جل تطبيق مادة البيسينات 0.06% لعلاج البشرة ومضادة لهشاشة العظام (80 جرام)

الشكل الصيدلاني أنبوب × 80 جرام
المواصفات استراديول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
استراديول	0.06%

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى أساسات الجالوجيل في الحالات التالية:

استبدل العلاج الهرموني المستخدم لعلاج نقص هرمون الاستروجين والأعراض الناجمة عن نقص هرمون الاستروجين، وخاصة الأعراض المتعلقة بانقطاع الطمث الطبيعي أو الاصطناعي: أعراض تضيق الأوعية الدموية (الهبات الساخنة، العرق الليلي)، أعراض البولية - الجنسية (الفرج - ضمور المهبل، التبول غير المؤلم) وأعراض الاضطرابات النفسية وغيرها). بعد انقطاع الطمث، تكون العظام لدى النساء معرضة بشكل كبير لخطر الكسور ولا تتحمل الأدوية المزروعة، وذلك للوقاية من هشاشة العظام أو لمنع النساء من تناول هذه الأدوية. العنصر النشط مشابه في المواد الكيميائية والبيولوجية مع استراديول الذاتية. وهذا يسمح لـ 17 بيتا استراديول بالدخول إلى الجسم عن طريق وضعه على بشرة صحية. هذه المادة سوف تتغلب على النقص في إنتاج هرمون الاستروجين لدى النساء في سن اليأس أو النساء اللاتي قطعن قناة فالوب وتقلل من أعراض سن اليأس. يمنع هرمون الاستروجين فقدان العظام بسبب انقطاع الطمث أو قناة فالوب.

مع مستقبل محدد، يشكل الإستروجين مركبًا يحفز تخليق الحمض النووي والبروتين في الفراغات؛ هذه المواد لها تأثير التمثيل الغذائي في الوكالة المستهدفة. هرمون الاستروجين الأكثر نشاطا في المستقبل هو استراديول، الذي يتم إنتاجه بشكل رئيسي عن طريق أكياس المبيض، من الحيض إلى انقطاع الطمث.

بهذه الطريقة، يكون للإستروجين تأثير الإستروجين على الأعضاء الرئيسية، ليس فقط في المبيضين وبطانة الرحم والثديين ولكن أيضًا في منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية والمهبل والرحم والكبد بنفس الطريقة التي غالبًا ما تظهر في مرحلة الجريب. إن استخدام الأستروجيل عن طريق اختراق الجلد سوف يتجنب التأثير الكبدي الأول، وهو السبب في زيادة تخليق مولد الأنجيوتنسين والبروتينات الدهنية الدهنية (VLDL - Triglycerides) وبعض عوامل التخثر.

الحرائك الدوائية الديناميكية

في الساعات الأولى بعد تطبيق الجل (من 2 إلى 12 ساعة)، وصل مستوى الاستراديول إلى ما يتناسب مع الجرعة ومساحة منطقة الدواء.

في التجربة، تم قياس تركيز الإستيريول في المصل بعد 24 ساعة من تطبيق الدواء يوميًا بكمية يومية قدرها 2.5 جرام أو 5 جرام جل، مع تطبيق أكثر من 750 سم2 من الجلد: متوسط التركيز المحقق يتوافق مع 75 بيكوجرام/مل أو 98 بيكوجرام/مل (التغيير بين الحد الأدنى للأفراد هو 42 والحد الأقصى 122 بيكوجرام/مل عند استخدام 2.5 جرام جل؛ الحد الأدنى 670 بيكوجرام/مل عند استخدام 5 جرام هلام). وعادة ما تكون هذه التركيزات ثابتة وتعادل لمدة 72 ساعة بعد تطبيق الدواء يوميا، وحتى في 6 دورات متتالية في تجارب أخرى.

