Gel de aplicação de tratamento de pele besins 0,06%, anti-osteoporose (80g)

Forma farmacêutica Tubo x 80g
Especificações Estradiol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Estradiol0,06%

Usos

indicações

O galogel besins é indicado nos seguintes casos:

  • substituiu a terapia hormonal usada para tratar deficiência de estrogênio e sintomas devido à deficiência de estrogênio, especialmente sintomas relacionados à menopausa natural ou artificial: sintomas de vasoconstrição vascular (ondas de calor, suor noturno), sintomas de problemas urinários - sexuais (atrofia vulva - vaginal, micção indolor) e sintomas de distúrbios psicológicos, etc.). Após a menopausa, os ossos das mulheres apresentam alto risco de fraturas e não toleram medicamentos transplantados, para prevenir a osteoporose ou para as mulheres serem contraindicadas com esses medicamentos. O ingrediente ativo é semelhante em termos químicos e biológicos ao estradiol endógeno. Isso permite que o 17 β estradiol entre no corpo, aplicando-o na pele saudável. Esta substância irá superar as deficiências na produção de estrogênio em mulheres na menopausa ou mulheres que cortaram as trompas de Falópio e reduzirá os sintomas da menopausa. O estrogênio previne a perda óssea devido à menopausa ou às trompas de falópio.

    Com um receptor específico, o estrogênio forma um complexo que estimula a síntese de DNA e proteínas nos espaços; Essas substâncias têm efeito metabólico no órgão alvo. O estrogênio mais ativo no receptor é o Estradiol, produzido principalmente por cistos ovarianos, desde a menstruação até a menopausa.

    Desta forma, o estrogel tem o efeito do estrogênio nos principais órgãos, não apenas nos ovários, endométrio e mamas, mas também no hipotálamo, hipófise, vagina, útero e fígado, da mesma forma frequentemente observada na fase folicular. A utilização do estrogel por penetração na pele evitará o primeiro efeito hepático, que é a causa do aumento da síntese de angiotensinogênio, lipoproteínas lipoproteicas (VLDL - Triglicerídeos) e alguns fatores de coagulação.

    Farmacocinética dinâmica

    Nas primeiras horas após a aplicação do gel (de 2 a 12 horas), o nível de estradiol atingiu proporcional à dosagem e área da área do medicamento.

    Em experimental, a concentração de esteriol no soro medida 24 horas após a aplicação do medicamento por dia, uma quantidade diária de 2,5 g ou 5 g de gel, aplicando sobre 750 cm2 da pele: A concentração média alcançada corresponde a 75 PG/ml ou 98 PG/ml (a variação entre indivíduos mínimos é de 42 e máximo de 122 PG/mL ao usar 2,5 g de gel; mínimo de 670 PG/mL ao usar 5g gel). Estas concentrações são geralmente estáveis ​​e equivalentes durante 72 horas após a aplicação do medicamento todos os dias, mesmo em 6 ciclos consecutivos em outras experiências.

    A concentração de esteriol não muda no mesmo indivíduo durante muitos meses (mudanças entre indivíduos cerca de 11%). Usar Estradiol pela pele evitará o primeiro efeito hepático: um relato fisiológico das concentrações de E2 e E2 durante a circulação varia de 0,78 a 0,97; E assim é mantida e equivalente à concentração de observação antes da menopausa. Ao interromper o tratamento, a concentração sérica retorna ao nível básico em 76 horas, pois a concentração do éster conjugado é eliminada pela urina.

    estradiol

    O estradiol é absorvido pela pele, equivalente a cerca de 10% da dose.

    O tempo de perda do estradiol no plasma é de cerca de 1 hora. A depuração de seus metabólitos no plasma é de 650 a 900 litros/dia/m2.

    A quantidade de estradiol que entra no sangue a cada 24 horas após a aplicação do medicamento por dia, 2,5 ge 5 g de gel é 75 mcg/dia e 100 mcg/dia.

    O estradiol é metabolizado principalmente pelo fígado na forma de estrom e sua forma combinada (glicoromida e sulfato). Estas são substâncias activas pobres e são eliminadas principalmente sob a forma de glucoronídeos e sulfatos. As substâncias metabólicas também passam pelo ciclo intestinal.

