Gel Menerapkan Perawatan Kulit Besin 0,06%, Anti Osteoporosis (80G)

Bentuk sediaan Tabung x 80g
Spesifikasi Estradiol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Estradiol	0,06%

Kegunaan

indikasi

Galogel besin diindikasikan dalam kasus berikut:

menggantikan terapi hormon yang digunakan untuk mengatasi defisiensi estrogen dan gejala akibat defisiensi estrogen, terutama gejala yang berhubungan dengan menopause alami atau buatan: gejala vasokonstriksi pembuluh darah (hot flashes, keringat malam), gejala saluran kemih - seks (atrofi vulva - vagina, buang air kecil tanpa rasa sakit) dan gejala gangguan psikologis, dll). Setelah menopause, tulang pada wanita berisiko tinggi mengalami patah tulang dan tidak dapat mentoleransi obat transplantasi, untuk mencegah osteoporosis atau bagi wanita untuk dikontraindikasikan dengan obat tersebut. Bahan aktifnya mirip secara kimia dan biologis dengan estradiol endogen. Hal ini memungkinkan 17 β estradiol masuk ke dalam tubuh dengan mengoleskannya pada kulit yang sehat. Zat ini akan mengatasi kekurangan produksi estrogen pada wanita menopause atau wanita yang telah memotong saluran tuba dan mengurangi gejala menopause. Estrogen mencegah keropos tulang akibat menopause atau tuba falopi.

Dengan reseptor spesifik, estrogen membentuk kompleks yang merangsang sintesis DNA dan protein di ruang; Zat-zat tersebut mempunyai efek metabolik pada organ sasarannya. Estrogen yang paling aktif dalam reseptornya adalah Estradiol, yang diproduksi terutama oleh kista ovarium, dari menstruasi hingga menopause.

Dengan cara ini, estrogel memiliki efek estrogen pada organ-organ utama, tidak hanya di ovarium, endometrium dan payudara tetapi juga di hipotalamus, hipofisis, vagina, rahim dan hati dengan cara yang sama yang sering terlihat pada tahap folikel. Penggunaan estrogen dengan cara menembus kulit akan menghindari efek pertama pada hati, yaitu penyebab peningkatan sintesis angiotensinogen, lipoprotein lipoprotein (VLDL - Trigliserida) dan beberapa faktor koagulasi.

Farmakokinetik dinamis

Pada jam-jam awal setelah penggunaan gel (dari 2 hingga 12 jam), kadar estradiol mencapai sebanding dengan dosis dan luas area obat.

Secara eksperimental, konsentrasi esteriol dalam serum diukur 24 jam setelah mengoleskan obat sehari dengan jumlah harian 2,5 g atau 5g gel, dioleskan pada 750 cm2 kulit: Konsentrasi yang dicapai rata-rata sesuai dengan 75 PG/ml atau 98 PG/ml (perubahan antara individu minimum adalah 42 dan maksimum 122 PG/mL saat menggunakan 2,5 g gel; minimum 670 PG/mL saat menggunakan 5g gel). Konsentrasi ini biasanya stabil dan setara selama 72 jam setelah pemberian obat setiap hari, bahkan dalam 6 siklus berturut-turut pada percobaan lain.

Konsentrasi esteriol tidak berubah pada individu yang sama selama berbulan-bulan (perubahan antar individu sekitar 11%). Menggunakan Estradiol melalui kulit akan menghindari efek hati pertama: laporan fisiologis konsentrasi E2 dan E2 selama sirkulasi berkisar antara 0,78 hingga 0,97; Sehingga tetap terjaga dan setara dengan konsentrasi pengamatan sebelum menopause. Saat menghentikan pengobatan, konsentrasi serum kembali ke tingkat dasar dalam waktu 76 jam, karena konsentrasi ester terkonjugasi dikeluarkan melalui urin.

estradiol

Estradiol diserap melalui kulit, setara dengan sekitar 10% dosis.

Waktu buang estradiol dalam plasma sekitar 1 jam. Pembersihan metabolitnya dalam plasma berkisar antara 650 - 900 liter/hari/m2.

Jumlah estradiol yang masuk ke dalam darah setiap 24 jam setelah pemberian obat sehari 2,5 g dan 5 g gel adalah 75 mcg/hari dan 100 mcg/hari.

Estradiol dimetabolisme terutama melalui hati dalam bentuk estron dan bentuk gabungannya (glukoromid dan sulfat). Ini adalah zat aktif yang buruk dan sebagian besar dieliminasi dalam bentuk glukoronid dan sulfat. Zat metabolisme juga menjalani siklus usus.

