젤 에피듀오 0.1%/2.5% 갈더마 여드름 치료제 (15g)

제형 항아리
규격 아다팔렌, 벤조일퍼옥사이드

성분

구성정보	콘텐츠
아다팔렌	0.1%
벤조일퍼옥사이드	2.5%

용도

적응증

에피듀오 젤 바이알은 막힌 여드름, 농포가 있을 때 여드름 치료에 사용됩니다.

약리학

작용 메커니즘 및 약리학적 효과:

Epiduo는 다른 추가 메커니즘을 통해 작용하는 두 가지 활성 성분을 결합합니다.

Adapalen: Adapalen: Adapalen은 화학적 안정성을 지닌 나프토산 유도체이며 레티노이드 활성을 가지고 있습니다. 생화학적 및 약리학적 매개변수를 연구한 결과 Adapalen은 여드름에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 세포를 구별하는 강력한 조절자이며 각질화 및 항염증 효과, 메커니즘, 특정 레티노산의 핵 수용체와 결합된 아다팔렌입니다. 현재 증거에 따르면 아다팔렌은 낭포성 낭포성 세포질을 정상화하여 작은 여드름(마이크로코코메돈)의 형성을 감소시키는 데 사용됩니다. Adapalen은 시험관 내 테스트 모델에서 다각형 백혈구의 동적(방향) 및 과잉 활동(무작위) 화학 물질을 억제합니다. 아다팔렌은 또한 아라키돈산이 염증 매개체로 대사되는 것을 억제합니다. 시험관 내 연구에서는 AP-1 요소의 억제와 Toll-Like 2 수용체의 발현을 억제하는 것으로 나타났습니다. 이 기록은 여드름의 구성 성분이 세포 매개체를 통해 염증을 일으키는 것이 아다팔렌에 의해 감소된다는 것을 보여줍니다.

벤조일퍼옥시드: 벤조일퍼옥시드는 특히 여드름 모공에 비정상적으로 나타나는 P.acnes 박테리아에 살균 효과가 있는 물질입니다. 또한 벤조일퍼옥시드가 피부를 벗겨내고 각질층도 벗겨냅니다. 벤조일 퍼옥시드는 또한 여드름과 관련된 과도한 피지 생성을 막아 피지를 줄이는 데도 효과가 있습니다.

약동학

Epiduo 약동학 특성은 단독으로 사용된 0.1% 젤 겔의 약동학 기록과 유사합니다.

여드름 환자를 대상으로 실시한 30일간의 임상 약물동태학 연구에서 최대 조건(1일 2g 젤 적용)에서 고정 용량의 젤 또는 아다팔렌 0.1%에 적합한 제제를 사용하여 테스트한 결과, 아다팔렌은 대부분의 혈장 샘플에서 정량화할 수 없었습니다(정량적 한계 0.1ng/mL). 에피듀오로 처리한 개체에서 채취한 2개의 혈액 샘플과 아다팔렌 겔 0.1%로 처리한 개체에서 채취한 3개의 혈액 샘플에서 측정한 낮은 아다팔렌 농도(혈장 내 최고 농도(0.1~0.2ng/ml)). 0~24시간 동안 AUC(곡선아래 면적)는 1.99ng의 고정 용량 형태를 사용하는 그룹에서 결정되었습니다. 이러한 결과는 아다팔렌의 체내 농도가 항상 낮은 다양한 0.1% 아다팔렌 제제에 대한 이전 임상 약동학 연구에서 얻은 결과와 동일합니다.

벤조일 퍼옥시드의 피부 누출이 적습니다. 피부에 바르면 벤조일퍼옥사이드가 벤조산으로 완전히 전환되어 빠르게 제거됩니다.

복용 전 젤 에피듀오 0.1%/2.5% 갈더마 여드름 치료제 (15g)

사용방법

피부에 바르는 젤 형태의 알약입니다.

복용량

젤 에피듀오는 깨끗하고 건조한 피부에 하루에 한 번 저녁에 여드름이 있는 피부 전체에 발라야 합니다. 젤을 얇게 바르려면 젤을 얇게 바르고, 눈과 입술에는 바르지 마세요.

피부 자극이 있는 경우 환자는 자극받은 피부에 여드름이 직접 발생하지 않도록 보습제를 사용해야 하며, 약물을 정기적으로 제한(일상 사용 등)하거나 약물을 일시적으로 중단하거나 약물 치료를 중단해야 합니다.

임상상태에 따라 의사가 처방한 치료시간을 준수하는 것이 필요합니다. 초기 임상적 개선 징후는 일반적으로 치료 1~4주 후에 나타납니다.