  • Antes de tomar Gel de aplicação de tratamento de pele besins 0,06%, anti-osteoporose (80g)

    Como usar

    Use tópico.

    Recomenda-se que os pacientes apliquem o medicamento na pele o mais amplamente possível, de preferência no antebraço, braços e/ou ombros ou na pele larga. Deve-se evitar aplicar medicamentos diretamente na mama, na vulva ou na mucosa vaginal.

    Eadrogel deve ser utilizado da seguinte forma:

  • Os pacientes aplicam-se na pele limpa à noite ou pela manhã, é melhor após o banho e à mesma hora todos os dias.

    No tratamento dos sintomas da pós-menopausa, as doses mínimas eficazes são de 1,25 g de gel por dia (= 0,75 mg de estradiol) e devem ser usadas de 21 a 28 dias por mês. A dosagem muda de acordo com as necessidades do paciente. A dose média é de 2,5 g de gel por dia. Para iniciar e continuar o tratamento dos sintomas relacionados à menopausa, deve-se utilizar a dose mais baixa no menor tempo de tratamento possível.

    Não é recomendado o tratamento contínuo com estrogênio sem usar o mesmo ao mesmo tempo que a progesterona devido ao risco de endométrio (hiperplugues, displasia pode ter alto risco de câncer endometrial). O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 semanas consecutivas e depois interrompido o tratamento por uma semana em combinação com progestógeno oral por 12 a 14 vezes por mês. O tratamento pode ser aplicado do dia 1 ao 25 ​​do mês, combinado com a ingestão de progesterona. Hemorragia por suspensão da medicação pode ocorrer durante a semana de interrupção do tratamento. Somente a progestina licenciada deve ser usada em combinação com um estrogênio recomendado. No entanto, o tratamento contínuo com estrogênio pode ser proposto nos casos em que as mulheres tenham removido o útero ou sempre que os sintomas de deficiência de estrogênio reaparecerem claramente ao interromper o tratamento. Nesse caso, a progesterona pode ser usada nos primeiros 12 a 14 dias de cada mês. Se previamente diagnosticado com endometriose, não é recomendado o uso de progesterona para mulheres que removeram o útero.

    Se necessário, a dose pode ser ajustada após 2 ou 3 ciclos de tratamento, dependendo dos sintomas clínicos. Isso pode estar relacionado a:

  • Dosagem em caso de sintomas de secreção de estrogênio, como tensão mamária, inchaço abdominal e pélvico, ansiedade, inquietação ou irritabilidade. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

    Nenhum relatório.

    O que fazer quando se esquece de uma dose? Se o horário da próxima dose for inferior a 12 horas, aguarde até a próxima aplicação. Se o horário da próxima dose for superior a 12 horas, aplique a dosagem imediatamente e continue a usar a próxima dose normalmente. Esquecer uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento ou sangramento.

  • Efeitos colaterais

    Ao usar o estrogel besins, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Comum, ADR> 1/100

  • Genital: dismenorreia, sangramento menstrual, hemorragia (sangramento), distúrbios menstruais, sangue branco.
  • digestivo: dor abdominal, espasmos abdominais, inchaço abdominal, náusea, vômito. nervo: dor de cabeça.
  • Músculo muscular: cãibras musculares, dor.
  • Mental: Estresse, síndrome de depressão.

    Incomum, 1/1000

  • Genital: tumor benigno da mama, pólipos uterinos, aumento do volume de tumores do músculo liso no útero, endometriose, dor na mama, piora do que tumores dependentes de estrogênio.
  • nervo: enxaqueca, tontura, sonolência.
  • Músculo muscular: dor nas articulações.
  • vaso sanguíneo: trombose venosa superficial ou profunda, inflamação intravenosa. geral: edema periférico, estase de sódio, inchaço, alteração de peso.

