Gel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma tratamento acne (15g)

Forma farmacêutica Jarra
Especificações Adapaleno, peróxido de benzoíla

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Adapaleno	0,1%
Peróxido de benzoíla	2,5%

Usos

indicações

O frasco de gel Epiduo é indicado para tratamento de acne quando há obstrução, acne, pústulas.

Farmacologia

Mecanismo de ação e efeitos farmacológicos:

Epiduo combina dois ingredientes ativos que atuam através de outros mecanismos adicionais.

Adapalen: Adapalen é um derivado do ácido naftóico de estabilidade química, tem atividade retinóide. A pesquisa de parâmetros bioquímicos e farmacológicos mostra que Adapalen tem efeito acne: é um forte moderador que distingue células, queratinização e efeitos antiinflamatórios, mecanismo, adapalen combinado com o receptor nuclear de ácido retinóico específico. Evidências atuais mostram que o adapalen é usado para normalizar a celularidade cística cística, levando à redução da formação de pequenas acne (microCocomedona). Adapalen inibe os produtos químicos dinâmicos (orientação) e hiperatividade (aleatórios) de leucócitos poligonais no modelo de teste in vitro; Adapalen também inibe o metabolismo do ácido araquidônico em mediadores inflamatórios. Estudos in vitro demonstraram a inibição do elemento AP-1 e inibem a expressão do receptor Toll-Like 2. Este registro mostra que a composição da acne causa inflamação através de intermediários celulares e é reduzida pelo adapalen.

benzoilperóxido: O peróxido de benzoíla é uma substância que tem efeito bactericida, especialmente na bactéria P.acnes que aparece de forma anormal nos poros da acne. Além disso, o peróxido de benzoíla também descasca a pele e descama a camada córnea. O peróxido de benzoíla também atua na redução da oleosidade, contra a produção excessiva de sebo relacionada à acne.

farmacocinética

Propriedades farmacocinéticas do Epiduo semelhantes aos registros farmacocinéticos do gel de 0,1% usado sozinho.

Em um estudo de farmacocinética clínica de 30 dias realizado em pacientes com acne que foram testados com gel combinado com uma dose fixa ou com uma fórmula adequada para adapalen 0,1% sob condições máximas (aplicar 2g de gel por dia), o Adapalen não foi capaz de quantificar na maioria das amostras de plasma (limite quantitativo de 0,1 ng/mL). Baixa concentração de adapaleno (a concentração mais alta no plasma (cmax) de 0,1-0,2 ng/ml) medida em duas amostras de sangue colhidas dos objetos tratados com epiduo e em 3 amostras de sangue colhidas dos objetos tratados com Adapalene Gel 0,1%. A área sob a curva (AUC) 0-24 horas de Adapalen foi determinada no grupo que utilizou uma forma de dose fixa de 1,99 ng. Estes resultados são equivalentes aos resultados obtidos em estudos farmacocinéticos clínicos anteriores em diferentes fórmulas de adapaleno a 0,1%, nas quais a concentração corporal de Adapalen é sempre baixa.

Baixa infiltração de peróxido de benzoíla na pele; Quando aplicado na pele, o peróxido de benzoíla é completamente convertido em ácido benzóico e é removido rapidamente.

Antes de tomar Gel Epiduo 0,1%/2,5% Galderma tratamento acne (15g)

Como usar

Pílulas tipo gel usadas na pele.

Dosagem

gel epiduo deve ser aplicado em toda a pele com acne uma vez ao dia à noite na pele limpa e seca. Aplique uma fina camada de gel para usar uma fina camada de gel, evite aplicá-lo nos olhos e lábios.

Em caso de irritação da pele, os pacientes devem usar hidratante sem causar acne para aplicar diretamente na pele irritada, necessidade de restringir a medicação regularmente (como uso diário), suspensão temporária da medicação ou interromper o tratamento com medicamentos.

É necessário seguir o tempo de tratamento prescrito pelo médico com base no quadro clínico. Os sinais de melhora clínica precoce geralmente aparecem após 1 a 4 semanas de tratamento.

