮腫、蕁麻疹。

以下の反応が発生した場合は、投薬を中止し、最寄りの医療センターにご連絡ください。

悪性鎮静症候群 (高熱、発汗、筋肉痛、心拍数の上昇、呼吸の速さ、混乱、眠気、興奮)。橋）。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Gayax 200 薬剤は以下の場合には禁忌です:

アミスルプリド過敏症または薬剤の成分のある患者。適切な避妊法がある場合。スパルフロキサシン。

はレボドパと調整しません。

使用時の注意

悪性神経症候群: 他の神経弛緩薬と同様、悪性神経症候群 (高熱、筋肉の硬直、植物の神経障害、CPK の増加など) が発生する可能性があります。高熱の場合、特に高用量を服用している場合は、すべての精神薬の使用を中止する必要があります。

糖尿病患者: アミスルプリドなどの典型的な抗精神病薬で治療されている患者では高血糖が記録されているため、患者を注意深く監視する必要があります。

腎障害のある患者: アミスルプリドは腎臓から排出されるため、腎障害のある患者では用量調整が必要です。

てんかん患者: アミスルプリドはてんかんの閾値を下げます。てんかんの既往歴のある患者には注意が必要です。

高齢者の患者: 他の鎮静剤と同様、低血圧や鎮静のリスクがあるため、高齢者の患者には特に注意が必要です。患者の腎機能が低下する可能性があります。

パーキンソン病患者: パーキンソン病の状態を悪化させるため、本当に必要な場合にのみパーキンソン病患者にアミスルプリドを投与します。

禁煙の症状: 急性の禁煙症状には、鎮静剤の投与を突然中止した後に現れる吐き気、嘔吐、不眠症などがあります。精神症状の再発と失禁障害の発生。したがって、使用を中止する場合は、突然の中止を避け、徐々に用量を減らしてください。

心血管への影響: アミスルプリドは、患者の以前の心拍数が遅い (55 拍/分未満)、カリウムの減少、先天性 QT セグメントの延長があった場合、セクション Q を延長します。

脳卒中の危険因子を持つ患者: 脳血管イベントのリスクは 3 倍になりますが、メカニズムは不明です。脳卒中のリスクがある患者に対するアミスルプリドの使用には注意が必要です。

高齢者の記憶障害: 精神病薬で治療されている高齢者の記憶障害は、死亡のリスクが高くなります。

VTE 血栓 (VTE): 抗精神病薬を服用している患者は VTE 危険因子に悩まされることが多いため、アミスルプリドの使用前、使用中、使用後にすべての VTE 危険因子を特定する必要があります。

乳がん: アミスルプリドはプロラクチンレベルを上昇させます。したがって、乳がんの既往歴や家族歴がある患者には注意してください。

白血球減少症: アミスルプリドなどの抗精神病薬を使用すると、白血球減少症、好中球減少症、穀物白血球減少症が報告されています。感染症や原因不明の発熱は、薬が血液に影響を与えている証拠である可能性があるため、直ちに血液検査が必要です。

乳糖一水和物を含む製剤は、ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のある稀な遺伝性疾患の患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

アミスルプリドを推奨用量どおりに使用した場合でも、眠気や眠気を引き起こし、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。

妊娠

利益がリスクを上回る場合を除き、妊娠中の薬物の使用は推奨されません。妊娠の可能性がある女性は、薬を使用する前に効果的な避妊法について医師に相談する必要があります。

妊娠最後の 3 か月以内に抗精神病薬 (アミスルプリドを含む) に曝露された赤ちゃんは、さまざまな重症度やさまざまな時期のフォーリンタワーの症状や禁煙の症状などの望ましくない影響を受けるリスクがあります。興奮、痙縮、緊張の低下、震え、眠気、呼吸不全、摂食障害などの症状が報告されています。したがって、赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。

授乳期間

授乳中の女性には禁忌です。

薬物相互作用

以下の薬物との併用は禁忌です:

薬は心臓捻転を引き起こす可能性があります:

キニジン、ジソピラミッド、プロカイナミドなどの IAA 抗不整脈薬。

アミオダロン、ソタロールなどの抗不整脈グループ III。

ベプリジル、シサプリド、スルトプリド、チオリダジン、エリスロマイシン静脈内投与、静脈内ベノミン、ハロファントリン、ペンタミジン、スパルフロキサシンなどの医薬品。

上記の薬以外にも他の薬が存在する場合があります。

レボドパと効果的な拮抗神経薬。

調整しないでください:

アミスルプリドは、中枢神経に対するアルコールの影響を増大させます。

調整するときは注意してください:

薬は心捻転のリスクを高めます。

ベータ受容体遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、クロニジン、グアンファシン、ジギタリスなどのカルシウムチャネル遮断薬など、心拍数を低下させる薬剤。低カリウム血症を引き起こす薬剤: カリウムを低下させる利尿薬、下剤刺激薬、アンホチシン b の静脈内投与、グルココルチコイド、テトラコセート。

ピモジド、ヒロペリドール、イミプラミン、リチウムなどの神経叢。

調整する際には次の点を考慮する必要があります。

鎮静剤、麻酔剤、鎮痛剤、ヒスタミン H などの中枢神経阻害剤は眠気を引き起こします。バルビツラト、ベンゾジアゼピン、その他の抗不安薬。

止血剤。

ドーパミン所有者 (レボドパなど): アミスルプリドはこれらの薬物の影響を軽減する可能性があるため。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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ガイックス ダビファーム 統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

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