베신스 0.06% 피부치료제 골다공증 방지 젤 도포 (80g)
제형 튜브 x 80g
규격 에스트라디올
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 에스트라디올 | 0.06% |
용도
표시
가로겔 베신은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:
특정 수용체와 함께 에스트로겐은 공간에서 DNA 합성과 단백질을 자극하는 복합체를 형성합니다. 이들 물질은 표적 기관에서 대사 효과를 갖는다. 수용체에서 가장 활동적인 에스트로겐은 에스트라디올로 월경부터 폐경까지 주로 난소낭종에서 생성됩니다.
이렇게 에스트로겔은 난포 단계에서 흔히 볼 수 있는 것과 마찬가지로 난소, 자궁내막, 유방뿐만 아니라 시상하부, 뇌하수체, 질, 자궁, 간 등 주요 기관에 에스트로겐 효과를 줍니다. 피부에 침투하여 에스트로겔을 사용하면 안지오텐시노겐, 지질단백질 지질단백질(VLDL - 트리글리세리드) 및 일부 응고 인자의 합성을 증가시키는 원인인 첫 번째 간 효과를 피할 수 있습니다.
동적 약동학
젤 도포 후 초기 시간(2~12시간)에 에스트라디올 수치는 복용량과 약물 부위의 면적에 비례하여 도달했습니다.
실험에서 1일 2.5g 또는 5g 젤을 피부에 750cm2 이상 도포한 후 24시간 동안 측정한 혈청 내 에스테리올 농도: 평균 달성 농도는 75PG/ml 또는 98PG/ml에 해당합니다(개인별 변화는 2.5g 젤 사용 시 최소 42~최대 122PG/mL, 5g 사용 시 최소 670PG/mL). 젤). 이러한 농도는 일반적으로 매일 약물을 적용한 후 72시간 동안 안정적이고 동일하며, 다른 실험에서는 6회 연속 주기에서도 마찬가지입니다.
에스테리올 농도는 동일한 개인에게서 여러 달 동안 변하지 않습니다(개인 간 변화는 약 11%). 피부를 통해 에스트라디올을 사용하면 첫 번째 간 효과를 피할 수 있습니다. 순환 중 E2 및 E2 농도에 대한 생리학적 보고는 0.78~0.97 범위입니다. 그래서 폐경 전 관찰 농도와 동일하게 유지됩니다. 치료를 중단하면 결합에스테르의 농도가 소변을 통해 제거되기 때문에 76시간 이내에 혈청 농도가 기본 수준으로 돌아옵니다.
에스트라디올
에스트라디올은 복용량의 약 10%에 해당하는 피부를 통해 흡수됩니다.
혈장 내 에스트라디올의 낭비 시간은 약 1시간입니다. 혈장 내 대사산물 제거율은 650~900리터/일/m2입니다.
에스트라디올은 하루 2.5g, 젤 5g은 약 도포 후 24시간마다 혈액으로 들어가는 양이 75mcg/일, 100mcg입니다.
에스트라디올은 에스트론과 그 결합 형태(글루코로미드 및 설파트)의 형태로 주로 간을 통해 대사됩니다. 이들은 활성이 좋지 않은 물질이며 대부분 글루코로니드와 황산염의 형태로 제거됩니다. 대사 물질도 장 순환을 겪습니다.
복용 전 베신스 0.06% 피부치료제 골다공증 방지 젤 도포 (80g)
사용방법
국소적으로 사용하세요.
환자는 가능한 한 넓은 피부, 바람직하게는 팔뚝, 팔 및/또는 어깨 또는 넓은 피부에 약을 바르는 것이 좋습니다. 유방, 외음부 또는 질 점막에 약물을 직접 바르는 것을 피해야 합니다.
Eadrogel은 다음과 같이 사용해야 합니다.
폐경 후 증상의 치료에 효과적인 최소 용량은 하루 1.25g 젤(= 0.75mg 에스트라디올)이며 한 달에 21~28일 동안 사용해야 합니다. 환자의 필요에 따라 복용량이 변경됩니다. 평균 복용량은 하루 2.5g 젤입니다. 폐경과 관련된 증상 치료를 시작하고 계속하려면 가능한 가장 짧은 치료에 최저 용량을 사용해야 합니다.
