Gel Epiduo 0,1 %/2,5 % Galderma-Akne-Behandlung (15 g)

Darreichungsform Krug
Spezifikationen Adapalen, Benzoylperoxid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Adapalen	0,1 %
Benzoylperoxid	2,5 %

Verwendet

Indikationen

Die Epiduo-Gel-Durchstechflasche ist für die Behandlung von Akne bei verstopften Akne- und Pusteln geeignet.

Pharmakokologie

Wirkmechanismus und pharmakologische Wirkungen:

Epiduo kombiniert zwei Wirkstoffe, die über andere, aber zusätzliche Mechanismen wirken.

Adapalen: Adapalen ist ein Naphthoesäurederivat mit chemischer Stabilität und Retinoidaktivität. Die Erforschung biochemischer und pharmakologischer Parameter zeigt, dass Adapalen die Wirkung von Akne hat: Es ist ein starker Moderator, der Zellen, Keratinisierung und entzündungshemmende Wirkungen unterscheidet, Mechanismus, Adapalen kombiniert mit dem Kernrezeptor der spezifischen Retinsäure. Aktuelle Erkenntnisse zeigen, dass Adapalen zur Normalisierung der zystischen Zellularität eingesetzt wird, was zu einer Verringerung der Bildung kleiner Akne führt (Mikrokokomedon). Adapalen hemmt die dynamischen (Orientierungs-) und hyperaktiven (zufälligen) Chemikalien von Polygon-Leukozyten im In-vitro-Testmodell; Adapalen hemmt außerdem den Metabolismus von Arachidonsäure zu Entzündungsmediatoren. In-vitro-Studien haben die Hemmung des AP-1-Elements und die Hemmung der Expression des Toll-Like-2-Rezeptors gezeigt. Diese Aufzeichnung zeigt, dass die Zusammensetzung von Akne, die Entzündungen durch Zellvermittler hervorruft, durch Adapalen reduziert wird.

Benzoylperoxid: Benzoylperoxid ist eine Substanz, die eine bakterizide Wirkung hat, insbesondere bei P.acnes-Bakterien, die abnormal in Akneporen auftreten. Darüber hinaus löst Benzoylperoxid die Haut ab und schuppt die Hornschicht ab. Benzoylperoxid wirkt auch talgreduzierend und wirkt einer übermäßigen Talgproduktion im Zusammenhang mit Akne entgegen.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Epiduo ähneln den pharmakokinetischen Aufzeichnungen des allein verwendeten 0,1 %-igen Gels.

In einer 30-tägigen klinischen Pharmakokinetikstudie an Patienten mit Akne, die mit Gel in Kombination mit einer festen Dosis oder mit einer geeigneten Formel für Adapalen 0,1 % unter Maximalbedingungen (2 g Gel pro Tag auftragen) getestet wurden, konnte Adapalen in den meisten Plasmaproben nicht quantifiziert werden (quantitative Grenze von 0,1 ng/ml). Niedrige Adapalenkonzentration (höchste Konzentration im Plasma (cmax) von 0,1–0,2 ng/ml), gemessen in zwei Blutproben von mit Epiduo behandelten Objekten und in drei Blutproben von mit 0,1 % Adapalen-Gel behandelten Objekten. Die Fläche unter der Kurve (AUC) 0–24 Stunden von Adapalen wurde in der Gruppe unter Verwendung einer festen Dosisform von 1,99 ng bestimmt. Diese Ergebnisse entsprechen den Ergebnissen früherer klinischer Pharmakokinetikstudien zu verschiedenen 0,1 % Adapalen-Formulierungen, bei denen die Körperkonzentration von Adapalen immer niedrig ist.

Geringes Eindringen von Benzoylperoxid in die Haut; Beim Auftragen auf die Haut wird Benzoylperoxid vollständig in Benzoesäure umgewandelt und schnell entfernt.

Vor der Einnahme Gel Epiduo 0,1 %/2,5 % Galderma-Akne-Behandlung (15 g)

Anwendung

Gelartige Pillen zur Anwendung auf der Haut.

Dosierung

gel epiduo sollte einmal täglich abends auf die gesamte Haut mit Akne auf saubere und trockene Haut aufgetragen werden. Tragen Sie eine dünne Gelschicht auf, um eine dünne Gelschicht zu verwenden, vermeiden Sie es, es auf Augen und Lippen aufzutragen.

Bei Hautreizungen sollten Patienten Feuchtigkeitscremes verwenden, ohne dass Akne direkt auf die gereizte Haut aufgetragen wird. Sie müssen die Einnahme regelmäßiger Medikamente einschränken (z. B. bei täglicher Anwendung), die Einnahme von Medikamenten vorübergehend aussetzen oder die Behandlung mit Medikamenten abbrechen.

