Gel Application du traitement cutané besins 0,06%, anti-ostéoporose (80g)

Forme pharmaceutique Tube x 80g
Spécifications Estradiol

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Estradiol0,06%

Les usages

indications

Le galogel besins est indiqué dans les cas suivants :

  • a remplacé l'hormonothérapie utilisée pour traiter le déficit en œstrogènes et les symptômes dus au déficit en œstrogènes, notamment les symptômes liés à la ménopause naturelle ou artificielle : symptômes de vasoconstriction vasculaire (bouffées de chaleur, sueurs nocturnes), symptômes urinaires - sexuels (vulve - atrophie vaginale, miction indolore) et symptômes de troubles psychologiques, etc.). Après la ménopause, les os chez les femmes présentent un risque élevé de fractures et ne tolèrent pas les médicaments transplantés, pour prévenir l'ostéoporose ou pour que les femmes soient contre-indiquées avec ces médicaments. L'ingrédient actif est similaire chimiquement et biologiquement à l'estradiol endogène. Cela permet au 17 β estradiol de pénétrer dans l’organisme en l’appliquant sur une peau saine. Cette substance palliera les déficits de production d'œstrogènes chez les femmes ménopausées ou ayant subi une coupure des trompes de Fallope et réduira les symptômes de la ménopause. L'œstrogène prévient la perte osseuse due à la ménopause ou aux trompes de Fallope.

    Avec un récepteur spécifique, les œstrogènes forment un complexe qui stimule la synthèse d'ADN et de protéines dans les espaces ; Ces substances ont un effet métabolique au niveau de l'organisme cible. L'œstrogène le plus actif dans le récepteur est l'œstradiol, produit principalement par les kystes ovariens, de la menstruation à la ménopause.

    De cette façon, l'œstrogène a l'effet de l'œstrogène sur les principaux organes, non seulement dans les ovaires, l'endomètre et les seins, mais aussi dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le vagin, l'utérus et le foie, de la même manière que l'on observe souvent au stade folliculaire. L'utilisation de l'œstrogel en pénétrant dans la peau évitera le premier effet hépatique, qui est à l'origine de l'augmentation de la synthèse de l'angiotensinogène, des lipoprotéines (VLDL - Triglycérides) et de certains facteurs de coagulation.

    Pharmacocinétique dynamique

    Dans les premières heures suivant l'application du gel (de 2 à 12 heures), le niveau d'estradiol atteint proportionnellement à la posologie et à la zone de traitement.

    De manière expérimentale, la concentration d'estériol dans le sérum a été mesurée 24 heures après l'application quotidienne du médicament, une quantité quotidienne de 2,5 g ou 5 g de gel, en appliquant sur 750 cm2 de peau : la concentration moyenne obtenue correspond à 75 PG/ml ou 98 PG/ml (la variation entre les individus minimum est de 42 et maximum 122 PG/mL lors de l'utilisation de 2,5 g de gel ; minimum 670 PG/mL lors de l'utilisation 5g de gel). Ces concentrations sont généralement stables et équivalentes pendant 72 heures après l'application quotidienne du médicament, même lors de 6 cycles consécutifs dans d'autres expériences.

    La concentration d'estériol ne change pas chez le même individu pendant plusieurs mois (changement entre individus d'environ 11 %). L'utilisation de l'Estradiol par voie cutanée évitera le premier effet hépatique : un rapport physiologique des concentrations d'E2 et d'E2 au cours de la circulation varie de 0,78 à 0,97 ; Et ainsi elle est maintenue et équivalente à la concentration d’observation avant la ménopause. À l'arrêt du traitement, la concentration sérique revient au niveau de base dans les 76 heures, la concentration de l'ester conjugué étant éliminée par les urines.

    estradiol

    L'estradiol est absorbé par la peau, ce qui équivaut à environ 10 % de la dose.

    Le temps de perte de l'estradiol dans le plasma est d'environ 1 heure. La clairance de ses métabolites dans le plasma est de 650 à 900 litres/jour/m2.

    La quantité d'estradiol passe dans le sang toutes les 24 heures après l'application du médicament par jour, à raison de 2,5 g et 5 g de gel, soit 75 mcg/jour et 100 mcg/jour.

    L'estradiol est métabolisé principalement par le foie sous forme d'œstron et sous sa forme combinée (glucoromide et sulfate). Ce sont des substances actives pauvres et sont éliminées principalement sous forme de glucoronide et de sulfate. Les substances métaboliques subissent également un cycle intestinal.