Sebelum mengambil Gel Menerapkan Perawatan Kulit Besin 0,06%, Anti Osteoporosis (80G)

Cara menggunakan

Gunakan topikal.

Pasien dianjurkan untuk mengoleskan obat pada kulit selebar mungkin, sebaiknya pada lengan bawah, lengan dan/atau bahu atau kulit lebar. Sebaiknya hindari penggunaan obat langsung pada payudara, vulva, atau mukosa vagina.

Eadrogel sebaiknya digunakan sebagai berikut:

Pasien mengaplikasikannya pada kulit yang bersih pada sore atau pagi hari, sebaiknya setelah mandi dan pada waktu yang sama setiap hari.

Pengobatan gejala pascamenopause, dosis efektif minimum adalah 1,25 g gel per hari (= 0,75 mg estradiol) dan sebaiknya digunakan 21 hingga 28 hari per bulan. Perubahan dosis sesuai kebutuhan pasien. Dosis rata-rata adalah 2,5 g gel per hari. Untuk memulai dan melanjutkan pengobatan gejala yang berhubungan dengan menopause, dosis terendah harus digunakan dalam pengobatan sesingkat mungkin.

Tidak dianjurkan untuk pengobatan estrogen terus menerus tanpa menggunakan progestin secara bersamaan karena risiko endometrium (hiperplug, displasia mungkin memiliki risiko tinggi kanker endometrium). Pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 3 minggu berturut-turut, kemudian menghentikan pengobatan selama seminggu dalam kombinasi dengan progestin oral selama 12 hingga 14 jam setiap bulan. Perawatan dapat diterapkan mulai hari ke 1 hingga ke 25 setiap bulan, dikombinasikan dengan minum progestin. Perdarahan akibat penangguhan obat dapat terjadi selama minggu penghentian pengobatan. Hanya progestin berlisensi yang boleh digunakan untuk digabungkan dengan estrogen yang direkomendasikan. Namun, pengobatan estrogen berkelanjutan dapat diusulkan dalam kasus di mana rahim wanita telah diangkat atau ketika gejala defisiensi estrogen muncul kembali dengan jelas ketika pengobatan dihentikan. Dalam hal ini, progesteron dapat digunakan selama 12 hingga 14 hari pertama setiap bulan. Jika sebelumnya terdiagnosis endometriosis, tidak dianjurkan penggunaan progestin bagi wanita yang telah melakukan pengangkatan rahim.

Jika perlu, dosis dapat disesuaikan setelah 2 atau 3 siklus pengobatan, tergantung gejala klinis. Hal ini mungkin terkait dengan:

Dosis jika terjadi gejala sekresi estrogen seperti ketegangan payudara, pembengkakan perut dan panggul, kecemasan, kegelisahan atau mudah tersinggung. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada laporan.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Jika waktu pemberian dosis berikutnya kurang dari 12 jam, tunggu hingga penggunaan berikutnya. Jika waktu pemberian dosis berikutnya melebihi 12 jam, segera gunakan dosis tersebut dan lanjutkan penggunaan dosis berikutnya seperti biasa. Melupakan dosis dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan atau perdarahan.

Efek samping

Saat menggunakan besin estrogel, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Kelamin: Dismenore, perdarahan menstruasi, hemorrhagi (perdarahan), gangguan menstruasi, darah putih.

pencernaan: nyeri perut, kram perut, perut bengkak, mual, muntah. saraf: sakit kepala.

Otot otot: Kram otot, nyeri.

Mental: Stres, sindrom depresi.

Jarang, 1/1000

Kelamin: tumor payudara jinak, polip rahim, peningkatan volume tumor otot polos di rahim, endometriosis, nyeri payudara, lebih buruk dibandingkan tumor yang bergantung pada estrogen.

saraf: migrain, pusing, mengantuk.

Otot otot: nyeri sendi.

pembuluh darah: Trombosis vena dangkal atau dalam, peradangan intravena. keseluruhan: edema perifer, stasis natrium, pembengkakan, perubahan berat badan.

Kulit dan jaringan lunak: ruam kulit, gatal, ujung kulit. liver : Mengubah fungsi hati, kelenjar hati, batu empedu.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

anti -kontraindikasi gamel besin dalam kasus berikut:

Dikenal menderita kanker payudara atau riwayat kanker payudara.

Diketahui atau diduga terdapat tumor ganas yang bergantung pada estrogen (misalnya kanker endometrium).