    Pele e tecidos moles: erupção cutânea, coceira, ponta da pele. fígado: Alterar as funções do fígado, glândulas hepáticas, cálculos biliares.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    anti-indicações gamel besins nos seguintes casos:

  • Câncer de mama conhecido ou histórico de câncer de mama.
  • Conhecido ou suspeito de que existe um tumor maligno dependente de estrogênio (como câncer endometrial).
  • A hemorragia vaginal não foi diagnosticada.
  • A hiperplasia endometrial não foi tratada.
  • História ou abscesso vascular estéril (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

    Tromboembolismo venoso recente ou progresso (como angina, infarto do miocárdio).

    Doença hepática grave ou lesão hepática quando os testes de função hepática ainda estão anormais.

    Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer ingrediente do medicamento.

  • Distúrbios metabólicos da porfirina.
  • Tenha cuidado ao usar

    Durante o tratamento dos sintomas da pós-menopausa, a terapia hormonal não deve ser iniciada se afetar a qualidade de vida. Em cada caso, é necessário avaliar os riscos e benefícios pelo menos uma vez por ano e só deve continuar a terapia hormonal quando os benefícios forem superiores ao risco.

    Exame clínico e monitoramento

    Antes de iniciar ou continuar a terapia hormonal, deve-se proceder ao conhecimento completo de um histórico de doenças pessoais e familiares. O exame corporal deve ser examinado (especialmente pélvico e mamário), e ao mesmo tempo prestar atenção às contra-indicações, advertências especiais e cautela no uso. Durante o tratamento, recomenda-se também que sejam realizados exames regulares com frequência e propriedades de adaptação a cada paciente.

    As mulheres serão notificadas sobre as anomalias da glândula mamária e deverão notificar o médico ou enfermeiro. O exame regular inclui mamografia, de acordo com as necessidades clínicas de cada paciente; Ao mesmo tempo, deve ser feito dependendo da prática atual de triagem.

    Status a serem monitorados

    Se uma das seguintes condições estiver acontecendo, tiver ocorrido antes e/ou piorar durante a gravidez ou tratamento hormonal anterior, as pacientes devem ser monitoradas de perto. É importante notar que estas condições têm maior probabilidade de recorrer ou piorar durante o tratamento com estrogénio, especialmente tumores do músculo liso (miomas uterinos) ou endometriose.

  • Pré-história ou tromboembolismo sanguíneo. bile.
  • enxaqueca ou dor de cabeça intensa.

    Em caso de uso simultâneo com uma progestina, é importante prestar atenção às possíveis contra-indicações da progestina: gravidez para progestina com atividade androgênica, câncer de mama ou ovário ou endométrio para atividade actrogênica da progestina.

    Os pacientes devem ser cautelosos quando há riscos de doença cardiovascular, doença arterial coronariana e/ou doença cerebrovascular devido ao aumento da hipertensão ou uso de tabaco.

    Reconhecer uma alteração no momento do exame das mamas requer exame ginecológico adicional durante o tratamento.

    Da mesma forma, é necessário consultar um médico quando houver sangramento vaginal anormal (além do tempo de interrupção mensal), dor de cabeça e danos visuais, inchaço na parte inferior do calo ou abdômen.

    Razões para interromper imediatamente o tratamento

    Deve interromper o tratamento imediatamente se uma das seguintes contra-indicações:

    icterícia ou insuficiência hepática

    hipertensão significativa

    A dor de cabeça recorrente da forma enxaqueca

    Dúvida ou gravidez

    Hiperplasia endometrial

    O risco de aumento do endométrio ou carcinoma aumenta quando se usa estrogênio único por um longo período. Combinado com progestógeno por pelo menos 12 dias em cada ciclo para mulheres que não fizeram cirurgia para remoção do útero, reduzindo significativamente esse risco.

    Sangramentos e sangramentos por interrupção do tratamento podem aparecer nos primeiros meses de tratamento. Se estes sintomas aparecerem após um período de tratamento ou prolongados após o término do tratamento, é aconselhável encontrar a causa, talvez através da biópsia endometrial para eliminar doenças malignas.

    O uso de monômeros de uma única terapia pode causar tumor maligno ou transformação maligna das células endometriais restantes. Uma suplementação de terapia de reposição de progestógeno e estrogênio deve ser considerada para mulheres removerem o útero após a endometriose e conhecerem o restante do tecido endotelial.

