가이악스 다비팜 정신분열증치료제 (4수포×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 아미설프라이드

성분

구성정보	콘텐츠
아미설프라이드	200mg

용도

적응증

Gayax 200 약물은 급성 및 만성 정신분열증 치료의 경우에 사용됩니다.

긍정적인 증상(예: 편집증, 환각, 사고 장애) 및/또는 부정적인 증상(예: 사회 생활에서 단절)이 있으며, 여기에는 부정적인 증상이 두드러지는 환자도 포함됩니다.

약리학

Amisulprid는 D1, D4 및 D5에 대한 친화성이 없이 도파민 D2/D3 수용체에 대한 친화성이 높습니다. Amisulprid는 또한 세로토닌 수용체, 알파-아드레날린성, H1 콜린성 H1 콜린성에 대한 친화력이 없습니다. 아미설프리드 역시 시그마 포지션에 속하지 않습니다.

고용량에서 Amisulprid는 패턴보다는 경계 구조에서 도파민 수용체 차단을 우선시합니다.

저용량 Amisulprid에서는 D2/D3 수용체 차단제인 SYNAP에 우선순위를 부여하여 도파민 방출을 유발합니다. 이러한 약리학적 특성은 정신분열증의 음성 및 양성 증상 모두에 대한 약물의 임상 효과를 설명합니다.

약동학

흡수

50mg을 1회 복용한 후 Amisulprid에는 두 개의 흡수 정점이 있습니다. 복용 후 1시간(혈장 농도는 39 ± 3ng/ml), 복용 후 3~4시간(혈장 농도는 54 ± 4ng/ml)입니다.

탄수화물이 풍부한 식사(액체 68% 함유)는 Amisulprid의 AUC, Tmax 및 CMAX를 크게 감소시키지만 지방이 풍부한 식사 후에는 변화가 없습니다. 위 변화의 임상적 영향

배포

분포전압은 5.8 l/kg, 혈장단백질과의 낮은 응집력(16%), 경쟁으로 인한 약동학적 상호작용은 거의 발생하지 않습니다.

신진대사

절대 생체 이용률은 48%입니다. Amisulprid는 덜 대사되어 복용량의 약 4%가 비활성 물질로 전환됩니다. 아미설프리드는 축적되지 않으며 반복 복용 후에도 약물의 약동학이 일정합니다.

제거

판매시간은 약 12시간 정도입니다. 소변을 통한 배설은 주로 변하지 않은 형태입니다. 정맥 투여량의 50%는 소변을 통해 배설되며, 이 중 90%는 처음 24시간 내에 배설됩니다. 신장 청소율은 20l/시간 또는 330ml/분입니다.

복용 전 가이악스 다비팜 정신분열증치료제 (4수포×7정)

복용방법

한 알을 물과 함께 복용하고, 알약을 씹지 말고, 식사 전에 약을 복용하세요. 약의 효과가 너무 강하거나 약하다고 생각되는 경우에는 임의로 용량을 바꾸지 말고, 이를 인지하고 의사와 상담하세요.

복용량

성인

300mg/일 이하의 복용량: 1일 1회 복용하세요.

300mg/일 초과 투여량: 1일 2회로 나누어서.

급성기 양성 증상이 있는 환자: 400~800mg/일. 어떤 경우에는 복용량을 1일 1200mg까지 늘릴 수 있습니다. 1일 1200mg을 초과하는 용량은 안전성이 충분히 평가되지 않았으므로 사용해서는 안 됩니다. 아미설프리드 치료를 시작할 때 용량을 조절할 필요는 없습니다. 각 환자의 반응에 따라 용량을 조정하세요.

음성 증상과 양성 증상이 모두 나타나는 환자의 경우 양성 증상을 최적화하도록 용량을 조정해야 합니다.

유지 용량은 각 환자에게 가장 낮은 용량으로 효과적으로 조정되어야 합니다.

주로 음성증상을 보이는 환자의 경우 1일 50~300mg 정도를 투여한다. 각 환자의 반응에 따라 용량을 조정하세요.

노인

아미설프리드는 저혈압 및 진정의 위험이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다. 신부전이 있는 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

어린이

안전성 데이터가 부족하여 15세 미만(사춘기 전) 어린이에게는 사용이 금지됩니다.

