جل إبيدو 0.1%/2.5% جالديرما لعلاج حب الشباب (15 جم)

الشكل الصيدلاني جرة
المواصفات أدابالين، البنزويل بيروكسايد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أدابالين	0.1%
البنزويل بيروكسايد	2.5%

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى قارورة جل Epiduo لعلاج حب الشباب عند وجود انسداد أو حب الشباب أو البثور.

علم الأدوية

آلية العمل والتأثيرات الدوائية:

يجمع Epiduo بين مكونين نشطين يعملان من خلال آليات أخرى ولكنها إضافية.

أدابالين: أدابالين هو مشتق من حمض النفثويك ذو الاستقرار الكيميائي، وله نشاط ريتينويد. أظهرت الأبحاث الكيميائية الحيوية والدوائية أن أدابالين له تأثير حب الشباب: فهو وسيط قوي يميز الخلايا، والتقرن والتأثيرات المضادة للالتهابات، وآلية أدابالين مدمج مع المستقبل النووي لحمض الريتينويك المحدد. تظهر الأدلة الحالية أن adapalen يستخدم في تطبيع الخلوية الكيسية مما يؤدي إلى تقليل تكوين حب الشباب الصغير (microCocomedone). يثبط أدابالين المواد الكيميائية الديناميكية (الاتجاهية) وفرط النشاط (العشوائية) لكريات الدم البيضاء المضلعة في نموذج الاختبار المختبري؛ يثبط Adapalen أيضًا استقلاب حمض الأراكيدونيك إلى وسطاء التهابيين. أظهرت الدراسات المختبرية تثبيط عنصر AP-1 وتثبيط التعبير عن مستقبل Toll-Like 2. يوضح هذا السجل أن التركيبة المسببة لحب الشباب يتم تقليل الالتهاب من خلال وسطاء الخلايا بواسطة أدابالين.

البنزويل بيروكسيد: البنزويل بيروكسيد مادة لها تأثير مبيد للجراثيم، وخاصة في بكتيريا حب الشباب P.acnes التي تظهر بشكل غير طبيعي في مسام حب الشباب. بالإضافة إلى ذلك، يقوم البنزويل بيروكسيد أيضًا بتقشير الجلد وتقشير الطبقة القرنية. يعمل البنزويل بيروكسيد أيضًا على تقليل الزهم، ومحاربة إنتاج الزهم الزائد المرتبط بحب الشباب.

الحرائك الدوائية

تشبه خصائص الحرائك الدوائية لـ Epiduo سجلات الحرائك الدوائية للجيل الجل 0.1% المستخدم بمفرده.

في دراسة حركية دوائية سريرية مدتها 30 يومًا أجريت على مرضى يعانون من حب الشباب وتم اختبارهم باستخدام جل مع جرعة ثابتة أو مع تركيبة مناسبة لـ adapalen 0.1% في ظل الظروف القصوى (يطبق 2 جم جل يوميًا)، لم يتمكن Adapalen من تحديد الكمية في معظم عينات البلازما (الحد الكمي 0.1 نانوجرام/مل). تم قياس تركيز أدابالين المنخفض (أعلى تركيز في البلازما (cmax) من 0.1-0.2 نانوجرام/مل) في عينتين دم مأخوذتين من الأجسام المعالجة بإبيدو وفي 3 عينات دم مأخوذة من الأجسام المعالجة بجل أدابالين 0.1%. تم تحديد المنطقة تحت المنحنى (AUC) 0-24 ساعة من Adapalen في المجموعة باستخدام شكل جرعة ثابتة قدرها 1.99 نانوغرام. هذه النتائج تعادل النتائج التي تم الحصول عليها في الدراسات الدوائية السريرية السابقة على تركيبات أدابالين المختلفة بنسبة 0.1%، والتي يكون فيها تركيز أدابالين في الجسم منخفضًا دائمًا.

انخفاض تسرب مادة البنزويل بيروكسيد إلى الجلد؛ عند وضعه على الجلد، يتحول بيروكسيد البنزويل بالكامل إلى حمض البنزويك ويتم إزالته بسرعة.

قبل اتخاذ جل إبيدو 0.1%/2.5% جالديرما لعلاج حب الشباب (15 جم)

طريقة الاستخدام

حبوب تشبه الجل تستخدم على الجلد.

الجرعة

يجب وضع جل Epiduo على جميع أنحاء الجلد المصاب بحب الشباب مرة واحدة يوميًا في المساء على بشرة نظيفة وجافة. ضعي طبقة رقيقة من الجل لاستخدام طبقة رقيقة من الجل، وتجنبي وضعه على العين والشفاه.

في حالة تهيج الجلد، يجب على المرضى استخدام مرطب دون التسبب في حب الشباب لتطبيقه مباشرة على الجلد المتهيج، ويجب تقييد الدواء بانتظام (مثل الاستخدام اليومي)، أو التعليق المؤقت للأدوية، أو التوقف عن العلاج بالأدوية.

