Gel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma tratamiento acné (15g)

Forma farmacéutica Frasco
Especificaciones Adapaleno, peróxido de benzoilo

Ingrediente

Información de composición	Contenido
adapaleno	0,1%
Peróxido de benzoílo	2,5%

Usos

indicaciones

Epiduo gel vial está indicado para el tratamiento del acné cuando existen obstrucciones, acné, pústulas.

Farmacocología

Mecanismo de acción y efectos farmacológicos:

Epiduo combina dos ingredientes activos que actúan a través de otros mecanismos adicionales.

Adapalen: Adapalen es un derivado del ácido naftoico de estabilidad química, tiene actividad retinoide. La investigación de los parámetros bioquímicos y farmacológicos muestra que Adapalen tiene el efecto del acné: es un fuerte moderador que distingue las células, la queratinización y los efectos antiinflamatorios, mecanismo, adapalen combinado con el receptor nuclear del ácido retinoico específico. La evidencia actual muestra que adapalen se usa para normalizar la celularidad quística quística, lo que lleva a reducir la formación de pequeños acné (microCocomedone). Adapalen inhibe las sustancias químicas dinámicas (orientación) e hiperactividad (aleatorias) de los leucocitos poligonales en el modelo de prueba in vitro; Adapalen también inhibe el metabolismo del ácido araquidónico en mediadores inflamatorios. Los estudios in vitro han demostrado la inhibición del elemento AP-1 e inhiben la expresión del receptor Toll-Like 2. Este registro muestra que la composición del acné causa inflamación a través de intermediarios celulares que se reducen con adapalen.

Peróxido de benzoilo: El peróxido de benzoilo es una sustancia que tiene un efecto bactericida, especialmente en la bacteria P.acnes que aparece anormalmente en los poros del acné. Además, el peróxido de benzoilo también desprende la piel y descama la capa córnea. El peróxido de benzoilo también actúa para reducir el sebo, contra la producción excesiva de sebo relacionada con el acné.

Farmacocinética

Propiedades farmacocinéticas de Epiduo similares a los registros farmacocinéticos del gel al 0,1 % utilizado solo.

En un estudio de farmacocinética clínica de 30 días realizado en pacientes con acné que han sido probados con gel combinado con una dosis fija o con una fórmula adecuada de adapalen 0,1% en condiciones máximas (aplicar 2g de gel al día), Adapalen no se ha podido cuantificar en la mayoría de las muestras de plasma (límite cuantitativo de 0,1 ng/mL). Baja concentración de adapaleno (la concentración más alta en plasma (cmax) de 0,1 a 0,2 ng/ml) medida en dos muestras de sangre tomadas de los objetos tratados con epiduo y en 3 muestras de sangre tomadas de los objetos tratados con Adapalene Gel 0,1%. El área bajo la curva (AUC) de 0 a 24 horas de Adapalen se determinó en el grupo utilizando una forma de dosis fija de 1,99 ng. Estos resultados son equivalentes a los resultados obtenidos en estudios farmacocinéticos clínicos previos con diferentes fórmulas de adapaleno al 0,1%, en las que la concentración corporal de Adapalen es siempre baja.

Filtración cutánea con bajo contenido de peróxido de benzoilo; Cuando se aplica sobre la piel, el peróxido de benzoilo se convierte completamente en ácido benzoico y se elimina rápidamente.

antes de tomar Gel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma tratamiento acné (15g)

Cómo utilizar

Pastillas tipo gel que se utilizan sobre la piel.

Dosis

gel epiduo se debe aplicar en toda la piel con acné una vez al día por la noche sobre la piel limpia y seca. Aplicar una fina capa de gel para utilizar una fina capa de gel, evitar aplicarlo en ojos y labios.

Si hay irritación de la piel, los pacientes deben usar crema hidratante sin que el acné se aplique directamente sobre la piel irritada, deben restringir el medicamento con regularidad (como el uso diario), suspender temporalmente el medicamento o suspender el tratamiento con medicamentos.

Es necesario seguir el tiempo de tratamiento prescrito por el médico según la condición clínica. Los signos de mejoría clínica temprana suelen aparecer después de 1 a 4 semanas de tratamiento.