자궁내막의 위험으로 인해 프로게스틴과 동시에 사용하지 않고 지속적인 에스트로겐 치료를 권장하지 않습니다(과마개, 이형성증은 자궁내막암 위험이 높을 수 있음). 치료는 최소 연속 3주 동안 지속되어야 하며, 이후 매달 12~14회 경구 프로게스틴과 병용하여 1주일 동안 치료를 중단해야 합니다. 이 치료법은 매월 1일부터 25일까지 프로게스틴 섭취와 병행하여 적용할 수 있습니다. 치료를 중단한 주 동안에는 약물 중단으로 인한 출혈이 발생할 수 있다. 권장되는 에스트로겐과 병용하려면 승인된 프로게스틴만 사용해야 합니다. 그러나 여성이 자궁을 적출한 경우나 치료를 중단했을 때 에스트로겐 결핍 증상이 뚜렷하게 다시 나타나는 경우에는 지속적인 에스트로겐 치료를 제안할 수 있습니다. 이 경우, 매월 첫 12~14일 동안 프로게스테론을 사용할 수 있습니다. 이전에 자궁내막증 진단을 받은 경우, 자궁을 제거한 여성에게는 프로게스틴을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
필요한 경우 2~3회 치료 후 임상 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 이는 다음과 관련이 있을 수 있습니다:
보고하지 않습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다음 복용시간이 12시간 미만인 경우에는 다음 복용까지 기다려주세요. 다음 복용 시간이 12시간을 초과하는 경우에는 즉시 복용량을 도포하고 다음 복용량을 평소와 같이 계속 사용하십시오. 복용량을 잊어버리면 출혈이나 출혈 가능성이 높아질 수 있습니다.
부작용
베신스 에스트로겔 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
공통, ADR> 1/100
정신적: 스트레스, 우울증 증후군.
흔하지 않음, 1/1000 피부 및 연조직: 피부 발진, 가려움증, 피부 끝. ADR 처리 방법에 대한 지침 약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 금기 사항이 있는 gamel besins:
과거력 또는 불임 혈관 농양(심부정맥 혈전증, 폐색전증 등)이 있는 경우. 최근 정맥 혈전색전증 또는 진행(협심증, 심근경색 등). 간 기능 검사가 여전히 비정상인 심각한 간 질환 또는 간 손상. 활성 성분 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 폐경기 증상을 치료하는 동안 호르몬 치료가 삶의 질에 영향을 미치는 경우에는 시작해서는 안됩니다. 각각의 경우에 적어도 매년 위험과 이점을 평가할 필요가 있으며 대신 이점이 위험보다 클 때만 호르몬 치료를 계속해야 합니다. 임상 검사 및 모니터링 호르몬 치료를 시작하거나 지속하기 전에 개인 및 가족의 질병 병력을 충분히 숙지하고 진행해야 합니다. 신체 검사(특히 골반 및 유방)를 검사해야 하며, 동시에 사용 시 금기사항, 특별 경고 및 주의사항에 주의해야 합니다. 또한 치료 중에는 환자별 적응의 빈도와 특성을 고려하여 정기적인 검진을 실시하는 것이 좋습니다. 여성은 유선의 이상을 통보받게 되며 의사나 간호사에게 알려야 합니다. 정기 검사에는 각 환자의 임상 요구 사항에 따른 유방촬영술이 포함됩니다. 동시에 현재의 검진 관행에 따라 수행되어야 합니다. 모니터링할 상태 다음 중 하나의 상태가 발생하거나 임신 이전에 발생했거나 임신 중 또는 이전 호르몬 치료 중에 악화되는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 상태는 에스트로겐 치료 중에 재발하거나 악화될 가능성이 더 높다는 점, 특히 평활근 종양(자궁 섬유종) 또는 자궁내막증에 유의하는 것이 중요합니다. 프로게스틴과 동시에 사용하는 경우 프로게스틴의 금기 사항에 주의하는 것이 중요합니다. 즉, 안드로겐 활성이 있는 프로게스틴의 경우 임신, 프로게스틴의 액트로젠 활성이 있는 경우 유방암 또는 난소암 또는 자궁내막이 있습니다. 고혈압이나 흡연의 증가로 인해 심혈관질환, 관상동맥질환 및/또는 뇌혈관질환의 위험이 있는 경우 환자는 주의해야 합니다. 유방 검진 시 변화가 있을 경우에는 치료 중 추가적인 산부인과 검진이 필요함을 인지하시기 바랍니다. 마찬가지로 비정상적인 질 출혈(월간 중단 시간 외에), 두통 및 시력 손상, 하부 석회질 또는 복부의 부종 등이 있는 경우에는 의사와 상담하는 것이 필요합니다. 