لا يتغير تركيز الإستيريول على نفس الفرد لعدة أشهر (التغيرات بين الأفراد حوالي 11%). استخدام استراديول من خلال الجلد سوف يتجنب التأثير الأول على الكبد: يتراوح التقرير الفسيولوجي لتركيزات E2 و E2 أثناء الدورة الدموية من 0.78 إلى 0.97؛ وهكذا يتم الحفاظ عليه ويعادل تركيز الملاحظة قبل انقطاع الطمث. عند التوقف عن العلاج، يعود تركيز المصل إلى المستوى الأساسي خلال 76 ساعة، حيث يتم التخلص من تركيز الإستر المترافق عن طريق البول.

استراديول

يمتص الاستراديول عن طريق الجلد بما يعادل حوالي 10% من الجرعة.

يبلغ وقت ضياع الاستراديول في البلازما حوالي ساعة واحدة. وتتراوح تصفية مستقلباته في البلازما من 650 - 900 لتر/يوم/م2.

تدخل كمية الاستراديول إلى الدم كل 24 ساعة بعد تناول الدواء يوميا 2.5 جرام و5 جرام من الجل 75 ميكروجرام/يوم و100 ميكروجرام/يوم.

يتم استقلاب الاستراديول بشكل رئيسي من خلال الكبد على شكل استرون وشكله المدمج (الجلوكوروميد والكبريتات). وهي مواد فعالة فقيرة ويتم التخلص منها في الغالب على شكل جلوكورونيد وكبريتات. كما تخضع المواد الأيضية لدورة الأمعاء.

قبل اتخاذ جل تطبيق مادة البيسينات 0.06% لعلاج البشرة ومضادة لهشاشة العظام (80 جرام)

كيفية الاستخدام

استخدم موضعيًا.

ينصح المرضى بوضع الدواء على الجلد على أوسع نطاق ممكن، ويفضل أن يكون على الساعد والذراعين و/أو الكتفين أو الجلد الواسع. يجب تجنب وضع الدواء مباشرة على الثدي أو على الفرج أو الغشاء المخاطي المهبلي.

يجب استخدام Eadrogel على النحو التالي:

تطبق المريضات على بشرة نظيفة في المساء أو في الصباح، ويفضل بعد الاستحمام وفي نفس الوقت كل يوم.

علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، الحد الأدنى من الجرعات الفعالة هو 1.25 جرام جل يوميًا (= 0.75 ملجم استراديول) ويجب استخدامه من 21 إلى 28 يومًا شهريًا. تتغير الجرعة وفقا لاحتياجات المريض. متوسط الجرعة هو 2.5 جرام هلام يوميا. لبدء ومواصلة علاج الأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث، يجب استخدام أقل جرعة في أقصر فترة علاج ممكنة.

لا يُنصح بالعلاج المستمر بالإستروجين دون استخدام نفس الوقت مع البروجستين بسبب خطر الإصابة ببطانة الرحم (فرط السدادات، خلل التنسج قد يؤدي إلى ارتفاع خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم). يجب أن يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع متتالية على الأقل، ثم التوقف عن العلاج لمدة أسبوع مع البروجستين عن طريق الفم لمدة 12 إلى 14 حق كل شهر. يمكن تطبيق العلاج من اليوم الأول إلى اليوم الخامس والعشرين من الشهر، مع شرب البروجستين. قد يحدث نزيف بسبب تعليق الدواء خلال أسبوع التوقف عن العلاج. يجب استخدام البروجستين المرخص فقط للدمج مع هرمون الاستروجين الموصى به. ومع ذلك، يمكن اقتراح العلاج المستمر بهرمون الاستروجين في الحالات التي قامت فيها المرأة بإزالة الرحم أو عندما تظهر أعراض نقص هرمون الاستروجين بوضوح مرة أخرى عند التوقف عن العلاج. في هذه الحالة، يمكن استخدام البروجسترون لأول 12 إلى 14 يومًا من كل شهر. إذا تم تشخيص إصابة بطانة الرحم مسبقًا، فلا ينصح باستخدام البروجستين للنساء اللاتي قامن بإزالة الرحم.

إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة بعد دورتين أو ثلاث دورات علاجية، حسب الأعراض السريرية. قد يكون هذا مرتبطًا بـ:

الجرعة في حالة ظهور أعراض إفراز هرمون الاستروجين مثل توتر الثدي، وتورم البطن والحوض، والقلق، والأرق أو التهيج. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟

لا يوجد تقرير.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كانت مدة الجرعة التالية أقل من 12 ساعة، فانتظر حتى التطبيق التالي. إذا كانت مدة الجرعة التالية أكثر من 12 ساعة، قم بتطبيق الجرعة على الفور واستمر في استخدام الجرعة التالية كالمعتاد. نسيان الجرعة قد يزيد من احتمالية النزيف أو النزيف.

آثار جانبية

عند استخدام بيسينس اوستروجيل قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الأعضاء التناسلية: عسر الطمث، نزيف الحيض، النزف (النزيف)، اضطرابات الدورة الشهرية، الدم الأبيض.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، تشنجات في البطن، انتفاخ البطن، غثيان، قيء. العصب : الصداع .

العضلات العضلية: تشنجات العضلات، والألم.

نفسيًا: الإجهاد، ومتلازمة الاكتئاب.

غير شائع، 1/1000

الأعضاء التناسلية: ورم الثدي الحميد، سلائل الرحم، زيادة حجم أورام العضلات الملساء في الرحم، التهاب بطانة الرحم، آلام الثدي، أسوأ من الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين.

العصب: الصداع النصفي، والدوخة، والنعاس.

العضلة العضلية: آلام المفاصل.

الأوعية الدموية: خثار الأوردة الضحلة أو العميقة، الالتهاب الوريدي. بشكل عام: وذمة محيطية، ركود الصوديوم، تورم، تغير في الوزن.

الجلد والأنسجة الرخوة: طفح جلدي، حكة، أطراف الجلد. الكبد: تغيير وظائف الكبد، غدد الكبد، حصوات المرارة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعمال

موانع استعمال الجاميل في الحالات التالية:

سرطان الثدي المعروف أو تاريخ الإصابة بسرطان الثدي.

معروف أو مشتبه بوجود ورم خبيث يعتمد على هرمون الاستروجين (مثل سرطان بطانة الرحم).

لم يتم تشخيص النزيف المهبلي.

لم يتم علاج تضخم بطانة الرحم.

تاريخ طبي أو وجود خراج وعائي معقم (مثل تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي).

الجلطات الدموية الوريدية الحديثة أو التقدم (مثل الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب).

مرض الكبد الحاد أو تلف الكبد عندما تكون اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون من مكونات الدواء.

اضطرابات استقلاب البورفيرين.

كن حذرًا عند استخدام

أثناء علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، لا ينبغي البدء بالعلاج الهرموني إذا كان يؤثر على نوعية الحياة. وفي كل حالة، من الضروري تقييم المخاطر والفوائد كل عام على الأقل ويجب الاستمرار في العلاج الهرموني بدلاً من ذلك فقط عندما تكون الفوائد أكبر من المخاطر.

الفحص السريري والمراقبة

قبل البدء أو الاستمرار في العلاج الهرموني، يجب البدء في التعرف بشكل كامل على تاريخ الأمراض الشخصية والعائلية. يجب فحص الجسم (خاصة الحوض والثدي)، وفي نفس الوقت الانتباه إلى موانع الاستعمال والتحذيرات الخاصة والحذر عند استخدامه. أثناء العلاج، يوصى أيضًا بإجراء فحص منتظم مع تكرار وخصائص التكيف مع كل مريض.

سيتم إخطار النساء بوجود تشوهات في الغدة الثديية وعليهن إخطار الطبيب أو الممرضة. الفحص الدوري يشمل التصوير الشعاعي للثدي، وفقاً للمتطلبات السريرية لكل مريضة؛ وفي الوقت نفسه ينبغي أن يتم ذلك اعتمادًا على ممارسة الفحص الحالية.

