Gel Menyapu rawatan kulit besi 0.06%, anti-osteoporosis (80g)

Bentuk dos Tiub x 80g
Spesifikasi Estradiol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Estradiol	0.06%

Kegunaan

petunjuk

Besin galogel ditunjukkan dalam kes berikut:

menggantikan terapi hormon yang digunakan untuk merawat kekurangan estrogen dan gejala akibat kekurangan estrogen, terutamanya gejala yang berkaitan dengan menopaus semula jadi atau buatan: gejala vasokonstriksi vaskular (panas, peluh malam), gejala kencing - seks (vulva - atrofi faraj, kencing tidak menyakitkan) dan gejala gangguan psikologi, dsb.). Selepas menopaus, tulang pada wanita berisiko tinggi untuk patah tulang dan tidak bertolak ansur dengan ubat-ubatan yang dipindahkan, untuk mencegah osteoporosis atau untuk wanita dikontraindikasikan dengan ubat-ubatan ini. Bahan aktif adalah serupa dalam kimia dan biologi dengan estradiol endogen. Ini membolehkan 17 β estradiol masuk ke dalam badan dengan menyapu pada kulit yang sihat. Bahan ini akan mengatasi kekurangan pengeluaran estrogen pada wanita menopause atau wanita yang telah memotong tiub fallopio dan mengurangkan gejala menopause. Estrogen menghalang kehilangan tulang akibat menopaus atau tiub fallopio.

Dengan reseptor tertentu, estrogen membentuk kompleks yang merangsang sintesis DNA dan protein dalam ruang; Bahan-bahan ini mempunyai kesan metabolik pada agensi sasaran. Estrogen paling aktif dalam reseptor ialah Estradiol, yang dihasilkan terutamanya oleh sista ovari, dari haid hingga menopaus.

Dengan cara ini, estrogel mempunyai kesan estrogen pada organ utama, bukan sahaja di ovari, endometrium dan payudara tetapi juga di hipotalamus, pituitari, faraj, rahim dan hati dengan cara yang sama yang sering dilihat pada peringkat folikel. Menggunakan estrogel dengan menembusi kulit akan mengelakkan kesan pertama hati, yang merupakan punca peningkatan sintesis angiotensinogen, lipoprotein lipoprotein (VLDL - Trigliserida) dan beberapa faktor pembekuan.

Farmakokinetik dinamik

Pada waktu awal selepas menggunakan gel (dari 2 hingga 12 jam), paras estradiol mencapai berkadar dengan dos dan luas kawasan ubat.

Pada eksperimen, kepekatan esteriol dalam serum diukur 24 jam selepas menggunakan ubat sehari jumlah harian 2.5 g atau 5g gel, menggunakan lebih 750 cm2 kulit: Kepekatan mencapai purata sepadan dengan 75 PG/ml atau 98 PG/ml (bertukar antara individu minimum ialah 42 dan maksimum 122 PG2 g/mL7; PG/mL apabila menggunakan 5g gel). Kepekatan ini biasanya stabil dan setara selama 72 jam selepas menggunakan ubat setiap hari, walaupun dalam 6 kitaran berturut-turut dalam eksperimen lain.

Kepekatan esteriol tidak berubah pada individu yang sama selama beberapa bulan (perubahan antara individu kira-kira 11%). Menggunakan Estradiol melalui kulit akan mengelakkan kesan hati pertama: laporan fisiologi kepekatan E2 dan E2 semasa peredaran berkisar antara 0.78 hingga 0.97; Oleh itu, ia dikekalkan dan bersamaan dengan kepekatan pemerhatian sebelum menopaus. Apabila menghentikan rawatan, kepekatan serum kembali ke tahap asas dalam masa 76 jam, kerana kepekatan ester terkonjugasi disingkirkan melalui air kencing.

estradiol

Estradiol menyerap melalui kulit, bersamaan dengan kira-kira 10% daripada dos.

Masa buang Estradiol dalam plasma adalah kira-kira 1 jam. Pelepasan metabolitnya dalam plasma adalah dari 650 - 900 liter/hari/m2.

Jumlah estradiol masuk ke dalam darah setiap 24 jam selepas menggunakan ubat sehari sebanyak 2.5 g dan 5 g gel ialah 75 mcg/hari dan 100 mcg/hari.

Estradiol dimetabolismekan terutamanya melalui hati dalam bentuk estron dan bentuk gabungannya (glucoromid dan sulfat). Ini adalah bahan aktif yang lemah dan disingkirkan kebanyakannya dalam bentuk glukoronid dan sulfat. Bahan metabolik juga mengalami kitaran usus.

