Żel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma leczenie trądziku (15g)

Postać farmaceutyczna Słoik
Specyfikacja Adapalen, nadtlenek benzoilu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Adapalen	0,1%
Nadtlenek benzoilu	2,5%

Używa

wskazania

Fiolka z żelem Epiduo jest wskazana w leczeniu trądziku, gdy występują zatkania, trądzik, krosty.

Farmakologia

Mechanizm działania i działanie farmakologiczne:

Epiduo łączy w sobie dwa składniki aktywne, które działają poprzez inne, ale dodatkowe mechanizmy.

Adapalen: Adapalen jest pochodną kwasu naftoesowego o stabilności chemicznej, wykazuje działanie retinoidowe. Badania parametrów biochemicznych i farmakologicznych wykazały, że Adapalen ma działanie na trądzik: jest silnym moderatorem rozróżniającym komórki, keratynizację i działanie przeciwzapalne, mechanizm, adapalen łączy się z receptorem jądrowym specyficznego kwasu retinowego. Aktualne dowody wskazują, że adapalen stosowany jest w celu normalizacji komórek torbielowatych, prowadząc do ograniczenia powstawania drobnego trądziku (mikrokokomedon). Adapalen hamuje dynamiczną (orientację) i nadpobudliwość (losową) chemię leukocytów wielokątnych w modelu testowym in vitro; Adapalen hamuje także metabolizm kwasu arachidonowego do mediatorów stanu zapalnego. Badania in vitro wykazały hamowanie elementu AP-1 i hamowanie ekspresji receptora Toll-Like 2. Dane te pokazują, że adapalen zmniejsza skład trądziku powodujący stany zapalne za pośrednictwem pośredników komórkowych.

Nadtlenek benzoilu: Nadtlenek benzoilu to substancja o działaniu bakteriobójczym, zwłaszcza w przypadku bakterii P.acnes, które pojawiają się nieprawidłowo w porach trądzikowych. Ponadto nadtlenek benzoilu złuszcza również skórę i złuszcza warstwę rogową. Nadtlenek benzoilu działa również w celu zmniejszenia wydzielania sebum i zapobiegania jego nadmiernej produkcji związanej z trądzikiem.

farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne Epiduo podobne do zapisów farmakokinetyki 0,1% żelu stosowanego samodzielnie.

W 30-dniowym badaniu farmakokinetyki klinicznej przeprowadzonym u pacjentów z trądzikiem, którym podawano żel w połączeniu ze stałą dawką lub odpowiednią mieszanką adapalenu 0,1% w maksymalnych warunkach (stosować 2 g żelu dziennie), nie udało się oznaczyć ilościowo Adapalenu w większości próbek osocza (ilościowa granica 0,1 ng/ml). Niskie stężenie adapalenu (najwyższe stężenie w osoczu (cmax) od 0,1-0,2 ng/ml) mierzone w dwóch próbkach krwi pobranych od obiektów leczonych epiduo oraz w 3 próbkach krwi pobranych od przedmiotów leczonych Adapalenem Gel 0,1%. Pole pod krzywą (AUC) leku Adapalen w ciągu 0–24 godzin określono w grupie stosując stałą dawkę wynoszącą 1,99 ng. Wyniki te są równoważne wynikom uzyskanym w poprzednich klinicznych badaniach farmakokinetyki różnych preparatów zawierających 0,1% adapalenu, w których stężenie Adapalenu w organizmie jest zawsze niskie.

Przesiąkanie przez skórę nadtlenku benzoilu; Po nałożeniu na skórę nadtlenek benzoilu całkowicie przekształca się w kwas benzoesowy i jest szybko usuwany.

Przed wzięciem Żel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma leczenie trądziku (15g)

Sposób użycia

Tabletki żelowe stosowane na skórę.

Dawkowanie

żel Epiduo należy nakładać na całą skórę z trądzikiem raz dziennie wieczorem, na czystą i suchą skórę. Aby zastosować cienką warstwę żelu, nałóż cienką warstwę żelu, unikaj nakładania go na oczy i usta.

W przypadku podrażnienia skóry pacjenci powinni stosować kremy nawilżające, nie powodując nałożenia trądziku bezpośrednio na podrażnioną skórę, regularnie ograniczać przyjmowanie leków (np. codziennie), tymczasowo zawiesić leki lub przerwać leczenie lekami.