الحالات المطلوب مراقبتها

إذا حدثت إحدى الحالات التالية، أو حدثت قبل و/أو أصبحت أسوأ أثناء الحمل أو العلاج الهرموني السابق، فيجب مراقبة المرضى عن كثب. من المهم ملاحظة أن هذه الحالات من المرجح أن تتكرر أو تتفاقم أثناء العلاج بالإستروجين، وخاصة أورام العضلات الملساء (الأورام الليفية الرحمية) أو التهاب بطانة الرحم.

وجود تاريخ ما قبل التاريخ أو الإصابة بجلطات الدم. الصفراء.

الصداع النصفي أو الصداع الشديد.

في حالة الاستخدام المتزامن مع البروجستين، من المهم الانتباه إلى موانع الاستعمال المحتملة للبروجستين: الحمل للبروجستين مع نشاط الأندروجين، سرطان الثدي أو المبيض أو بطانة الرحم لنشاط الأكتروجين البروجستين.

يجب على المرضى توخي الحذر عند وجود مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية و/أو مرض الشريان التاجي و/أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية بسبب زيادة ارتفاع ضغط الدم أو تعاطي التبغ.

يتطلب التعرف على التغيير في وقت فحص الثدي فحصًا نسائيًا إضافيًا أثناء العلاج.

وبالمثل، لا بد من استشارة الطبيب عند وجود نزيف مهبلي غير طبيعي (بالإضافة إلى فترة انقطاع الدورة الشهرية)، والصداع وتلف البصر، وتورم في الجفن السفلي أو البطن.

أسباب التوقف الفوري عن العلاج

يجب التوقف عن العلاج فوراً في حالة حدوث إحدى الموانع التالية:

اليرقان أو خلل في وظائف الكبد

ارتفاع ضغط الدم الشديد

الصداع النصفي المتكرر

الشك أو الحمل

تضخم بطانة الرحم

يزداد خطر زيادة بطانة الرحم أو سرطانها عند استخدام هرمون الاستروجين المنفرد لفترة طويلة. مع البروجستين لمدة 12 يومًا على الأقل في كل دورة للنساء اللاتي لم يقمن بإجراء عملية جراحية لإزالة الرحم، مما يقلل بشكل كبير من هذا الخطر.

قد يظهر النزيف والنزيف نتيجة انقطاع العلاج في الأشهر الأولى من العلاج. إذا ظهرت هذه الأعراض بعد فترة من العلاج أو بعد فترة طويلة من انتهاء العلاج، فمن المستحسن معرفة السبب، ربما من خلال خزعة بطانة الرحم للقضاء على الأمراض الخبيثة.

إن استخدام مونومرات علاج واحد يمكن أن يسبب ورمًا خبيثًا أو تحولًا خبيثًا لخلايا بطانة الرحم المتبقية. ينبغي النظر في تناول مكملات العلاج ببدائل البروجستين والإستروجين للنساء لإزالة الرحم بعد التهاب بطانة الرحم ومعرفة بقية الأنسجة البطانية.

سرطان الثدي

يتم علاج خطر زيادة سرطان الثدي لدى النساء باستخدام هرمون الاستروجين، حيث يتم الجمع بين هرمون الاستروجين والبروجستين أو تيبولون في العلاج الهرموني للاستبدال لسنوات عديدة. مع جميع العلاجات الهرمونية البديلة، يكون خطر الزيادة أكثر وضوحًا بعد سنوات عديدة من الاستخدام ويزداد بمرور الوقت من العلاج. إلا أن هذا الخطر يعود إلى مستواه الأساسي بعد سنوات عديدة (بحد أقصى 5 سنوات) من انتهاء العلاج.

التخثر الوريدي

يرتبط العلاج الهرموني البديل بخطر نسبي لزيادة خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي (VTE)، مثل تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي.

اتصل بطبيبك في أسرع وقت ممكن عند ظهور أعراض الجلطة (مثل تورم في ساق واحدة، ألم مفاجئ في الصدر، ضيق في التنفس ...).

