Препарат Гаякс Давіфарм для лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Амісульприд

Склад

Інформація про склад	Зміст
Амісульприд	200 мг

Використання

Показання

Препарати Гаякс 200 показані при лікуванні гострої та хронічної шизофренії.

Існують позитивні симптоми (наприклад, параноя, галюцинації, розлади мислення) та/або негативні симптоми (наприклад: відмова від соціального життя), включаючи пацієнтів з негативними симптомами, які домінують.

Фармакологія

Амісульприд має високу спорідненість із дофаміновими рецепторами D2/D3, без спорідненості з D1, D4 та D5. Амісульприд також не має спорідненості до рецепторів серотоніну, альфа-адренергічних, H1-холінергічних, H1-холінергічних. Амісульприд також не прикріплений до позиції Sigma.

У високих дозах амісульприд надає перевагу блокуванню рецепторів дофаміну в прикордонній структурі, а не в шаблоні.

У низьких дозах амісульприду пріоритет надається блокатору рецепторів D2/D3 SYNAP, що викликає вивільнення дофаміну. Ці фармакологічні властивості пояснюють клінічну дію препарату як на негативні, так і на позитивні симптоми шизофренії.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому 1 дози 50 мг амісульприд має дві вершини всмоктування: через 1 годину після прийому (концентрація в плазмі 39 ± 3 нг/мл), після прийому через 3-4 години (концентрація в плазмі 54 ± 4 нг/мл).

Їжа, багата вуглеводами (містить 68% рідини), значно знижує AUC, Tmax і CMAX амісульприду, але немає змін після їжі, багатої жирами. Клінічний вплив вищевказаних змін.

Розповсюдження

Напруга розподілу становить 5,8 л/кг, низька когезія з білками плазми (16%), фармакокінетична взаємодія внаслідок конкуренції майже не виникає.

Обмін речовин

Абсолютна біодоступність становить 48%. Амісульприд слабше метаболізується, близько 4% прийнятої дози перетворюється на неактивні речовини. Амісульприд не накопичується, а фармакокінетика препарату залишається постійною після повторного прийому.

Усунення

Час продажу близько 12 годин. Виведення із сечею відбувається переважно у незміненому вигляді. 50 % внутрішньовенно введеної дози виводиться із сечею, з яких 90 % виводиться протягом перших 24 годин. Нирковий кліренс становить 20 л/год або 330 мл/хв.

Перед прийомом Препарат Гаякс Давіфарм для лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте всю таблетку, запиваючи водою, не розжовуючи таблетки, приймайте ліки перед їжею. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату занадто сильна або слабка, не змінюйте самовільно дозу, зверніть увагу та проконсультуйтеся з лікарем.

Дозування

Дорослі

Дозування 300 мг/день або менше: приймати 1 раз/день.

Дозування понад 300 мг/добу: розділити на 2 рази/добу.

Пацієнти з позитивними симптомами гострої фази: 400 - 800 мг/добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг/добу. Доза понад 1200 мг/добу не була повністю оцінена щодо безпеки, тому її не слід застосовувати. Немає необхідності коригувати дозу на початку лікування амісульпридом. Відрегулюйте дозу відповідно до реакції кожного пацієнта.

Для пацієнтів з обома типами негативних і позитивних симптомів дозу слід скоригувати для оптимізації позитивних симптомів.

Підтримуючу дозу слід коригувати для кожного пацієнта з найменшою ефективною дозою.

Для пацієнтів із переважно негативними симптомами слід застосовувати дозу приблизно 50–300 мг/добу. Відрегулюйте дозу відповідно до реакції кожного пацієнта.

Люди похилого віку

Амісульприд слід застосовувати обережно через ризик артеріальної гіпотензії та седації. Може знадобитися зменшити дозу, якщо є ниркова недостатність.

Діти

Протипоказано дітям до 15 років (до статевого дозрівання) через відсутність даних щодо безпеки.

ниркова недостатність

Амісульприд виводиться нирками, тому пацієнтам з нирковою недостатністю слід коригувати дозу.

Пацієнти з CLCR приблизно 30–60 мл/хв: прийміть 1/2 дози.