신부전

아미설프리드는 신장을 통해 배설되므로 신부전 환자의 경우 용량을 조절해야 합니다.

분당 약 30~60ml의 CLCR 환자: 1/2 용량을 섭취하세요.

분당 약 10~30ml의 CLCR 환자: 1/3 용량을 섭취하세요.

CLCR

간부전

약물은 간을 통해 대사되기 때문에 용량 조절이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 다른 항정신병 약물과 동시에 사용 시 사망 사례가 종종 보고됩니다.

급성 과다 복용의 경우, 동시에 여러 약물을 사용할 수 있는지 고려하는 것이 좋습니다.

아미설프리드 과다복용으로 인한 출혈이 효과적이지 않습니다. 특별한 해독제는 없습니다. 환자를 모니터링하고 적절한 신체적 지원 조치를 취합니다. 이물 증상이 심할 경우 콜린성 약물을 복용해야 합니다. 환자가 회복될 때까지 QT 연장의 위험이 있으므로 심전도를 모니터링하십시오.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 기억해야 할 시간이 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 사용하지 말고 이전 일정에 따라 약을 복용하십시오. 복용량을 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Gayax 200을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR> 1/10:

신경학적: 떨림, 경직, 운동 장애, 타액 분비 증가 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 최적의 복용량을 사용할 때 경미한 경우가 많으며 파킨슨병 약물을 사용할 때 Amisulprid를 중단할 필요 없이 부분적으로 회복됩니다. 파고다 증상의 빈도는 복용량에 따라 다르며, 주로 음성 증상이 있는 환자에서는 50~300mg/일의 복용량을 사용하는 경우 빈도가 낮습니다.

공통, ADR> 1/100:

신경학적: 급성 신경전달물질 장애(목 뒤틀림, 눈 회전, 턱 경직)가 나타날 수 있습니다(이러한 증상은 최적 용량을 사용할 때 종종 경미하며 파킨슨 치료 약물을 사용할 때 Amisulprid를 중단할 필요 없이 부분적으로 회복됨), 졸음. 구강 건조. 1/100:

신경학적: 후기 운동 장애는 주로 혀 및/또는 얼굴에서 자기 조절 불가능한 움직임을 특징으로 하며 일반적으로 장기간 사용 후(파킨슨병 치료는 효과적이지 않거나 더 심각한 증상을 유발할 수 있음) 경련을 나타냅니다. 간, 주로 전이효소.

면역체계: 과민반응.

혈액학: 백혈구감소증, 호중구감소증, 과립구증가증.

정신적: 혼란. 항정신병 약물을 사용합니다.

피부 및 피하 조직: 혈관 부종, 두드러기.

다음과 같은 반응이 나타나면 투약을 중단하고 가까운 의료 센터에 연락하십시오.

악성 진정 증후군(고열, 땀, 근육, 빠른 심장 박동, 빠른 호흡, 혼란, 졸음 또는 초조함). 다리).

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Gayax 200 약물이 금기입니다:

이황과민증 환자 또는 이 약의 성분이 있는 환자. 적절한 피임법이 있는 경우. 스파플록사신.

레보도파와는 병용하지 않는다.

사용시 주의사항

악성신경증후군 : 다른 신경이완제와 마찬가지로 악성신경증후군(고열, 근육경직, 식물신경질환, CPK 증가...)이 나타날 수 있다. 고열이 나는 경우, 특히 고용량을 복용하는 경우 모든 정신 약물 사용을 중단해야 합니다.

당뇨병 환자: 아미설프리드를 포함한 일반적인 항정신병약물을 투여받은 환자에게서 고혈당증이 보고되었으므로 환자에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.

신장애 환자: 아미설프리드는 신장을 통해 배설되므로 신장애 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.

간질 환자: Amisulprid는 간질 역치를 낮춥니다. 간질 병력이 있는 환자에게는 주의해야 합니다.

노년층 환자 : 다른 진정제와 마찬가지로 저혈압 및 진정작용의 위험성이 있어 노년층 환자에게는 특히 주의가 필요하다. 환자의 신장 기능이 저하될 수 있습니다.

파킨슨병 환자: 파킨슨병 상태를 악화시킬 수 있으므로 꼭 필요한 경우에만 파킨슨병 환자에게 적합하지 않습니다.