에피듀오젤의 안전성과 유효성은 9세 미만 어린이를 대상으로 연구되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

에피듀오 젤폼은 하루에 한 번만 피부에 바르시면 됩니다.

처리 방법:

실수로 약물을 삼켰을 경우에는 적절한 대증치료를 받아야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

에피듀오 젤약을 사용할 때 치료 부위에 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

Epiduo를 적용한 후 다양한 수준의 피부 자극이 발생할 수 있으며 일반적으로 경증 또는 중등도이며, 치료 첫 주에 가장 높은 수준의 현장 징후 및 증상(홍반, 건조함, 벗겨짐, 작열감 및 고통스러운 피부 통증(욱신거림))이 동반된 후 점차 감소합니다.

공통, ADR> 1/100

피부 및 피하 조직 장애: 건성 피부, 자극성 접촉 피부염, 피부의 피부 자극, 붉은 발진, 벗겨지는 피부.

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 조직 장애: 가려움증 및 일광화상.

드물게, ADR

보고가 없습니다.

빈도가 결정되지 않음

시각 장애: 눈꺼풀 부종.

약물의 부작용이 나타날 경우 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Epiduo 젤 형태는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

약물 성분에 과민증이 있는 경우

사용시 주의사항

에피듀오는 피부에만 사용합니다. 에피듀오 젤을 볼이 손상된 피부, 열린 상처(깨지거나 긁힌 부위), 햇볕에 탄 피부, 습진에는 바르지 마세요.

에피듀오 젤이 눈, 입, 콧구멍, 점막에 달라붙지 않도록 하세요.

눈에 들어간 경우 즉시 따뜻한 물로 씻어내세요.

젤 에피듀오에는 프로필렌 글리콜이 함유되어 있어 피부 자극을 유발할 수 있습니다.

반응이 발생하면 공식의 모든 구성 요소에 민감하므로 EPIDUO 사용을 중단해야 합니다.

태양이나 자외선에 과도하게 노출되지 않도록 하세요.

에피듀오겔을 머리카락, 염색물 등 착색된 물질에 방치하면 약품이 퇴색되거나 변색될 수 있으므로 방치하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

Epiduo는 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

높은 신체 농도에서 노출 시 경구 생식 독성을 보여주는 동물 연구를 수행했습니다.

임신 중 여성에게 아다팔렌과 벤조일 퍼옥시드를 사용한 임상 경험은 제한적이지만 이용 가능한 소수의 데이터에 따르면 임신 중 유해한 영향은 나타나지 않습니다. 이용 가능한 데이터가 제한적이고 아다팔렌의 능력이 피부를 통해 잘 흡수되지 않기 때문에 임신 중에 EPIDUO를 사용해서는 안 됩니다.

임신이 예상되는 경우 치료를 중단해야 합니다.

수유기

에피듀오겔(아다팔렌/벤조일퍼옥시드)을 사용한 후 사람 및 동물을 대상으로 실시한 약물의 모유 배설에 대한 연구는 없습니다. 에피듀오를 사용하는 모유 수유 여성의 노출 수준은 무시할 수 있으므로 모유 수유 중인 아기에게는 영향이 없을 것으로 예상됩니다. Epiduo는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.

아기가 약물에 노출되지 않도록 모유 수유 중에는 에피듀오 젤을 가슴에 바르는 것을 피하는 것이 필요합니다.

약물 상호작용

에피듀오와 상호작용에 대한 연구는 없습니다.

아다팔렌 및 벤조일 퍼옥시드에 대한 이전 경험에서 피부에 사용하고 동시에 에피듀오와 함께 사용할 수 있는 다른 약물과의 상호 작용은 알려진 바 없습니다.

그러나 레티노이드, 벤조일퍼옥시드 또는 유사한 메커니즘을 가진 다른 약물과 동시에 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. 화장품에 피부 박리 효과, 자극 또는 건조 효과가 있는 경우 에피듀오와 함께 자극 효과를 유발할 수 있으므로 주의하십시오.

아다팔렌은 인간의 피부를 통한 흡수가 낮으므로(약동학적 특성 참조) 전신 약물과 상호 작용하는 것이 확실하지 않습니다.

벤조일 퍼옥사이드의 피부 투과성이 낮아 약품 성분이 벤조산으로 완전히 전환되어 빠르게 제거됩니다. 따라서 벤조산과 신체 약물의 잠재적 상호 작용이 확실하지 않습니다.

약물

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

30⁰C 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.