Gel de aplicación del tratamiento cutáneo besins al 0,06%, antiosteoporosis (80g)
Forma farmacéutica Tubo x 80g
Especificaciones estradiol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| estradiol | 0,06% |
Usos
indicaciones
El galogel besins está indicado en los siguientes casos:
Con un receptor específico, el estrógeno forma un complejo que estimula la síntesis de ADN y proteínas en los espacios; Estas sustancias tienen un efecto metabólico en el organismo objetivo. El estrógeno más activo en el receptor es el estradiol, producido principalmente por los quistes ováricos, desde la menstruación hasta la menopausia.
De esta manera, el estrogel tiene el efecto del estrógeno en los órganos principales, no sólo en los ovarios, el endometrio y las mamas sino también en el hipotálamo, la pituitaria, la vagina, el útero y el hígado de la misma manera que se observa a menudo en la etapa del folículo. El uso del estrogel penetrando en la piel evitará el primer efecto hepático, que es el causante de aumentar la síntesis de angiotensinógeno, lipoproteínas (VLDL - triglicéridos) y algunos factores de coagulación.
Farmacocinética dinámica
En las primeras horas después de la aplicación del gel (de 2 a 12 horas), el nivel de estradiol alcanzó una proporción proporcional a la dosis y al área del área del fármaco.
En forma experimental, la concentración de esteriol en suero se midió 24 horas después de aplicar el fármaco al día, una cantidad diaria de 2,5 g o 5 g de gel, aplicando sobre 750 cm2 de piel: La concentración promedio alcanzada corresponde a 75 PG/ml o 98 PG/ml (el cambio entre individuos mínimo es 42 y máximo 122 PG/mL cuando se usa 2,5 g de gel; mínimo 670 PG/mL cuando se usa 5 gramos de gel). Estas concentraciones suelen ser estables y equivalentes durante 72 horas después de aplicar el fármaco todos los días, incluso en 6 ciclos consecutivos en otros experimentos.
La concentración de esteriol no cambia en el mismo individuo durante muchos meses (cambios entre individuos alrededor del 11%). El uso de Estradiol a través de la piel evitará el primer efecto hepático: un informe fisiológico de las concentraciones de E2 y E2 durante la circulación oscila entre 0,78 y 0,97; Y así se mantiene y es equivalente a la concentración observada antes de la menopausia. Al suspender el tratamiento, la concentración sérica vuelve al nivel básico dentro de las 76 horas, ya que la concentración del éster conjugado se elimina a través de la orina.
estradiol
El estradiol se absorbe a través de la piel, equivalente a aproximadamente el 10% de la dosis.
El tiempo de pérdida del estradiol en plasma es de aproximadamente 1 hora. El aclaramiento de sus metabolitos en plasma es de 650 - 900 litros/día/m2.
La cantidad de estradiol que pasa a la sangre cada 24 horas después de aplicar el fármaco al día es de 2,5 g y 5 g de gel es de 75 mcg/día y 100 mcg/día.
El estradiol se metaboliza principalmente a través del hígado en forma de estrón y su forma combinada (glucoramida y sulfato). Se trata de sustancias activas pobres y se eliminan principalmente en forma de glucorónidos y sulfatos. Las sustancias metabólicas también sufren un ciclo intestinal.
antes de tomar Gel de aplicación del tratamiento cutáneo besins al 0,06%, antiosteoporosis (80g)
Cómo utilizar
Utilice tópico.
Se recomienda a los pacientes aplicar el medicamento en la piel lo más amplia posible, preferiblemente en el antebrazo, brazos y/o hombros o en la piel amplia. Se debe evitar aplicar el medicamento directamente sobre el pecho, sobre la vulva o la mucosa vaginal.
Eadrogel se debe utilizar de la siguiente manera:
Para el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos, la dosis mínima efectiva es de 1,25 g de gel por día (= 0,75 mg de estradiol) y debe usarse de 21 a 28 días al mes. La dosis cambia según las necesidades del paciente. La dosis media es de 2,5 g de gel al día. Para iniciar y continuar con el tratamiento de los síntomas relacionados con la menopausia se debe utilizar la dosis más baja en el tratamiento más corto posible.