La seguridad y eficacia de Epiduo Gel no se ha estudiado en niños menores de 9 años.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Sobredosis:

Epiduo Gel Form solo se aplica sobre la piel una vez al día.

Cómo manejar:

En caso de ingestión accidental de medicamentos, se deben tomar tratamientos sintomáticos adecuados.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento Epiduo gel, puede experimentar efectos no deseados (RAM) en el área de tratamiento:

Pueden producirse diferentes niveles de irritación de la piel después de aplicar Epiduo, generalmente leves o moderados, acompañados de signos y síntomas in situ (eritema, dolor cutáneo seco, escamoso, ardor y doloroso (pulsátil) en el nivel más alto de la primera semana de tratamiento y luego disminuyendo gradualmente.

Común, ADR> 1/100

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: piel seca, dermatitis de contacto irritante, irritación cutánea en la piel, sarpullido rojo, descamación de la piel.

Poco frecuentes, 1/1000

Trastornos de la piel y los tejidos: picazón y quemaduras solares.

Raro, ADR

Ningún informe.

Frecuencia no determinada

trastornos visuales: edema del párpado.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Epiduo en forma de gel está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Precaución al utilizar

Epiduo sólo se utiliza sobre la piel. No aplique Epiduo gel sobre la piel de bolas dañadas, ni heridas abiertas (rotas, rayadas), piel quemada por el sol o eczemas.

No deje que Epiduo gel se adhiera a los ojos, boca, fosas nasales o mucosas.

En caso de caer en los ojos, enjuague inmediatamente con agua tibia.

gel epiduo contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.

Si se produce una reacción, hay sensibilidad a algún componente de la fórmula, es necesario suspender el uso de EPIDUO.

Evite la exposición excesiva al sol o a los rayos ultravioleta.

Evite dejar el gel Epiduo sobre el material teñido, incluido el cabello y la tela teñida, porque el medicamento puede desvanecerse o decolorarse.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Epiduo no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

Se realizaron estudios en animales que demostraron la toxicidad de la exposición a altas concentraciones corporales en la reproducción oral.

La experiencia clínica con el uso de Adapalen y peróxido de benzoilo en el lugar de las mujeres durante el embarazo es limitada, pero según una pequeña cantidad de datos disponibles no muestra efectos nocivos durante el embarazo. Debido a que los datos disponibles son limitados y debido a la capacidad de adapalen que se absorbe mal a través de la piel, EPIDUO no debe usarse durante el embarazo.

Necesidad de suspender el tratamiento en el embarazo esperado.

Período de lactancia

No se han realizado estudios sobre la excreción del fármaco en la leche materna en humanos y animales después de usar Epiduo gel tópico (adapalen/peróxido de benzoilo). No se espera ningún efecto en los bebés amamantados, ya que el nivel de exposición en mujeres en período de lactancia que utilizan epiduo es insignificante. Epiduo se puede utilizar durante la lactancia.

Es necesario evitar aplicar Epiduo gel en el pecho durante la lactancia para que los bebés no queden expuestos al medicamento.

Interacción farmacológica

No se han realizado estudios de interacciones con Epiduo.

De la experiencia previa con Adapalen y Peróxido de Benzoilo, no se conoce interacción con otros fármacos que puedan usarse en la piel y al mismo tiempo con Epiduo.

Sin embargo, no es aconsejable su uso simultáneo con retinoides o peróxido de benzoilo u otros fármacos con mecanismos similares. Tenga cuidado si los cosméticos utilizados tienen el efecto de descamación de la piel, irritación o sequedad porque pueden causar efectos de irritación más Epiduo.

La absorción de adapalen a través de la piel humana es baja (ver propiedades farmacocinéticas) y por lo tanto no es seguro que interactúe con medicamentos sistémicos.

La baja permeabilidad cutánea del peróxido de benzoilo y las sustancias farmacéuticas se convierten completamente en ácido benzoico y se eliminan rápidamente. Por lo tanto, no es seguro que exista una posible interacción del ácido benzoico con medicamentos corporales.

Tyeum de las drogas

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

Conservar a temperatura inferior a 30 ⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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