Es ist notwendig, die vom Arzt je nach klinischem Zustand verordnete Behandlungsdauer einzuhalten. Anzeichen einer frühen klinischen Besserung treten normalerweise nach 1 bis 4 Behandlungswochen auf.

Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo Gel wurden bei Kindern unter 9 Jahren nicht untersucht.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung:

Epiduo Gel Form wird nur einmal täglich auf die Haut aufgetragen.

Wie man damit umgeht:

Im Falle eines versehentlichen Verschluckens von Medikamenten sollten geeignete symptomatische Behandlungen ergriffen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Epiduo-Gel-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) im Behandlungsbereich auftreten:

Nach der Anwendung von Epiduo kann es zu unterschiedlich starken Hautreizungen kommen, die in der Regel leicht oder mittelschwer sind und von Anzeichen und Symptomen an der Stelle begleitet werden (Erythem, trockene, schuppige, brennende und schmerzhafte Haut, Schmerzen (Pochen), die in der ersten Behandlungswoche am höchsten sind und dann allmählich nachlassen.

Üblich, ADR> 1/100

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: trockene Haut, irritierende Kontaktdermatitis, Hautreizungen, roter Ausschlag, schuppige Haut.

Gelegentlich, 1/1000

Haut- und Gewebeerkrankungen: Juckreiz und Sonnenbrand.

Selten, ADR

Kein Bericht.

Häufigkeit nicht bestimmt

Sehstörungen: Augenlidödem.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Die Epiduo-Gelform ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Epiduo wird nur auf der Haut angewendet. Tragen Sie Epiduo-Gel nicht auf die Haut von beschädigten Hoden, offenen Wunden (gebrochen, zerkratzt), sonnenverbrannter Haut oder Ekzemen auf.

Lassen Sie Epiduo-Gel nicht an Augen, Mund, Nasenlöchern oder Schleimhäuten haften.

Falls es in die Augen gelangt, spülen Sie es sofort mit warmem Wasser aus.

Gel Epiduo enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.

Wenn eine Reaktion auftritt und eine Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Formel besteht, muss die Verwendung von EPIDUO abgebrochen werden.

Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung oder ultraviolette Strahlen.

Vermeiden Sie es, das Epiduo-Gel auf dem gefärbten Material, einschließlich Haaren und gefärbten Stoffen, zu belassen, da das Arzneimittel ausbleichen oder sich verfärben kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Epiduo beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Durchgeführte Tierstudien zeigten eine orale Reproduktionstoxizität bei Exposition bei hohen Körperkonzentrationen.

Die klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Adapalen und Benzoylperoxid bei Frauen während der Schwangerschaft sind begrenzt, aber basierend auf einer kleinen Anzahl verfügbarer Daten zeigen sich keine schädlichen Auswirkungen während der Schwangerschaft. Da die verfügbaren Daten begrenzt sind und Adapalen schlecht über die Haut aufgenommen wird, sollte EPIDUO während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Die Behandlung muss während der erwarteten Schwangerschaft abgebrochen werden.

Stillzeit

Es wurden keine Untersuchungen zur Ausscheidung des Arzneimittels in der Muttermilch an Menschen und Tieren nach topischer Anwendung von Epiduo-Gel (Adapalen/Benzoylperoxid) durchgeführt. Eine Auswirkung auf gestillte Babys ist nicht zu erwarten, da die Expositionshöhe bei stillenden Frauen, die Epiduo anwenden, vernachlässigbar ist. Epiduo kann während der Stillzeit angewendet werden.

Es ist notwendig, Epiduo-Gel während des Stillens nicht auf die Brust aufzutragen, damit Babys dem Arzneimittel nicht ausgesetzt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Epiduo vor.

Aus den bisherigen Erfahrungen mit Adapalen und Benzoylperoxid sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, die auf der Haut und gleichzeitig mit Epiduo angewendet werden können.

Allerdings ist die gleichzeitige Anwendung mit Retinoid oder Benzoylperoxid oder anderen Arzneimitteln mit ähnlichen Wirkmechanismen nicht ratsam. Seien Sie vorsichtig, wenn Kosmetika die Wirkung haben, die Haut zu schälen, zu reizen oder auszutrocknen, da sie zusätzlich zu Epiduo Reizungen hervorrufen können.

Die Absorption von Adapalen durch die menschliche Haut ist gering (siehe pharmakokinetische Eigenschaften) und es ist daher nicht sicher, dass es zu Wechselwirkungen mit systemischen Arzneimitteln kommt.

Geringe Hautdurchlässigkeit von Benzoylperoxid und pharmazeutische Substanzen werden vollständig in Benzoesäure umgewandelt und schnell entfernt. Daher ist es nicht sicher, dass eine mögliche Wechselwirkung von Benzoesäure mit körpereigenen Arzneimitteln besteht.

Tyeum der Drogen

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Unter 30⁰C lagern.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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