No se recomienda el tratamiento continuo con estrógenos sin utilizar los mismos al mismo tiempo que progestágenos debido al riesgo de cáncer de endometrio (hiperplugs, displasia pueden tener alto riesgo de cáncer de endometrio). El tratamiento debe continuarse durante al menos 3 semanas consecutivas y luego suspenderse durante una semana en combinación con progestina oral durante 12 a 14 días cada mes. El tratamiento se puede aplicar desde el día 1 al 25 del mes, combinado con beber progestina. Puede producirse hemorragia por suspensión de la medicación durante la semana de interrupción del tratamiento. Sólo se debe utilizar la progestina autorizada para combinarla con un estrógeno recomendado. Sin embargo, se puede proponer un tratamiento continuo con estrógenos en los casos en que a las mujeres se les haya extirpado el útero o cuando los síntomas de deficiencia de estrógenos reaparezcan claramente al interrumpir el tratamiento. En este caso, se puede utilizar progesterona durante los primeros 12 a 14 días de cada mes. Si previamente se le diagnosticó endometriosis, no se recomienda el uso de progestina en mujeres a las que se les ha extirpado el útero.
Si es necesario, se puede ajustar la dosis después de 2 o 3 ciclos de tratamiento, dependiendo de los síntomas clínicos. Esto puede estar relacionado con:
Sin informe.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Si el tiempo de la siguiente dosis es inferior a 12 horas, esperar hasta la siguiente aplicación. Si el tiempo de la siguiente dosis es superior a 12 horas, aplique la dosis inmediatamente y continúe usando la siguiente dosis como de costumbre. Olvidar una dosis puede aumentar la probabilidad de sufrir hemorragias o hemorragias.
Efectos secundarios
Al utilizar besins estrogel, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Común, ADR> 1/100
Mental: Estrés, síndrome de depresión.
Poco común, 1/1000 Piel y tejidos blandos: erupción cutánea, picor, punta de la piel. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
gamel besins anti-contraindicaciones en los siguientes casos:
Antecedentes o tener un absceso vascular estéril (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Tromboembolismo venoso reciente o progresivo (como angina, infarto de miocardio). Enfermedad hepática grave o daño hepático cuando las pruebas de función hepática aún son anormales. Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquier ingrediente del medicamento. Mientras se tratan los síntomas posmenopáusicos, no se debe iniciar la terapia hormonal si afecta la calidad de vida. En cada caso, es necesario evaluar los riesgos y beneficios al menos cada año y sólo se debe continuar con la terapia hormonal cuando los beneficios sean mayores que el riesgo. Examen clínico y seguimiento Antes de iniciar o continuar la terapia hormonal, se debe proceder al conocimiento completo de los antecedentes de enfermedades personales y familiares. Se debe examinar el cuerpo (especialmente la pelvis y los senos), y al mismo tiempo prestar atención a las contraindicaciones, advertencias especiales y precaución al usarlo. Durante el tratamiento también se recomienda la realización de exámenes periódicos con frecuencia y propiedades de adaptación a cada paciente. Las mujeres serán notificadas de las anomalías de la glándula mamaria y deberán notificarlo al médico o enfermera. El examen periódico incluye mamografía, de acuerdo con los requerimientos clínicos de cada paciente; Al mismo tiempo se debe hacer dependiendo de la práctica de detección actual. Estados a monitorear Si ocurre una de las siguientes condiciones, ha ocurrido antes y/o empeora durante el embarazo o un tratamiento hormonal previo, se debe monitorear de cerca a los pacientes. Es importante tener en cuenta que es más probable que estas afecciones reaparezcan o empeoren durante el tratamiento con estrógenos, especialmente los tumores del músculo liso (fibromas uterinos) o la endometriosis. En caso de uso simultáneo con un progestágeno, es importante prestar atención a las posibles contraindicaciones del progestágeno: embarazo para progestágenos con actividad androgénica, cáncer de mama o de ovario o de endometrio para progestágenos con actividad actrógena. Las pacientes deben tener precaución cuando existan riesgos de enfermedad cardiovascular, enfermedad de las arterias coronarias y/o enfermedad cerebrovascular debido al aumento de la hipertensión o el consumo de tabaco. Reconocer un cambio en el momento del examen de los senos requiere un examen ginecológico adicional durante el tratamiento. De igual forma, es necesario consultar al médico cuando existe un sangrado vaginal anormal (además del tiempo de interrupción mensual), dolor de cabeza y daño visual, hinchazón en la lima inferior o abdomen. Los motivos para suspender inmediatamente el tratamiento