Pendarahan vagina belum terdiagnosis.

Hiperplasia endometrium belum diobati.

Riwayat atau mempunyai abses pembuluh darah steril (seperti trombosis vena dalam, emboli paru).

Tromboemboli vena baru-baru ini atau kemajuannya (seperti angina, infark miokard).

Penyakit hati yang parah atau kerusakan hati ketika tes fungsi hati masih tidak normal.

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Gangguan metabolisme porfirin.

Hati-hati saat menggunakan

Saat mengobati gejala pascamenopause, terapi hormon tidak boleh dimulai jika hal itu mempengaruhi kualitas hidup. Dalam setiap kasus, penting untuk mengevaluasi risiko dan manfaat setidaknya setiap tahun dan sebaiknya hanya melanjutkan terapi hormonal jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Pemeriksaan dan pemantauan klinis

Sebelum memulai atau melanjutkan terapi hormon, sebaiknya dilanjutkan dengan mempelajari secara menyeluruh riwayat penyakit pribadi dan keluarga. Pemeriksaan tubuh harus diperiksa (terutama panggul dan payudara), dan pada saat yang sama memperhatikan kontraindikasi, peringatan khusus dan kehati-hatian saat digunakan. Selama perawatan, disarankan juga untuk melakukan pemeriksaan rutin dengan frekuensi dan sifat adaptasi pada setiap pasien.

Wanita akan diberitahu tentang kelainan kelenjar susu, mereka harus memberitahu dokter atau perawat. Pemeriksaan rutin meliputi mamografi, sesuai dengan kebutuhan klinis masing-masing pasien; Pada saat yang sama harus dilakukan tergantung pada praktik penyaringan saat ini.

Status yang harus dipantau

Jika salah satu dari kondisi berikut terjadi, sudah terjadi sebelumnya dan/atau menjadi lebih buruk selama kehamilan atau pengobatan hormon sebelumnya, pasien harus diawasi secara ketat. Penting untuk diperhatikan bahwa kondisi ini lebih mungkin kambuh atau memburuk selama pengobatan estrogen, terutama tumor otot polos (fibroid rahim) atau endometriosis.

Pra-sejarah atau memiliki tromboemboli darah. empedu.

migrain atau sakit kepala parah.

Jika digunakan bersamaan dengan progestin, penting untuk memperhatikan kemungkinan kontraindikasi progestin: kehamilan untuk progestin dengan aktivitas androgen, kanker payudara atau ovarium atau endometrium untuk aktivitas aktrogen progestin.

Pasien harus berhati-hati jika terdapat risiko penyakit kardiovaskular, penyakit arteri koroner, dan/atau penyakit serebrovaskular akibat peningkatan hipertensi atau penggunaan tembakau.

Mengenali perubahan pada saat pemeriksaan payudara memerlukan pemeriksaan ginekologi tambahan selama pengobatan.

Demikian pula, perlu berkonsultasi dengan dokter bila terjadi pendarahan vagina yang tidak normal (selain waktu gangguan bulanan), sakit kepala dan kerusakan penglihatan, pembengkakan di daerah pinggang atau perut bagian bawah.

Alasan untuk segera menghentikan pengobatan

Sebaiknya segera hentikan pengobatan jika salah satu dari kontraindikasi berikut:

penyakit kuning atau gangguan fungsi hati

hipertensi yang signifikan

Sakit kepala berulang berupa migrain

Keraguan atau kehamilan

Hiperplasia endometrium

Risiko peningkatan endometrium atau karsinoma meningkat bila menggunakan estrogen tunggal dalam waktu lama. Dikombinasikan dengan progestin selama minimal 12 hari dalam setiap siklus untuk wanita yang belum menjalani operasi pengangkatan rahim akan mengurangi risiko ini secara signifikan.

Pendarahan dan pendarahan akibat penghentian pengobatan mungkin muncul pada bulan-bulan pertama pengobatan. Jika gejala ini muncul setelah jangka waktu pengobatan atau berkepanjangan setelah pengobatan berakhir, disarankan untuk mencari penyebabnya, mungkin melalui biopsi endometrium untuk menghilangkan penyakit ganas.

Penggunaan monomer pada terapi tunggal dapat menyebabkan tumor ganas atau transformasi ganas pada sel-sel endometrium yang tersisa. Suplementasi terapi penggantian progestin dan estrogen harus dipertimbangkan bagi wanita untuk mengangkat rahim setelah endometriosis dan mengetahui jaringan endotel lainnya.