    Câncer de mama

    O risco de aumento do câncer de mama em mulheres é tratado com estrogênio, combinando estrogênio e progesterona ou tibolonas em terapia hormonal de reposição por muitos anos. Com todas as terapias hormonais de reposição, o risco de aumento é mais claro após muitos anos de uso e aumenta ao longo do tempo de tratamento. No entanto, este risco retorna ao nível básico após muitos anos (máximo 5 anos) de término do tratamento.

    Trombose venosa

    A terapia hormonal alternativa está associada a um risco relativo de aumento do risco de desenvolvimento de trombose venosa (TEV), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.

    Contacte o seu médico o mais rapidamente possível quando ocorrerem sintomas de trombose (como inchaço numa perna, dor súbita no peito, falta de ar...).

    doença arterial coronariana

    Estudos controlados aleatoriamente não mostram benefícios cardiovasculares quando o tratamento de coordenação contínua com estrogênio e acetato de medroxiprogesterona (MPA).

    AVC (AVC)

    Um grande estudo aleatório (pesquisa WHI) mostra que aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico (AVC) em mulheres com boa saúde durante o tratamento contínuo de esrógeno e MPA combinados.

    Câncer de ovário

    Em vez disso, use terapia hormonal a longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos). O uso exclusivo de estrogênio em mulheres que removeram o útero está relacionado a um aumento no risco de câncer de ovário, segundo alguns estudos epidemiológicos.

    Outras condições

  • O estrogênio pode causar água salgada, por isso é recomendado monitorar pacientes com disfunções cardíacas ou renais. Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, é provável que a concentração de estradiol na circulação aumente. Pois observa-se que durante o tratamento com estrogênio, casos raros de aumento de glicerídeos no plasma podem ser a causa da pancreatite.
  • A capacidade de dirigir e operar máquinas

    não afeta.

    gravidez

    o estrogel não é indicado para mulheres grávidas. Deve parar de tomar o medicamento logo em caso de gravidez ou suspeita de gravidez. O risco de aborto espontâneo e inibição da secreção de leite não é indicado para terapia com estrogênio. Até o momento, estudos epidemiológicos não comprovaram o efeito teratogênico ou tóxico para fetos em gestantes expostas acidentalmente ao tratamento com estrogênio.

    O período de amamentação

    não prescreve este medicamento apenas durante a amamentação.

    Interação medicamentosa

    o estrogel não causa irritação excessiva do fígado na dosagem usual: não há efeitos nocivos sobre os lipídios, fatores de coagulação sanguínea (fibrinogênio, atividade antitrombina hq, concentração de substâncias reverenciadoras durante a circulação ou na globulina associada aos hormônios sexuais). Portanto, o medicamento não tem efeito no aumento de triglicerídeos no sangue, diabetes ou hipertensão.

    Por outro lado, o metabolismo do estrogênio pode aumentar quando usado simultaneamente com substâncias indutoras enzimáticas, especialmente enzimas do citocromo P450, como anticonvulsivantes (fenobarbital, feniltoína, carbamazepina, meprobamat, fenilbutazona) ou medicamentos antiinfecciosos (rifampicina, rifabutina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina, nevirapina Efavirenz).

    Ritonavir e Nelfinavir, embora conhecidos como fortes inibidores do esmalte, têm o mesmo efeito que a enzima quando usados ​​simultaneamente com hormônios esteróides.

    Preparações farmacêuticas contendo St. Jonh (Hypericum Perforatum) podem estimular o metabolismo do estrogênio e da progesterona.

    Use a pele para penetrar na pele para evitar o efeito hepático pela primeira vez. Portanto, o metabolismo do estrogênio utilizado neste açúcar pode ser menos afetado por mais indução enzimática pelo uso oral.

    Clinicamente, um aumento no metabolismo do estrogênio e da progestina pode levar à diminuição da eficácia do medicamento e alterar o sangramento uterino.

    Armazenamento

    Não utilize medicamentos vencidos indicados na embalagem, armazenados em temperaturas abaixo de 300C.

    Prazo de validade: 36 meses, a partir da data de produção.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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