Se debe suspender el tratamiento inmediatamente si se presenta alguna de las siguientes contraindicaciones: ictericia o alteración de la función hepática hipertensión significativa El dolor de cabeza recurrente de la migraña Duda o embarazo Hiperplasia endometrial El riesgo de aumento del endometrio o carcinoma aumenta cuando se usa un solo estrógeno durante mucho tiempo. Combinado con una progestina durante al menos 12 días en cada ciclo para mujeres que no se han sometido a una cirugía para extirpar el útero, se reduce significativamente este riesgo. En los primeros meses de tratamiento pueden aparecer hemorragias y hemorragias por interrupción del tratamiento. Si estos síntomas aparecen después de un período de tratamiento o prolongado después de finalizar el tratamiento, es aconsejable encontrar la causa, tal vez mediante una biopsia endometrial para eliminar enfermedades malignas. El uso de monómeros de una sola terapia puede causar un tumor maligno o una transformación maligna de las células endometriales restantes. Se debe considerar la suplementación con una terapia de reemplazo de progestágenos y estrógenos en las mujeres para extirpar el útero después de la endometriosis y conocer el resto del tejido endotelial. Cáncer de mama El riesgo de aumento del cáncer de mama en las mujeres se trata con estrógenos, combinando estrógenos y progestágenos o tibolonas en terapia hormonal de reemplazo durante muchos años. Con todas las terapias hormonales de reemplazo, el riesgo de aumentar es más claro después de muchos años de uso y aumenta con el tiempo del tratamiento. Sin embargo, este riesgo vuelve al nivel básico después de muchos años (máximo 5 años) de finalizar el tratamiento. Trombosis venosa La terapia hormonal alternativa se asocia con un riesgo relativo de mayor riesgo de desarrollar trombosis venosa (TEV), como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Contacte con su médico lo antes posible cuando se presenten los síntomas de la trombosis (como hinchazón en una pierna, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar...). enfermedad de las arterias coronarias Los estudios controlados aleatoriamente no muestran beneficios cardiovasculares cuando se coordina de forma continua el tratamiento con estrógenos y acetato de medroxiprogesterona (MPA). Accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular) Un gran estudio aleatorio (investigación WHI) muestra un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico (ACV) en mujeres con buena salud durante el tratamiento continuo de Esrogen y MPA combinados. Cáncer de ovario En su lugar, se utiliza terapia hormonal a largo plazo (al menos 5 a 10 años). El uso exclusivo de estrógeno en mujeres a las que se les ha extirpado el útero se relaciona con un aumento en el riesgo de cáncer de ovario según algunos estudios epidemiológicos. Otras condiciones no afecta. el estrogel no está indicado para mujeres embarazadas. Se debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente en caso de embarazo o sospecha de embarazo. El riesgo de aborto espontáneo e inhibición de la secreción de leche no está indicado para la terapia con estrógenos. Hasta el momento, los estudios epidemiológicos no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para los fetos en mujeres embarazadas expuestas accidentalmente a un tratamiento con estrógenos. no solo prescribe este medicamento durante la lactancia. El estrogel no causa irritación excesiva del hígado en la dosis habitual: no tiene efectos nocivos sobre los lípidos, los factores de coagulación de la sangre (fibrinógeno, actividad antitrombina hq, la concentración de sustancias reverberantes durante la circulación o sobre la globulina asociada con las hormonas sexuales). Por lo tanto, el medicamento no tiene ningún efecto sobre el aumento de los triglicéridos en sangre, la diabetes o la hipertensión. Ritonavir y Nelfinavir, aunque se conocen como fuertes inhibidores del esmalte, tienen el mismo efecto que la enzima cuando se usan simultáneamente con hormonas esteroides. Los preparados de productos farmacéuticos que contienen St. Jonh (Hypericum Perforatum) pueden estimular el metabolismo del estrógeno y la progestina. Utilice la piel para penetrar la piel para evitar el efecto hígado por primera vez. Por lo tanto, el metabolismo del estrógeno utilizado en este azúcar puede verse menos afectado por una mayor inducción enzimática mediante el uso oral. Tenga cuidado al usarlo
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
embarazo
El período de lactancia
Interacción con otros medicamentos
Almacenamiento
No utilice los medicamentos vencidos indicados en el paquete, almacenados a temperaturas inferiores a 300 ° C.
Fecha de caducidad: 36 meses, desde la fecha de producción.
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