Należy przestrzegać czasu leczenia przepisanego przez lekarza na podstawie stanu klinicznego. Oznaki wczesnej poprawy klinicznej pojawiają się zwykle po 1–4 tygodniach leczenia.

Bezpieczeństwo i skuteczność żelu Epiduo nie były badane u dzieci w wieku poniżej 9 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie:

Forma żelowa Epiduo nakładana jest na skórę tylko raz dziennie.

Jak sobie radzić:

W przypadku przypadkowego połknięcia leków należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Epiduo w żelu mogą wystąpić działania niepożądane (ADR) w obszarze poddawanym zabiegowi:

Po zastosowaniu Epiduo może wystąpić podrażnienie skóry o różnym nasileniu, zwykle łagodne lub umiarkowane, któremu towarzyszą objawy przedmiotowe i podmiotowe (rumień, suchość, łuszczenie się, pieczenie i bolesny ból skóry (pulsujący) na najwyższym poziomie w pierwszym tygodniu leczenia, a następnie stopniowo malejący.

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: suchość skóry, drażniące kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie skóry, czerwona wysypka, łuszczenie się skóry.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia skóry i tkanek: swędzenie i oparzenia słoneczne.

Rzadkie, ADR

Brak raportu.

Częstotliwość nieokreślona

zaburzenia widzenia: obrzęk powiek.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Epiduo w postaci żelu jest przeciwwskazane w przypadku:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Epiduo stosuje się wyłącznie na skórę. Nie nakładać żelu Epiduo na skórę uszkodzonych jąder, otwartych ran (połamanych, porysowanych), poparzonej słońcem skóry lub wyprysku.

Nie dopuścić do przyklejenia się żelu Epiduo do oczu, ust, nozdrzy lub błony śluzowej.

W przypadku dostania się do oczu należy natychmiast przemyć je ciepłą wodą.

żel epiduo zawiera glikol propylenowy, może powodować podrażnienie skóry.

W przypadku wystąpienia reakcji, nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu należy zaprzestać stosowania EPIDUO.

Unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce i promienie ultrafioletowe.

Należy unikać pozostawiania żelu Epiduo na kolorowym materiale, w tym na włosach i tkaninach farbowanych, ponieważ lek może blaknąć lub odbarwić się.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Epiduo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Przeprowadzono badania na zwierzętach, które wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość po podaniu doustnym w przypadku narażenia przy dużych stężeniach w organizmie.

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem Adapalenu i Nadtlenku Benzoilu u kobiet w czasie ciąży jest ograniczone, ale na podstawie niewielkiej liczby dostępnych danych nie wykazuje szkodliwego działania w czasie ciąży. Ze względu na ograniczone dane i zdolność adapalenu do słabego wchłaniania przez skórę, leku EPIDUO nie należy stosować w czasie ciąży.

Konieczność przerwania leczenia w przypadku spodziewanej ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego u ludzi i zwierząt po miejscowym zastosowaniu żelu Epiduo (adapalen/nadtlenek benzoilu). Nie oczekuje się wpływu na dzieci karmione piersią, ponieważ poziom narażenia u kobiet karmiących piersią stosujących epiduo jest nieistotny. Epiduo można stosować w okresie karmienia piersią.

Należy unikać nakładania żelu Epiduo na klatkę piersiową podczas karmienia piersią, aby nie narażać dziecka na działanie leku.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Epiduo.

Z wcześniejszych doświadczeń z Adapalenem i Benzoyl Peroxy nie są znane interakcje z innymi lekami, które można stosować na skórę i jednocześnie z Epiduo.

Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania z retinoidem, nadtlenkiem benzoilu lub innymi lekami o podobnym mechanizmie. Należy zachować ostrożność, jeśli stosowane kosmetyki powodują łuszczenie się, podrażnienie lub wysuszenie skóry, ponieważ mogą powodować podrażnienia razem z Epiduo.

Wchłanianie adapalenu przez ludzką skórę jest niskie (patrz właściwości farmakokinetyczne) i dlatego nie ma pewności, czy wchodzi w interakcję z lekami ogólnoustrojowymi.

Niska przenikalność przez skórę nadtlenku benzoilu i substancji farmaceutycznych są całkowicie przekształcane w szybko usuwany kwas benzoesowy. Dlatego nie jest pewne, czy potencjalna interakcja kwasu benzoesowego z lekami stosowanymi w organizmie.

Ten narkotyk

Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.