즉시 치료를 중단해야 하는 이유 다음 금기 사항 중 하나가 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 황달 또는 간 기능 장애 상당한 고혈압 편두통 형태의 재발성 두통 의심 또는 임신 자궁내막 증식증 단일 에스트로겐을 장기간 사용하면 자궁내막 증가 또는 암종 위험이 증가합니다. 자궁 제거 수술을 받지 않은 여성의 경우 각 주기마다 최소 12일 동안 프로게스틴과 병용하면 이러한 위험이 크게 줄어듭니다. 출혈 및 치료 중단으로 인한 출혈은 치료 첫 달 동안 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 일정 기간 치료 후에 나타나거나 치료 종료 후에도 장기간 나타나는 경우 자궁내막 생검을 통해 원인을 찾아 악성 질환을 제거하는 것이 좋습니다. 단일 요법의 단량체를 사용하면 악성 종양이 발생하거나 남아 있는 자궁내막 세포의 악성 변형이 발생할 수 있습니다. 여성이 자궁내막증 후 자궁을 적출하고 나머지 내피 조직을 알기 위해서는 프로게스틴과 에스트로겐 대체 요법의 보충을 고려해야 합니다. 유방암 여성의 유방암 증가 위험은 수년 동안 대체 호르몬 요법에서 에스트로겐과 프로게스틴 또는 티볼론을 결합한 에스트로겐으로 치료됩니다. 모든 대체 호르몬 요법의 경우 증가 위험은 수년간 사용하고 치료 기간이 지남에 따라 증가하는 경우 더욱 분명해집니다. 그러나 이러한 위험은 치료가 종료된 후 수년(최대 5년)이 지나면 기본 수준으로 돌아옵니다. 정맥 혈전증 대체 호르몬 요법은 심부정맥 혈전증이나 폐색전증과 같은 정맥 혈전증(VTE) 발생 위험 증가의 상대적 위험과 관련이 있습니다. 혈전증 증상(한쪽 다리 부종, 갑작스러운 가슴 통증, 호흡곤란 등)이 나타나면 가능한 한 빨리 의사에게 연락하세요. 관상동맥 질환 무작위 대조 연구에서는 에스트로겐과 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)를 지속적으로 조정하여 치료할 때 심혈관계에 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다. 스트로크(Stroke) 대규모 무작위 연구(WHI 연구)에 따르면 건강한 여성에서 Esrogen과 MPA를 지속적으로 병용 치료하는 동안 허혈성 뇌졸중(CVA) 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 난소암 대신 장기간(최소 5~10년) 호르몬 요법을 사용합니다. 일부 역학 연구에 따르면 자궁을 적출한 여성에게 에스트로겐만 사용하는 것은 난소암 위험 증가와 관련이 있습니다. 기타 조건 영향을 미치지 않습니다. 에스트로겔은 임산부에게 적합하지 않습니다. 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우에는 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다. 에스트로겐 치료에는 유산 위험과 젖 분비 억제가 나타나지 않습니다. 지금까지 역학 연구에서는 임산부가 우연히 에스트로겐 치료에 노출되었을 때 기형 유발 또는 태아에 대한 독성이 입증되지 않았습니다. 이 약은 모유 수유 중에만 처방되는 것이 아닙니다. 에스트로겔은 일반적인 복용량에서 과도한 간 자극을 유발하지 않습니다. 지질, 혈액 응고 인자(피브리노겐, hq 항트롬빈 활성, 순환 중 반전 물질의 농도 또는 성 호르몬과 관련된 글로불린)에 유해한 영향을 미치지 않습니다. 따라서 이 약물은 혈중 중성지방 증가, 당뇨병 또는 고혈압에 효과가 없습니다. 리토나비르와 넬피나비르는 강력한 법랑질 억제제로 알려져 있지만 스테로이드 호르몬과 동시에 사용하면 효소와 동일한 효과를 나타냅니다. St. Jonh(Hypericum Perforatum)을 함유한 의약품으로 만든 제제는 에스트로겐과 프로게스틴의 대사를 자극할 수 있습니다. 처음에는 간 효과를 피하기 위해 피부에 침투하는 피부를 사용하십시오. 따라서 이 설탕에 사용된 에스트로겐의 대사는 경구 사용에 의한 효소 유도의 영향을 덜 받을 수 있습니다. 사용 시 주의
기계 운전 및 조작 능력
임신
모유 수유 기간
약물 상호 작용
보관
포장에 적힌 기한이 지난 약품을 사용하지 마세요. 300C 이하 온도에서 보관하세요.
유통기한 : 제조일로부터 36개월
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면책조항
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