Пацієнти з CLCR приблизно 10–30 мл/хв: прийміть 1/3 дози.

Протипоказано пацієнтам із CLCR

Печінкова недостатність

Оскільки препарат метаболізується через печінку, немає необхідності коригувати дозу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Часто повідомляють про випадки смерті при одночасному застосуванні з іншими антипсихотичними препаратами.

У разі гострого передозування доцільно розглянути можливість застосування кількох препаратів одночасно.

Неефективна кровотеча при передозуванні амісульприду. Специфічного антидоту немає. Спостереження за пацієнтами та вжиття відповідних заходів фізичної підтримки. При виражених сторонніх симптомах слід прийняти холінергічні препарати. Контролювати електрокардіограми через ризик подовження інтервалу QT до одужання пацієнта.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо час запам’ятати наближається до прийому наступної дози, не використовуйте забуту дозу, а приймайте препарат згідно зі старим графіком. Не пийте вдвічі більше доз.

Побічні ефекти

Під час використання Gayax 200 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, ADR> 1/10:

Неврологічні: можливі симптоми: тремор, спастичність, рухові розлади, підвищене слиновиділення. Ці симптоми часто слабкі при застосуванні оптимальної дози та частково відновлюються без необхідності припинення прийому амісульприду під час застосування препарату від хвороби Паркінсона. Частота симптомів пагоди залежить від дози, низька частота у пацієнтів із переважно негативними симптомами при застосуванні дози 50–300 мг/добу.

Поширений, ADR> 1/100:

Неврологічні: Можуть виникнути гострі нейромедіаторні розлади (повороти шиї, обертання очей, жорсткість щелепи) (ці симптоми часто слабкі при застосуванні оптимальної дози та частково відновлюються без необхідності припинення прийому амісульприду при застосуванні препаратів для лікування Паркінсона), сонливість. Сухість у роті. 1/100:

Неврологічні: пізні рухові розлади характеризуються несамоконтрольними рухами головним чином язиком і/або обличчям, про які повідомлялося, як правило, після тривалого використання (лікування хвороби Паркінсона неефективне або може викликати більш серйозні симптоми), судомами. Печінка, переважно трансфераза.

Імунна система: реакція гіперчутливості.

Гематологія: лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитоз.

Психіка: плутанина. використовувати антипсихотичні препарати.

Шкіра та підшкірна клітковина: ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

Припиніть прийом ліків і зверніться до найближчого медичного центру, якщо виникнуть такі реакції:

Злоякісний седативний синдром (висока температура, піт, м’язи, прискорене серцебиття, прискорене дихання, відчуття сплутаності, сонливості або збудження). міст).

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Гаякс 200 протипоказані в наступних випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до амісульприду або будь-яких інгредієнтів препарату. Коли є відповідний метод контрацепції. Спарфлоксацин.

не поєднується з леводопою.

Обережно при застосуванні

Злоякісний неврологічний синдром: як і інші нейролептики, злоякісний неврологічний синдром (висока температура, ригідність м’язів, рослинні неврологічні розлади, підвищення CPK...) може виникнути. При високій температурі, особливо при прийомі великих доз, необхідно припинити вживання всіх психічних препаратів.

Пацієнти з діабетом: гіперглікемія була зареєстрована у пацієнтів, які отримували типові антипсихотичні препарати, включаючи амісульприд, тому пацієнти потребують ретельного спостереження.

Пацієнти з порушенням функції нирок: амісульприд виводиться через нирки, тому пацієнтам з порушенням функції нирок необхідна корекція дози.

Пацієнти з епілепсією: Амісульприд знижує епілептичний поріг. Слід бути обережними з пацієнтами з епілепсією в анамнезі.

Пацієнти літнього віку: як і інші седативні препарати, особливо обережні з ними призначають пацієнтам літнього віку через ризик артеріальної гіпотензії та седації. У пацієнта може бути знижена функція нирок.

Пацієнт із хворобою Паркінсона: лише амісульприд для пацієнтів із хворобою Паркінсона, коли це дійсно необхідно, оскільки це погіршить стан хвороби Паркінсона.