مرض الشريان التاجي

لا تظهر الدراسات ذات الشواهد العشوائية فوائد للقلب والأوعية الدموية عند علاج التنسيق المستمر بالإستروجين وأسيتات الميدروكسي بروجستيرون (MPA).

السكتة الدماغية (السكتة الدماغية)

أظهرت دراسة عشوائية كبيرة (أبحاث WHI) أن زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية (CVA) لدى النساء ذوات الصحة الجيدة أثناء العلاج المستمر لهرمون الاستروجين وMPA المشترك.

سرطان المبيض

الاستخدام طويل الأمد (على الأقل 5-10 سنوات) للعلاج الهرموني بدلاً من ذلك. إن استخدام الإستروجين فقط للنساء اللاتي أزيلن الرحم يرتبط بزيادة خطر الإصابة بسرطان المبيض في بعض الدراسات الوبائية.

حالات أخرى

يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين المياه المالحة، لذلك يوصى بمراقبة المرضى الذين يعانون من خلل في القلب أو الكلى. في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي، من المرجح أن يرتفع تركيز الاستراديول في الدورة الدموية لدى المرضى. لأنه لوحظ أنه أثناء العلاج بالإستروجين، قد تكون حالات نادرة من زيادة الجليسريدات في البلازما هي سبب التهاب البنكرياس.

لا تؤثر القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

الحمل

لا يُوصف الإستروجيل للنساء الحوامل. يجب التوقف عن تناول الدواء الصحيح في حالة الحمل أو الاشتباه في الحمل. لا يُشار إلى خطر الإجهاض وتثبيط إفراز الحليب عند العلاج بالإستروجين. حتى الآن لم تثبت الدراسات الوبائية تأثير ماسخ أو سام على الأجنة لدى النساء الحوامل اللاتي تعرضن عن طريق الخطأ للعلاج بالاستروجين.

فترة الرضاعة الطبيعية

ولا يوصف هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية فقط.

التفاعل الدوائي

لا يسبب الإستروجيل تهيجًا مفرطًا للكبد عند الجرعة المعتادة: لا توجد آثار ضارة على الدهون وعوامل تخثر الدم (الفيبرينوجين، نشاط مضاد الثرومبين عالي الجودة، وتركيز المواد المتقلبة أثناء الدورة الدموية أو على الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية). ولذلك فإن الدواء ليس له أي تأثير على زيادة الدهون الثلاثية في الدم أو مرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم.

من ناحية أخرى، قد يزداد استقلاب هرمون الاستروجين عند استخدامه بشكل متزامن مع المواد التحريضية الإنزيمية، وخاصة إنزيمات السيتوكروم P450، مثل مضادات التشنجات (الفينوباربيتال، فينيلتوين، كاربامازيبين، ميبروبامات، فينيلبوتازون) أو الأدوية المضادة للعدوى (ريفامبيسين، ريفابوتين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين، نيفيرابين إيفافيرينز).

ريتونافير ونيلفينافير، على الرغم من أنهما معروفان كمثبطين قويين للمينا، إلا أنهما لهما نفس تأثير الإنزيم عند استخدامهما بالتزامن مع الهرمونات الستيرويدية.

يمكن للمستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على نبات سانت جون (Hypericum Perforatum) أن تحفز عملية التمثيل الغذائي للإستروجين والبروجستين.

استخدم الجلد لاختراق الجلد لتجنب تأثير الكبد لأول مرة. ولذلك، فإن عملية التمثيل الغذائي للإستروجين المستخدم في هذا السكر قد يكون أقل تأثراً بزيادة تحفيز الإنزيم عن طريق الاستخدام عن طريق الفم.

سريريا، زيادة التمثيل الغذائي للاستروجين والبروجستين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في فعالية الدواء وتغيير نزيف الرحم.

التخزين

لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة والمخزنة في درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهراً من تاريخ الإنتاج.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.