  • Avant de prendre Gel Application du traitement cutané besins 0,06%, anti-ostéoporose (80g)

    Comment utiliser

    Utilisez topique.

    Il est recommandé aux patients d'appliquer le médicament sur la peau aussi large que possible, de préférence sur l'avant-bras, les bras et/ou les épaules ou sur la peau large. Il faut éviter d'appliquer le médicament directement sur le sein, sur la vulve ou la muqueuse vaginale.

    Eadrogel doit être utilisé comme suit :

  • Les patientes s'appliquent sur une peau propre le soir ou le matin, de préférence après le bain et à la même heure chaque jour.

    Traitement des symptômes postménopausiques, les doses minimales efficaces sont de 1,25 g de gel par jour (= 0,75 mg d'estradiol) et doivent être utilisées de 21 à 28 jours par mois. La posologie change en fonction des besoins du patient. La dose moyenne est de 2,5 g de gel par jour. Pour commencer et continuer à traiter les symptômes liés à la ménopause, la dose la plus faible doit être utilisée dans le traitement le plus court possible.

    Il n'est pas recommandé de suivre un traitement continu aux œstrogènes sans les utiliser en même temps qu'un progestatif en raison du risque d'endomètre (les hyperplugs, la dysplasie peuvent présenter un risque élevé de cancer de l'endomètre). Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 semaines consécutives, puis arrêté pendant une semaine en association avec un progestatif oral à raison de 12 à 14 fois par mois. Le traitement peut être appliqué du 1er au 25 du mois, associé à la consommation d'un progestatif. Des hémorragies dues à l'arrêt du traitement peuvent survenir au cours de la semaine d'interruption du traitement. Seul le progestatif autorisé doit être utilisé en association avec un œstrogène recommandé. Toutefois, un traitement continu aux œstrogènes peut être proposé dans les cas où les femmes ont retiré l'utérus ou lorsque les symptômes de carence en œstrogènes réapparaissent clairement à l'interruption du traitement. Dans ce cas, la progestérone peut être utilisée pendant les 12 à 14 premiers jours de chaque mois. En cas de diagnostic préalable d'endométriose, il n'est pas recommandé d'utiliser un progestatif pour les femmes qui ont retiré l'utérus.

    Si nécessaire, la dose peut être ajustée après 2 ou 3 cycles de traitement, en fonction des symptômes cliniques. Cela peut être lié à :

  • Posologie en cas de symptômes de sécrétion d'œstrogènes tels que tension mammaire, gonflement abdominal et pelvien, anxiété, agitation ou irritabilité. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

    Aucun rapport.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si la prochaine dose est inférieure à 12 heures, attendez la prochaine application. Si la dose suivante dépasse 12 heures, appliquez la dose immédiatement et continuez à utiliser la dose suivante comme d'habitude. Oublier une dose peut augmenter le risque de saignement ou de saignement.

  • Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Besins Oestrogel, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Commun, ADR> 1/100

  • Génital : dysménorrhée, saignements menstruels, hémorragie (saignement), troubles menstruels, sang blanc.
  • digestif : douleurs abdominales, spasmes abdominaux, gonflement abdominal, nausées, vomissements. nerf : mal de tête.
  • Muscle musculaire : Crampes musculaires, douleurs.
  • Mental : Stress, syndrome de dépression.

    Peu fréquent, 1/1000

  • Génital : tumeur bénigne du sein, polypes utérins, augmentation du volume des tumeurs des muscles lisses de l'utérus, endométriose, douleurs mammaires, aggravation des tumeurs dépendantes des œstrogènes.
  • nerf : migraine, vertiges, somnolence.
  • Muscle musculaire : douleurs articulaires.
  • vaisseau sanguin : thrombose veineuse peu profonde ou profonde, inflammation intraveineuse. globalement : œdème périphérique, stase sodique, gonflement, changement de poids.

    Peau et tissus mous : éruption cutanée, démangeaisons, pointe cutanée. foie : Modification des fonctions hépatiques, des glandes hépatiques, des calculs biliaires.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    anti-contre-indications gamel besins dans les cas suivants :

  • Cancer du sein connu ou antécédents de cancer du sein.
  • On sait ou soupçonne qu'il existe une tumeur maligne dépendante des œstrogènes (telle que le cancer de l'endomètre).
  • L'hémorragie vaginale n'a pas été diagnostiquée.
  • L'hyperplasie de l'endomètre n'a pas été traitée.
  • Antécédents ou abcès vasculaire stérile (tel qu'une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire).