Sebelum mengambil Gel Menyapu rawatan kulit besi 0.06%, anti-osteoporosis (80g)

Cara menggunakan

Gunakan topikal.

Pesakit disyorkan untuk menyapu ubat pada kulit selebar mungkin, sebaik-baiknya pada lengan bawah, lengan dan/atau bahu atau kulit lebar. Hendaklah mengelak daripada menggunakan ubat secara terus pada payudara, pada vulva atau mukosa faraj.

Eadrogel hendaklah digunakan seperti berikut:

Pesakit sapu sendiri pada kulit yang bersih pada waktu petang atau pagi, sebaik-baiknya selepas mandi dan pada waktu yang sama setiap hari.

Rawatan gejala menopause, dos minimum berkesan ialah 1.25 g gel sehari (= 0.75 mg estradiol) dan harus digunakan dari 21 hingga 28 hari sebulan. Perubahan dos mengikut keperluan pesakit. Dos purata ialah 2.5 g gel sehari. Untuk memulakan dan meneruskan rawatan gejala yang berkaitan dengan menopaus, dos terendah harus digunakan dalam rawatan yang sesingkat mungkin.

Ia tidak disyorkan untuk rawatan estrogen berterusan tanpa menggunakan pada masa yang sama dengan progestin kerana risiko endometrium (hyperplug, displasia mungkin mempunyai risiko tinggi kanser endometrium). Rawatan harus diteruskan sekurang-kurangnya 3 minggu berturut-turut, kemudian berhenti merawat selama seminggu dalam kombinasi dengan progestin oral selama 12 hingga 14 hak setiap bulan. Rawatan itu boleh digunakan dari hari 1 hingga 25 bulan itu, digabungkan dengan meminum progestin. Pendarahan akibat penggantungan ubat mungkin berlaku semasa minggu gangguan rawatan. Hanya progestin berlesen harus digunakan untuk digabungkan dengan estrogen yang disyorkan. Walau bagaimanapun, rawatan estrogen berterusan boleh dicadangkan dalam kes di mana wanita telah membuang rahim atau apabila gejala kekurangan estrogen jelas muncul semula apabila mengganggu rawatan. Dalam kes ini, progesteron boleh digunakan untuk 12 hingga 14 hari pertama setiap bulan. Jika sebelum ini didiagnosis dengan endometriosis, tidak digalakkan menggunakan progestin untuk wanita yang telah membuang rahim.

Jika perlu, dos boleh diselaraskan selepas 2 atau 3 kitaran rawatan, bergantung kepada gejala klinikal. Ini mungkin berkaitan dengan:

Dos dalam kes gejala rembesan estrogen seperti ketegangan payudara, perut dan pelvis bengkak, kebimbangan, kegelisahan atau kerengsaan. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Tiada laporan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jika masa dos seterusnya kurang daripada 12 jam, tunggu sehingga permohonan seterusnya. Jika masa dos seterusnya melebihi 12 jam, gunakan dos dengan segera dan teruskan gunakan dos seterusnya seperti biasa. Melupakan dos boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan atau pendarahan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan estrogel besin, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Kemaluan: Dismenorea, pendarahan haid, pendarahan (pendarahan), gangguan haid, darah putih.

penghadaman: sakit perut, kekejangan perut, bengkak perut, loya, muntah. saraf: sakit kepala.

Otot otot: Kekejangan otot, sakit.

Mental: Tekanan, sindrom kemurungan.

Tidak Biasa, 1/1000

Kemaluan: tumor payudara benigna, polip rahim, meningkatkan jumlah tumor otot licin dalam rahim, endometriosis, sakit payudara, lebih teruk daripada tumor yang bergantung kepada estrogen.

saraf: migrain, pening, mengantuk.

Otot otot: sakit sendi.

salur darah: Trombosis urat cetek atau dalam, keradangan intravena. keseluruhan: edema periferal, stasis natrium, bengkak, perubahan berat badan.

Kulit dan tisu lembut: ruam kulit, gatal-gatal, hujung kulit. hati: Ubah fungsi hati, kelenjar hati, batu karang.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

anti -kontraindikasi gamel besi dalam kes berikut:

Kanser payudara yang diketahui atau sejarah kanser payudara.

Diketahui atau disyaki terdapat estrogen yang bergantung kepada tumor malignan (seperti kanser endometrium).

Pendarahan faraj belum didiagnosis.

Hiperplasia endometrium belum dirawat.

