Gel Epiduo 0,1%/2,5% θεραπεία ακμής Galderma (15g)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δοχείο
Προδιαγραφές Αδαπαλένιο, υπεροξείδιο του βενζοϋλίου

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Adapalene	0,1%
Υπεροξείδιο του βενζοϋλίου	2,5%

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φιαλίδιο γέλης Epiduo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ακμής όταν υπάρχουν βουλωμένα, ακμή, φλύκταινες.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης και φαρμακολογικές επιδράσεις:

Το Epiduo συνδυάζει δύο δραστικά συστατικά που λειτουργούν μέσω άλλων αλλά πρόσθετων μηχανισμών.

Adapalen: Το Adapalen είναι ένα παράγωγο ναφθοϊκού οξέος χημικής σταθερότητας, έχει ρετινοειδές δράση. Η έρευνα βιοχημικών και φαρμακολογικών παραμέτρων δείχνει ότι το Adapalen έχει την επίδραση της ακμής: είναι ένας ισχυρός μετριαστής που διακρίνει τα κύτταρα, κερατινοποίηση και αντιφλεγμονώδη δράση, μηχανισμός, adapalen σε συνδυασμό με τον πυρηνικό υποδοχέα συγκεκριμένου ρετινοϊκού οξέος. Τα τρέχοντα στοιχεία δείχνουν ότι το adapalen χρησιμοποιείται επιτόπου για την ομαλοποίηση της κυστικής κυστικής κυτταρικότητας που οδηγεί στη μείωση του σχηματισμού μικρής ακμής (microCocomedone). Το Adapalen αναστέλλει τη δυναμική (προσανατολισμό) και την υπερδραστηριότητα (τυχαία) χημικά των πολυγώνων λευκοκυττάρων στο μοντέλο δοκιμής in vitro. Το Adapalen αναστέλλει επίσης το μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος σε φλεγμονώδεις μεσολαβητές. Μελέτες in vitro έχουν δείξει την αναστολή του στοιχείου AP-1 και αναστέλλουν την έκφραση του υποδοχέα Toll-Like 2. Αυτό το αρχείο δείχνει ότι η σύνθεση της ακμής προκαλεί φλεγμονή μέσω ενδιάμεσων κυττάρων μειώνεται από το adapalen.

Benzoylperoxid: Το Benzoyl Peroxid είναι μια ουσία που έχει βακτηριοκτόνο δράση, ειδικά στα βακτήρια P.acnes που εμφανίζονται ασυνήθιστα στους πόρους της ακμής. Επιπλέον, το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου ξεφλουδίζει επίσης το δέρμα και ξεφλουδίζει το κεράτινο στρώμα. Το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου δρα επίσης στη μείωση του σμήγματος, ενάντια στην υπερβολική παραγωγή σμήγματος που σχετίζεται με την ακμή.

φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Epiduo παρόμοιες με τις φαρμακοκινητικές καταγραφές του τζελ 0,1 % που χρησιμοποιείται μόνο του.

Σε μια κλινική φαρμακοκινητική μελέτη 30 ημερών που διεξήχθη σε ασθενείς με ακμή που έχουν δοκιμαστεί με γέλη σε συνδυασμό με σταθερή δόση ή με κατάλληλη φόρμουλα για adapalen 0,1% υπό μέγιστες συνθήκες (εφαρμόστε 2 g gel την ημέρα), το Adapalen δεν μπόρεσε να ποσοτικοποιήσει στα περισσότερα δείγματα πλάσματος (ποσοτικό όριο 1ng/0L). Χαμηλή συγκέντρωση adapalen (η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmax) από 0,1-0,2 ng/ml) μετρήθηκε σε δύο δείγματα αίματος που ελήφθησαν από τα αντικείμενα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με epiduo και σε 3 δείγματα αίματος που ελήφθησαν από αντικείμενα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Adapalene Gel 0,1%. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) 0-24 ώρες Adapalen έχει προσδιοριστεί στην ομάδα χρησιμοποιώντας μια σταθερή μορφή δόσης 1,99 ng. Αυτά τα αποτελέσματα είναι ισοδύναμα με τα αποτελέσματα που ελήφθησαν σε προηγούμενες κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες σε διαφορετικούς τύπους αδαπαλενίου 0,1%, στις οποίες η συγκέντρωση του Adapalen στο σώμα είναι πάντα χαμηλή.

Δερματική διαρροή χαμηλού υπεροξειδίου του βενζοϋλίου. Όταν εφαρμόζεται στο δέρμα, το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου μετατρέπεται πλήρως σε βενζοϊκό οξύ και αφαιρείται γρήγορα.

Πριν τη λήψη Gel Epiduo 0,1%/2,5% θεραπεία ακμής Galderma (15g)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Χάπια που μοιάζουν με gel που χρησιμοποιούνται στο δέρμα.

Δοσολογία

Το gel epiduo πρέπει να εφαρμόζεται σε όλο το δέρμα με ακμή μία φορά την ημέρα το βράδυ σε καθαρό και στεγνό δέρμα. Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα τζελ για να χρησιμοποιήσετε ένα λεπτό στρώμα τζελ, αποφύγετε να το εφαρμόσετε στα μάτια και τα χείλη.

Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν ενυδατική κρέμα χωρίς να προκαλέσουν άμεση εφαρμογή της ακμής στο ερεθισμένο δέρμα, πρέπει να περιορίζουν τακτικά το φάρμακο (όπως καθημερινή χρήση), προσωρινή αναστολή της φαρμακευτικής αγωγής ή διακοπή της θεραπείας με φάρμακα.