    Thromboembolie veineuse récente ou évolution (telle qu'angine de poitrine, infarctus du myocarde).

    Maladie hépatique grave ou lésion hépatique lorsque les tests de la fonction hépatique sont encore anormaux.

    Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des ingrédients du médicament.

  • Troubles métaboliques des porphyrines.
  • Soyez prudent lors de l'utilisation

    Lors du traitement des symptômes postménopausiques, un traitement hormonal ne doit pas être instauré s'il affecte la qualité de vie. Dans chaque cas, il est nécessaire d'évaluer les risques et les bénéfices au moins chaque année et de poursuivre l'hormonothérapie uniquement lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque.

    Examen et suivi clinique

    Avant de commencer ou de poursuivre un traitement hormonal, vous devez procéder à un apprentissage complet des antécédents de maladies personnelles et familiales. Un examen corporel doit être effectué (en particulier pelvien et mammaire), tout en faisant attention aux contre-indications, aux avertissements spéciaux et à la prudence lors de l'utilisation. Pendant le traitement, il est également recommandé de procéder à des examens réguliers avec une fréquence et des propriétés d'adaptation à chaque patient.

    Les femmes seront informées des anomalies de la glande mammaire ; elles doivent en informer le médecin ou l'infirmière. L'examen régulier comprend une mammographie, en fonction des exigences cliniques de chaque patiente ; Cela devrait être fait en même temps en fonction des pratiques de dépistage actuelles.

    Statuts à surveiller

    Si l'une des conditions suivantes se produit, si elle s'est produite avant et/ou s'aggrave pendant une grossesse ou un traitement hormonal antérieur, les patientes doivent être étroitement surveillées. Il est important de noter que ces affections sont plus susceptibles de récidiver ou de s’aggraver pendant le traitement aux œstrogènes, notamment les tumeurs des muscles lisses (fibromes utérins) ou l’endométriose.

  • Pré-antécédents ou avez une thromboembolie sanguine. bile.
  • migraine ou maux de tête sévères.

    En cas d'utilisation simultanée avec un progestatif, il est important de faire attention aux éventuelles contre-indications du progestatif : grossesse pour un progestatif à activité androgène, cancer du sein ou des ovaires ou de l'endomètre pour un progestatif à activité actrogène.

    Les patientes doivent être prudentes lorsqu'il existe des risques de maladie cardiovasculaire, de maladie coronarienne et/ou de maladie cérébrovasculaire dus à une augmentation de l'hypertension ou du tabagisme.

    Reconnaître un changement au moment de l'examen des seins nécessite un examen gynécologique supplémentaire pendant le traitement.

    De même, il est nécessaire de consulter un médecin en cas de saignement vaginal anormal (en plus du temps d'interruption mensuelle), de maux de tête et de lésions visuelles, de gonflement du limbe inférieur ou de l'abdomen.

    Les raisons d'arrêter immédiatement le traitement

    Doit arrêter le traitement immédiatement si l'une des contre-indications suivantes :

    ictère ou altération de la fonction hépatique

    hypertension importante

    Le mal de tête récurrent sous forme de migraine

    Doute ou grossesse

    Hyperplasie de l'endomètre

    Le risque d'augmentation de l'endomètre ou du carcinome augmente lors de l'utilisation d'un seul œstrogène pendant une longue période. Combiné avec un progestatif pendant au moins 12 jours à chaque cycle pour les femmes qui n'ont pas subi de chirurgie pour enlever l'utérus, réduisant considérablement ce risque.

    Des saignements et hémorragies dus à l'interruption du traitement peuvent apparaître dans les premiers mois de traitement. Si ces symptômes apparaissent après une période de traitement ou prolongés après la fin du traitement, il est conseillé d'en rechercher la cause, éventuellement par biopsie de l'endomètre pour éliminer les maladies malignes.

    L'utilisation de monomères d'un traitement unique peut provoquer une tumeur maligne ou une transformation maligne des cellules endométriales restantes. Une supplémentation en progestatifs et en œstrogènes substitutifs doit être envisagée pour les femmes souhaitant retirer l'utérus après une endométriose et connaître le reste du tissu endothélial.