Sejarah atau mempunyai abses vaskular steril (seperti trombosis vena dalam, embolisme pulmonari).

Tromboembolisme vena atau kemajuan terkini (seperti angina, infarksi miokardium).

Penyakit hati yang teruk atau kerosakan hati apabila ujian fungsi hati masih tidak normal.

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana bahan ubat.

Gangguan metabolik porphyrin.

Berhati-hati apabila menggunakan

Semasa merawat gejala menopause, terapi hormon tidak boleh dimulakan jika ia menjejaskan kualiti hidup. Dalam setiap kes, adalah perlu untuk menilai risiko dan faedah sekurang-kurangnya setiap tahun dan hanya perlu meneruskan terapi hormon sebaliknya apabila faedah lebih besar daripada risiko.

Pemeriksaan dan pemantauan klinikal

Sebelum memulakan atau meneruskan terapi hormon, perlu meneruskan untuk mempelajari sepenuhnya sejarah penyakit peribadi dan keluarga. Pemeriksaan badan perlu diperiksa (terutamanya pelvis dan payudara), dan pada masa yang sama memberi perhatian kepada kontraindikasi, amaran khas dan berhati-hati apabila digunakan. Semasa rawatan, adalah juga disyorkan bahawa pemeriksaan tetap harus dijalankan dengan kekerapan dan sifat penyesuaian kepada setiap pesakit.

Wanita akan dimaklumkan tentang keabnormalan kelenjar susu mereka mesti memberitahu doktor atau jururawat. Pemeriksaan tetap termasuk mamografi, mengikut keperluan klinikal setiap pesakit; Pada masa yang sama perlu dilakukan bergantung pada amalan saringan semasa.

Status untuk dipantau

Jika salah satu daripada keadaan berikut berlaku, ia telah berlaku sebelum dan/atau menjadi lebih teruk semasa kehamilan atau rawatan hormon sebelumnya, pesakit harus dipantau dengan teliti. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa keadaan ini lebih berkemungkinan untuk berulang atau bertambah teruk semasa rawatan estrogen, terutamanya tumor otot licin (fibroid rahim) atau endometriosis.

Pra-sejarah atau mengalami tromboembolisme darah. hempedu.

migrain atau sakit kepala yang teruk.

Dalam kes penggunaan serentak dengan progestin, adalah penting untuk memberi perhatian kepada kemungkinan kontraindikasi progestin: kehamilan untuk progestin dengan aktiviti androgen, kanser payudara atau ovari atau endometrium untuk aktiviti progestin actrogen.

Pesakit harus berhati-hati apabila terdapat risiko penyakit kardiovaskular, penyakit arteri koronari dan/atau penyakit serebrovaskular akibat peningkatan tekanan darah tinggi atau penggunaan tembakau.

Menyedari perubahan pada masa pemeriksaan payudara memerlukan pemeriksaan ginekologi tambahan semasa rawatan.

Begitu juga, adalah perlu untuk berunding dengan doktor apabila terdapat pendarahan faraj yang tidak normal (selain masa gangguan bulanan), sakit kepala dan kerosakan penglihatan, bengkak pada limel bawah atau perut.

Sebab-sebab untuk menghentikan rawatan serta-merta

Perlu menghentikan rawatan serta-merta jika salah satu daripada kontraindikasi berikut:

jaundis atau fungsi hati terjejas

hipertensi yang ketara

Sakit kepala berulang bentuk migrain

Keraguan atau kehamilan

Hiperplasia endometrium

Risiko peningkatan endometrium atau karsinoma meningkat apabila menggunakan estrogen tunggal untuk masa yang lama. Digabungkan dengan progestin selama sekurang-kurangnya 12 hari dalam setiap kitaran untuk wanita yang belum menjalani pembedahan membuang rahim mengurangkan risiko ini dengan ketara.

Pendarahan dan pendarahan akibat rawatan yang terganggu mungkin muncul pada bulan-bulan pertama rawatan. Jika gejala ini muncul selepas tempoh rawatan atau berpanjangan selepas tamat rawatan, adalah dinasihatkan untuk mencari punca, mungkin melalui biopsi endometrium untuk menghapuskan penyakit malignan.

Menggunakan monomer terapi tunggal boleh menyebabkan tumor malignan atau transformasi malignan sel endometrium yang tinggal. Suplemen terapi penggantian progestin dan estrogen perlu dipertimbangkan untuk wanita membuang rahim selepas endometriosis dan mengetahui seluruh tisu endothelial.