Kanker payudara

Risiko peningkatan kanker payudara pada wanita diobati dengan estrogen, menggabungkan estrogen dan progestin atau tibolon dalam terapi hormon sebagai penggantinya selama bertahun-tahun. Dengan semua terapi penggantian hormon, risiko peningkatan menjadi lebih jelas setelah penggunaan bertahun-tahun dan meningkat seiring waktu pengobatan. Namun, risiko ini kembali ke tingkat dasar setelah bertahun-tahun (maksimal 5 tahun) mengakhiri pengobatan.

Trombosis vena

Terapi hormon alternatif dikaitkan dengan risiko relatif peningkatan risiko pengembangan trombosis vena (VTE), seperti trombosis vena dalam atau emboli paru.

Hubungi dokter Anda sesegera mungkin bila gejala trombosis terjadi (seperti bengkak di salah satu kaki, nyeri dada mendadak, sesak napas...).

penyakit arteri koroner

Studi terkontrol secara acak tidak menunjukkan manfaat kardiovaskular ketika pengobatan koordinasi berkelanjutan dengan estrogen dan medroksiprogesteron asetat (MPA).

Pukulan (pukulan)

Sebuah studi acak besar (penelitian WHI) menunjukkan bahwa peningkatan risiko stroke iskemik (CVA) pada wanita dengan kesehatan yang baik selama pengobatan berkelanjutan dengan kombinasi Esrogen dan MPA.

Kanker ovarium

Penggunaan jangka panjang (minimal 5-10 tahun) sebagai pengganti terapi hormon. Hanya menggunakan estrogen untuk wanita yang telah menjalani pengangkatan rahim dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker ovarium berdasarkan beberapa penelitian epidemiologi.

Kondisi lain

Estrogen dapat menyebabkan air asin, sehingga dianjurkan untuk memantau pasien dengan gangguan fungsi jantung atau ginjal. Pada pasien gagal ginjal stadium akhir konsentrasi estradiol dalam sirkulasi cenderung meningkat. Sebab, diketahui bahwa selama pengobatan dengan estrogen, kasus peningkatan gliserida plasma yang jarang terjadi mungkin menjadi penyebab pankreatitis.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak mempengaruhi.

kehamilan

estrogel tidak diindikasikan untuk wanita hamil. Sebaiknya hentikan penggunaan obat jika terjadi kehamilan atau dugaan kehamilan. Risiko keguguran dan terhambatnya sekresi ASI tidak diindikasikan untuk terapi estrogen. Sejauh ini, studi epidemiologi belum membuktikan efek teratogenik atau toksik pada janin pada ibu hamil yang tidak sengaja terpapar pengobatan estrogen.

Masa menyusui

tidak hanya meresepkan obat ini selama menyusui.

Interaksi obat

estrogel tidak menyebabkan iritasi hati yang berlebihan pada dosis biasa: tidak ada efek berbahaya pada lipid, faktor pembekuan darah (fibrinogen, aktivitas antitrombin tinggi, konsentrasi zat yang dihormati selama sirkulasi atau pada globulin yang terkait dengan hormon seks). Oleh karena itu, obat tersebut tidak berpengaruh terhadap peningkatan trigliserida darah, diabetes, atau hipertensi.

Sebaliknya, metabolisme estrogen dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan zat penginduksi enzim, terutama enzim sitokrom P450, seperti obat anti kejang (fenobarbital, feniltoin, karbamazepin, meprobamat, fenilbutazon) atau obat anti infeksi (rifampisin, rifabutin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin Efavirenz).

Ritonavir dan Nelfinavir, meskipun dikenal sebagai penghambat enamel yang kuat, memiliki efek yang sama dengan enzim bila digunakan bersamaan dengan hormon steroid.

Sediaan dari obat-obatan yang mengandung St. Jonh (Hypericum Perforatum) dapat merangsang metabolisme estrogen dan progestin.

Gunakan kulit untuk menembus kulit untuk menghindari efek hati untuk pertama kalinya. Oleh karena itu, metabolisme estrogen yang digunakan dalam gula ini mungkin tidak terlalu terpengaruh oleh lebih banyak induksi enzim melalui penggunaan oral.

Secara klinis, peningkatan metabolisme estrogen dan progestin dapat menyebabkan penurunan efektivitas obat dan perubahan perdarahan uterus.

Penyimpanan

Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan, disimpan pada suhu di bawah 300C.

Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan, sejak tanggal produksi.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.