    Cancer du sein

    Le risque accru de cancer du sein chez les femmes est traité avec des œstrogènes, combinant des œstrogènes et un progestatif ou des tibolones dans un traitement hormonal de remplacement pendant de nombreuses années. Avec tous les traitements hormonaux substitutifs, le risque d’augmentation est plus évident après de nombreuses années d’utilisation et augmente avec la durée du traitement. Cependant, ce risque revient au niveau de base après plusieurs années (maximum 5 ans) sans traitement.

    Thrombose veineuse

    L'hormonothérapie alternative est associée à un risque relatif de risque accru de développement d'une thrombose veineuse (TEV), telle qu'une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire.

    Contactez votre médecin au plus vite lorsque des symptômes de thrombose apparaissent (tels qu'un gonflement d'une jambe, une douleur thoracique soudaine, un essoufflement...).

    maladie coronarienne

    Des études contrôlées aléatoirement ne montrent pas de bénéfices cardiovasculaires lors d'un traitement continu par œstrogène et acétate de médroxyprogestérone (MPA).

    Coup (coup)

    Une vaste étude aléatoire (recherche WHI) montre un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique (AVC) chez les femmes en bonne santé pendant le traitement continu par œsrogène et MPA combinés.

    Cancer de l'ovaire

    Utiliser plutôt une hormonothérapie à long terme (au moins 5 à 10 ans). Selon certaines études épidémiologiques, l'utilisation exclusive d'œstrogènes chez les femmes ayant subi une ablation de l'utérus est liée à une augmentation du risque de cancer de l'ovaire.

    Autres conditions

  • Les œstrogènes peuvent provoquer de l'eau salée. Il est donc recommandé de surveiller les patients souffrant de dysfonctionnement cardiaque ou rénal. En cas d'insuffisance rénale terminale, la concentration d'estradiol dans la circulation est susceptible d'augmenter. Car, on observe que lors du traitement par les œstrogènes, de rares cas d'augmentation des glycérides plasmatiques peuvent être à l'origine d'une pancréatite.
  • La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    n'affecte pas.

    grossesse

    l'estrogel n'est pas indiqué pour les femmes enceintes. Il convient d'arrêter de prendre le médicament en cas de grossesse ou de suspicion de grossesse. Le risque de fausse couche et d'inhibition de la sécrétion de lait n'est pas indiqué pour l'œstrogénothérapie. Jusqu'à présent, les études épidémiologiques n'ont pas prouvé l'effet tératogène ou toxique pour les fœtus chez les femmes enceintes exposées accidentellement à un traitement aux œstrogènes.

    La période d'allaitement

    ne prescrit pas uniquement ce médicament pendant l'allaitement.

    Interaction médicamenteuse

    l'estrogel ne provoque pas d'irritation excessive du foie à la posologie habituelle : pas d'effets nocifs sur les lipides, les facteurs de coagulation sanguine (fibrinogène, activité antithrombine hq, concentration de substances révérentes lors de la circulation ou sur la globuline associée aux hormones sexuelles). Par conséquent, le médicament n'a aucun effet sur l'augmentation des triglycérides sanguins, le diabète ou l'hypertension.

    D'autre part, le métabolisme des œstrogènes peut augmenter lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des substances inductrices enzymatiques, en particulier les enzymes du cytochrome P450, telles que les anti-convulsions (phénobarbital, phényltoïne, carbamazépine, méprobamat, phénylbutazon) ou les médicaments anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine, névirapine Efavirenz).

    Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs de l'émail, ont le même effet que l'enzyme lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des hormones stéroïdes.

    Les préparations pharmaceutiques contenant du St. Jonh (Hypericum Perforatum) peuvent stimuler le métabolisme des œstrogènes et des progestatifs.

    Utilisez la peau pour pénétrer dans la peau pour éviter l'effet hépatique pour la première fois. Par conséquent, le métabolisme des œstrogènes utilisés dans ce sucre peut être moins affecté par une induction accrue d'enzymes par voie orale.

    Cliniquement, une augmentation du métabolisme des œstrogènes et des progestatifs peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament et modifier les saignements utérins.

    Conservation

    N'utilisez pas de médicaments périmés indiqués sur l'emballage, conservés à des températures inférieures à 300 °C.

    Date de péremption : 36 mois, à compter de la date de production.

    Autres médicaments

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