A segurança e eficácia do Epiduo Gel não foram estudadas em crianças menores de 9 anos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sobredosagem:

O Epiduo Gel Form aplica-se apenas na pele uma vez ao dia.

Como lidar:

Em caso de ingestão acidental de medicamentos, devem ser tomados tratamentos sintomáticos apropriados.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento Epiduo gel, você pode sentir efeitos indesejados (RAM) na área de tratamento:

Podem ocorrer diferentes níveis de irritação da pele após a aplicação do Epiduo, geralmente leve ou moderado, acompanhados de sinais e sintomas no local (eritema, pele seca, escamosa, ardente e dolorosa (latejante) no nível mais alto da primeira semana de tratamento e diminuindo gradualmente.

Comum, ADR> 1/100

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: pele seca, dermatite de contacto irritante, irritação cutânea, erupção cutânea vermelha, descamação da pele.

Pouco frequentes, 1/1000

Distúrbios da pele e dos tecidos: coceira e queimaduras solares.

Raro, ADR

Nenhum relatório.

Frequência não determinada

distúrbios visuais: edema palpebral.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

A forma de gel Epiduo é contraindicada no caso:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

Epiduo é usado apenas na pele. Não aplique o gel Epiduo na pele de bolas danificadas ou feridas abertas (quebradas, arranhadas), pele queimada de sol ou eczema.

Não deixe o gel Epiduo aderir aos olhos, boca, narinas ou mucosa.

Em caso de cair nos olhos, enxágue imediatamente com água morna.

gel epiduo contém propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Caso ocorra reação, haja sensibilidade a algum componente da fórmula, é necessário interromper o uso do EPIDUO.

Evite exposição excessiva ao sol ou aos raios ultravioleta.

Evite deixar o gel Epiduo no material colorido, incluindo cabelos e tecidos tingidos, pois o medicamento pode desbotar ou descolorir.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Epiduo não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Foram realizados estudos em animais mostrando toxicidade para a reprodução oral devido à exposição a altas concentrações corporais.

A experiência clínica com o uso de Adapalen e Peróxido de Benzoíla em mulheres durante a gravidez é limitada, mas com base em um pequeno número de dados disponíveis não mostra efeitos prejudiciais durante a gravidez. Como os dados disponíveis são limitados e devido à capacidade do adapaleno ser pouco absorvido pela pele, o EPIDUO não deve ser usado durante a gravidez.

Necessidade de interromper o tratamento na gravidez prevista.

Período de amamentação

Não houve estudo da excreção do leite materno do medicamento realizado em humanos e animais após o uso tópico do gel Epiduo (adapaleno/peróxido de benzoíla). Não há efeito esperado em bebês amamentados, pois o nível de exposição em mulheres que amamentam usando Epiduo é insignificante. Epiduo pode ser usado durante a amamentação.

É necessário evitar a aplicação do gel Epiduo no peito durante a amamentação para que os bebês não sejam expostos ao medicamento.

Interação medicamentosa

Não há estudos de interações realizados com Epiduo.

Pela experiência anterior com Adapalen e Peróxido de Benzoíla, não há interação conhecida com outros medicamentos que possam ser usados na pele e ao mesmo tempo com Epiduo.

No entanto, não é aconselhável o uso simultâneo com retinóide ou peróxido de benzoíla ou outros medicamentos com mecanismos semelhantes. Tenha cuidado se os cosméticos usados têm efeito de descamação, irritação ou ressecamento da pele, pois podem causar efeitos de irritação além do Epiduo.

A absorção do adapaleno pela pele humana é baixa (ver propriedades farmacocinéticas) e, portanto, não há certeza de interação com medicamentos sistêmicos.

Baixa permeabilidade da pele do peróxido de benzoíla e substâncias farmacêuticas são completamente convertidas em ácido benzóico removido rapidamente. Portanto, não há certeza da potencial interação do ácido benzóico com medicamentos corporais.

Tyeum de drogas

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Armazene abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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