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τον χρόνο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός με βάση την κλινική κατάσταση. Τα σημάδια πρώιμης κλινικής βελτίωσης εμφανίζονται συνήθως μετά από 1 έως 4 εβδομάδες θεραπείας.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Epiduo Gel δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 9 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Υπερδοσολογία:

Το Epiduo Gel Form εφαρμόζεται στο δέρμα μόνο μία φορά την ημέρα.

Τρόπος χειρισμού:

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης φαρμάκων, θα πρέπει να ληφθούν οι κατάλληλες συμπτωματικές θεραπείες.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Epiduo gel, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) στην περιοχή θεραπείας:

Μπορεί να εμφανιστούν διαφορετικά επίπεδα ερεθισμού του δέρματος μετά την εφαρμογή του Epiduo, συνήθως ήπιο ή μέτριο, συνοδευόμενο από επιτόπιες ενδείξεις και συμπτώματα (ερύθημα, ξηρό, ξεφλουδισμένο, καυστικό και επώδυνο δερματικό πόνο (παλμικό) στο υψηλότερο επίπεδο της πρώτης εβδομάδας θεραπείας και στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά.

Κοινή, ADR> 1/100

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: ξηρό δέρμα, ερεθιστική δερματίτιδα εξ επαφής, ερεθισμός του δέρματος στο δέρμα, κόκκινο εξάνθημα, απολέπιση δέρματος.

Όχι συχνές, 1/1000

Διαταραχές του δέρματος και των ιστών: κνησμός και ηλιακό έγκαυμα.

Σπάνιο, ADR

Δεν υπάρχει αναφορά.

Μη καθορισμένη συχνότητα

οπτικές διαταραχές: οίδημα βλεφάρων.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Η μορφή γέλης Epiduo αντενδείκνυται στην περίπτωση:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Το Epiduo χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα. Μην εφαρμόζετε το τζελ Epiduo στο δέρμα κατεστραμμένων μπάλων ή ανοιχτών πληγών (σπασμένων, γρατσουνισμένων), ηλιακών εγκαυμάτων ή εκζέματος.

Μην αφήνετε το gel Epiduo να κολλήσει στα μάτια, το στόμα, τα ρουθούνια ή τον βλεννογόνο.

Σε περίπτωση πτώσης στα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με ζεστό νερό.

Το

gel epiduo περιέχει προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.

Εάν παρουσιαστεί αντίδραση, υπάρχει ευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του τύπου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το EPIDUO.

Αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή στις υπεριώδεις ακτίνες.

Αποφύγετε να αφήνετε το τζελ Epiduo πάνω στο έγχρωμο υλικό, συμπεριλαμβανομένων των μαλλιών και του υφάσματος βαφής, επειδή το φάρμακο μπορεί να ξεθωριάσει ή να αποχρωματιστεί.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Epiduo δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Πραγματοποιήθηκαν μελέτες σε ζώα που έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή από το στόμα λόγω έκθεσης σε υψηλές συγκεντρώσεις στο σώμα.

Η κλινική εμπειρία με τη χρήση του Adapalen και του Benzoyl Peroxid στη θέση των γυναικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη, αλλά με βάση έναν μικρό αριθμό διαθέσιμων δεδομένων δεν δείχνει επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επειδή τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα και λόγω της ικανότητας του adapalen να απορροφάται ελάχιστα από το δέρμα, το EPIDUO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πρέπει να διακοπεί η θεραπεία στην αναμενόμενη εγκυμοσύνη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους και ζώα μετά από τοπική χρήση γέλης Epiduo (adapalen/benzoyl peroxide). Δεν αναμένεται καμία επίδραση στα μωρά που θηλάζουν καθώς το επίπεδο έκθεσης σε θηλάζουσες γυναίκες που χρησιμοποιούν epiduo είναι αμελητέο. Το Epiduo μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η εφαρμογή γέλης Epiduo στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού, έτσι ώστε τα μωρά να μην εκτίθενται στο φάρμακο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχει μελέτη αλληλεπιδράσεων που έχουν διεξαχθεί με το Epiduo.

Από την προηγούμενη εμπειρία με το Adapalen και το Benzoyl Peroxid, δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο δέρμα και ταυτόχρονα με το Epiduo.

Ωστόσο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με ρετινοειδές ή υπεροξείδιο του βενζοϋλίου ή άλλα φάρμακα με παρόμοιους μηχανισμούς. Να είστε προσεκτικοί εάν τα καλλυντικά έχουν ως αποτέλεσμα το ξεφλούδισμα του δέρματος, τον ερεθισμό ή την ξηρότητα που χρησιμοποιούνται, επειδή μπορεί να προκαλέσουν ερεθιστικά αποτελέσματα συν το Epiduo.

Η απορρόφηση του adapalen μέσω του ανθρώπινου δέρματος είναι χαμηλή (βλ. φαρμακοκινητικές ιδιότητες) και επομένως δεν είναι βέβαιο ότι θα αλληλεπιδράσει με συστηματικά φάρμακα.

Η χαμηλή διαπερατότητα του δέρματος του υπεροξειδίου του βενζοϋλίου και οι φαρμακευτικές ουσίες μετατρέπονται πλήρως σε βενζοϊκό οξύ και απομακρύνονται γρήγορα. Επομένως, δεν είναι βέβαιο ότι η πιθανή αλληλεπίδραση του βενζοϊκού οξέος με τα φάρμακα του σώματος.

Συγκρότημα ναρκωτικών

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.