중단 증상: 급성 중단 증상에는 갑작스런 진정제 투여를 중단한 후 나타나는 메스꺼움, 구토, 불면증 등이 있습니다. 정신적 증상의 재발과 요실금 장애의 발생. 따라서 복용을 중단하고 싶을 때에는 점차적으로 복용량을 줄이고, 갑작스러운 중단은 피하십시오.

심혈관 효과: Amisulprid는 환자가 이전에 느린 심박수(분당 55회 미만), 칼륨 감소, 선천성 QT 세그먼트 연장을 경험한 경우 염전과 같은 심각한 심실 부정맥의 위험인 Q 섹션을 확장합니다.

뇌졸중 위험 인자가 있는 환자: 뇌혈관 사건의 위험이 3배로 증가하고 메커니즘이 알려져 있지 않습니다. 뇌졸중 위험이 있는 환자의 경우 아미설프리드 사용에 주의해야 합니다.

노인 기억 장애: 정신병 약물로 치료를 받는 노인 기억 상실은 사망 위험이 더 높습니다.

VTE 혈전(VTE): 항정신병 약물을 복용하는 환자는 종종 VTE 위험 요인을 앓고 있으므로 Amisulprid 사용 전, 사용 도중, 사용 후에 모든 VTE 위험 요인을 확인해야 합니다.

유방암: Amisulprid는 프로락틴 수치를 증가시킵니다. 따라서 유방암 병력이나 가족력이 있는 환자는 주의하십시오.

백혈구감소증: 아미설프리드를 포함한 항정신병약물 사용 시 백혈구감소증, 호중구감소증 및 곡물백혈구감소증이 기록되었습니다. 감염이나 설명할 수 없는 발열은 약물이 혈액에 영향을 미친다는 증거일 수 있으므로 즉시 혈액 검사가 필요합니다.

유당일수화물을 함유한 제제이므로 갈락토오스 내성, lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환이 있는 환자는 사용하지 않아야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

아미설프리드는 권장 용량을 사용하더라도 여전히 졸음, 졸음을 유발하여 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.

임신

이익이 위험보다 우월하지 않는 한 임신 중에는 약물 사용을 권장하지 않습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 약물을 사용하기 전에 효과적인 피임법에 대해 의사와 상담해야 합니다.

임신 마지막 3개월 동안 항정신병약물(아미설프리드 포함)에 노출된 아기는 이종탑 증상 및/또는 다양한 심각도와 시기로 인한 금연 증상을 비롯한 원치 않는 영향을 받을 위험이 있습니다. 흥분, 경직, 긴장 감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전 또는 섭식 장애와 같은 증상이 보고되었습니다. 따라서 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

수유기

모유수유 여성에게는 금기입니다.

약물 상호작용

다음 약물과의 병용은 금기입니다:

약물은 심장 염전을 일으킬 수 있습니다:

Quinidin, Disopyramid, Procainamid와 같은 IAA 항부정맥제

아미오다론, 소탈롤 등 항부정맥 그룹 III

Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Erythromycin 정맥 주사, 정맥 주사 독, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신과 같은 약물.

위에 나열된 약물 외에도 다른 약물이 있을 수 있습니다.

레보도파 및 효과적인 길항 신경 약물

조정하지 마세요:

Amisulprid는 알코올이 중추 신경에 미치는 영향을 증가시킵니다.

조정할 때 주의하세요:

약물은 심장 염전 위험을 증가시킵니다.

베타 수용체 차단제, 딜티아젬, 베라파밀, 클로니딘, 구안파신, 디기탈리스와 같은 칼슘 채널 차단제와 같이 심박수를 낮추는 약물. 저칼륨혈증을 유발하는 약물: 칼륨을 낮추는 이뇨제, 완하제 각성제, 암포티신 b 정맥 주사, 글루코코르티코이드, 테트라코세이트.

피모지드, 힐로페리돌, 이미프라민, 리튬과 같은 신경 질환.

조정 시 고려해야 할 사항:

진정제, 마취제, 진통제, 히스타민 H와 같은 중추 신경 억제제는 졸음을 유발하며, 바르비투라트, 벤조디아제핀 및 기타 항불안제.

지혈제.

도파민 소유자(예: 레보도파): Amisulprid가 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있기 때문입니다.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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