Симптоми припинення: Симптоми гострого припинення включають нудоту, блювання та безсоння, описані після припинення раптової дози седації. Рецидив психічних симптомів і виникнення розладів нетримання сечі. Тому, коли ви хочете припинити використання, поступово зменшуйте дозу, уникайте раптової зупинки.

Серцево-судинні ефекти: амісульприд розширює секцію Q, ризик важких шлуночкових аритмій, таких як торсіон, якщо раніше у пацієнта сповільнювалася частота серцевих скорочень (нижче 55 ударів/хв), знижений рівень калію, подовжений вроджений сегмент QT.

Пацієнти з фактором ризику інсульту: ризик цереброваскулярних подій збільшений втричі, а механізм невідомий. Слід з обережністю застосовувати амісульприд пацієнтам із ризиком інсульту.

Порушення пам'яті у людей похилого віку: втрати пам'яті у людей похилого віку, які лікуються психотичними препаратами, піддаються більшому ризику смерті.

Згустки крові при ВТЕ (ВТЕ): пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, часто страждають від факторів ризику ВТЕ, тому всі фактори ризику ВТЕ слід визначити до, під час і після застосування амісульприду.

Рак молочної залози: амісульприд підвищує рівень пролактину. Тому будьте обережні з пацієнтами з анамнезом або сімейним анамнезом раку молочної залози.

Лейкопенія: лейкопенія, нейтропенія та зерниста лейкопенія були зареєстровані при застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи амісульприд. Інфекція або незрозуміла лихоманка можуть свідчити про те, що препарат впливає на кров, тому необхідно негайно здати аналіз крові.

Не слід застосовувати препарати, що містять моногідрат лактози, тому пацієнтам з рідкісними генетичними захворюваннями — толерантністю до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Навіть при застосуванні рекомендованої дози амісульприд може викликати сонливість, сонливість, що впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, тому будьте обережні.

вагітність

не рекомендують використовувати ліки під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує ризик. Жінкам, які ймовірно завагітніли, слід проконсультуватися з лікарем щодо ефективної контрацепції перед застосуванням препарату.

Немовлята, які отримували антипсихотичні препарати (включаючи амісульприд) протягом останніх 3 місяців вагітності, ризикують отримати небажані наслідки, включаючи симптоми чужорідної вежі та/або симптоми відмови від куріння різної тяжкості та в різний час. Були повідомлення про такі симптоми, як збудження, спастичність, зниження тонусу, тремор, сонливість, дихальну недостатність або розлади харчування. Тому за немовлятами потрібно ретельно спостерігати.

Період лактації

Протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Протипоказаний у комбінації з такими препаратами:

Ліки можуть спричинити перекрут серця:

Антиаритмічні засоби IAA, такі як хінідин, дизопірамід, прокаїнамід.

Антиаритмічні засоби III групи, такі як аміодарон, соталол.

Такі ліки, як бепридил, цизаприд, сультоприд, тіоридазин, еритроміцин внутрішньовенно, внутрішньовенно веномін, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин.

Окрім перелічених вище препаратів, можуть існувати інші препарати.

леводопа та ефективні антагоністичні нервові препарати.

Не координувати:

Амісульприд посилює вплив алкоголю на центральні нерви.

Будьте обережні під час координації:

Ліки підвищують ризик перекруту серця.

Ліки, які уповільнюють серцевий ритм, наприклад блокатори бета-рецепторів, блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем, верапаміл, клонідин, гуанфацин, наперстянка. Ліки, що викликають гіпокаліємію: діуретики знижують рівень калію, проносні стимулятори, амфотицин В внутрішньовенно, глюкокортикоїди, тетракозат.

Нейролярні засоби, такі як пімозид, хілоперидол, іміпрамін, літій.

Слід враховувати під час координації:

Центральні неврологічні інгібітори, такі як заспокійливі засоби, анестетики, анальгетики, гістамін Н, викликають сонливість, барбітурат, бензодіазепін та інші засоби від тривоги.

Кровотворні засоби.

Власники дофаміну (наприклад, леводопа): оскільки амісульприд може зменшити дію цих препаратів.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.