Kanser payudara

Risiko peningkatan kanser payudara pada wanita dirawat dengan estrogen, menggabungkan estrogen dan progestin atau tibolon dalam terapi hormon untuk penggantian selama bertahun-tahun. Dengan semua terapi hormon gantian, risiko peningkatan meningkat lebih jelas selepas bertahun-tahun digunakan dan meningkat dari semasa ke semasa rawatan. Walau bagaimanapun, risiko ini kembali ke tahap asas selepas bertahun-tahun (maksimum 5 tahun) menamatkan rawatan.

Trombosis vena

Terapi hormon alternatif dikaitkan dengan risiko relatif peningkatan risiko perkembangan trombosis vena (VTE), seperti trombosis vena dalam atau embolisme pulmonari.

Hubungi doktor anda secepat mungkin apabila gejala trombosis berlaku (seperti bengkak pada sebelah kaki, sakit dada secara tiba-tiba, sesak nafas ...).

penyakit arteri koronari

Kajian terkawal secara rawak tidak menunjukkan faedah kardiovaskular apabila rawatan koordinasi berterusan estrogen dan medroksiprogesteron asetat (MPA).

Pukulan (strok)

Kajian rawak besar (penyelidikan WHI) menunjukkan bahawa peningkatan risiko strok iskemia (CVA) pada wanita yang mempunyai kesihatan yang baik semasa rawatan berterusan gabungan Esrogen dan MPA.

Kanser ovari

Penggunaan jangka panjang (sekurang-kurangnya 5-10 tahun) terapi hormon sebaliknya. Menggunakan hanya estrogen untuk wanita yang telah membuang rahim berkaitan dengan peningkatan risiko kanser ovari di bawah beberapa kajian epidemiologi.

Keadaan lain

Estrogen boleh menyebabkan air masin, jadi disyorkan untuk memantau pesakit yang mengalami disfungsi jantung atau buah pinggang. Pada peringkat akhir kegagalan buah pinggang pesakit dengan kepekatan estradiol dalam peredaran berkemungkinan meningkat. Kerana, diperhatikan bahawa semasa rawatan dengan estrogen, kes jarang peningkatan gliserida dalam plasma mungkin menjadi punca pankreatitis.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tidak menjejaskan.

kehamilan

estrogel tidak ditunjukkan untuk wanita hamil. Harus berhenti mengambil ubat betul-betul dalam kes kehamilan atau disyaki mengandung. Risiko keguguran dan menghalang rembesan susu tidak ditunjukkan untuk terapi estrogen. Setakat ini, kajian epidemiologi tidak membuktikan kesan teratogenik atau toksik kepada janin pada wanita hamil yang terdedah secara tidak sengaja kepada rawatan estrogen.

Tempoh penyusuan

bukan sahaja menetapkan ubat ini semasa penyusuan.

Interaksi ubat

estrogel tidak menyebabkan kerengsaan hati yang berlebihan pada dos biasa: tiada kesan berbahaya pada lipid, faktor pembekuan darah (fibrinogen, aktiviti antitrombin hq, kepekatan bahan penghormatan semasa peredaran atau pada globulin yang dikaitkan dengan hormon seks). Oleh itu, ubat tidak mempunyai kesan ke atas peningkatan trigliserida darah, diabetes atau hipertensi.

Sebaliknya, metabolisme estrogen mungkin meningkat apabila digunakan serentak dengan bahan induksi enzim, terutamanya enzim cytochrom P450, seperti anti-kejang (phenobarbital, feniltoin, carbamazepin, meprobamat, phenylbutazon) atau ubat anti-jangkitan (rifampicin, rifabutin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin Efavirenz).

Ritonavir dan Nelfinavir, walaupun dikenali sebagai perencat enamel yang kuat, mempunyai kesan yang sama seperti enzim apabila digunakan serentak dengan hormon steroid.

Persediaan daripada farmaseutikal yang mengandungi St. Jonh (Hypericum Perforatum) boleh merangsang metabolisme estrogen dan progestin.

Gunakan kulit untuk menembusi kulit untuk mengelakkan kesan hati buat kali pertama. Oleh itu, metabolisme estrogen yang digunakan dalam gula ini mungkin kurang terjejas oleh lebih banyak induksi enzim melalui penggunaan oral.

Secara klinikal, peningkatan metabolisme estrogen dan progestin boleh menyebabkan penurunan keberkesanan ubat dan mengubah pendarahan rahim.

Penyimpanan

Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada pembungkusan, disimpan pada suhu di bawah 300C.

Tarikh luput: 36 bulan, dari tarikh pengeluaran.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.