من الضروري اتباع وقت العلاج الذي يحدده الطبيب على أساس الحالة السريرية. تظهر علامات التحسن السريري المبكر عادةً بعد 1 إلى 4 أسابيع من العلاج.

لم تتم دراسة سلامة وفعالية Epiduo Gel على الأطفال أقل من 9 سنوات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة:

يوضع كريم Epiduo Gel على البشرة مرة واحدة فقط في اليوم.

كيفية التعامل:

في حالة ابتلاع الأدوية عن طريق الخطأ، يجب تناول العلاجات المناسبة للأعراض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام دواء Epiduo gel، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) في منطقة العلاج:

قد تحدث مستويات مختلفة من تهيج الجلد بعد تطبيق إبيدو، عادة ما يكون خفيفًا أو متوسطًا، مصحوبًا بعلامات وأعراض موضعية (حمامي، جاف، متقشر، حارق وألم مؤلم في الجلد (خفقان) عند أعلى مستوى في الأسبوع الأول من العلاج ثم يتناقص تدريجيًا.

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: جفاف الجلد، التهاب الجلد التماسي المهيج، تهيج الجلد، طفح جلدي أحمر، تقشر الجلد.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجلد والأنسجة: الحكة وحروق الشمس.

نادر، ADR

لا يوجد تقرير.

لم يتم تحديد التردد

الاضطرابات البصرية: وذمة الجفن.

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام شكل Epiduo gel في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الحذر عند استخدام

يستخدم إبيدو على الجلد فقط. لا يجوز دهن جل إبيدو على جلد الخصية التالفة، أو الجروح المفتوحة (المكسورة، المخدوشة)، أو حروق الشمس، أو الأكزيما.

لا يترك جل إبيدو يلتصق بالعينين، الفم، فتحتي الأنف أو الغشاء المخاطي.

في حالة سقوطه على العينين، يشطف فوراً بالماء الدافئ.

يحتوي جل إبيدو على البروبيلين غليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد.

في حالة حدوث تفاعل، هناك حساسية لأي مكون من مكونات الصيغة، فمن الضروري التوقف عن استخدام EPIDUO.

تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.

تجنب ترك جل Epiduo على المواد الملونة بما في ذلك الشعر وصبغ الأقمشة لأن الدواء يمكن أن يبهت أو يتغير لونه.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر Epiduo على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية التكاثر عن طريق الفم للتعرض بتركيزات عالية في الجسم.

إن الخبرة السريرية لاستخدام أدابالين وبنزويل بيروكسيد على النساء أثناء الحمل محدودة ولكن بناءً على عدد قليل من البيانات المتاحة لا تظهر آثار ضارة أثناء الحمل. نظرًا لأن البيانات المتاحة محدودة وبسبب ضعف امتصاص الجلد لقدرة الأدابالين، فلا ينبغي استخدام EPIDUO أثناء الحمل.

ضرورة التوقف عن العلاج في فترة الحمل المتوقعة.

فترة الرضاعة الطبيعية

لم يتم إجراء دراسة لإفراز الدواء في حليب الثدي على البشر والحيوانات بعد استخدام Epiduo gel الموضعي (adapalen / benzoyl peroxy). لا يوجد أي تأثير متوقع على الأطفال الذين يرضعون طبيعياً، حيث أن مستوى التعرض لدى النساء المرضعات اللاتي يستخدمن إبيدو لا يكاد يذكر. يمكن استخدام إبيدو أثناء الرضاعة الطبيعية.

من الضروري تجنب وضع جل Epiduo على الصدر أثناء الرضاعة حتى لا يتعرض الأطفال للدواء.

التفاعلات الدوائية

لا توجد دراسة للتفاعلات التي أجريت مع Epiduo.

من التجربة السابقة مع أدابالين وبنزويل بيروكسيد، لا يوجد تفاعل معروف مع أدوية أخرى يمكن استخدامها على الجلد وفي نفس الوقت مع إبيدو.

ومع ذلك، لا ينصح باستخدامه في وقت واحد مع الريتينويد أو بيروكسيد البنزويل أو أدوية أخرى ذات آليات مماثلة. كن حذرًا إذا كانت مستحضرات التجميل لها تأثير تقشير الجلد أو تهيجه أو جفافه لأنها يمكن أن تسبب آثار تهيج بالإضافة إلى Epiduo.

إن امتصاص أدابالين عبر جلد الإنسان منخفض (انظر خصائص الحركية الدوائية) وبالتالي ليس من المؤكد تفاعله مع الأدوية الجهازية.

نفاذية الجلد المنخفضة لبيروكسيد البنزويل والمواد الصيدلانية تتحول بالكامل إلى حمض البنزويك الذي يتم إزالته بسرعة. ولذلك فمن غير المؤكد احتمال تفاعل حمض البنزويك مع أدوية الجسم.

تيوم المخدرات

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.